实验室生物安全级别划分

涨知识新冠病毒疫情期间，你可能经常听到P2、P3甚至P4实验室这样的说法……那么这些到底代表什么？今天就来给大家说说这方面的小知识。

实验室的生物安全与分级新冠病毒全球蔓延，把生物安全风险防控推上了风口浪尖。

生物安全问题，主要涉及病原微生物及其毒素的生物危害或生物威胁。

通过规范的实验室设计、实验设备的配置、个体防护装备的使用等建造的生物安全实验室，在进行潜在生物危险因子（病原体、毒素等）检测与鉴别时，规范操作是可以有效的保护实验人员、操作对象和社区环境安全的。

国际上，将生物实验室按照生物安全水平分为P1~P4四个等级。

P1、P2为基础实验室，P3、P4防护实验室，等级越高，意味着防护级别越高。

P1实验室，一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物，比如常见的大肠杆菌等。

P2实验室，适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。

比如肝炎病毒、腮腺炎病毒等。

P3实验室，适用于处理具有高度危害性，通过直接接触或呼吸途径使人传染上严重甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。

比如炭疽杆菌、SARS 冠状病毒等。

在江苏省疾病预防控制中心，有着省内唯一一所开展人类相关的高致病性病原微生物的P3实验室。

在新冠肺炎疫情之前，P3实验室主要从事非典等烈性传染病研究。

疫情发生之后，实验室就投入到新冠病毒的分离和相关研究中。

P4实验室，最高级别防护实验室，适用于对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的没有预防和治疗措施的致病因子。

比如埃博拉病毒、马尔堡病毒等。

这次新冠病毒开展的研究所需的生物安全实验室的级别，国家也予以了规定。

强调病毒培养、动物感染试验应在P3实验室进行，未经培养的感染材料操作应当在P2实验室进行，采用P3实验室规范管理模式进行操作及防护；对于灭活材料的操作可在P2实验室中进行；而分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在P1实验室进行。

神秘的P4实验室P4实验室被誉为病毒学研究领域的“航空母舰”，也称为“魔鬼实验室”。

生物安全等级生物安全水平有4个安全级别一、生物安全等级概述生物安全等级（Biosafety Level，简称BSL）是指根据生物材料病原性、传染性及对人体和生态环境的危害性，将实验室中的生物材料分级，以指导实验室的生物安全保障体系。

BSL级别越高，实验室所使用的生物材料就越危险，并需要更严格的措施进行防护。

生物安全等级制定的初衷是为了在实验室，尤其是生物技术和医学实验室，建立和提高安全性保障体系，更好地控制和管理有害生物的利用和研究，同时为全球公共卫生和生态环境隐患管理提供基础支撑。

二、生物安全等级分类根据生物材料对人类及环境的危害程度，生物安全等级分为4级（BSL-1至BSL-4），随等级升高，所使用的实验设备及所需的安全设备也相应增加，同时危险性也大大提升。

1.BSL-1级：针对被认为具有极低危险和对健康无害的微生物，违反个人卫生习惯可能引起当地流行病或感染，实验室采取通常的预防措施即可，不需额外的设计。

2.BSL-2级：包括一些具有轻度致病性的微生物，比如细菌等，违反个人卫生习惯可能会引起中等程度的感染，需要建立相应的实验室管理流程，包含戴手套、使用实验室外的防护设备等。

3.BSL-3级：需要特定防护措施的微生物，比如流感病毒、结核分枝杆菌等，可能引起严重的疾病，实验过程中需实行严格的生物安全管理，在实验场所需要设立有限的进入控制和空气过滤等设施。

4.BSL-4级：针对高度致病性、高度传染性、无有效疫苗和治疗方法、无法进行有效控制和难以把握风险的微生物，比如天花、埃博拉等，需要最严格的实验室管理防护，主要有封闭式实验室、去污净化、防护隔离等生物安全设施。

三、生物安全等级制定与应用生物安全等级制定应根据以下要素：病原体的传播途径、感染的天然历史、感染人数、感染后果、病原体持续时间、治疗的有效性等。

根据相关规范，生物实验室按照病原体的分级进行建成和管理，建立完整的安全防护管理体系，确保工作人员、环境以及社会公众的安全。

传染病实验室等级划分标准
传染病实验室等级划分标准通常是根据实验室的设施、人员和操作流程来划分的。

以下是一个常见的传染病实验室等级划分标准：
1. BSL-1（生物安全级别1）实验室：适用于处理对人体无害的微生物，一般的实验室设施可以满足要求，不需要特殊的防护装备，例如常规的教学实验室。

