Excel雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

药物涂层支架机制
药物涂层支架（Drug-coated stent）是一种用于治疗冠状动脉
疾病的组织支架。

其机制是在金属支架表面涂覆一层药物，常用的药物包括利巴韦林（sirolimus）和雷帕霉素（paclitaxel）等。

药物的涂层主要是为了预防血管狭窄的再发。

血管狭窄是由于冠状动脉血管内壁产生斑块，阻塞了血液的正常流动，引发心绞痛和心肌梗塞等疾病。

药物涂层支架通过放置在狭窄的血管内，可以扩张血管并保持血流的通畅。

同时，药物的涂层可以释放药物进入血管壁，以抑制狭窄复发。

具体机制如下：
1. 血管扩张：支架可以通过物理力学作用将狭窄的血管扩张开，增加血流通畅度。

2. 药物释放：药物涂层中的药物可以缓慢释放，进入血管壁直到血液中，以起到治疗和预防血管狭窄的作用。

这些药物可以抑制血管内皮细胞的增殖和炎症反应，减少斑块的形成。

3. 促进血管内皮细胞再生：支架上的药物涂层可以促进血管内皮细胞的再生，帮助修复受损的血管内膜。

这种再生也可以减少血管狭窄的发生。

药物涂层支架相对于普通的金属支架，具有更低的复发率和再手术率。

然而，长期使用药物涂层支架可能会引发血管内再狭
窄、血栓形成等并发症，因此使用药物涂层支架需要谨慎评估患者的风险和益处。

#临床研究#进口与国产雷帕霉素洗脱支架一年临床疗效比较于淼周玉杰阎赢王志坚史冬梅刘宇扬赵迎新成万钧郭永和=摘要> 目的对因冠状动脉粥样硬化性心脏病接受择期经皮冠状动脉介入治疗(PC I)的患者,对比接受国产雷帕霉素药物洗脱支架(F irebird)和进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher Select)治疗后1年的临床疗效。

方法连续入选2004年1月至2006年12月于北京安贞医院接受介入治疗置入国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)的冠心病患者2000例,根据置入支架类型,分为国产F ireb ird组(F ireb ird;1004例)和进口Cyphe r组(Cypher;996例)。

随访1年的临床疗效。

初级终点为两组患者支架术后主要心血管不良事件(M ACE)的发生率,包括全因死亡、非致死性心肌梗死及靶血管重建。

次级终点为1年内的支架内血栓发生率。

结果1年的随访结果显示,国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组的MA CE发生率差异无统计学意义(1718%比1816%,P=01666)。

