河南省畜牧局关于印发《河南省兽药经营质量管理规范检查验收办法(20200521124200)

兽药经营质量管理规范【法规类别】兽医兽药【发文字号】中华人民共和国农业部令2010年第3号【修改依据】农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定【发布部门】农业部【发布日期】2010.01.15【实施日期】2010.03.01【时效性】已被修改【效力级别】部门规章中华人民共和国农业部令（2010年第3号）《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议审议通过，现予发布，自2010年3月1日起施行。

部长韩长赋二〇一〇年一月十五日兽药经营质量管理规范第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县（市）内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。

兽药GSP验收标准是指对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准的制定是为了规范兽药生产企业的生产行为，保障兽药的质量和安全，促进兽药行业的健康发展。

兽药GSP验收标准涉及到兽药生产企业的生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面，下面将从几个方面介绍兽药GSP验收标准的内容。

首先，兽药GSP验收标准对于生产设施有着严格的要求。

生产设施应符合国家相关的建设标准，包括厂房、库房、实验室等各个环节。

厂房应具备良好的通风、排水和照明条件，确保生产环境清洁、干净。

库房应具备良好的防潮、防虫、防尘等条件，保证兽药原料和成品药品的质量和安全。

实验室应具备充足的实验设备和专业的实验人员，确保兽药的质量控制和检测。

其次，兽药GSP验收标准对于生产管理有着明确的要求。

生产企业应建立健全的质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制标准、质量记录等。

生产企业应具备完善的生产计划和生产记录，确保生产过程的可追溯性。

此外，生产企业应建立健全的原料药品、辅料、包装材料的采购管理制度，保证原辅料的质量和安全。

再次，兽药GSP验收标准对于人员素质有着明确的要求。

生产企业应具备一支高素质的生产管理团队，包括生产经理、质量管理人员、技术人员等。

这些人员应具备相关的专业知识和技能，能够独立完成生产管理和质量控制工作。

同时，生产企业应对员工进行相关的培训，提高员工的业务水平和工作素质。

最后，兽药GSP验收标准对于质量控制有着严格的要求。

生产企业应建立健全的质量控制体系，包括原料药品的质量控制、中间品的质量控制、成品药品的质量控制等。

生产企业应具备相关的检测设备和检测人员，能够对兽药的质量进行全面检测和控制。

同时，生产企业应建立健全的质量记录，对兽药的生产过程和质量进行全面记录和归档。

综上所述，兽药GSP验收标准是对兽药生产企业进行验收时所需符合的标准和要求。

兽药GSP验收标准涉及到生产设施、生产管理、人员素质、质量控制等多个方面，对生产企业有着严格的要求。

兽药经营质量管理规范引言概述：兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中，为了保障兽药的质量和安全性，制定的一系列管理规定和标准。

