注射用门冬氨酸鸟氨酸与果糖注射液配伍的稳定性考察

注射用门冬氨酸鸟氨酸说明书
门冬氨酸鸟氨酸注射液是一种用于缓解由热毒症及脊柱异常所引起的症状，如背部疼痛、腰痛、膝痛及肩部疼痛的复方制剂。

用法用量：每次通常注射2ml，共1-2支，一日2-3支。

剂量和给药途径：本品仅供注射使用，并应由医师或其委托的医疗人员在医疗设施内注射。

注意事项：
1、本品不宜用于孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿。

2、本品不能取代其他疗法的治疗。

3、长期使用本品可能会导致抗菌性耐药，因此应按症状采取适当的治疗措施。

4、有严重肝功能障碍、肾功能不全者慎用。

5、服用本品时，可能会出现荨麻疹、结膜炎及过敏等反应，出现任何不适症状时应及时停止服用，并立即就诊。

静脉滴注药物的浓度分析静脉用药作为临床治疗的常用手段，其治疗效果受多方面因素影响，其中一项重要因素就是溶媒的用量。

众所周知，药品说明书指导医生开具处方、药师审核医嘱和患者用药，具有法律效力。

药品说明书中的信息关系到能否安全、合理使用药品。

我们在阅读药品说明书时，常会看到说明书中要求该药品加入一定量的溶媒中稀释后滴注，而在临床治疗中选用溶媒量时常较为随意，导致输液成品的有效药物浓度可能过高或过低。

静脉滴注药物浓度不当不但会影响药物疗效，还会产生不良反应，严重时甚至危及生命。

1静脉滴书药物浓度过高会导致不良反应几率增加静脉滴注药物浓度过高可导致静脉炎及中枢神经系统等不良反应，还会在正常滴注速度下短时间内导致血药浓度急剧升高，大大增加机体发生不良反应的几率[1]。

同时，有研究证明[2]，静脉滴注药物浓度过高会加速有效成分的降解。

注射用阿莫西林克拉维酸钾与0.9%氯化钠注射液配伍为2.4g/100ml和1.2g/100ml两种浓度溶液，在37℃下3h后，1.2g/100ml的配伍液克拉维酸钾的含量仅降低3%左右，而2.4g/100ml的配伍液克拉维酸钾的含量降低50%，远达不到治疗效果。

2静脉滴注药物浓度不适宜会导致成品输液质量问题静脉滴注药物溶媒剂量选用过大不仅会增加患者输注时间，降低用药依从性，还会导致药物浓度过低成品输液稳定性下降，以及耐用性的发生等诸多问题。

许红[3]等将注射用盐酸丙帕他莫与0.9%氯化钠注射液分别按照1:50和1:100的体积比稀释配伍后发现，仅按体积比1:50稀释的成品溶液含量变化小，PH、不溶性微粒数等符合规定。

3常见有滴注浓度要求的药物临床中中药注射剂对滴注浓度、速度有要求的品种较多。

由于中药注射药剂易引起过敏反应，有文献报道，在医院使用的各类药物中，中药注射剂引发的不良反应占比较大[4]。

另外抗菌药物在不同患者中的药动学差异较大，须严格控制滴注浓度减少不良反应的发生。

抗肿瘤药物大多是生物碱类药物，具有细胞毒性，滴注浓度过高也会导致机体正常生理功能受到抑制。

中国药房2011年第22卷第22期关系良好。

2.4精密度试验取“2.3”项下浓度为40.0µg ·mL -1的头孢尼西钠对照品溶液进样20μL ,重复5次,记录色谱。

结果,峰面积RSD 为0.42%(n =5。

2.5回收率试验精密吸取头孢尼西钠对照品贮备液适量,分别按比例加入果糖注射液,用蒸馏水稀释成含头孢尼西钠浓度为20.0、40.0、60.0µg ·mL -1的溶液,在265nm 波长处分别测定峰面积(A 值,并代入标准曲线方程计算浓度,并计算回收率,结果见表1。

表1回收率试验结果(x ±s ,n =9Tab 1Results of recovery tests (x ±s ,n =9回收率/%平均回收率/%99.220.070.192.6配伍试验模拟临床用药浓度,称量注射用头孢尼西钠1.0g ,置于10mL 容量瓶中,用果糖注射液溶解并稀释至刻度,取供试液置于(25±1℃、不避光的条件下放置,于0、1、2、4、6h 时观察配伍液的外观,并测定pH 值,同时取样测定含量并观察色谱图有无新物质峰出现。

