4M变更管理规程

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1.目的:
对关联产品的变更因数进行管理和控制,确保变更后的产品符合用户需求。

2.定义:
4M是指指作业员(Man),机械设备(Machine),原材料(Material),作业方法(Method)的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。

4M法又称4M检核法,也就是中文所说的‘人-机-料-法’分析法,是追查不良原因品质瑕疵以及工程管理时是最有用的方法。

本公司的4M变更是指公司管理、操作人员的变更,工艺设备的变更,工艺流程或操作规范的变更,原材料(包含包装材料)的变更。

3.职责:
3.1营销部:负责材料变更的申请;
3.2生技部:负责工艺设备及工艺流程或操作规范变更的申请;负责对机械设备变更,工艺流程或操作规范的变更,材料(包含包装材料)变更的执行及变更后的管理控制;负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪;
3.3办公室:负责对变更后新版文件的编制及发放;
3.4管理者代表:负责对变更事项的评估,并负责将变更事项报告总经理;
3.5总工程师:负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有效性及影响。

4.变更管理:
4.1人员变更要求:
4.1.1操作人员应符合岗位技能要求,经过相关培训考核。

4.1.2对特殊工序的关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。

4.1.3检验人员应能严格按照工艺规程和检验指导书进行客观检验,并做好检验记录。

4.1.4管理人员的变更应能严格遵守公司规章制度和严格按工艺文件要求操作,对产品质量负责。

4.2设备变更要求:
4.2.1生产设备、检验设备、计量器具等符合工艺规程要求,能满足工序能力要求,及时有效对生产条件进行调整和补偿,保证产品质量要求。

4.2.2生产设备、检验设备、计量器具等都处于完好状态和受控状态。

4.2.3设备变更管理办法有效实施,有台帐、设备档案、维修检定计划、有记录、记录内容完整准确。

4.3工艺流程或操作规范的变更:
4.3.1工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证;特殊工序主要工艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合格后,方可更改文件。

4.3.2规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序,以保证生产现场所使用的文件正确、完整、统一性,工艺文件处于受控状态,现场能取得现行有效版本的工艺文件。

4.3.3各项文件能严格执行,记录按要求填写。

4.3.4对每个质量控制点规定检验方法和接受准则,并规定相关处理办法。

4.3.5主要工序都有工艺规程或作业指导书,工艺文件对人员、工装、设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。

4.3.6工艺流程布局科学合理,能确保产品质量满足要求。

4.4原材料(包含包装材料)的变更:
4.4.1有明确可行的原料(包含包装材料)采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度,并严格执行。

4.4.2建立进料检验、入库、保管、标识、发放制度,严格控制质量。

4.4.3原料或半成品,必须符合技术文件的规定。

4.4.4半成品、成品符合质量要求,有批次有标识。

4.4.5对原料(包含包装材料)的变更产生的不合格品有控制办法,做到有效隔离、标识、记录和处理。

4.4.6原材料(包含包装材料)的变更信息管理有效,产品质量便于追溯。

5.编制4M变更质量统计表,对因变更而产生的突发性质量信息应及时处理和填报。

6.制定对后续包括交付使用过程中发现的产品质量问题的反馈和处理制度。

7.制定和执行产品质量改进制度。

按规定程序对各种质量缺陷进行分类、统计和分析,针对主要缺陷制定质量改进计划,并组织实施,必要时进行工艺试验,并编进工艺技术规程。

编制:胡为德 2009-7-20
批准:史迎军 2009-7-21
尊敬的赞助商:
**于200X年X月X日举办一个全校性的综合型运动会,历时一周。

期间包括三个部分:开幕式文艺演出、运动会和闭幕式颁发奖项(两天)。

我们校学生会外联部是此类校园活动指定宣传策划单位,对商家赞助大学生活动的可行性,特别是赞助我校运动会活动的可行性有较深入的了解。

现在就让我们为贵公司作此赞助可行性报告。

一、行性分析
1、本次运动会得到了学院团委和学校相关部门的大力支持,规模大、参与者多,能吸引更多师生及其家属来观看,深受同学欢迎,并推动学校体育事业的发展,必引起全校性的轰动。

2、在校大学生达XXXX余人,人流量大达到运动会每天入场观看人次为XXXX左右。

人口密集,而且本校的消费能力较高,为贵公司宣传的成效更明显。

3、本次活动得到师生关注,贵公司的产品也将得到大力的宣传。

二、宣传方式
1、横幅:为期一周的大横幅宣传,在学校内悬挂横幅,(横幅内容为运动会的内容和公司的相关宣传--赞助商名称)活动前三天粘贴在运动场等人流量最多的位置。

悬挂时间是一天24小时不间断性。

2、我们将在运动会的宣传海报中点明贵公司为赞助单位。

(前期宣传)
3、立式广告牌。

在运动会期间作为独立的宣传方式在学校内进行宣传。

(由贵公司提供)
4、在运动会举行期间,向裁判员和保安志愿者分发有赞助商标志的帽子,加大宣传力度。

5校广播站为期七天做有关贵公司的广播宣传
6运动会期间(一周)由贵公司在运动会赛区附近进行一定规模的产品销售活动7运动会前后在校学生会网页上宣传并且发放传单。

8宣传棋方阵。

在运动会期间在会场主干道,主席台等显眼位置放置彩旗进行宣传。

9气球方阵。

在运动会期间在一些重要位置利用氢气球悬挂宣传。

10调查问卷:活动结束后,帮贵公司进行一次校园市场调查(调查问卷由公司准备并提供)
11、在运动会期间在校内设立咨询台
三、宣传效应:
希望本次活动的吸引性能帮贵公司的产品吸引更多的关注,互惠互利
1.海报和宣传单会注明"本次活动由***公司赞助举办。

传单背面有公司简介(由公司提供)
2.本次活动还可以帮贵公司在学校内派发传单
4.优秀运动员的奖品由公司提供.
5.横幅有标明赞助商
备注:赞助费达2000元的,商家可参与颁奖
四、活动经费预算
场地租用费 500元
宣传展板 300元
后勤、志愿者服务队、礼仪队 400元
保安工作人员、秩序维护员, 0.00元
宣传人员 200元
设备:运动会所用器材使用费。

600元
宣传材料管理及维护费用 0.00元
预计赞助费用总计: 2000元
五、赞助活动意义
增加校企间的交流与合作,共同学习,共同发展。

扩大公司在各高校影响,通过全面的宣传,提高公司产品在高校的市场占有率。

通过赞助相关活动树立企业形象,提高公司的社会效益。

我们真心的希望能够以此次活动为契机,和贵公司建立更长久的合作关系,帮助贵公司不仅在校内,而且在社会上的最大的利益的实现。

我们将在以后的工作为贵公司提供更大支持。

活动地点:XX体育场
涉外事宜:校团委(具体由校团委学生会负责)
赞助单位:
希望贵公司能慎重考虑我们的建议,给我们提出宝贵的意见.所有在校内的宣传活动由我们负责,公司可以派人监督.希望能和贵公司通力合作,共同搞好这次运动会,期望贵公司尽快回复.期待您的加入!合作愉快!。