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雷公藤甲素治疗类风湿关节炎的综述摘要：类风湿关节炎是一种以关节滑膜异常病变为主的慢性进行性自身免疫性疾病。
因其治疗周期长、症状反复难以根治，会对患者身体、心理造成巨大损耗。
因目前疗效参差不齐、有些药物治疗机制尚不透彻、且存在不同的毒副作用，临床上很难去选择合适的治疗方式，本文着重探究雷公藤甲素治疗RA的优与劣，希望能为之后临床上治疗RA选择药物提供参考。
关键词：雷公藤甲素；类风湿关节炎；综述类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以关节滑膜异常病变为主的慢性进行性自身免疫性疾病。
以关节滑膜炎症及对称性的关节骨、软骨破坏为其主要特征。
病情持续时间长、症状反复难以根治，且RA患者还容易引发一系列并发症、合并症[1]，对患者身体、心理造成巨大损耗。
1.雷公藤甲素雷公藤甲素(triptolide，TP)是一种环氧化二萜内酯化合物，是中药雷公藤属植物体内的主要活性成分，也是其毒性成分。
TP的效价比雷公藤多苷高100～200[2]倍。
所以治疗效果上更显著高效，但是同时其毒副作用也远大于雷公藤多苷片。
常见的毒副作用表现为肝毒性和生殖毒性[3]。
1.1雷公藤甲素治疗的机制国外研究[4]发现TP可以使Th17细胞的分化受阻，同时还会抑制RA滑膜成纤维细胞中IFN-γ的产生与表达，从而抑制RA患者的炎症反应和起到免疫抑制作用。
此实验发现了TP治疗RA的作用机制，使得TP治疗RA成为一种新的可能。
此后国内学者范文强等人进一步研究发现采用TP治疗Ⅱ型胶原诱导关节炎大鼠，一方面可以抑制大鼠体内TL-17、TNF-α、VEGF、TFN-γ的表达，另一方面还可以促进大鼠体内IL-10、TGF-β的表达，提高Treg细胞的比例。
从而明显的改善大鼠骨关节病变部位的肿胀情况，证实了TP在基于Treg/Th17细胞平衡此靶点上治疗RA具有广阔的前景。
1.2雷公藤甲素治疗RA的优与劣现在临床上用于RA治疗的雷公藤制剂多为雷公藤多苷片，但其实雷公藤甲素的效价远高于雷公藤多苷片故而其治疗效果也远超雷公藤多苷片，但因为TP治疗RA会出现肝毒素以及生殖毒素等毒副作用，所以导致其临床应用受阻。
临床分析类风湿性关节炎的临床评估与药物治疗类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，简称RA）是一种以关节炎为主要表现的慢性炎症性风湿病，临床上常见于中老年人。
该疾病具有慢性进展、多关节受累、对称性关节炎和外周血象异常等特点。
本文将对类风湿性关节炎的临床评估和药物治疗进行详细讨论。
一、临床评估类风湿性关节炎的临床评估是对患者病情、关节功能和生活质量等方面进行综合评估的过程。
临床评估的目的是确定疾病的活动程度和影响程度，以便进行个体化的治疗方案设计。
1. 病史采集在病史采集过程中，需询问患者关于关节症状的起始时间、持续时间、受累关节的情况，以及晨僵现象和疼痛的程度等。
此外，还需了解患者的过敏史、家族史和可能的相关因素等。
2. 体格检查体格检查是评估患者病情和关节功能的重要手段。
常规活动关节检查包括关节的肿胀、压痛、红肿、活动度和畸形等方面。
除此之外，还需要注意体温、皮肤病变、心肺病变和淋巴结肿大等相关征象。
3. 实验室检查实验室检查在类风湿性关节炎的临床评估中起着重要作用。
血液检查包括血常规、血沉、C反应蛋白和类风湿因子等指标的测定。
此外，还需检测HLA-DR4基因、抗环瓜氨酸肽抗体和抗核抗体等特异性指标。
4. 关节成像关节成像技术如超声和磁共振等，可以帮助评估关节组织的损害情况和病变程度。
这些技术在关节积液、关节软骨破坏和滑膜增厚等方面具有很高的敏感性和特异性。
二、药物治疗1. 传统病理调节药物传统病理调节药物是治疗类风湿性关节炎的基础药物，通过抑制炎症反应和免疫系统的异常活化来缓解患者的症状和关节损害。
常用的传统病理调节药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素和疾病修饰抗风湿药等。
2. 生物制剂生物制剂是一类通过作用于特定的炎症介质或细胞的单克隆抗体或融合蛋白，来调节免疫系统和抑制炎症反应的药物。
生物制剂用于疾病活动性高、传统病理调节药物无效或不能耐受的类风湿性关节炎患者。
3. 辅助治疗措施除药物治疗外，还可以采用辅助治疗措施来提高患者生活质量和缓解症状。
甲氨蝶呤片联合雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的药物经济学评价纪硕;李小娜;周珊珊;王麟奇;赵朋飞;刘坤【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2024(17)13【摘要】目的评价甲氨蝶呤单药、雷公藤多苷片单药与甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎(RA)的药物经济学。
方法基于一项多中心、开放、随机对照试验,利用TreeAge Pro建立决策树模型,对治疗RA的3种方案进行成本效果分析,采用总有效率作为健康产出指标,评价指标选择增量成本效果比(ICER),同时对成本、效果和不良反应进行敏感性分析,检验结果的稳健性。