2. BSL-2（生物安全级别2）实验室：适用于处理较低级别的传染病病原体，如流感病毒、流行性腮腺炎病毒等。

实验室需要具备一定的防护措施，如安全柜、实验室外部门禁控制、实验人员必须进行培训等。

3. BSL-3（生物安全级别3）实验室：适用于处理高级别的传染病病原体，如结核杆菌、SARS-CoV-2等。

这些实验室需要高级别的防护措施，包括空气过滤系统、密封的实验室空间、专门的个人防护装备等，实验人员需要接受严格的培训和严格的操作规程。

4. BSL-4（生物安全级别4）实验室：适用于处理高度危险的传染病病原体，如埃博拉病毒、天花病毒等。

这些实验室需要最高级别的安全防护设施和操作规程，包括完全密闭的实验室空间、高效过滤系统、压差控制等。

实验人员需要接受特殊的培训和评估，且只能在防护设备下工作。

需要注意的是，不同国家和组织对于传染病实验室等级的划分
标准可能有所不同，上述标准仅供参考。

划分标准的目的是确保实验室操作的安全性，防止病原体的泄漏和传播，并保护实验室工作人员和公众的健康安全。

微生物和生物医学实验室生物安全通用准则一、实验室环境安全实验室环境安全是生物安全的基础，包括实验室的建设和管理等方面。

首先，实验室应设置在专门的实验室场所，有良好的通风设备和消毒设备，实验室内的地面和墙壁应采用耐腐蚀的材料，易清洁和无缝隙。

实验室必须定期进行消毒和清洁，保持实验室的整洁和干燥。

实验室管理者应设立实验室安全管理制度，明确实验室生物安全的责任和义务，制定实验室安全操作规程，实施管理制度和操作程序等。

二、生物安全级别分类根据微生物的种类和病原性程度，将实验室生物安全级别进行分类，分为Biosafety Level 1（BSL-1）、Biosafety Level 2（BSL-2）、Biosafety Level 3（BSL-3）和Biosafety Level 4（BSL-4）四个级别。

BSL-1级别适用于微生物无病原性的实验，BSL-2级别适用于微生物具有一定病原性的实验，BSL-3级别适用于病原微生物的实验，BSL-4级别适用于高致病性微生物或生物恐怖威胁代理的实验。

实验室在进行实验前必须确定实验所处的生物安全级别，采取相应的防护措施。

三、实验操作规范实验室操作规范是保证实验操作安全的关键，包括实验操作前的准备工作、操作中的安全措施和操作后的处理等。

首先，在进行实验前必须进行必要的安全检查，确保实验室设备和防护装备完好、无损坏。

实验人员在进入实验室前必须穿戴合适的防护装备，包括实验服、手套、眼罩和口罩等。

实验中必须遵守消毒措施，保持操作区的干净和无菌。

实验后，实验人员必须及时清洁实验室设备和工作台等，确保无残留和细菌滋生。

四、废物处理规范废物处理是实验室生物安全的重要环节，包括废液、废液和废气的处理。

废液必须经过消毒处理后再排放，废液的消毒方式可选择物理方法如高温消毒和化学方法如使用消毒剂等。

废液的排放必须符合当地的环境规定和相关法律法规要求。

实验室产生的废液和废气必须储存和处理，防止对环境和人体产生危害。

详解生物安全实验室等级与规范根据实验室操作的生物因子的危害等级不同,实验室需要不同的防护水平。

实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。

生物安全实验室分为4个等级：一级生物安全实验室（BSL—1)、二级生物安全实验室｜(BSL—2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL—4）,俗称分别为：P1、P2、P3和P4实验室（P是“物理防护"的英文“physical protection”的首字母)。

一级生物安全实验室防护水平最低,四级生物安全实验室防护水平最高。

一、一级生物安全实验室生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究,处理危害等级1的微生物。

BSL—1是生物安全防护的基本水平，依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障.一般来说,一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作，不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。

一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求：实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生.应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处：实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。

实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。

地面应平整、防滑,不应铺设地毯。

实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。

实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。

实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。

应根据工作性质和流程合理,放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。

实验室可以利用自然通风。

如果采用机械通风，应避免交叉污染。

如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。

微生物安全等级分类四级
微生物安全等级分类四级（Biosafety Level 4, BSL-4）是最高级别的生物安全实验室，用于处理最危险的病原体，包括那些对人类健康和环境造成重大威胁的病原体。

BSL-4实验室通常采用高度密闭的设计和高级别的防护措施，以防止病原体的泄露和传播。

实验室内的工作人员必须穿着特殊的防护服和手套，并在实验室内采取严格的卫生和安全措施，以确保实验室内的安全。

BSL-4实验室通常用于研究和处理以下病原体：
1. 高度传染性的病原体，如埃博拉病毒、马尔堡病毒、拉萨热病毒等。

2. 能够引起严重疾病的病原体，如结核分枝杆菌、鼠疫杆菌等。

3. 其他对人类和环境造成严重威胁的病原体，如霍乱弧菌、沙门氏菌等。

BSL-4实验室的建设和运行需要高度的技术和管理支持，以确保实验室内的安全和有效的生物安全措施。

生物安全实验室的分级
3.1.1 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。

3.1.2 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。

微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。

生物安全实验室应按表3.1.1进行分级。

3.1 生物安全实验室的分级
3.1.1 生物安全实验室区域划分由本规范2004版的三个区域(清洁区、半污染区和污染区)改为两个区(防护区和辅助工作区)，本版中的防护区相当于本规范2004版的污染区和半污染区；辅助工作区基本等同于清洁区。