2.7外观及pH 值变化用纳氏比色管观察配伍液0、1、2、4、6h 时均为无色透明液体,未见气泡生成,6h 内无颜色变化,无混浊及沉淀生成。

另测定配伍液各时间点的pH 值,结果见表2。

表2配伍液中头孢尼西钠含量及pH 值测定结果(x ±s ,n=3Tab 2Content of cefonicid sodium in mixture and pH value(x ±s ,n =3项目药物含量/%pH 值t /h 03.9914.0023.9944.0264.022.8含量测定配伍液于不同时刻取样后按“2.1”项下色谱条件进样测定,计算头孢尼西钠的含量,以配伍液0h 含量为100%,计算各相应时间药物的相对含量,结果见表2。

注射用盐酸头孢替安在果糖等4种注射液中的稳定性考察毛平;赖善城;林素珍
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(25)9
【摘要】目的考察注射用盐酸头孢替安在、果糖、转化糖电解质、甘油果糖和混合糖电解质注射液中的稳定性.方法在室温(25℃)条件下,将注射用盐酸头孢替安按临床用药浓度与4种注射液配伍,于不同时间用紫外分光光度法测定配伍液中头孢替安的含量,并观察外观、测定pH值的变化.结果头孢替安与果糖等4种注射液配伍后4h内其外观、pH值及含量均无明显变化.结论室温(25℃)下头孢替安与果糖等4种注射液配伍后4h内稳定.
【总页数】2页(P41-42)
【作者】毛平;赖善城;林素珍
【作者单位】福建省龙岩市第二医院药剂科,龙岩,364000;福建省龙岩市第二医院药剂科,龙岩,364000;福建省龙岩市第二医院药剂科,龙岩,364000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.替硝唑葡萄糖注射液与注射用盐酸头孢替安配伍稳定性考察 [J], 杨艳;张婉婷
2.注射用盐酸头孢替安与木糖醇注射液配伍的稳定性考察 [J], 胡忠杰;周蕾;苗佩宏
3.注射用盐酸头孢替安与甲硝唑注射液配伍稳定性考察 [J], 林素梅
4.注射用盐酸头孢替安与5种注射液的配伍稳定性考察 [J], 刘芳艳;李维;谢建忠
5.左乙拉西坦注射液在果糖注射液等5种输液中的配伍稳定性考察 [J], 马晓黎;宋艳霞;李直
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阻滞剂:心衰患者心排血量降低,激活交感神经系统,交感神经系统活性增加使心衰进一步加重,而β受体阻滞剂的应用可以打断这一恶性循环,改善心衰预后[5]。