结果与甲氨蝶呤单药治疗相比,雷公藤多苷片单药治疗的ICER为2183.20,甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗的ICER为1203.23,与雷公藤多苷片单药治疗相比,甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗的ICER为803.98。
敏感性分析与基础分析结果一致,研究结果稳健性良好,意愿支付在0~7806元时,甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗患者的可接受概率始终高于其他两组。
结论对于RA患者,甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗更具有成本效果优势。
【总页数】4页(P78-81)【作者】纪硕;李小娜;周珊珊;王麟奇;赵朋飞;刘坤【作者单位】华北理工大学;华北理工大学附属医院【正文语种】中文【中图分类】R593.22;R956【相关文献】1.雷公藤多苷片联合来氟米特治疗类风湿关节炎效果和安全性的系统评价2.秦息痛片联合雷公藤多苷片、甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的效果及对CXCL13、miRNA-146a、DNMTs表达水平的影响3.雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿性关节炎临床分析4.雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的效果及对疾病活动因子与炎症因子的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
类风湿性关节炎治疗进展与药物评价
蒋电明;谭富生
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】1990(005)009
【摘要】类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、全身性炎性多关节炎,主要累及手、足等小关节,也可累及任何有滑膜的关节。
一般认为其发病率为1.4％,女性多于男性,以25～55岁最常见。
本文就近年来RA治疗的某些进展综述如下: 一、诊断与疗效标准目前多用美国风湿病学会(ARA)的诊断标准:(1)关节晨僵;(2)至少有一个关节压痛或活动痛;(3)一个关节有软组织肿胀或积液;(4)至少有另一关节软组织肿胀或积液;(5)对称性关节肿胀,即同一关节左右同时受累;(6)皮下结节常在骨突处、伸面及关节附近出现;(7)典型的放射学改变,并包括关节端的脱钙,但退行性病变不能除外RA;(8)血清类风湿因子(RF)阳性;(9)滑液粘液蛋白形成不佳;(10)滑膜活检符合RA 改变;(11)类风湿结节活检呈典型病理改变。
【总页数】4页(P385-388)
【作者】蒋电明;谭富生
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R593.220.5
【相关文献】
1.类风湿性关节炎的药物治疗进展及其护理 [J], 段青;陈秀琴;彭华芳
2.类风湿性关节炎的临床诊断及药物治疗进展 [J], 余志谋
3.儿童类风湿性关节炎的诊断和药物治疗进展 [J], 张银光;杨建平
4.类风湿性关节炎的药物治疗进展 [J], 史曼
5.类风湿性关节炎的药物治疗进展 [J], 史曼
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甲氨蝶呤联合雷公藤多甙片治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性评价李爽【摘要】目的研究甲氨蝶呤(MTX)联合雷公藤多甙片治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效.方法回顾性分析2014-06-2015-06沈阳医学院附属中心医院治疗的74例RA患者的临床资料,将74例患者按照治疗方式的不同分为观察组和对照组,观察组37例,给予甲氨蝶呤10 mg/周、雷公藤多甙片60 mg/d,对照组37例,仅给予甲氨蝶呤10 mg/周,对比分析两组患者病情改善情况及药物不良反应.结果治疗后,观察组临床缓解率、总有效率分别为40.54％,91.89％;对照组临床缓解率、总有效率分别为29.73％,78.38％;观察组在临床缓解率、总有效率方面均明显优于对照组,表明观察组疗效显著,组间差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者的关节压痛指数、关节肿胀指数、ESR、CRP均较治疗前明显下降(P＜0.05),但观察组患者的关节压痛指数、关节肿胀指数明显低于对照组患者(P＜0.05).不良反应发生率分别为观察组13.51％,对照组10.81％,两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论甲氨蝶呤联合雷公藤多甙片治疗RA疗效明显,且安全性高.【期刊名称】《中国疗养医学》【年(卷),期】2016(025)005【总页数】3页(P527-529)【关键词】甲氨蝶呤;雷公藤多甙片;类风湿性关节炎;安全性【作者】李爽【作者单位】110024 沈阳医学院附属中心医院风湿免疫科【正文语种】中文类风湿性关节炎(RA)是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病，致残率高。
