职责和权限无沟通
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3.1.2批准质量管理体系的策划输出文件；
3.1.3组织制定、亲自发布公司的质量方针和质量目标，要求全体员工理解并贯彻执行；
3.1.4确定公司组织机构图和质量管理体系结构图，确定各部门负责人的职责和权限，组织制定各部门负责人的任职要求，负责培训计划的批准；
3.1.5组织编制和亲自颁布质量手册，要求全体员工必须遵照执行；
3.2.2向最高管理者报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议；
3.2.3对全体员工实施满足顾客、法律法规和标准要求的重要性的教育；
3.2.4负责就质量管理体系的有关事宜对外联络。
3.3副总经理
3.3.1认真贯彻ISO9001：2000标准，对所管的科室、部门员工组织和实施满足顾客和法律、法规标准的重要性教育。
3.7.7组织编制车间加工的生产路线，编制材料消耗工艺定额；
3.7.8协助总经理办公室做好技术培训工作，及时总结技术成果进行交流，不断提高全员素质，提高工作效率；
上海林静医疗器械有限公司
文件名称：职责和权限
文件编号：LJ-QM-13
版本/状态：A/0
页次：3/3
3.8设备科科长
3.8.1负责生产服务设备的提供（包括能源部分）、维件编号：LJ-QM-13
版本/状态：A/0
页次：2/3
3.4.5负责制定内部质量体系年度审核计划；
3.4.6负责组织所有标识的制作，检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；
3.4.7负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追述；
3.4.8编制检验指导书，负责组织对采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；
3.6.8负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的测量，编制相应的调查和分析报告；
3.6.9负责对顾客财产的控制；
3.6.10负责对顾客管理和售后服务；
3.7技术科科长
3.7.1负责编制相应的工艺规程和其它作业指导书，明确关键过程和特殊过程，对生产过程进行指导；
3.7.2审定产品、工艺文件及技术资料、批阅签发文件，对图纸及技术资料的完整性、正确性负责；
3.1.6组织编制管理评审计划，亲自主持管理评审；
3.1.7亲自任命管理者代表，明确其职责；
3.1.8为确保质量管理体系运行，负责选拔和培养干部，提供各方面充分的资源。
3.2管理者代表
3.2.1行使质量手册和程序文件赋予的各种权限，确保质量管理体系过程得到建立和保持；例如:审核质量手册，批准程序文件，组织编制和审核质量管理策划输出文件，选择和任命内审组长和组员，审核内审计划，组织内审，批准各部门的各岗位《岗位责任制和任职要求》，组织实施纠正、预防和改进措施。
3.3.2组织领导所管的科室、部门贯彻本公司质量方针、目标并实施
3.3.3及时掌握市场信息和动态，协助总经理作出决策。
3.3.4负责合同评审，并领导实施。审核、批准工艺文件，确保工艺文件的实施。
3.3.5负责确保生产所需资源的提供、保证生产所需物资的及时供应，根据定货合同及时装箱，发运。
3.3.6负责顾客满意程度测量。
3.6.3负责对物资的库房管理，按规定对其标识，做到帐、卡、物相符合，对产品防护；
3.6.4负责顾客要求的识别，负责合同评审工作，与顾客的沟通和联络；
3.6.5负责将试制合格产品送交顾客使用，收集“顾客确认报告”
3.6.6负责运输公司的选定及其运输质量监控；
3.6.7负责组织、协调产品的服务工作，组织对维修人员的培训，组织处理顾客投诉；
3.5.2负责按包装作业指导书要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；
3.5.3负责对生产过程的不合格品进行管理、返工、返修；
3.6供销科科长
3.6.1负责制订采购计划，按计划执行原材料、零部件等的采购；
3.6.2负责明确采购物质技术要求及分类。组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”；
3.7.3结合公司内外质量信息反馈，不断改进工艺，提高产品质量；
3.7.4负责协调和解决制造中主要技术问题；
3.7.5严格执行技术文件更改与修正的程序，保证图纸及技术文件的正确有效；
3.7.6负责处理协作单位及用户单位的技术服务及技术洽谈工作，及时研究经营信息，对用户单位的要求及时提出意见和看法供公司领导决策；
3.4.9负责组织测量和监控装置的校准及偏离校准状态的跟踪处理。
3.4.10负责对不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。
3.4.11负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查；
3.5生产科科长
3.5.1负责制订生产计划，过程确认，生产环境和生产过程控制，过程的测量和监控
3.9.10负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好.