本规范的主实验室相当于《实验室生物安全通用要
求》GB 19489-2008的核心工作间。

防护区包括主实验室、主实验室的缓冲间等；辅助工作区包括自控室、洗消间、洁净衣物更换间等。

3.1.2 参照世界卫生组织的规定以及其他国内外的有关规定，同时结合我国的实际情况，把生物安全实验室分为四级。

为了表示方便，以BSL(英文Biosafety Level的缩写)表示生物安全等级；以ABSL(A是Animal的缩写)表示动物生物安全等级。

一级生物安全实验室对生物安全防护的要求最低，四级生物安全实验室对生物安全防护的要求最高。

生物安全等级四级生物安全等级（biosafety level (bsl)）是指在封闭的实验室环境中隔离危险的病原体所需的一套生物安全防护措施。

一般学校里都会有生物实验室，医院的验血实验室也是生物安全实验室。

通常进到生物实验室里都是为了学习和研究，而按照研究对象的不同而进行分级，一共分为四级。

1级.基础实验室——一级生物安全水平基础的教学、研究优良微生物操作技术（good microbiological techniques，gmt）不需要；开放实验台。

2级.基础实验室——二级生物安全水平初级卫生服务；诊断、研究 gmt加防护服、生物危害标志开放实验台，此外需生物安全柜用于预防可能生成的气溶胶。

3级.防护实验室——三级生物安全水平特殊的诊断、研究在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流。

bsc和／或其他所有实验室工作所需要的基本设备。

4级.最高防护实验室——四级生物安全研究水平危险病原体研究，在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理。

ⅲ级bsc或ⅱ级bsc并穿着正压服、双开门高压灭菌器（穿过墙体）、空气过滤设备。

注：bsc：生物安全柜；gmt：微生物学操作技术规范。

基础实验室——一级生物安全水平这种类的实验室适用于已经确定不会使成年人立即感染任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险的病原体（美国疾病管制局，1997）。

这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体，例如犬传染性肝炎、非感染性的埃西里氏大肠杆菌，以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。

在这个水平中需要的用于防范生物危害的措施是微乎其微的，只需要手套和一些面部防护。

不像其他种类的特殊实验室，这类的实验室并不一定需和大众交通分隔，而且在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(gmt)即可。

在一般情况下，被污染的材料都留在开放（但分别注明）废弃物容器中。

除此之外，这类型的实验后洗净程序与我们在现代日常生活对于微生物的大部分预防措施皆相同（例如：用抗菌肥皂洗涤一个人的手，以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等），但实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。

生物安全等级：生物安全水平有4个安全级别.1、1级水平:包括BSL—l级水平的操作、安全设备以及实验设施的设计和建设.适用于对本科生和实验人员继续培训的教学实验室，以及处理那些已熟悉其特征、但通常对健康成人不致病的活微生物的实验室.许多病原体属机会性病原体,可使儿童、老年人以及免疫缺陷或兔疫抑制患者引起感染.通过多次动物体内传代而得到的减毒株，亦属于这一类,但不应将免疫株简单地看做无毒株。

BSL一l级水平代表了防扩散的基本水平，它依赖于无特殊初级或二级屏障存在的标准微生物学操作，而不是简单地依赖于洗手盆等清洁设施。

2、2级水平:包括BSL-2级水平的操作、设备和实验设施的设计及建设.适用于临床、诊断、教学和其他处理多种具中等危险的当地病原体(存在于本社区并引起不同程度的人类疾病)的实验室.乙肝病毒、HIV、沙门氏菌以及弓形体等便是这种防扩散水平的代表微生物.BSL—2级适用于对人血液、体液、组织或原代人细胞系等未知其传染病原体存在与否的标本进行的操作.二级屏障如洗手盆和废物消毒设施必须完备，以减少潜在的环境污染。

3、3级水平：包括BSL—3级水平的操作、安全设备以及实验设施的设计和建设.适用于临床、诊断、教学、科研或生产设施等，涉及内源或外源性的具有潜在呼吸道传染性的病原体,且这些病原体可能引起严重的致死性感染。

结核分枝杆菌、圣路易斯脑炎病毒以及贝纳柯克斯体等是应用3级生物安全水平的代表。

进行这些病原体操作的人员主要危险源于经皮肤破损处自身接种、经口摄人和吸人传染性气溶胶.在BSL-3级水平,防范重点在于，通过初级和二级屏障保护实验室附近人员、社区及环境避免受传染性气溶胶的污染。

这一安全水平的二级屏障包括受控的实验室进入通道和通风设施，从而将释放出去的传染性气溶胶减少到最低程度.4、4级水平：包括BSL—4级水平的操作、安全设备及实验设施设计和建设。

适用于进行非常危险的外源性病原体的操作,这些病原体对个体有很高的致死性,并且可通过空气途径进行传播,同时对这些病原体尚无有效的疫苗域治疗措施。