医疗机构药事管理规定PPT课件

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医疗机构药事管理ppt

(一)医疗机构得概念及类别
医疗机构(institutions)就是以救死扶伤,防病治病,保护人们健康为宗旨,从事疾病诊断、治疗活动得社会组织。
开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记领取《医疗机构执业许可证》。
(一)医疗机构得概念及类别
医疗机构得类别主要有:
①各类医院; ②妇幼保健院; ③乡、镇卫生院; ④门诊部; ⑤疗养院;
管
系、实施标准以及评价标准,实施对
理
各个环节得科学管理,以期获得最佳
运行秩序与社会经济效益。
(三)药剂科得管理模式及方法
责
责任制管理
任
(responsibility system management )
将药剂科管理得主体、内容与基
制
本方式紧密结合,所组成得药剂科管
管
理得责任体系。以各级层管理者得
经鉴定,张某给受害人使用得“林可霉素”静脉用药用量超过正常剂量2倍,且浓度过高,从而导致患者过敏性休克死亡,属一级甲等医疗事故,张某承担完全责任。庭审中,张某对超剂量用药导致凌某死亡得事实供认不讳。
法院审理后认为,被告人张某作为医生,对“林可霉素”药物得使用与患者可能出现过敏性休克应有充分认识,但其严重不负责任,在给患者治疗感冒时,没有严格遵守药物得使用说明,超剂量使用且浓度过高,造成患者死亡得严重后果,遂以医疗事故罪判处被告人张某有期徒刑2年6个月,并赔偿受害者家属各项经济损失18万元。
管
级管理标准,实行医院规范化管理得
理
要求,就就是把医院分级管理标准中
得药剂科标准作为药剂科建设得目标
,结合科室实际,狠抓达标建设。
(三)药剂科得管理模式及方法
目标管理

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（5）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出药品品种意况，发现问题及时纠正（7）组织药学教育、培训和监督指导本机构临床各科室合理用药
药事管理委员会目的和任务（1）宏观调控作用根据医药卫生工作的有关法规和方针政策制定医院用药方针政策，统一认识，协商解决各种用药问题。（2）监督指导作用组织监督检查全院药品的使用情况，审查和批准院内基本药品目录和协定处方集，对重大医疗事故组织调查和进行裁决，及时纠正集中存在的药品管理失当和不合理用药现象。
药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员
五、药事管理委员会（组）的职责
（1）认真贯彻执行《药事管理法》：按《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施（2）确定本机构用药目录和处方手册（3）审核本机构拟构人药品的品种、规格、剂型等；审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请（4）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作

定义：指发生在医疗机构中的药事管理活动。
最终目的：保障人民用药安全、有效，维护人民身体健康。地位：不仅是整个药事管理链的必要环节，也是对前期药品研究开发管理、生产管理和经营管理成果的检验。

医疗机构药事管理具有以下特点：
（1）专业性：之下医疗机构药事管理不同于一般的行政管理工作，具有明显的药学专业特征。
（2）实践性：指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用（3）服务性：突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效的向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。

医疗机构药事管理工作及相关法律法规PPT课件

规范使用基本药物。 ➢ 基本药物报销的规定：基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报
销比例明显高于非基本药物。
贰药事管理的法律法规
贰药事管理的法律法规
➢处方的书写： ➢填写完整准确：中文、蓝黑或黑墨水、不得涂改。 ➢专业术语规范：使用现行《中国药典》等规定的标准名称不使用缩写，剂量使用公制单位,克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）、升（l）、毫升（ml）、国际单位（IU）、单位(U)等。 ➢用法用量准确：写明给药途径与方法，外用药写明用药部位；每张处方仅限一人，每张处方不得超过5种药品；特殊管理药品使用专用处方，中药饮片要单独开具处方。
必须完整准确；若要改变影响药品质量的生产工艺，须报原批准部门审核批准； ➢ 中药饮片须按国家药品标准炮制，若无国家标准，须按省级药监部门制定的炮制规范炮制； ➢ 生产药品所需的原料、辅料均须符合药用要求，并对生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或不按省级药监部门炮制规范炮制中药饮片的，不得出厂。
力；消除虚高价格；企业、单位必须执行，不得擅自提价； ➢ 市场调节价：按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则；禁止暴利和
价格欺诈行为。 ➢ 医疗机构价格管理：价格清单；如实公布常用药品的价格；由国务院卫生
行政部门规定。
➢ 禁止药品回扣：生产企业、经营企业或其代理人以任何名义给予；医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受。
贰药事管理的法律法规
➢ 处方的颜色： ➢ 麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一”； ➢ 急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊”； ➢ 儿科处方：淡绿色，右上角标注 “儿科” ； ➢ 普通、第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二”。

