实验室仪器设备管理关键控制点的思考与实践
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如何做好实验室仪器设备的管理作者:周广伟李芳菲来源:《科技视界》2012年第23期【摘要】检测实验室的仪器设备对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用,从国际通用标准ISO/IEC 17025:2005、GLP、GMP到我国的计量认证等,都对实验室仪器设备的管理有着明确的要求。
仪器设备是实验室开展检测工件所必需的重要资源,也是保证检测工作质量、获取可靠检测数据的基础,因此,应对仪器设备进行有效的控制。
【关键词】实验室管理;仪器设备管理;CNAS-CL01检测实验室的仪器设备,是质检机构执行质量监督和行政执法的基本技术保障。
随着科学技术的发展,建筑材料检测技术含量不断提高,对检测手段的要求也必然越来越高。
CNAS-DL01《检测和校准实验室能力认可准则》对实验室建设和管理提供了指南和规范,它包含了检测、校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
结合多年工作经验和所在实验室管理体系运行情况,探讨实验室仪器设备管理的方法。
1实验室仪器设备管理的原则本着“全面、适用、经济、动态”的管理原则,我们应该吧实验室各类设备都纳入管理体系中,用适合实验室规模、设备数量、适用频次等实际情况来制定管理方法,而且讲究节约成本,在符合标准要求的前提下,采取成本较小的有效管理方法;随着管理对象的数量增加、报废、降级、故障、维修等情况的变化,适时的做相应调整。
2实验室仪器设备的购置申请、验收等管理实验室在进行设备管理时,必须制定管理程序和相应的购置计划。
各科室负责本科室仪器设备和标准物质的购置申请、验收、建档、校准、使用、标识、维护与定期检定。
质量负责人负责组织论证,分管领导负责审批。
财务负责安排购置设备的资金和验收后建立固定资产台帐。
各科室按工作要求配置正确进行检测(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量、检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
食品药品检验机构仪器设备的管理与控制摘要:通过对食药检机构仪器设备使用管理过程中发现问题进行分析和探究,可以看出日常仪器设备使用管理有必要在最大程度上进行规范,以确保检验检测数据的准确,同时也能提高仪器设备使用寿命。
既节约了检验成本,又能保证食药检机构的检验质量,进一步保障和支持了食品药品监管仲裁的技术水平。
关键词:食品药品检验机构;仪器设备;管理;控制引言仪器设备的使用与维护管理会影响到实验室食品检验的综合质量,基于此实验室要推行日常性原则、针对性原则、实效性原则,还需健全使用与维护制度,做好培训工作,完善管理体系,应用数字技术提升管理水平,助推管理活动朝着智慧化的方向发展,继而提高仪器设备使用与管理的有效性。
1食品检验实验室仪器设备管理的基本原则1.1日常性原则仪器设备在食品检验全程均发挥着重要的作用,基于此实验室仪器设备使用与维护应具有日常性,其目的是及时发现仪器设备的质量问题,并为其使用与维护提供依据。
仪器设备使用人员及负责人应掌握仪器的使用方法、工作状态,严格按照规定操作,使用前检查仪器设备,对其是否有异常、是否符合要求进行判断,使用中留意仪器设备的状态,要从实际出发及时调整,使用后需及时做好清理工作,并及时关闭仪器设备。
在食品检验的过程中,仪器设备可能会出现一些异常,在不知情的前提下,不能盲目操作或自行维修,要及时上报责任人,以免引发安全事故。
仪器设备管理人员要定期维护仪器设备,推行日常性维护基本原则,及时发现、排查、消除故障隐患,并立足实际采取预防措施规避故障。
通常情况下,仪器设备管理人员需与维护人员积极配合,合力完成检查与优化设备性能的任务,做好参数校准、元件更换、仪器内部清理等工作。
负责日常维护的工作人员需了解仪器设备,根据仪器设备的状态调控维护的频率,必要时要一日一检,在此前提下确定维护的项目与主要内容,提高日常维护的效率与精准性。