两组患者的死亡(417%比511%,P=01649)、心肌梗死(412%比418%,P=01493)和靶血管重建率(910%比816%,P=01795)均相近。

两组患者12个月确定/可能性支架内血栓的发生率亦差异未见统计学意义(111%比110%,P=01841)。

多因素回归分析表明,DES类型不是1年内M ACE的独立预测因素。

结论国产F ireb ird SES和进口Cypher SES在术后1年内具有相同的临床疗效和安全性。

=关键词> 药物洗脱支架;治疗结果;预后Co mparison of on e-year c li n ical ou tco m es of do m estic siro li m us-el u ting sten ts ver s u s i mportedsiroli m us-e l u ti n g sten ts for th e treat m en t of coronary artery d isease YU M iao,Z H OU Yu-jie,Y ANYing,WANG Zhi-jian,S H I D ong-m ei,L IU Yu-yang,Z H AO Ying-x i n,CHEN G W an-jun,GUO Yong-he1A nzhen H osp it al,Cap it al M e d ical U ni ver sity,B eijing,Ch i naCorres p onding author:Z H OU Yu-j ie,Email:yjzhou@ho t m a il1co m=Abstract>O bjective T o com pare the c linical outcomes bet w een treat m entw ith dom estic siro li m us-el u ti ng stents(SES)and i m ported SES1M ethods Tw o t housand consecutive patients treated w ith SESsfro m Janua ry2004to D ecember2006in Anzhen hosp italw ere inc l uded i n th i s study1Based on t he d ifferenceo f the stents,the pati ents w ere divided i nto2g roups inc l udi ng t he dom estic SES(F ireb ird stent)group(n=1004)and t he i m ported SES(Cyphe r stent)g roup(n=996)1C li n ica l outcom es were mon i to red for oneyear1T he pr i m ary endpo i nt w as the inc i dence of m ajor adverse card i ac even ts(MACE):a co m posite ofdeath,nonfata lm yocard i a l i n farcti on(M I),and target-vesse l revasculariza ti on(TVR)1Seconda ry endpo i ntw as defi n ite/probab l e stent thrombosis1Resu lts A fter one-year fo llo w-up,there was no significantd ifference i n M ACE bet ween dom estic and i m ported DES g roups(1718%vs11816%,P=01666)1Them orta lity(417%vs1511%,P=01649),M I(412%vs1418%,P=01493)and TVR ra te(910%vs1816%,P=01795)w ere a ll si m ilar be t w een the t w o groups1The inc i dence of de finite/probable stentthrombosis has no s i gnificant d iffe rence duri ng one year o f foll ow-up(111%vs1110%,P=01841)1A fterad j ust m ent for other v ariates,DES type w as no t an i ndependent r is k factor for one-year M ACE1Conc l usionD om estic F i reb ird SES and i m ported Cypher SES had s i m il ar effects and safe t y i n ter m s of on one-yearcli n i ca l outco m es1=K ey words> D rug-eluti ng stents;T reat m ent outco m e;P rogno si sdo:i1013969/j1i ssn11004-8812120111021010作者单位:100029首都医科大学附属北京安贞医院(于淼、周玉杰、王志坚、史冬梅、刘宇扬、赵迎新、成万钧、郭永和);卫生部医院管理研究所(阎赢)通信作者:周玉杰,Em ai:l yjz hou@hot m ail1co m与单纯球囊扩张或置入金属裸支架(B M S)相比,药物洗脱支架(DES)能够显著降低再狭窄率和其带来的血运重建率,因此DES越来越广泛地应用于临床治疗中[1-11]。

国产及进口雷帕霉素涂层支架在老年急性心肌梗死患者急诊介入治疗中的应用：随机分组随访比较耿学斌;李莉;刘晓坤;赵碧琼;田美蓉【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2008(012)009【摘要】目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)在老年急性心肌梗死急诊冠状动脉介入治疗后的生物相容性及其安全性.方法:选择2005-06/2007-01就诊于唐山工人医院心内科诊断急性心肌梗死且年龄＞70岁患者共71例,患者及家属对治疗和实验知情同意.①采用计算机随机编码分成Cypher支架组37例和Firebird支架组34例.②行急诊介入治疗,共置入Cypher支架43枚,Firebird支架39枚.③随访6～9个月,观察比较置入两种支架后患者心绞痛再发率及主要不良心脏事件.6～9个月复查冠状动脉造影,测量支架内最小管腔直径、病变节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失.结果:①两组患者一般情况、病变血管特征、冠状动脉介入治疗手术情况等差异无显著性意义.②临床随访9个月61例,总随访率85.9%(61/71),其中Cypher 支架组86.5%(32/37)、Firebird支架组85.3%(29/34),两组比较差异无显著性意义.③主要不良心脏事件:Cypher支架组15.6%,Firbird支架组17.2%,两组比较差异无显著性意义.④复查冠状动脉造影,提示两组患者支架内再狭窄率、支架内最小管腔直径、节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失差异无显著性意义(P＞0.05).结论:国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架置入老年急性心肌梗死冠状动脉后临床效果有效,无特殊生物相容性和安全性问题,两种支架无明显差异.【总页数】5页(P1613-1617)【作者】耿学斌;李莉;刘晓坤;赵碧琼;田美蓉【作者单位】唐山工人医院心内科,河北省,唐山市,063000;唐山工人医院心内科,河北省,唐山市,063000;唐山工人医院心内科,河北省,唐山市,063000;唐山工人医院心内科,河北省,唐山市,063000;唐山工人医院心内科,河北省,唐山市,063000【正文语种】中文【中图分类】R542.2【相关文献】1.国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死急诊介入治疗中的临床应用 [J], 陈晖;涂缬洪;颜友良;高招波2.国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者中的应用与研究 [J], 高海;颜红兵;朱小玲;李南3.冠状动脉长病变时应用进口及国产雷帕霉素涂层支架的比较:冠状动脉造影随访评估心血管管腔内的变化 [J], 耿学斌;李莉;田美蓉;刘晓坤;赵碧琼4.国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年急性心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗中的应用 [J], 张立新;张海滨;高国旺;刘长虹;马长生5.国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死急诊介入治疗中的应用 [J], 赵宇新;陈国秀;邱建军;甘立军;刘荣;曹建华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中国当代医药2019年5月第26卷第15期•临床研究•国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较王志超李小龙陈宇曹毅裘毅刚徐争鸣李田昌，解放军总医院第六医学中心心血管内科，北京100089［摘要］目的比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果。