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目录
第一章总则第二章组织机构第三章药物临床应用管理第四章药剂管理第五章药学专业技术人员配置与管理第六章监督管理第七章附则
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第一章总则（1-6条）
第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规
《中华人民共和国药品管理法》
第四章医疗机构的药剂管理
第二十二条：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十七条：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。第二十八条：医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
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医疗机构药事管理规定
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ppt课件. 1
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《医疗机构药事管理办法》制定背景
❖ 医院药学是医疗工作的重要组成部门 ❖ 要求药师参与临床用药，促进药物合理使用 ❖ 国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴
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《医疗机构药事管理办法》制定意义
一、是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件 ❖ 明确了医疗机构药事管理的定位 ❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分 ❖ 二、明确了医院药学的领导体制 ❖ 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事监督管理
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《中华人民共和国药品管理法》
第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

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药事管理与药物治疗学委员会（组）
二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
药事管理与药物治疗学委员会（组）人员构成
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号
自2011年3月1二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
药事组织与人员配备
除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。
SUCCESS
THANK YOU
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2020/12/16
可编辑
药品采购
第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
写在最后
成功的基础在于好的学习习惯
The foundation of success lies in good habits
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谢谢聆听
·学习就是为了达到一定目的而努力去干, 是为一个目标去战胜各种困难的过程,这个过程会充满压力、痛苦和挫折

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第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会人员组成:具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理人员主任委员:医疗机构负责人副主任委员:药学和医务部门负责人第八条委员会应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责-办公室设在药剂科
第二章组织机构
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第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施
三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。
药事管理与药物治疗性委员会
药剂科
门诊药房
住院药房
中药房
药库
临床药学室
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第十二条:药学部门的职责药品管理药学专业技术服务药事管理第十三条：药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施
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其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配第三十条：医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配、医院制剂配置、指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上；主要内容易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。把委员会审核同意的写入本机构“药品处方集”内备案审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；第三章药物临床应用管理案例分析：06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例药品说明书具有法律效力，故应严格遵循，但客观上讲药品说明书永远落后于临床实践，故说明书应在实践中不断修订完善临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。其他医疗机构设置药房。第三十四条规定了临床药师配备：《药品管理法》也明确了药师审核处方的法律地位其中第二十七条规定：药师要审核处方、明显不适宜可拒绝调配

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祝在座的朋友们 :
快乐平安安吉康祥 !
医疗机构药事管理
江西省儿童医院药剂科主任、主任药师
余晓耕（南昌.2013年11月1日）
主要内容
一、医疗机构药事管理的概念与特点二、药事管理在医疗机构的地位与作用三、医疗机构药事管理的内容四、对医疗机构药事管理工作的监督与管理五、对医院药师开展业务工作的建议
2.医院药学工作是医院服务的窗口药学工作关系到全医院所有部门和医务人员，既和临床科室、护理部门打交道，也直接服务于门诊和住院的病人。
●药学人员的业务技术、职业道德水平以及对他人的关爱之民主通过这个窗口来展现，因此，他代表了医院的风貌和水准，对树立医院的形象和声誉发挥着重要的作用。
3.医院药事工作是医疗质量的重要保证
●医疗机构应当遵循安全、有效、经济的用药原则，尊重病人对药品使用的知情权隐私权。 ●医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床技术操作规范和诊疗指南等合理应用药物，对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核。
案例4：陕西省临床用药质量控制中心成立
■2009.12.23陕西省临床用药质量控制中心成立，制定了《陕西省临床用药质量控制与评估标准》 ■质控中心挂靠单位：西京医院药剂科 ■目的：
●规范临床用药；已建立临床常见疾病合理用药规范 184种，并经过了中华医学会专家论证 ●加强对医师、临床药师的培训 ●加强对临床用药的监督，提高临床药物治疗水平
2.医疗机构应当建立临床药师制度
●临床药师，是以系统药学专业知识为基础，具有一定医学、药学和相关专业基础知识与技能，参与临床用药，促进药物合理应用和病人用药安全的药学专业技术人员。 ●临床药师应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，取得中级以上药学专业技术职务任职资格。 ●三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