兽药经营质量管理规范的执行对于兽药行业的发展和动物健康具有重要意义。

本文将从五个大点来阐述兽药经营质量管理规范的内容和重要性。

正文内容：1. 兽药生产规范1.1 生产设备和环境要求：兽药生产企业应具备符合国家标准的生产设备和生产环境，确保兽药生产过程的卫生和安全。

1.2 质量控制体系：兽药生产企业应建立完善的质量控制体系，包括原料采购、生产工艺控制、产品检验等环节，确保兽药产品的质量稳定和安全可靠。

1.3 药品注册与审批：兽药生产企业应按照国家相关法规和规定，进行药品注册和审批，确保产品符合国家标准和质量要求。

2. 兽药经营规范2.1 兽药经营许可证：兽药经营企业应按照国家相关法规和规定，获得兽药经营许可证，确保经营合法合规。

2.2 质量追溯体系：兽药经营企业应建立完善的质量追溯体系，能够追溯兽药产品的生产、流通和使用情况，确保产品质量可追溯。

2.3 储存和运输要求：兽药经营企业应按照兽药的特性和要求，确保兽药产品在储存和运输过程中不受损坏和污染，保证产品质量稳定。

3. 兽药使用规范3.1 合理使用原则：兽药使用应遵循合理使用原则，包括使用目的明确、使用剂量准确、使用时间合理等，最大限度地减少兽药的使用量和使用风险。

3.2 使用记录和报告：兽药使用单位应建立兽药使用记录和报告制度，记录兽药使用的情况和效果，及时报告不良反应和药物残留情况。

3.3 兽药使用指导：兽药使用单位应提供兽药使用指导和培训，确保兽药的正确使用，减少使用错误和滥用的发生。

4. 兽药监管规范4.1 监督检查和抽检：兽药监管部门应定期进行兽药生产企业和经营企业的监督检查和抽检，确保企业的生产和经营符合规范要求。

4.2 处罚和奖励机制：兽药监管部门应建立健全的处罚和奖励机制，对违反规范的企业进行处罚，对符合规范的企业进行奖励，推动兽药行业的规范发展。

河南省畜牧局关于进一步做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知文章属性•【制定机关】河南省畜牧局•【公布日期】2019.02.12•【字号】豫牧医〔2019〕4号•【施行日期】2018.12.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文河南省畜牧局关于进一步做好从重处罚兽药违法行为有关工作的通知豫牧医〔2019〕4号各省辖市、省直管县（市）畜牧局、农业农村局，省畜牧兽医执法总队：为适应兽药监管形势发展需要，持续强化兽药行业监管，从严惩处兽药违法行为，农业农村部针对可能存在的兽药质量安全隐患问题，日前组织修订并发布了兽药严重违法行为从重处罚情形公告（农业农村部公告第97号），公告自2018年12月4日起施行，原农业部公告第2071号同时废止。

根据《兽药管理条例》有关规定，结合我省兽药管理和畜牧兽医综合执法实际，就进一步做好从重处罚兽药违法行为有关事项通知如下。

一、充分认识从重处罚兽药违法行为的重要性和紧迫性兽药质量安全直接关系动物健康、动物产品质量安全。

当前，兽药质量安全监管形势仍不容乐观，监管任务十分艰巨。

各级畜牧兽医主管部门要充分认识兽药质量安全对于保障动物产品质量安全的重要意义，按照“四个最严”的要求，切实加大兽药监管执法力度，规范兽药市场秩序，从严从重处罚触及红线、底线的兽药违法行为，特别是主观故意制假、知假售假和知假用假的违法行为，切实提高兽药质量安全水平，更好地维护动物产品质量安全和公共卫生安全。

二、切实加强组织领导该公告的发布实施，为各级畜牧兽医主管部门依法严厉打击兽药违法行为提供了更有针对性、可操作性和坚强有力的执法依据。

各地要切实加强组织领导，把实施从重处罚有关工作纳入重要议事日程，根据本辖区实际情况及突出问题，研究制定贯彻落实方案，进一步完善配套措施，明确工作目标和任务。

建立健全兽药监督执法责任制，做到责任主体明确、层级清晰、量化具体、流程科学，切实把各项规定和工作责任落到实处。

河南省《兽药管理条例》行政惩罚裁量标准（2024版）发布时间：2024年12月10日一、《兽药管理条例》第五十六条的行政惩罚（一）行政惩罚依据《兽药管理条例》第五十六条违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料与生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严峻的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严峻的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法担当赔偿责任。

生产、经营企业的主要负责人和干脆负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。

擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，根据无兽药生产许可证生产兽药惩罚。

（二）违法行为情形和惩罚标准1.无兽药生产许可证，生产兽药的。

（1）稍微违法行为的表现情形：生产的兽药1个品种2批次以下，或货值金额低于5000元的。

惩罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料与生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。

货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。

（2）较重违法行为的表现情形：生产的兽药1个品种3—4批次，或货值金额5000元以上低于2万元的。

惩罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料与生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。

货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。

（3）具有下列情形之一的，构成严峻违法行为：①生产的兽药添加国家禁止运用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准运用的其他成分的。

兽药经营质量管理规定第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;(二)避光、通风、照明的设施、设备;(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备;(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

河南省农业农村厅公告第120号
文章属性
•【制定机关】河南省农业农村厅
•【公布日期】2022.03.18
•【字号】河南省农业农村厅公告第120号
•【施行日期】2022.03.18
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业管理综合规定
正文
河南省农业农村厅公告第120号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020年修订），经现场检查验收、企业整改落实和公示，河南普旺生物工程有限公司1家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。

特此公告。

附件：兽药GMP及生产许可证目录
河南省农业农村厅
2022年3月18日
附件
兽药GMP及生产许可证目录。

兽药质量管理制度兽药质量管理制度兽药GSP质量管理制度本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。

一、企业员工岗位职责1、本岗位职责依据《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。

2、企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经理负责。

4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度1、兽药采购坚持“质量第一”的原则;2、坚持按需进货，择优采购的原则;3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性;4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案;5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款;6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查;7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