方法选取本院2014年5月-2015年12月收治的44例冠状动脉左主干开口及体部病变行药物洗脱支架介入治疗的患者作为研究对象，按支架的类型分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素支架组,FIREWARK、NANO) 16例和依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架组(依维莫司、佐他莫司支架组,Promus element、Xince V、Resolute)28例并随访观察。

对比两组的心因性死亡(无明确的其他原因的死亡)情况，靶血管血运重建的事件发生率。

结果所有患者平均随访33个月，雷帕霉素支架组的事件发生率为6.25%,依维莫司、佐他莫司支架组的事件发生率为7.14%,两组的事件发生率比较，差异无统计学意义(x2=0.01,P=0.922)c结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗左主干开口及体部病变的效果不劣于依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架。

［关键词］经皮冠状动脉介入；雷帕霉素药物洗脱支架；依维莫司及佐他莫司药物洗脱支架；冠状动脉左主干开口及体部病变［中图分类号］R543.3［文献标识码］A［文章编1674-4721(2019)5(0)-0051-04Effect comparison of domestic Rapamycin and Ivermus or Zotamos drug­eluting stents in the treatment of left main coronary artery opening and body lesionsWANG Zhi-chao LI Xiao-long CHEN Yu CAO Yi Q1U Yi-gang XU Zheng-ming LI Tian-chang^Department of Cardiovascular Medicine,the Sixth Medical Center of PLA General Hospital,Beijing100089,China［Abstract］Objective To compare the effect of domestic Rapamycin and Ivermus or Zotamos drug-eluting stents in the treatment of left main coronary artery opening and body lesions.Methods All of44patients with left main coronary artery ostium and body lesions treated with drug-eluting stent in our hospital from May2014to December2015were selected as the study subjects,according to the type of stents,they were divided into domestic Rapamycin drug-eluting stents group(Rapamycin stent group,FIREWARK,NANO,n=16)and Ivermus or Zotamos drug-eluting stents group (Ivermus,Zotamos stent group,n=28)and patients were fbllowed-up and observed.The incidence of cardiogenic death (death without definite other causes)and target vessel revascularization were compared between the two groups.Results All patients were followed up for an average of33months.The incidence of events was6.25%in Rapamycin stent group and7.14%in Everolimus and Zotamos stent group.There was no significant difference in the incidence of events between the two groups(y2=0.010,P=0.922).Conclusion The effect of domestic Rapamycin drug-eluting stents in the treatment of left main opening and body lesions is not inferior to that of Ivermus or Zotamos drug-eluting stents.［Key words］Percutaneous coronary intervention;Rapamycin drug-eluting stents;Ivermus or Zotamos drug-eluting stents;Left main coronary artery opening and body lesions冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass graft, CABG)—直以来是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病左主干病变的首选方法随着医疗器械的进步，以及术者技术和对病变认识的不断提高,越来越多的左主干病变患者进行了经皮冠状动脉介入治疗(percu-［基金项目］国家自然科学基金资助项目(81427803)'通讯作者taneous coronary intervention,PCI)o目前，随机对照临床研究显示,药物洗脱支架在经选择的无保护左主干患者中的疗效不劣于CABG。