文件名称：职责和权限
文件编号：
版本/状态：A/0
页次：1/3
1.目的
对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。
2．范围
适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定
3.职责和权限
3.1总经理
3.1.1贯彻ISO9001：2000标准，贯彻国家关于质量管理的法律法规和标准，对质量管理全面负责，对全体员工组织和实施满足顾客和法律法规要求的重要性的教育；
3.9.5负责人员的招聘和录用，负责编制各部门负责人和本部门员工的《岗位责任制及任职要求》
3.9.6负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；
3.9.7负责编制本部门工作手册；
3.9.8部门内员工的职责和权限按《岗位责任制及任职要求》。
3.9.9负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；
3.9总经理办公室主任
3.9.1负责公司人事、培训、档案、环保、安全等工作
3.9.2负责做好各类文件的审批、传递及文件资料打印、收发、归档工作，认真检查办文质量；
3.9.3负责审核、检查公司印章和介绍信使用、保管情况；
3.9.4负责公司会议组织按排及会务工作，及时编写会议纪要，并检查会议决议的落实情况；
3.4质检科科长
3.4.1负责收集并提供管理评审所需的资料；
3.4.2负责组织编制质量手册、质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；
3.4.3负责组织产品实现过程的策划；
3.4.4负责对不合格品和不合格项统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；
上海林静医疗器械有限公司
文件名称：职责和权限
3.1.3组织制定、亲自发布公司的质量方针和质量目标，要求全体员工理解并贯彻执行；
3.1.4确定公司组织机构图和质量管理体系结构图，确定各部门负责人的职责和权限，组织制定各部门负责人的任职要求，负责培训计划的批准；
3.1.5组织编制和亲自颁布质量手册，要求全体员工必须遵照执行；
3.2.2向最高管理者报告质量管理体系运行情况，提出改进的建议；
3.2.3对全体员工实施满足顾客、法律法规和标准要求的重要性的教育；
3.2.4负责就质量管理体系的有关事宜对外联络。
3.3副总经理
3.3.1认真贯彻ISO9001：2000标准，对所管的科室、部门员工组织和实施满足顾客和法律、法规标准的重要性教育。
3.7.7组织编制车间加工的生产路线，编制材料消耗工艺定额；
3.7.8协助总经理办公室做好技术培训工作，及时总结技术成果进行交流，不断提高全员素质，提高工作效率；
上海林静医疗器械有限公司
文件名称：职责和权限
文件编号：LJ-QM-13
版本/状态：A/0
页次：3/3
3.8设备科科长
3.8.1负责生产服务设备的提供（包括能源部分）、维件编号：LJ-QM-13
版本/状态：A/0
页次：2/3
3.4.5负责制定内部质量体系年度审核计划；
3.4.6负责组织所有标识的制作，检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；
3.4.7负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追述；
3.4.8编制检验指导书，负责组织对采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证；
3.6.8负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的测量，编制相应的调查和分析报告；
3.6.9负责对顾客财产的控制；
3.6.10负责对顾客管理和售后服务；
3.7技术科科长
3.7.1负责编制相应的工艺规程和其它作业指导书，明确关键过程和特殊过程，对生产过程进行指导；
3.7.2审定产品、工艺文件及技术资料、批阅签发文件，对图纸及技术资料的完整性、正确性负责；
3.1.6组织编制管理评审计划，亲自主持管理评审；
3.1.7亲自任命管理者代表，明确其职责；
3.1.8为确保质量管理体系运行，负责选拔和培养干部，提供各方面充分的资源。
3.2管理者代表