三、兽药验收、入库管理制度(一)兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。

但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收(1)兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

兽药经营质量管理规范第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；(二)避光、通风、照明的设施、设备；(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备；(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

30政it兽药生产质量管理规范(2020年修订}(接上期）第二百一十七条质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的 操作规程。

任何检验结果超标都必 须按照操作规程进行调査，并有相 应的记录。

•第二百一十八条企业按规定 保存的、用于兽药质量追溯或调査 的物料、产品样品为留样。

用于产品 稳定性考察的样品不属于留样。

留样应当至少符合以下要求：(一) 应当按照操作规程对留样进行管理。

(二）留样应当能够代表被取样 批次的物料或产品。

(三） 成品的留样：1.每批兽药均应当有留样；如果 一批兽药分成数次进行包装，则每 次包装至少应当保留二件最小市售 包装的成品；2.留样的包装形式应当与兽药 市售包装形式相同，大包装规格或 原料药的留样如无法采用市售包装 形式的，可采用模拟包装；3.每批兽药的留样量一般至少 应当能够确保按照批准的质f t 标准 完成两次全检（无菌检查和热原检 查等除外）；4.如果不影响留样的包装完整 性，保存期间内至少应当每年对留 样进行一次目检或接触观察，如发 现异常，应当调查分析原因并采取 相应的处理措施；5. 留样观察应当有记录；6. 留样应当按照注册批准的贮 存条件至少保存至兽药有效期后一 年；7.企业终止兽药生产或关闭的， 应当告知当地畜牧兽医主管部门， 并将留样转交授权单位保存，以便 在必要时可随时取得留样。

(四） 物料的留样：1.制剂生产用每批原辅料和与 兽药直接接触的包装材料均应当有 留样。

与兽药直接接触的包装材料 (如安瓿瓶），在成品已有留样后，可 不必单独留样。

2. 物料的留样量应当至少满足鉴别检查的需要。

3.除稳定性较差的原辅料外，用 于制剂生产的原辅料（不包括生产 过程中使用的溶剂、气体或制药用 水）的留样应当至少保存至产品失 效后。

如果物料的有效期较短，则留 样时间可相应缩短。

4. 物料的留样应当按照规定的 条件贮存，必要时还应当适当包装 密封。

第二百一十九条试剂、试液、 培养基和检定菌的管理应当至少符 合以下要求：(一）商品化试剂和培养基应当从可靠的、有资质的供应商处采购， 必要时应当对供应商进行评估。

河南省畜牧局关于畜禽养殖标准化示范场创建验收的通知文章属性•【制定机关】河南省畜牧局•【公布日期】2012.08.08•【字号】•【施行日期】2012.08.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文河南省畜牧局关于畜禽养殖标准化示范场创建验收的通知各省辖市、省直管试点县（市）畜牧局：根据农业部畜禽养殖标准化示范创建工作要求和我省工作安排部署，省局决定组织专家对2010年挂牌的157个国家级畜禽养殖标准化示范场进行复验，对2012年申请创建的77个国家级、131个省级畜禽养殖标准化示范创建场进行评审验收，现将有关事宜通知如下：一、评审验收标准按照豫牧〔2012〕29号文件明确的《生猪标准化示范场验收评分标准》、《奶牛标准化示范场验收评分标准》、《蛋鸡标准化示范场验收评分标准》、《肉鸡标准化示范场验收评分标准》、《肉羊标准化示范场验收评分标准》严格进行评审验收。

二、评审验收组织（一）复验初审：各省辖市、直管县畜牧部门负责组织对本地区2010年挂牌的国家级畜禽标准化示范场复验、对本地区2012年参与畜禽养殖标准化示范创建活动的养殖场进行初验。

（二）评审验收：省专家组对2012年申报的国家级、省级示范创建场进行全面验收。

同时随机抽查各省辖市复验合格的2010年国家级畜禽养殖标准化示范场2～3个。

三、时间安排8月10～20日：各省辖市、直管县（市）完成2010年挂牌场复验，2012年参与国家级、省级示范创建场初验。

8月21～25日：各省辖市、直管县（市）上报检查验收报告、专家组验收评分表、汇总表和推荐名单得分排序表。

8月28日～9月15日：省专家组到各省辖市、直管县（市）完成各项检查验收工作，并上报检查验收报告、专家组验收评分表等资料。

9月26日前：完成验收结果汇总整理，确定2012年国家级、省级示范创建场名单，公示后上报畜牧业司，按程序完成有关挂牌工作。

四、验收工作要求1、各级畜牧部门要高度重视，切实加强示范创建场检查验收的组织领导，落实工作责任制，确保示范创建质量。

附件1甘肃省兽药经营质量管理规范检查验收办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，规范《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)检查验收工作，依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》规定，制定本办法。

