防潮珠(干燥剂)进料检验规范

企业标准（干燥剂）本标准规定的以生石灰、硅胶及活矿粘土为原料制成的干燥剂产品 的规格型号、指标要求、检验规则及包装、标志贮存和运输等。

上述几种干燥剂产品均能吸收空气中的湿气，用以控制密闭环境的 相对湿度。

广泛适用于品、药品、服装、军工、电子、机械、冶金 等各种物品的防潮、防霉、防锈包装，并能与除氧剂联用于综合封存包装中。

列文件中的条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是 注日期的引用，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改 版均可适用本标准。

然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究出 版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修改，使用本标准应参 照使用下列标准可能出版的最新版本。

GJB2714-96 包装用静态吸湿袋活性干燥剂通用规则HG/T2765、19963.1 产品规格、型号 主品的规格、型号由其小包装的剂量而定（克 / 包） 常用规格如下表所示，特殊规格产品可商定:4.1技术要求：生产态减湿和去除异味等功能。

要求 4、1、 主题内容与适用范围2、 规范性引用文件GB10455-89-1996包装用硅胶干燥剂3、 产品分类4.1.1活性干燥剂：本产品是利用凹凸棒粘土矿物经科学加工制成,具有吸附活性。

质量指标符合GJB2714-96 （包装用静态吸湿袋装活性干燥剂通用规则）主要质量指标:体积密度W 0.95ml/g吸附量RH=20%寸》60%RH=40时》12%RH=80时》22%4.1.2石灰干燥剂本品主要成分为生石灰（CaO）,主要通过化学反映原理吸收水分的因此吸水具有不可逆性.反应原理：CaO+H2&>Ca(oH)2主要质量指标:吸湿率》35%氧化钙含量》90%4.1.3 硅胶干燥剂本干燥剂是用不同品种的硅胶（主要是细孔硅胶）用透湿性袋包装而成。

主要成为硅胶，主要通过化学方程式。

SiO2+nH2o来表示的物理性吸附的干燥剂。

质量符合GB10455-89-1996 （包装用硅胶干燥剂）主要质量指标：硅胶质量符合HG/T2765、1996二氧化硅（CiO2）含量＞98%吸附量：RH=20% > 8%RH=50% > 20%RH=90%比电阻：》3000Q .cm干燥失重W 2.50%4.2 产品的内包装材料：4.2.1 产品的内包装材料硅胶和活性干燥剂可采用滤纸、复合纸、无纺布、粘合无纺布、杜邦纸、杜邦布、网纹纸等。

文件编号WI_QF_QC_005版本/修订次数A0
文 件 标 题物 料 验 收 标 准分页数/总页数1/1制定日期
材料名称防潮珠(干燥剂)材料编号抽样依据MIL-STD-105E LEVELⅡ AQL: MAJ=1.0,MIN=2.5
检验项目技 术 参 数检验方法检验仪器缺 陷 内 容
判 定
轻微MIN一般MAJ
外观1.不能有污渍
对制作要求目测
1.污渍*
2.不能有已受潮涨大情况 2.受潮涨大*
3.包装袋上要有警示标记 3.包装袋睛没有警示标记*
4.包装袋上的印刷内容正确 4.包装袋印刷错误*
5.包装袋不能破损 5.包装袋破损*
规
格
1.每袋内数量符合制作要求对制作要求目测 1.每袋内数量不符合制作要求*
功
能
1.能起防潮作用浸水试验目测 1.遇水无反映*核 准审 查制 订。

将样品放在温度为40℃±2℃，相对湿度95%±3%的恒温恒湿环境存储48h。试验完成后在常温环境下放置2h以上，检查样品重量。
结果判定：样本吸湿度为原重量的30%。
批准：审核：编制：
6.3次要缺陷（Minor Defect）：影响外观的缺陷，不影响产品使用，最终客户有可能愿意让步接受的缺陷。
注：有些外观检查中发现的问题会影响到产品的功能，则按照功能缺陷的标准来确定缺陷等级；如按键脱落会导致按键无功能，为主要缺陷。有些功能检查中发现的问题仅影响到产品观感，则按照外观缺陷的标准来确定缺陷等级；如按键漏光
6.1致命缺陷（Critical Defect）：产品存在对使用者的人身及财产安全构成威胁的缺陷或造成不能使用的缺陷或严重影响主要性能指标、功能不能实现的缺陷。
6.2严重缺陷（Major Defect）：功能缺陷影响正常使用，性能参数超出规格标准；漏元件、配件或主要标识，多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品；包装存在可能危及产品形象的缺陷，导致最终客户拒绝购买的结构及外观缺陷。
1．目的
适应本公司干燥剂检验的需要。
2．适用范围
本公司所有手机干燥剂来料检验。
3．引用文件
《原材料样品承认书》、检验样板、图纸、有关技术文件。
4．抽样方案
4.1 GB/T 2828.1-2003 II级一般抽样水平。
4.2合格质量水平:A类=0.01，B类=0.4，C类=2.5
5．检验工具：
天枰
6.缺陷定义：
7、检验项目
序
号
检验
项目
缺陷描述
说明
缺陷
等级
1
包装
内外包装不整齐，物料摆放乱
轻缺陷
内或外包装无标识,标识错,标识不完整，混料

GMP中关于干燥剂的要求1. 引言干燥剂是一种用于吸湿和降低环境湿度的物质。

在药品生产和贮存过程中，湿度的控制对于保持产品的质量和稳定性至关重要。

为了确保药品的安全性、有效性和稳定性，GMP（Good Manufacturing Practice）规定了关于干燥剂的使用和管理的一系列要求。

本文将详细介绍GMP中关于干燥剂的要求，包括干燥剂的选择、验证、使用和记录等方面的内容。

2. 干燥剂的选择在选择干燥剂时，应考虑以下因素：•适用性：干燥剂应根据药品的特性和要求进行选择。

不同的药品可能需要不同类型的干燥剂，如硅胶、分子筛、活性炭等。

•安全性：干燥剂应符合相关法规和标准的要求，不得对药品造成污染或危害。

•稳定性：干燥剂应具有较长的有效期，并能在使用过程中保持其吸湿性能。

•可追溯性：干燥剂的来源和批次应能够追溯，以便进行质量控制和问题排查。

3. 干燥剂的验证为确保干燥剂的质量和性能符合要求，应进行验证。

验证的内容包括：•吸湿性能：根据药品的要求，对干燥剂进行吸湿性能测试，验证其吸湿速度和吸湿量是否满足需求。

•清洁性：对干燥剂进行检查，确保没有杂质、污染物或其他不良物质。

•安全性：对干燥剂进行安全性评估，确保其在使用过程中不会对人员或环境造成危害。

验证结果应进行记录，并定期进行复查，以确保干燥剂的质量和性能持续符合要求。

4. 干燥剂的使用在使用干燥剂时，应注意以下事项：•使用前检查：在使用前，应对干燥剂进行检查，确保其外观无异常，并且没有明显的湿度吸附。

•使用方法：根据药品的要求和干燥剂的特性，合理选择使用方法。

例如，可以将干燥剂放置在药品容器中，或者使用专门的干燥剂包装材料。

•使用数量：根据药品的湿度要求和容器的大小，合理确定干燥剂的使用数量。

应避免使用过多或过少的干燥剂。

•更替周期：根据干燥剂的吸湿性能和药品的要求，制定合理的更替周期。

应定期检查干燥剂的吸湿情况，并及时更替。

5. 干燥剂的记录在使用干燥剂的过程中，应进行记录，包括但不限于以下内容：•干燥剂的批次号和来源信息。