3.2.1行使质量手册和程序文件赋予的各种权限，确保质量管理体系过程得到建立和保持；例如:审核质量手册，批准程序文件，组织编制和审核质量管理策划输出文件，选择和任命内审组长和组员，审核内审计划，组织内审，批准各部门的各岗位《岗位责任制和任职要求》，组织实施纠正、预防和改进措施。
3.3.2组织领导所管的科室、部门贯彻本公司质量方针、目标并实施
3.3.3及时掌握市场信息和动态，协助总经理作出决策。
3.3.4负责合同评审，并领导实施。审核、批准工艺文件，确保工艺文件的实施。
3.3.5负责确保生产所需资源的提供、保证生产所需物资的及时供应，根据定货合同及时装箱，发运。
3.3.6负责顾客满意程度测量。
3.6.3负责对物资的库房管理，按规定对其标识，做到帐、卡、物相符合，对产品防护；
3.6.4负责顾客要求的识别，负责合同评审工作，与顾客的沟通和联络；
3.6.5负责将试制合格产品送交顾客使用，收集“顾客确认报告”
3.6.6负责运输公司的选定及其运输质量监控；
3.6.7负责组织、协调产品的服务工作，组织对维修人员的培训，组织处理顾客投诉；
3.5.2负责按包装作业指导书要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；
3.5.3负责对生产过程的不合格品进行管理、返工、返修；
3.6供销科科长
3.6.1负责制订采购计划，按计划执行原材料、零部件等的采购；
3.6.2负责明确采购物质技术要求及分类。组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录”；
3.7.3结合公司内外质量信息反馈，不断改进工艺，提高产品质量；
3.7.4负责协调和解决制造中主要技术问题；
3.7.5严格执行技术文件更改与修正的程序，保证图纸及技术文件的正确有效；
3.7.6负责处理协作单位及用户单位的技术服务及技术洽谈工作，及时研究经营信息，对用户单位的要求及时提出意见和看法供公司领导决策；
3.4.9负责组织测量和监控装置的校准及偏离校准状态的跟踪处理。
3.4.10负责对不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。
3.4.11负责统筹统计技术的选用，统计技术使用的培训，并对其实施效果进行监督检查；
3.5生产科科长
3.5.1负责制订生产计划，过程确认，生产环境和生产过程控制，过程的测量和监控
3.9.10负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好.
文件名称：职责和权限
文件编号：
版本/状态：A/0
页次：1/3
1.目的
对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。
2．范围
适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定
3.职责和权限
3.1总经理
3.1.1贯彻ISO9001：2000标准，贯彻国家关于质量管理的法律法规和标准，对质量管理全面负责，对全体员工组织和实施满足顾客和法律法规要求的重要性的教育；
3.9.5负责人员的招聘和录用，负责编制各部门负责人和本部门员工的《岗位责任制及任职要求》
3.9.6负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估；
3.9.7负责编制本部门工作手册；
3.9.8部门内员工的职责和权限按《岗位责任制及任职要求》。
3.9.9负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动；
3.9总经理办公室主任
3.9.1负责公司人事、培训、档案、环保、安全等工作
3.9.2负责做好各类文件的审批、传递及文件资料打印、收发、归档工作，认真检查办文质量；
3.9.3负责审核、检查公司印章和介绍信使用、保管情况；
3.9.4负责公司会议组织按排及会务工作，及时编写会议纪要，并检查会议决议的落实情况；
3.4质检科科长
3.4.1负责收集并提供管理评审所需的资料；
3.4.2负责组织编制质量手册、质量计划，组织对现有体系文件的定期评审；
3.4.3负责组织产品实现过程的策划；
3.4.4负责对不合格品和不合格项统筹纠正、预防和改进措施的实施及实施后的跟踪和验证；
上海林静医疗器械有限公司
文件名称：职责和权限