第二条省兽医局负责全省兽药GSP检查验收管理工作的组织。

成立甘肃省兽药经营质量管理规范实施工作办公室（简称兽药GSP工作办公室），办公室设在省兽药饲料监察所，具体负责日常管理工作。

各市（州）兽医行政管理部门具体负责本辖区兽药GSP的实施工作。

第二章组织与实施第三条省兽医局根据检查验收工作的要求，依照《兽药经营质量管理规范》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的规定，制定《甘肃省兽药GSP检查验收评定标准》。

第四条省兽医局负责组织实施全省兽用生物制品经营企业和特殊兽药经营企业的兽药GSP检查验收；负责制订、修订兽药GSP检查验收规定。

市（州）兽医行政管理部门负责制定本辖区兽药GSP 实施方案，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP 检查验收工作。

第五条省兽医局组织建立全省兽药GSP检查员库。

兽药GSP检查员的管理工作按照《甘肃省兽药GSP检查员管理办法》的有关规定执行。

第六条在兽药GSP检查验收工作中，应严格执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》和本办法的有关规定。

第三章申请与受理第七条申请开办兽药经营企业许可，接受兽药GSP 检查验收的企业，应符合以下条件：（一）具有企业法人资格；（二）企业经自查，符合《兽药经营质量管理规范》和《甘肃省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的条件和要求。

第八条申请兽药GSP检查验收的企业，应填报《甘肃省兽药兽药经营质量管理规范检查验收申请书》（附录1），并提交以下资料：（一）基本情况说明；（二）法定代表人身份证复印件；（三）人员基本情况和质量管理人员学历或职称证书复印件；（四）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；（五）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;（六）主要设施设备及其图片和说明；（七）兽药经营质量管理文件目录；（八）兽药经营质量管理记录样表目录；（九）已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。

兽药gmp检查验收评定标准兽药GMP检查验收评定标准。

兽药GMP检查验收评定标准是指对兽药生产企业进行GMP检查和验收评定时所遵循的标准和规定。

兽药GMP检查验收评定标准的制定旨在保障兽药生产质量和安全，提高兽药生产企业的管理水平和生产工艺，促进兽药行业的健康发展。

一、兽药GMP检查验收评定标准的内容。

1.生产场所和设施的要求。

兽药GMP检查验收评定标准对生产场所和设施提出了严格要求，包括场地选择、建筑和构筑物、环境控制、清洁和卫生、设施设备等方面的规定。

2.人员管理和培训。

兽药GMP检查验收评定标准对生产企业的人员管理和培训提出了要求，包括人员资格、岗位职责、培训计划和记录等内容。

3.质量管理体系。

兽药GMP检查验收评定标准要求生产企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、记录文件等内容。

4.原辅料的采购和控制。

兽药GMP检查验收评定标准对原辅料的采购和控制提出了具体要求，包括供应商评估、采购程序、接收检验、原辅料贮存等方面的规定。

5.生产过程的控制。

兽药GMP检查验收评定标准要求生产企业对生产过程进行严格控制，包括工艺验证、生产记录、变更控制、清洁验证等内容。

6.产品质量的控制。

兽药GMP检查验收评定标准对产品质量的控制提出了具体要求，包括质量特性、质量标准、检验方法、样品管理等方面的规定。

7.不合格品的处理。

兽药GMP检查验收评定标准要求生产企业建立不合格品处理程序，包括不合格品的评估、处理、记录和报告等内容。

二、兽药GMP检查验收评定标准的重要性。

兽药GMP检查验收评定标准的制定和执行对于提高兽药生产企业的管理水平、规范生产行为、保障产品质量和安全具有重要意义。

只有严格执行兽药GMP检查验收评定标准，才能有效地防止兽药生产企业出现质量安全事故，保障兽药产品的质量和安全，增强消费者对兽药产品的信心。

三、兽药GMP检查验收评定标准的实施。

为了确保兽药GMP检查验收评定标准的有效实施，相关部门应加强对兽药生产企业的监督检查，及时发现和纠正存在的问题和缺陷。