基本病理改变是滑膜炎和血管翳形成血清、组织中多种细胞因子、抗原抗体和黏附分子等变化，从而破坏骨和软骨，最终导致关节结构的破坏、畸形和功能丧失[1]。
对于RA的治疗尚无明确有效的方法，目前治疗的目的在于控制病情，改善关节功能和预后[2]。
本研究采用甲氨蝶呤(MTX)联合雷公藤多甙片治疗RA，取得满意疗效，现报告如下。
五藤饮治疗类风湿性关节炎疗效评价【摘要】目的：观察五藤饮治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效。
方法：将55例活动期RA患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用MTX联合中药协定口服方五藤饮，对照组单纯采用西药常规治疗。
疗程3个月。
治疗前后检测血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、血尿常规、肝肾功能，并观察患者关节疼痛、肿胀症状改善情况及实验室检查的变化。
结果：治疗组关节肿痛改善情况明显优于对照组及治疗前，ESR、CRP、RF的下降幅度明显高于对照组及治疗前。
治疗组治疗前后无肝肾功能、血常规及尿常规改变。
结论：五藤饮对类风湿性关节炎有较好的疗效，且安全可靠。
【关键词】类风湿关节炎；尪痹；五藤饮；疗效评价类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要特征⑴，目前治疗上西药多采用非甾体抗炎药（NSAIDs）、慢作用抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素（GCs）以及生物制剂，副作用大且仍有较多患者病情反复。
为探讨中医药对该病的治疗临床效果，我们将2009年1月至2009年12月收治的55例类风湿性关节炎患者随机分为两组，治疗组采用MTX联合中药协定口服方五藤饮治疗，对照组采用西药常规治疗，对两组疗效进行了对照观察，现将观察结果总结报告如下。
1 材料与方法1.1 病例选择病例为2009年1月至2009年12月我科收治的55例RA 患者。
入选标准：⑴诊断明确，符合1987年美国风湿病协会（ARA）类风湿关节炎分类诊断标准⑵；⑵疾病处于活动期，临床表现至少符合以下5项中的4项：包括：①：晨僵时间≥60min；②关节肿胀数≥3个；③关节压痛数≥8个；④静息状态下关节中等程度的疼痛；⑤血沉＞30 mm/h；⑶所有患者保证观察期间的治疗与随访，同意接受调查，并签署知情同意书。
排除标准：①不符合上述纳入标准者；②晚期患者，关节严重畸形，关节功能IV者；③合并其他风湿疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、骨关节炎等患者；④合并心、脑、肝、肾等严重疾病者；⑤对甲氨蝶呤过敏者；⑥严重贫血、白细胞数低于4*10 /L、血小板低于正常者；⑦胃、十二指肠溃疡活动期；⑧妊娠或哺乳期妇女，精神病患者；1.2 分组依据患者就诊时间（单周进入治疗组，双周进入对照组），随机分为治疗组和对照组。
中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性评估研究方案：中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性评估一、研究背景与目的：类风湿性关节炎（Rheumatoid arthritis, RA）是一种以慢性、进行性和炎症性的多关节炎症为主要表现的自身免疫性疾病。
中西医结合治疗作为一种综合治疗方法，在RA的治疗中逐渐得到了广泛的应用。
然而，对于中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性评估的系统研究尚不充分。
本研究旨在评估中西医结合治疗类风湿性关节炎的疗效，并进行安全性评估，为临床实践提供有价值的参考。
二、研究方法和步骤：1. 研究设计：本研究采用前瞻性、随机对照试验设计，将患者随机分为中西医结合治疗组和传统治疗组。
2. 研究对象：研究对象为符合诊断标准的RA患者，年龄范围为18-65岁，排除合并其他明显严重器质性疾病的患者。
3. 研究方案实施：通过实施中西医结合治疗方案和传统治疗方案，对患者的疗效进行评估。
中西医结合治疗组方案：（1）西医治疗：根据RA的严重程度，选择病情控制药物如非甾体抗炎药物、糖皮质激素等，并根据患者情况调整用药方案。
（2）中医治疗：采用中医药治疗，包括中药内服、外敷等，根据中医辩证施治原则选择药物方案。
