质量管理操作规程
1.药品采购、验收、销售操作规程
2.处方审核、调配、核对操作规程
3.药品拆零操作规程
4.特殊管理的药品和有专门管理要求的药品操作规程
5.药品列及检查操作规程
6.营业场所冷藏药品操作规程
7.计算机系统操作规程
1.目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药店符合质量规定的要求。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程。
3.适用围：适用于门店采购、验收、销售操作的全过程。
4.职责：门店采购、验收、销售相关人员。
5.管理规程：
5.1.药品采购
5.1.1.人员要求：采购人员应当具有药学相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
5.1.2.制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点等情况定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。
5.1.3.建立采购记录：采购员根据采购计划建立采购记录，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录，并按月装订留存。
5.2.药品验收
5.2.1.人员要求：验收人员应当具有药学相关专业学历者或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
5.2.2.验收员依据药品采购计划及随货通行单据对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收获，如包装箱有损坏药立即拒收并通知质量管理员。
5.2.3.药品待验：将所购进的药品放置于待验区进行验收。
5.2.4.验收的场所：验收场所应干净卫生，相对独立，不得造成药品混淆盒污染等质量事故。
5.2.5.步骤与方法：
5.2.5.1.验收员在待验区首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定开始验收药品
。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收。
5.2.5.2.验收药品到最小包装，验收合格的，上架摆放；不合格的，应填写《不合格药品拒收报告单》，交质量管理负责人复查处理；发现有假劣药品应交质量负责人按照有关规定处理，必要时上报食品药品监督管理局。
5.2.5.3.验收记录：验收人员应在验收记录上签署意见并签字，药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。
5.3.药品销售
5.3.1.人员要求：营业员应当具有中专及以上学历，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书方可上岗。
5.3.2.药品销售：验收完毕后，营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品分类列摆放，按照近效期先出原则进行上架销售。
5.2.3.销售凭证：营业员应开具销售凭证，销售凭证容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格、有效期等。
5.2.4.销售记录：建立特殊药品销售记录，对品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、销售数量、单价、金额、销售日期、销售人员等登记（含麻黄碱复方制剂还应单独对患者、联系、号等进行信息登记），销售记录应保存至药品有效期后1年，不得少于5年。
1.目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对环节，杜绝差错发生。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及附录要求并结合实际工作需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。
3.适用围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。
4.职责：处方审核、调配、核对相关人员。
5.管理规程：
5.1.处方审核：
5.1.1.人员要求：处方审核人员具有执业药师专业技术职称人员担任。
5.1.2.收取处方：营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员。
5.1.3.审核容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整、确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
5.1.4.处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对
处方所列药品本店没有的拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。
5.2.处方核对发药；
5.2.1.人员要求：调配人员应当具有中专以上学历。经过专业岗位培训，取得岗位合格证书方可上岗。
5.2.2.处方调配：处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、、年龄；查药品、剂型、规格、数量；查配伍禁忌。对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。
5.3.处方核对：
5.3.1.人员要求：处方审核人员要具有药师或执业药师专业技术职称人员担任。
5.3.2.调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。
5.3.3.发药：调配人员发药的同时，向顾客交代清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存，按月进行装订并记录。