2.3　冠心病　此类患者避免降压过快而引起反射性心动过速、交感神经张力增高激活R A S ,首选b 受体阻滞剂与A C E I 。

心梗后应当用无内在拟交感作用的b 受体阻滞剂,可减少再发心梗和猝死。

心梗后心功能良好者可用维拉帕米或地尔硫卓。

β受体阻滞剂、对心率加快或血压升高所诱发的心绞痛尤为有效。

长效钙通道阻滞剂是冠脉痉挛所致心绞痛的首选药,避免使用短效钙通道阻滞剂。

心肌梗死患者选用β受体阻滞剂和/或A C E 抑制剂以预防心肌梗死后心衰降低病死率。

心动过缓、Ⅱ度以上房室传导阻滞者禁用β受体阻滞剂。

2.4　脑血管病　高血压是出血或缺血型脑卒中最危险因素。

一般认为在早期急性缺血型脑卒中,除非血压很高,如＆180/105m m H g ,应暂停用降压药,否则过度降压会明显减少脑血流量。

脑梗死溶栓时头24h 要监测血压,只有在S B P ＆180m m H g ,D B P ＆105m m H g 时,才可以用静注降压药控制血压。

出血型卒中血压明显升高,应先降颅内压,若血压仍在200/120m m H g 也需降压治疗。

脑梗死时如血压低于180/105m m H g ,暂停使用降压药,保证脑血流灌注量,注意监测血压。

当血压高于180/105m m H g 时可静脉注射降压药控制血压,而对脑血管后遗症者,尼莫地平可通过血脑屏障,缓解痉挛改善血供。

脑出血者积极降压降颅压治疗平稳血压。

2.5　有肾脏病变　已知A C E I 、A R B 与C C B 都有肾脏保护作用。

著名A I P R I 和P R I M E 试验结果表明贝那普利与伊贝沙坦长期应用可降低肾功能不全患者尿蛋白,延缓肾衰进程。

血压应降至130/85m m H g 以下;若蛋白尿＆1g /d ,目标血压为125/75m m H g 。

37 Journal of China Prescription Drug Vol.15 No.3·医院药学·混合糖电解质注射液是由葡萄糖、果糖、木糖醇按照一定比例配制成的复方营养型输液[1]，在临床上一般作为非蛋白质能量补充剂，用于手术、创伤、肿瘤、感染、休克等重症患者的水电解质、能量补充中。

氨曲南是一种单环β内酰胺类抗菌药物，在临床上被广泛应用于治疗革兰阴性菌所致的呼吸道、尿路、腹腔、关节、软组织、皮肤感染以及妇科感染、淋病中，其能进入到脑脊液中，具有较强的耐酶性[2]。

混合糖电解质注射液和注射用氨曲南混合后进行配伍输液十分常见，但是由于混合糖电解质注射液是近些年来开发出来的药物，关于其与抗菌药物配伍使用的安全性、稳定性等的研究还较少[3]，为探索混合糖电解质注射液与注射用氨曲南的配伍稳定性，特开展本次实验研究。

1 材料与方法1.1 材料1.1.1 仪器选择岛津LC-15C型高效液相色谱仪，AZJ-2002-C型超声波清洗器、ZWF型注射液微粒分析仪。

1.1.2 药品混合糖电解质注射液（生产企业：江苏正大丰海制药有限公司；国药准字号：H20061073；生产批号：1408261；规格：每瓶500 mL）、注射用氨曲南（生产企业：上海新亚药业有限公司；国药准字号：H20055839；生产批号：1109107；规格：每瓶0.5 g）。

1.2 配制混合液取一瓶0.5 g注射用氨曲南冻干制剂，使用适量混合糖加至注射液将其溶解后移至500 mL的容量瓶中，接着使用混合糖电解质注射液定容到刻度，摇匀后得到质量浓度为1 g/L的混合液。

混合糖电解质注射液与注射用氨曲南配伍的稳定性刘晓军（蓟县人民医院药剂科，天津 301900）【摘要】目的 探究混合糖电解质注射液与注射用氨曲南配伍的稳定性。

方法 根据临床对混合糖电解质注射液与注射用氨曲南的用法，配制出二者的混合液，然后使用高效液相色谱法（HPLC）测定混合液中的不溶性微粒粒径和数目、pH值变化，将混合液置于不同的环境中测定相关杂质、氨曲南含量变化。

小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病71例疗效观察发表时间：2013-07-25T10:17:38.153Z 来源：《医药前沿》2013年第16期供稿作者：徐永辉1 邱艺琼1 李太荣2 肖春花1[导读] 小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸是治疗肝性脑病有效方法，无明显不良反应，值得临床推广应用。

徐永辉1 邱艺琼1 李太荣2 肖春花1（1广东惠州第三人民医院消化内科 516000；2广东惠州协和医院中医科 516000）【摘要】目的小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸治疗肝性脑病71例疗效观察。

方法将71例肝性脑病患者随机分为治疗组(37例)和对照组(34例)，治疗组在对照组常规综合治疗的基础上加用小承气汤口服或鼻饲，3次／d，14d为1疗程。

结果小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸可明显降低血氨和改善肝功能(P<0.05)，治疗肝性脑病临床疗效显著优于对照组(P<0.05)，且无明显不良反应。

结论小承气汤配合门冬氨酸鸟氨酸是治疗肝性脑病有效方法，无明显不良反应，值得临床推广应用。

【关键词】小承气汤肝性脑病药物治疗门冬氨酸鸟氨酸血氨【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）16-0067-02 肝性脑病(hepatic encephalopathy，HE),是由严重肝功能失调或障碍引起的以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调的综合征,主要表现为意识障碍、行为异常和昏迷。

降血氨是治疗肝性脑病的主要途径[1]，而门冬氨酸鸟氨酸能显著降低肝衰竭患者血氨水平，缓解神经精神症状，小承气汤能清除体内的废物和毒素，两者合用能发挥协同作用，是治疗肝性脑病的理想药物和方法之一。