国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变效果比较作者：王志超李小龙陈宇来源：《中国当代医药》2019年第15期[摘要]目的比较国产雷帕霉素与依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变的效果。

方法选取本院2014年5月～2015年12月收治的44例冠状动脉左主干开口及体部病变行药物洗脱支架介入治疗的患者作为研究对象，按支架的类型分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组（雷帕霉素支架组，FIREWARK、NANO）16例和依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架组（依维莫司、佐他莫司支架组，Promus element、Xince V、Resolute）28例并随访观察。

对比两组的心因性死亡（无明确的其他原因的死亡）情况，靶血管血运重建的事件发生率。

结果所有患者平均随访33个月，雷帕霉素支架组的事件发生率为6.25%，依维莫司、佐他莫司支架组的事件发生率为7.14%，两组的事件发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.01，P=0.922）。

结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗左主干开口及体部病变的效果不劣于依维莫司或佐他莫司药物洗脱支架。

[关键词]经皮冠状动脉介入；雷帕霉素药物洗脱支架；依维莫司及佐他莫司藥物洗脱支架；冠状动脉左主干开口及体部病变[中图分类号] R543.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）5（c）-0051-04[Abstract] Objective To compare the effect of domestic Rapamycin and Ivermus or Zotamos drug-eluting stents in the treatment of left main coronary artery opening and body lesions. Methods All of 44 patients with left main coronary artery ostium and body lesions treated with drug-eluting stent in our hospital from May 2014 to December 2015 were selected as the study subjects，according to the type of stents， they were divided into domestic Rapamycin drug-eluting stents group （Rapamycin stent group， FIREWARK， NANO， n=16） and Ivermus or Zotamos drug-eluting stents group （Ivermus， Zotamos stent group， n=28） and patients were followed-up and observed. The incidence of cardiogenic death （death without definite other causes） and target vessel revascularization were compared between the two groups. Results All patients were followed up for an average of 33 months. The incidence of events was 6.25% in Rapamycin stent group and 7.14% in Everolimus and Zotamos stent group. There was no significant difference in the incidence of events between the two groups （χ2=0.010， P=0.922）. Conclusion The effect of domestic Rapamycin drug-eluting stents in the treatment of left main opening and body lesions is not inferior to that of Ivermus or Zotamos drug-eluting stents.[Key words] Percutaneous coronary intervention；Rapamycin drug-eluting stents； Ivermus or Zotamos drug-eluting stents； Left main coronary artery opening and body lesions冠状动脉旁路移植术（coronary artery bypass graft，CABG）一直以来是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病左主干病变的首选方法[1-4]，随着医疗器械的进步，以及术者技术和对病变认识的不断提高，越来越多的左主干病变患者进行了经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）。

对比分析国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性作者：闫伟来源：《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第10期【摘要】目的探讨在冠心病并糖尿病患者的治疗中应用国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架的临床价值。

方法抽取院内2017年2月～2019年2月74例冠心病并糖尿病患者，观察组应用国产的Nanoplus药物洗脱支架，对照组则应用进口的ENDEAVOR-Sprint药物洗脱支架。

结果两组介入治疗后的无（慢）复流、急性心梗、出血、冠脉搭桥术等并发症率对比无明显差异（P>0.05）;观察组复发心绞痛、再狭窄与对照组相比无显著差异（P>0.05）。

结论在冠心病并糖尿病患者的治疗中应用国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架在安全性及有效性方面并无显著差异，均可取得理想疗效。

