IATF16949:2016外部审核各部门准备资料清单
- 格式:xls
- 大小:47.50 KB
- 文档页数:21
干货~IATF16949:2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇证据:供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档(包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件)、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同。
证据:年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则/标准、采购物资重要度分类清单(ABC三类)、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈。
证据:供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录。
证据:外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析。
8.5.1.5~8.5.1.6全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据:1.工装模具总台账。
2.工装定期保养维护计划。
3.履历表。
4.工装处置申请单。
5.工装模具验收报告单。
6.工装模具易损件最低库存定额。
7.工装模具更换计划。
8.工装模具寿命规定与更换记录。
9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供?证据:组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单(人、机、料、法、环、测、信息)、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表。
组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格?证据:过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法。
当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯?证据:追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等。
ISO9001/IATF16949各部门必备审核资料清单一阶段审核清单★顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;★ 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;★ 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;★ 管理评审:评审计划、评审报告等;★ 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;★ 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;★ 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;★ 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核清单1公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。
2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。
3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。
4、管理评审评审计划、评审报告等。
5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。
6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。
7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。
汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等;4、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;5、内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。
采购控制程序顾客反馈控制程序质量管理体系内部审核控制程序文件控制程序供应商选择与评价控制程序测量和监视设备控制程序产品安全控制程序记录控制程序
进料检验管理规范MSA管理规范测量仪器治具日常维护保养出厂检验管理规范
过程检验规范
来料检验记录过程检验记录出货检验记录每日不良品明细登记表
计数型MSA有效分析记录量具重复性和再现性报告纠正和预防措施单工艺参数的监视
KPI数据统计交付不良PPM标识正确率最终检验产品合格率进货检验合格率
程序文件:质量管理体系内部审核控制程序事件、不符合与纠正措施控制程序过程审核控制程序产品审核控制程序
三级文件/规范/作业指导书等:过程审核指导书产品审核指导书
年度内审计划表审核不符合项汇总内部体系审核计划体系审核签到表体系审核记录体系审核报告
过程审核计划过程审核检查表过程审核报告过程审核不符合项报告
产品审核计划产品审核检查表产品审核报告产品审核不符合项报告
KPI数据统计内部审核计划完成率体系审核不符合个数过程审核不符合个数产品审核OKZ指数
质新的原料或新零件-样品报告(公司的检验和试验记录、生产使用报告等;供方提常规采购的产品-送检单-进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录,产品检验报告,过程质量记录(自检、首检、巡检(现场要有即可),客户来料检验记录
退货或顾客抱怨:顾客投诉等级表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总订;
针对重大不合格项目-纠正措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修
程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录
备注:
四级文件/表单记录实验室控制程序事件、不符合与纠正措施控制程序风险和机遇应对措施控制程序标识和可追溯性控制程序
测量仪器治具日常维护保养首件检验管理规范测量仪器治具日常维护保养
计量监测设备
保养使用作业指导书
理化室定置图量仪操作指导书测量作业指导书电子天平操作指导书
显微硬度计操作指导书金相室定置图盐雾腐蚀试验箱操作规范中性盐雾试验操作规范
试验通知单测量仪器日常保养粗糙度仪校正记录表分析记录表盐水配置记录实验室能力范围一览表计量器具台账校验计划/记录
KPI数据统计校检计划执行率计量器具送检合格率监测设备完好率
程序文件:产品要求评审控制程序产品质量先期策划控制程序测量系统分析控制程序统计过程能力控制程序
三级文件/规范/作业指导书等:MSA管理规范SPC检测及判定规范工程变更管理办法涉及开发管理
规范
工程变更管理表外来文件评审表外来文件清单委外加工申请单新产品开发项目小组成员名单设计开发输入评审表涉及目标/可靠性和质量目标产品保证计划
项目风险识别和控制表SPC分析计划X-R表MSA计划
产品清单文件更改申请单辅具制造申请单合同评审表
内部审核分第二方审核、第三方审核
监视和测量装置:台账-校准/检定计划-校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离含产品的检验和试验设备/一起仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、
实验室:标准样品一览表-样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等;
备注:
四级文件/表单记录
备注:程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录
技术部(研KPI数据统计报价及时率样品和PPAP资料提交准时率PPAP一次通过率新产品开发完成数量
顾客财产控制程序生产计划和生产实施控制程序产品防护和交货控制程序人力资源控制程序
事件、不符合与纠正措施控制程序统计过程能力控制程序文件和记录控制程序质量成本控制程序
成品检查作业指导书生产计划流程规范标识管理作业规范条形码管理规范
各种作业指导书、工艺卡等
客户订单订单评审生产计划入库单灭火器点检表
各种工位的定制图返工/返修记录表不合格品清单客户投诉清单
KPI数据统计生产计划完成率返工率报废率5S检查评分现场管理:生产计划:生产工艺管理:生产过程控制:
程序文件:设备和设施控制程序工装夹具控制程序风险和机遇应对措施控制程序标识和可追溯性控制程序
样品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等;过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);设计更改:申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单技术文件管理:技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收录-借阅记录
备注:
程序文件:
区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录;交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、变更,产品更换
备注:
设备
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录三级文件/规范/作业指导书等:标识管理作业规范
设备工装台账设备工装维护保养计划设备工装预防性维护保养计划设备工装点检表
设备工装接收记录设备工装履历表设备工装维修计划设备工装制造申请单
KPI绩效指标统计:设备保养计划完成率设备故障停机率工艺装备完好率关键设备故障停机时间
程序文件:经济计划控制程序产品要求评审控制程序顾客财产控制程序产品防护与交货管理控制程序
四级文件/表单记录合同评审表报价单顾客满意度评定表顾客满足度调查表
KPI数据统计顾客满意度顾客投诉次数顾客退货PPM顾客财产(产品)损坏率
市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析顾客档案:顾客清单-顾客特殊要求清单;合同管理(包括销售合同、计数协议、质量协议、图纸等)-合同评审表;订单管理:顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报
四级文件/表单记录
备注:
备注:销工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利
设备工装程序文件:采购控制程序供应商选择和评价控制程序
采购申请单送检通知单入库单供方评审计划
采购合同供应商体系开发计划KPI数据统计供方准时交货率供方交付正确率供方交付批次合格率采购额外运费发生次数
程序文件:经营计划控制程序风险和机遇应对措施控制程序事件、不符合与纠正措施控制程序四级文件/表单记录市场分析报告年度经营计划书
KPI数据统计经营计划完成率
备注:
供应商资料:可接受供应商清单-供应商资料(基本信息调查表、营业执照、机构供方PPM指标及趋势,超额运费、合格率、及时率等,参考供应商绩效考核指标供方评价:供方开发计划-资料收集-潜在供方清单=评审计划-供应商评审记录-可物流/包装协议、环保协议等);
四级文件/表单记录
备注:供应商审核:审核计划,审核报告,分值等级,不符合项,整改计划及验证样件管理:新产品开发-技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)-OTS送变更管理:更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PP采购管理:物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应不合格控制:不合格处理单-处理记录(退货、挑选等)-供方整改-整改验证-供应供方文件管理:与供方有关的文件清单(标砖、图纸、合同、技术要求、相关协议
年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供标、管理型指标、过程指标等
管理层
满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)-顾客顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)