1.2针对性原则在食品检验的过程中,实验室的工作人员要使用多种多样的仪器设备,不同的设备使用与维护存在区别,不能一概而论,基于此需要推行针对性原则,有差异性地使用与维护仪器设备。
浅谈环境检测实验室仪器设备的管理发布时间:2021-10-12T08:17:18.048Z 来源:《工程建设标准化》2021年第14期作者:王田田[导读] 随着经济发展和科技进步,检验检测市场的需求和竞争在不断扩大,王田田天津市利维特安全技术咨询有限公司 300400摘要:随着经济发展和科技进步,检验检测市场的需求和竞争在不断扩大,高精度、高灵敏度的仪器设备不断引进到实验室,检验检测工作的技术含量也在不断提高。
作为直接提供检测数据或辅助检测进行的工具,仪器设备的合理配置和使用管理对增强技术服务能力,提高检验检测水平,保证检验结果的准确性和可靠性有重要意义。
本文结合几年来从事仪器设备管理工作的经验和体会,从几个方面对实验室仪器设备管理的关键控制点进行分析与探讨。
关键词:环境监测;实验室;仪器设备1. 仪器设备的购置(1)制定年度计划每年年底实验室各部门根据工作需要和检测工作长远发展等综合因素,提出仪器设备申购的需求。
实验室召开专题会,确定需购置的仪器设备,制定年度仪器设备购置计划,报领导审核批准后实施。
(2)选型调研对贵重、大型、精密的仪器设备,申购部门需从购置的必要性、先进性、适用性、可靠性、经济性等方面进行综合分析,提交可行性选型调研报告,由技术负责人组织召开设备申购专题会议确定需购置的仪器设备型号。
2. 仪器设备的验收(1)开箱验收仪器设备到货后,由使用部门牵头,会同仪器供货商代表、资产管理人员等相关人员按订货合同核对所到货物的规格型号是否正确,包装、设备状态是否完好,检查仪器设备的主机、附件、备件数量、合格证、使用说明书、维修保养手册及系统软件等是否与合同及装箱单一致。
(2)技术验收ISO/IEC17025:2017标准的6.4.4规定:当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求。
仪器设备安装调试完成后,由使用部门负责,根据购货合同对仪器设备的各项技术指标进行检验。
证明仪器设备的各项技术参数及性能指标符合仪器说明书及合同的要求,其稳定性、精密度、准确度等质量指标满足检测工作的需求。
浅谈实验室设备的管理经验技巧设备的标准配置根据《实验室资质认定评审准则》5.4.1款要求:实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质。
仪器的配置应当统筹兼顾,既要满足要求,又要具备一定的发展空间,主要应坚持如下几个原则:1.前瞻性。
用最新检测手段和检测仪器设备进行检测技术储备的研究,以拓展检测领域,建立检测标准,应对突发事件及贸易壁垒。
2.一致性。
系统内相同专业中实验室配备的主要和必备仪器设备要基本一致,以达到实验室之间检测数据的准确。
3.性价比。
在满足性能要求的前提下,性价比应达到最佳(如仪器设备的技术先进性、使用周期、售后服务;零件、附件等耗材的易采购性;仪器设备整体价格的优惠程度等)。
4.指标。
主要包括:先进性、通用性、稳定性、数量适用性、环保性、安全性。
5.设备的主要计量特性。
测量范围是设备的主要技术指标之一,其反映了在正常工作条件下设备测量能力的大小程度,要注意与示值范围、标称范围和量程术语的区分;准确度是表征设备品质和特性的最主要的性能,是个定性的概念,在实际应用中准确度是用其他术语来定义的,如准确度等级、示值误差、最大允许误差、引用误差或不确定度,因此,在表述准确度时应指明给出的具体量;精确度不能用来描述设备的计量特性,由于在计量发展过程中认识上的不足,导致技术规范或检验标准仍在错误延用该术语。
设备验收与建档设备验收是关键的把关工作,一般重点关注:设备与清单相符;外观有无磕碰等严重损伤;关键部件装配质量与相应型号;辅助设备及材料齐全;关注整机保修期和关键部件保修期;设备试运行情况包括对拟开展的检测项目适应性。
对于建立健全设备档案,《评审准则》5.4.5款对设备档案的内容提出了具体的记录要求。
1.设备登记卡。
主要记录仪器基本信息:设备名称、型号规格、制造单位、出厂编号、CMC标志及编号、内部管理号、生产日期、购置价格及日期、保管人、存放位置、目前状态(在用、停用、报废)等信息,若设备配有计算机软件,应记录软件情况。