【关键词】冠心病;糖尿病;雷帕霉素;国产;进口【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.10..02临床中接受血管重建治疗的冠心病患者约有20%左右均并发糖尿病，此类患者治疗中具有一定特殊性，例如其冠脉狭窄程度更为严重，对于经皮介入治疗的预后产生一定影响，而药物洗脱支架则有助于控制此类患者不良心血管事件的发生风险[1]。

本文将着重分析应用国产或者进口雷帕霉素藥物洗脱支架对于冠心病并糖尿病患者的治疗价值。

1 资料与方法1.1 一般资料以本院2017年2月～2019年2月拟行药物洗脱支架的74例冠心病并糖尿病患者，根据其就诊顺序奇偶性分组，观察组为37例，性别比：男19/女18，年龄52～86岁，均值为（64.3±0.4）岁。

对照组为37例，性别比：男21/女16，年龄50～87岁，均值为（63.9±1.1）岁。

两组线性资料对比中P>0.05。

1.2 方法两组入组患者均于手术前给予阿司匹林、氯吡格雷进行口服，均为300mg/d;阿托伐他汀钙片，口服，20 mg/d。

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究李时乐;徐延敏【摘要】目的:比较涂层可降解药物洗脱支架(Excel)与涂层不可降解药物洗脱支架(Partner)在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性.方法:将1 315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例.观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件(MACE)及支架内血栓事件发生情况.结果:两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P＞0.05);两组患者平均置入支架直径[(2.97±0.39)mmvs (3.03±0.46)mm]及置入支架长度[(25.37±7.39)mm vs(24.57±7.11)mm]比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义(2.41％vs 2.69％,P＞0.05;0.60％vs 0.86％,P＞0.05).结论:涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似.【期刊名称】《天津医科大学学报》【年(卷),期】2014(020)001【总页数】4页(P21-24)【关键词】冠状动脉疾病;药物洗脱支架;涂层可降解;对比研究【作者】李时乐;徐延敏【作者单位】天津医科大学第二医院心脏科,天津300211;天津医科大学第二医院心脏科,天津300211【正文语种】中文【中图分类】R541.4药物洗脱支架在临床中的应用被医学界认定为冠状动脉疾病介入治疗领域的第三个里程碑。

与裸支架相比，药物洗脱支架通过缓慢释放药物于冠脉病变局部，抑制新生内膜增殖，从而有效降低再狭窄率[1]。

尽管药物洗脱支架可明显降低经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention, PCI）术后支架内再狭窄，但晚期血栓风险增高等迟发性不良心脏事件，引发了医学界对第一代药物支架长期疗效和安全性的广泛关注。

急性冠状动脉综合征的治疗一、药物治疗（一）抗心肌缺血1.硝酸盐类药物硝酸盐类药物能降低心肌氧需，同时增加心肌氧供，通过扩张外周血管来减少前负荷，扩张动脉血管来减少后负荷，扩张冠状动脉和侧血管，对缓解心肌缺血有一定帮助。

对需要住院治疗的ACS患者，在无禁忌证的情况下可以考虑静脉使用硝酸盐类药物，可以减轻持续缺血的不适感、控制血压和肺充血。

当症状控制后，静脉硝酸盐类可被口服药物取代。

硝酸甘油可以抑制血小板的激活和聚集。

推荐硝酸甘油应用于以下患者：急性心肌梗死24～48小时、慢性充血性心力衰竭或者局部持续缺血的患者、超过48小时复发心绞痛或者持续肺充血的患者。

对于右心室心肌梗死患者，应慎重使用硝酸甘油，会导致心排血量下降。

2.β-受体阻滞剂β-受体阻滞剂可竞争性地阻断细胞膜上β-受体的儿茶酚胺作用，通过降低心肌收缩力、减缓心率、降低收缩压而减少心肌耗氧量，从而改善心肌缺血，减少恶性心律失常及心肌梗死，降低病死率，要求无禁忌证者均应使用，且治疗过程中要求及时加至治疗量或最大耐受量。

