2012年北京房山区中药饮片生产使用质量分析
刘悦;赵冬梅;韩广玉;于丽萍;王岩;袁永秀;董晓伟
【摘 要】This paper investigated the quality status of Chinese medical
dectotion pieces in manufacturers and medical institutions in Fangshan
district of Beijing.Sampling and testing 64 decotion pieces from 4
manufacturers,79 decotion pieces from 27 medical institutions in Fangshan
district of Beijing.Based on the standards of Chinese pharmacopoeia (2010
edition) and supplement methods of quality identification,2 samples were
unqualified (3.1％),which manufactured by decotion pieces pharmaceutical
enterprises of Fangshan district,6 samples were unqualified (7.6％),which
utilized by medical institutions.The quality of manufacturing of Chinese
medical decotion pieces in Fangshan district was safety relatively.Medical
institutions should reinforce the management of purchase and storage.The
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知
文章属性
• 【制定机关】河北省食品药品监督管理局
• 【公布日期】2011.01.11
• 【字 号】
• 【施行日期】2011.01.11
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】药政管理
正文
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知
各设区市食品药品监督管理局：
为加强中药生产质量监督管理，保证我省中药生产质量安全，根据国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔2010〕457号）有关要求，结合我省实际情况，制定并印发《河北省中药生产专项治理工作方案》，请遵照执行。
二〇一一年一月十一日
河北省中药生产专项治理工作方案
为了进一步加强中药生产质量监管工作，按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）的安排部署，深入落实省政府领导提出的“认清形势、痛下决心，以铁的手腕、过硬的措施，斩草除根地解决好存在的突出问题”的要求，进一步强化中药生产环节质量监管，提高中药生产质量，努力筑起药品安全的铜墙铁壁。结合我省实际，制定本方案。
一、指导思想 以确保人民群众用药安全为目的，全面整顿和规范中药生产秩序，深入挖掘中药生产环节存在的安全隐患，坚决打击和遏制中药生产违法犯罪活动，确保我省中药质量得到全面提升，树立起河北药品安全良好信誉。
二、工作目标
坚持风险管理与日常监管相结合，围绕中药制剂、中药饮片生产质量及安全隐患，突出重点品种和重点企业，强化日常监管，推动行业自律。通过加强中药生产监管，有效地遏制中药制剂、中药饮片生产过程中违法违规行为，进一步解决影响药品安全的深层次问题，降低质量安全风险，预防药品质量事件发生，全面提升药品安全水平。
三、治理范围
河北省内中药制剂、中药饮片生产企业。
8月11日，由市药监局副局长郝田仓带队的市药品安全专项整治
检查组对房山区的药品安全专项整治工作进行了全面检查。房山区副
区长卢国懿及相关部门的主管领导参加了检查评估会。
房山分局党组书记、局长曹长安代表房山区药品安全专项整治领
导小组向检查组汇报了两年来房山区药品安全专项整治工作的开展
情况。房山区政府历来对药品安全工作高度重视，药监、卫生、公安、
经信委、工商等相关部门也紧密配合、精诚合作，按照“标本兼治、
重在治本”的原则，结合房山区药品安全环境制定了操作性强的整治
措施。经过两年的精心治理，房山区的药品安全水平得到了有效提升。
会上，检查组针对打击生产销售假药、整治非药品冒充药品、国
家基本药物制度以及安全用药宣传等重点、热点问题，进行了深入了
解，并提出了进一步的工作要求。
通过查看资料和与相关部门人员交谈，检查组详细了解了房山区
药品安全专项整治工作的开展情况，认为房山区的 （下转第4页） 北京市药品监督管理局房山分局 创建学习型机关刊物
本期导读
1 工作动态
市检查组到房山区检查评估
药品安全专项整治工作
房山区药品安全百千万工程
创建工作掠影
房山分局联合区社工委开展
大型宣传活动
2爱廉说
廉政漫画赏析
3 交流论坛
想事、干事、成事
我们应该“如何干事”
把工作当成“自己”的事
4文学园地
再次绽放
书写自己的归去来兮
5知识窗
“八一”建军节的由来
主 办：北京市药品监督管理局
房山分局
承 办：团支部
主 编：曹长安
编 辑：王中旭 周 馨
董晓伟 张玮玮
E-mail：fangshanxuesi@ 学而不思则罔
思而不学则殆
2011年8月 第8期
总第77期
【工作动态工作动态】】
《学思》 2011年8月 第8期
-- 4 -- （上接第1页）药品安全整治工作扎实、有效，特别是联合执法机制运行良好，在几起生产销售假
药案件的查获过程中发挥了积极的作用；一级以下医疗机构票据管理和乡医例会制度有效提高了乡
河北省药品监督管理局关于继续开展中药饮片整治工作的通知
文章属性
• 【制定机关】河北省药品监督管理局
• 【公布日期】2021.02.26
• 【字 号】冀药监中药函〔2021〕76号
• 【施行日期】2021.02.26
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】行政法总类综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于继续开展中药饮片整治工作的通知
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局：
为贯彻落实国家局《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）要求，巩固、深化、拓展2020年全省中药饮片专项整治成果，进一步强化疫情防控用中药饮片质量监管，结合我省中药饮片安全监管工作实际，省局决定，自2021年2月至2021年11月继续在全省范围内开展中药饮片整治工作。现将有关情况通知如下：
一、工作目标
认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持问题导向、标本兼治的原则，结合新修订《药品管理法》和《中国药典》（2020年）的施行和宣贯，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，进一步强化全省中药生产经营使用单位的主体责任，规范生产、经营行为，督促引导企业提高中药材、中药饮片鉴别和检验能力，健全质量管理体系，切实保障药品安全。
二、工作重点 （一）对中药饮片和中药制剂生产企业的检查重点
1. 非法渠道购进情况。检查是否存在挂靠走票、出租出借证照、擅自委托或受托生产中药饮片的情况；是否存在外购中药饮片中间产品或成品进行分包装或改换包装标签的情况；是否存在套改批号的情况；是否存在中药饮片产能与销售数量不匹配、变造生产销售记录的情况。
2. 投料环节管理情况。检查中药材、中药饮片来源是否相对稳定；外购物料供应商是否按要求开展审计；物料验收、取样等是否严格按照规定程序执行，不合格物料是否投入生产；是否存在使用中药材、中药提取物代替中药饮片或使用伪品投料的情况；是否建立“贵细药材”、毒性药材管理制度，并指定专门的监督投料人员进行现场监督投料。