在临床上，我们以门冬氨酸鸟氨酸为主治疗基础上，加用小承气汤口服或鼻饲，效果良好，现报告如下：1 材料与方法1.1 临床资料选2009年3月～2012年5月我院住院的肝性脑病患者71例，男性45例，女性26例，年龄22～70岁，平均年龄48.6岁。

RP-HPLC 考察注射用更昔洛韦钠在转化糖注射液及转化糖电解质注射液中配伍的稳定性郑芳1，吴红菱2，刘慧敏1，朱雪松1(1．湖北医药学院附属东风医院药学部;2．湖北医药学院药学院，湖北十堰442008)摘要：目的考察室温（20ʃ1）ħ下，注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性。

方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中更昔洛韦0 6h 内的含量变化，并观察配伍液的外观及pH 值。

结果注射用更昔洛韦与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6h 内配伍液外观、pH 及含量均无明显变化。

结论在室温（20ʃ1）ħ下，注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6h 内可配伍使用。

关键词：更昔洛韦；5%转化糖；转化糖电解质；反相高效液相色谱法；配伍；稳定性Stability of ganciclovir for injection mixed with 5%invertsugar injection ，multiple electrolytes and invert sugar injection by RP-HPLCZHENG Fang 1，WU Hong-ling 2，LIU Hui-min 1，et al（1．Department of Pharmacy ，Dongfeng Hospital ；2．Department of Pharmacy ，Hubei University ofMedicine ，Shiyan ，Hubei 442008，China ）Abstract ：ObjectiveTo study the stability of ganciclovir sodium for injection in 5%invert sugar injection ，5%multiple electrolytes andinvert sugar injection respectively at room temperature ［（20ʃ1）ħ］．MethodsThe changes of the contents of ganciclovir sodium weredetermined by RP-HPLC ，and the changes of appearance ，pH values were observed within 6hours．ResultsThere were no significantchanges in the contents ，appearance and pH values of the compatible solution at room temperature ［（20ʃ1）ħ］for 6h．Conclusions The mixture of ganciclovir sodium for injection and 5%invert sugar injection ，5%multiple electrolytes and invert sugar injection can be used respectively after storing for 6h at room temperature ［（20ʃ1）ħ］．Key words ：ganciclovir ；5%invert sugar injection ；multiple electrolytes and invert sugar injection ；RP-HPLC ；compatibility ；stability 通讯作者：朱雪松，男，副教授，研究方向：医院药学与临床药学，E-mail ：dfpharmacy@163．com更昔洛韦为一种2-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。

门冬氨酸鸟氨酸注射液英文名：Ornithine Aspartate Injection成份：活性成份：门冬氨酸鸟氨酸5 g辅料：注射用水适应症因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

规格：10 ml：5g用法用量急性肝炎，每天1 至2 安瓿，静脉滴注。

慢性肝炎或肝硬化，每天2 至4 安瓿，静脉滴注。

对于其他情况除非医嘱特殊说明，每天用量为不超过4 安瓿。

对于肝昏迷早期或肝昏迷出现意识模糊状态的患者，应该根据病情的严重程度，在24 小时内给予不超过8 安瓿本品。

在使用前应该用注射用溶液稀释，然后静脉给药。

本品可以和常用的各种注射用溶液混合，目前为止未有相容性问题发生，但应在静脉输液前才进行预混。

由于静脉耐受的原因，每500 毫升输液溶解量不得超过6 安瓿本品。

输液速度最大不要超过每小时5 g 门冬氨酸鸟氨酸(相当于1 安瓿本品)。

门冬氨酸鸟氨酸注射液不得用于动脉给药。

不良反应基于临床和上市后经验，不良反应发生频率如下所述。

发生频率定义如下：十分常见：≥1/10常见：≥1/100，＜1/10偶见：≥1/1000，＜1/100罕见：≥1/10000，＜1/1000十分罕见：＜1/10000未知：根据已有数据无法估算免疫系统紊乱未知：超敏，过敏反应胃肠道紊乱偶见：恶心罕见：呕吐总的来说，上述症状都是一过性的，不需要停止治疗，减少药物使用剂量或减慢输液速度，这些不良反应就可以消失。

禁忌对于本品中任何成份过敏者禁用。

严重肾功能不全的患者（诊断标准是血清中肌酐水平超过3 mg/100 ml）禁用。

注意事项当使用大剂量的本品时，应该监测患者血清和尿中的药物水平。

如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。