有研究表明，在STEMI后，早期应用β受体阻滞剂明显降低病残率和病死率。

而在NSTEMI后，早期应用β-受体阻滞剂能否改善患者预后仍缺乏充足的循证医学证据。

β受体阻滞剂禁用于以下情况：中重度慢性充血性心力衰竭、肺水肿、左心室功能障碍、阻塞性肺部疾病、心源性休克、严重的外周血管疾病、抑郁症病史。

使用β-受体阻滞剂治疗期间，应经常监测心律、心率、血压及心电图。

3.钙拮钪剂钙拮抗剂可以减少钙离子通过细胞膜内流，因而抑制心肌和血管平滑肌收缩，它可以用于已使用足量硝酸甘油和β受体阻滞剂的患者或不能耐受硝酸甘油或β受体阻滞剂的患者或变异性心绞痛的患者。

钙拮抗剂可以抑制心肌和血管平滑肌收缩，有效地降低心肌需氧量。

有些钙拮抗剂可以减缓心率和房室传导速率，增加舒张期充盈时间，从而增加心肌氧供。

钙拮抗剂还可以减少血小板的聚集，干扰血栓的形成。

在治疗变异型心绞痛和NSTEMI中，对于已经服用硝酸盐类和β-受体阻滞剂的患者或者对硝酸盐类和β-受体阻滞剂禁忌的患者，钙拮抗剂可以控制持续性缺血症状。

药物洗脱支架经皮冠状动脉腔内成形术和支架置入术后的再狭窄机制主要为血管局部对球囊损伤的过度愈合反应，包括早期血管弹性回缩，晚期血管负性重塑及新生内膜过度增生。

支架取代单纯球囊扩张使冠心病介入治疗术后再狭窄由40%～50%降至20%～30%。

近年来研制的DES，经过反复临床验证，不仅能有效抑制PCI术后血管壁的弹性回缩，而且显著抑制血管平滑肌细胞及新生内膜的过度增殖，从而显著降低了PCI术后再狭窄率，开创了PCI技术新的里程碑。

目前，尽管在某些方面还存在一定的争议，DES正逐步成为冠心病血运重建治疗与研究的主线。

本文在此简述DES的研究进展。

1、药物洗脱支架简介目前正在动物实验与临床前期试验的药物洗脱支架种类繁多，目前上市的DES只有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。

CYPHER支架携带药物雷帕霉素，剂量为148μg/cm2，雷帕霉素释放周期为28天。

雷帕霉素为天然大环内酯类抗生素，具有较强的抗细胞增殖与免疫抑制作用，主要作用于血管平滑肌有丝分裂的G1期，使细胞有丝分裂停止于静止期G0期［1］。

TAXUS 支架则是携带药物紫杉醇，剂量为1.0μg/mm2，缓慢释放。

紫杉醇可作用于血管平滑肌细胞有丝分裂G2-M期，抑制血管平滑肌细胞增殖［2］。

2、DES的临床研究试验结果CYPHER支架的临床试验结果令人鼓舞：FIM试验入选45例患者，病变长度18ｍｍ，血管直径30～35mm，结果6个月时雷帕霉素支架组造影再狭窄率、靶病变再次血管重建率均为0，至2年时血管造影仍无再狭窄发生［3，4］。

SIRIUS试验入选1100例患者，血管直径25～35mm，病变长度15～30mm，术后8个月冠状动脉造影显示再狭窄率雷帕霉素支架组为8.9%，对照组为36.3%。

亚组分析显示，血管直径小的患者置入雷帕霉素支架后再狭窄率略高于直径大的患者，但仍明显低于对照组;糖尿病患者雷帕霉素支架组再狭窄率也明显低于对照组。

NEWSIRIUS试验包括了更多比例的小血管和长病变患者，安置多个支架或重叠支架也较SIRIUS试验比例增加，同时增加了吸烟和急性冠脉综合征的比例，而最终雷帕霉素支架组的再狭窄发生率只有5.1%，9个月的心脏事件发生率为7.1%。