医疗机构药事管理规定 PPT

第七章附
则
• 本规定自2011年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止。
谢谢！
医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。
医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第五章药学专业技术人员配置与管理
• 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心（室）的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。 • 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于 3名。
第七章附
则
• 危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。 • 药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 • 用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。
第二章组织机构
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第二章组织机构
药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。
第一章总则

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药师在临床药物治疗中的作用 ❖ 符合医改和医药卫生事业发展形势，
权威性高
甘肃省人民医院 8
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工作重点实现两个转变
医院药学工作模式要转变
以药品供应为中心以病人为中心
医院药学工作主体要转变
药剂为主体临床药学为主体
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《医疗机构药事管理规定》制定意义
❖ 明确强调医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分
❖ 明确了医院药学的发展方向要面向临床，参与临床用药
❖ 明确提出医院药学工作要转型，药师职能与观念要转变
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《医疗机构药事管理规定》的特点
要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药→需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识
确切建立病人至上的观念→如何实施，提高沟通交流能力
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临床药学是医院药学工作的核心
促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分
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切入点：
一、药学部门工作要转变
经验事务型→以人为本的现代科学管理理念
经验管理→规范化科学管理（如：充分应
用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳动等）
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医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支
甘肃省人民医院 17
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医疗机构药事管理组织核心职责： ①是保证药品质量 ②临床药物治疗质量 ③药学技术服务质量
甘肃省人民医院 18
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医疗机构药事管理目标：
①达到对临床用药全过程有效组织实施与管理
②医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者
③建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用
甘肃省人民医院 19
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医疗机构药事管理最终目的：
❖ 贯彻民生为重的理念，落实医改政策 ❖ 促进合理用药，促障患者用药安全的
力度大 ❖ 突出加重了医院层面和院领导的责任 ❖ 加强了临床用药的管理，贯彻了监测
和持续改进理念
甘肃省人民医院 7
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《医疗机构药事管理规定》的特点
❖ 加强了临床药学和医院药学部门建设 ❖ 强调医院药学工作的技术性、强调了
《医疗机构药事管理规定》解读
甘肃省人民医院杨立伦
甘肃省人民医院 1
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甘肃省人民医院 2
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提要
❖ 《医疗机构药事管理规定》制定的背景 ❖ 《医疗机构药事管理规定》制定的宗旨 ❖ 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 ❖ 《医疗机构药事管理规定》的特点 ❖ 《医疗机构药事管理规定》的主要内容 ❖ 《医疗机构药事管理规定》贯彻落实切入点
①提升药物治疗水平，促进药物合理应用，保障患者用药安全
②提高医疗质量 ③促进临床药学与医院药学全面发展的目的
药学服务的核心是药学技术服务调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是
药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一
甘肃省人民医院 13
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《医疗机构药事管理规定》的主要内容
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甘肃省人民医院 3
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《医疗机构药事管理规定》制定的背景
医药卫生事业是重大民生问题国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 “全民医保”目标：70％→90％→全覆盖，报销额提逐
步提高医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高医务人员用药知识明显不足不合理用药严重，患者用药风险增加
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解读
“对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理” ，其实质是强调了“临床用药无间隙的系统性管理问题”
“以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度评价与重视
概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块，它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作
一、总则
甘肃省人民医院 15
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第二条规定：医疗机构药事管理，是指医疗机构以
病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
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切入点：二、药师职能要转变
“药剂”工作为主→参与临床用药为主调剂工作从传统窗口服务型→药学专业知识服
务型药师工作从操作型为主→药学技术服务型，参
与临床药物治疗为主
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GANSU PROVINCIAL PEOPLE’S 要转变
开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念
甘肃省人民医院 4
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❖ 《医疗机构药事管理规定》的宗旨
❖ 以病人为中心，保障人民群众身体健康 ❖ 突出临床药学工作，强调临床药师培养
与作用发挥 ❖ 建立医、药、护在药物治疗中良性互补
制约机制，促进合理用药
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