二、同类产品在研情况可降解支架是心脏支架发展史上的又一次革命，是一个里程碑式的突破。

其功能初期起到支撑作用，然后在体内逐步全部吸收，是恢复血管自身功能理想的转归方式。

除了可预防血管的即刻弹性回缩外，携带的抗增殖药物可解决收缩性重塑和内皮增殖，其优势显现于完全吸收后，理想状态表现为恢复血管弹性；晚期的管腔面积增加，减少了晚期贴壁不良；恢复血管的内皮功能；可克服因金属支架内皮化不全所致的晚期和极晚期支架内血栓（stent thrombosis, ST）发生，对再次血运重建（介入或冠状动脉旁路移植术）的策略选择更为重要。

聚合物可降解支架，所用材料包括左旋聚乳酸（PLLA）、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物（PLGA）、聚已内酯（PCL）等，其中左旋聚乳酸（PLLA）和聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物（PLGA）已被美国FDA批准为植入人体的生物工程材料。

目前此类材料的主要研究者为：美国雅培公司（Absorb BVS 支架）、美国Reva Medical公司（Reva和ReZolve支架）、日本Kyoto Medical公司（Igaki-Tamai支架）、北京乐普医疗（NeoVas支架）、山东华安（Xinsorb 支架）和上海微创医疗（Firesorb 支架）。

（一）国外品牌1、美国雅培Absorb是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架，由雅培公司生产，于2011年和2016年在欧洲和美国上市。

Absorb目前已经在全球100多个国家上市使用，并在全球用于150,000人的治疗。

Absorb BVS是首个进行临床实验的药物洗脱完全生物可降解血管支架，成为在全世界首个并且唯一上市的全吸收式生物血管支架。

该支架的材料是左旋聚乳酸（PLLA），表面涂覆上 PDLLA 涂层，厚度为160μm，含有抗增殖药物依维莫司，载药浓度为8.2μg/mm，完全降解需要3年时间。

该产品的上市对冠状动脉疾病的治疗具有划时代的意义[4]。

2015年的Absorb系列临床试验中3,389例患者的荟萃分析结果表明，Absorb安全性较好，可与目前被广泛认可的金属药物洗脱支架Xience CoCr-EES （钴铬合金依维莫司洗脱支架）相媲美。

国产与进口雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病中的疗效比较毕春辉;魏盟;沈虹;陆志刚【摘要】目的：比较国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird 2）和进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher Select）在冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）患者经皮冠状动脉介入术中的临床疗效。

方法：选择2010年5月—2011年12月在上海市第六人民医院心内科采用雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者。

根据植入支架种类分为 Firebird 2组和Cypher组。

随访时间25～40个月，平均（32．54±3．90）个月，其中Firebird 2组完成随访139例，Cypher组完成随访125例。

比较两组患者随访期间主要心血管不良事件（M ACE ，包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶血管再次血运重建）以及支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生情况。

结果：Firebird 2组男性患者比例低于Cypher组（P＜0．05）。

Firebird 2组患者血浆N末端B型钠尿肽前体（NT‐proBNP）含量、靶病变长度、每处病变植入支架数大于Cypher组（P＜0．05）。

Firebird 2组患者和Cypher 组患者在心源性死亡（4．3％ vs 3．2％）、非致死性心肌梗死（1．4％ vs 1．6％）、靶血管再次血运重建（4．3％ vs 5．6％）、MACE（9．4％ vs 8．8％）方面差异均无统计学意义。

Firebird 2组患者和Cypher组患者支架内再狭窄、确定的支架内血栓发生差异亦无统计学意义。

Logistic回归分析显示：年龄（OR＝1．11，95％ CI 1．05～1．18，P＝0．000）、糖尿病（OR＝2．70，95％ CI 1．02～7．15，P＝0．045）是随访期间MACE发生的独立危险因素；支架种类（OR＝0．88，95％ CI 0．34～2．24，P＝0．782）不是MACE发生的独立危险因素。