（3）康复治疗：采用理疗、运动疗法等康复治疗方法。
传统治疗组方案：患者接受传统治疗方法，包括非甾体抗炎药物、糖皮质激素等西药治疗。
4. 数据采集：（1）基线资料采集：包括患者一般情况、病史、体格检查、疼痛指数等信息。
（2）疗效评估：采用关节炎研究与临床实践国际组织（OMERACT）的疗效评估标准，包括关节肿胀度、关节疼痛度、晨僵时间等指标。
（3）安全性评估：记录患者在治疗过程中发生的不良反应和副作用。
5. 数据分析：（1）采集到的数据经过整理和统计，进一步进行分析。
（2）采用SPSS等统计软件进行数据分析，包括描述性统计、相关性分析、方差分析等。
三、预期结果和创新意义：1. 预期结果：预计中西医结合治疗组相比传统治疗组，在关节肿胀度、关节疼痛度、晨僵时间等指标上能够取得更好的疗效。
中药药浴辅助治疗类风湿关节炎（RA）的有效性和安全性分析目的探讨中药药浴辅助治疗类风湿关节炎（RA）的有效性及安全性。
方法将72例类风湿关节炎患者随机均分为实验组和对照组，按照RA诊治常规给予药物治疗，实验组在此基础上采用中药药浴对患者进行辅助治疗，比较两组的关节疼痛指数、关节肿胀指数、关节功能指数以及晨僵时间，评定临床疗效，并观察不良反应。
结果两组患者在经过3个疗程的治疗后，临床疗效及总有效率比较均有显著性差异（P＜0.05）；实验组总有效率为91.67%，对照组总有效率为69.44%。
第1个疗程结束后，关节疼痛、关节肿胀、关节功能障碍均明显改善，晨僵时间较治疗前缩短，且两组治疗前后差异明显；两组的不良反应总发生率比较无显著性差异（P>0.05）。
结论采用中药药浴辅助治疗类风湿关节炎（RA）具有很好的疗效，无明显毒副作用，值得在临床上进一步应用。
标签：中药药浴；类风湿关节炎；有效性；安全性类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性炎性关节病变，临床以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫性疾病。
本病表现以双手近端指间关节、腕关节、及掌指关节等小关节受累为主的持续性、对称性多关节炎[1]。
类风湿关节炎属于中医”顽痹”、”历节”等范畴，《内经·痹论篇》曰：”风寒湿三气杂至，合而为痹。
”[2]此痹症常给患者带来巨大的身心痛苦，严重影响着患者的生活质量。
为探索中药外治本病的新方法，以提高疗效，本研究就中药药浴辅助治疗类风湿关节炎的有效性及安全性报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取2012年6月～2013年6月我院收治的72例类风湿关节炎患者作为研究对象，其中男28例，女44例，年龄23～78岁，平均年龄（38.4±2.1）岁，病程在3个月～8年。
将其随机均分为实验组和对照组，实验组男16例，女20例，年龄25～72岁，平均年龄（40.3±3.2）岁，病程在5个月～8年；对照组男12例，女24例，年龄19～79岁，平均年龄（37.2±1.3）岁，病程在3个月～6年。
发布日期20041214
栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价
标题对抗风湿性关节炎（RA）药物的药效学评价
作者胡晓敏
部门
正文内容
审评二部药理毒理组胡晓敏
风湿性关节炎（rheumatoid arthritis ，RA）是一种慢性的、有症状的、可导致不同的对病人严重的、全身影响的疾病。
传统上，RA的治疗根据疾病，分为抗风湿病药（DMARDs）或非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗。
由于免疫学研究的发展，风湿病的发病机制、诊断和治疗也有新的进展，对抗风湿病类的药物研究也不局限于传统的治疗药物，如激素、免疫调节剂、
基因重组技术品种等的研究，使风湿病预后有较大的改观，提高了病人的生
活质量。
在今年的创新药的审评中，接触了一些国外公司到中国申请抗风湿性关节炎药物的申请，结合以往对此类药物药效学审评的经验，拟通过此文对此类
药物国内外药效学评价的异同做一对比，希望能为抗风湿性关节炎药物的研
发和评价提供一些参考。
一、国内对抗风湿性关节炎药物的药效学试验的要求
1.体外试验
白细胞趋化运动的测定、体外诱导单核细胞释放炎性细胞因子（IL-1、IL-6、IL-8与TNF）的测定、花生四烯酸代谢途径中主要炎症介质的测定等。
因不同时相的炎症过程涉及一系列复杂的生理生化反应，如白细胞的激活、粘附、趋化、聚集、吞噬、合成与分泌等炎症介质等，可在细胞、分子水平上进行体外试验，观察药物对炎症细胞的功能及炎症介质的产生与作用
的影响。
2.体内试验
2.1急性炎症模型
包括小鼠耳肿胀模型、大鼠角叉菜胶性足肿胀模型、大鼠皮下气囊炎症模型、大鼠微血管白细胞滚动与粘附的测定等。
上述试验模型反映局部血管扩张、血流和血管通透性升高的炎性水肿。
大鼠角叉菜胶性足肿胀模型是公认的经典方法，发病机理清楚，由致炎局部前列腺素（PG）合成增加。
大鼠皮下气囊炎症模型可定量研究药物对炎性渗出、白细胞游走、炎症介质的生成以及与炎症有关的生化指标的影响。
大鼠微血管白细胞滚动与粘附的测定，可用于粘附分子抑制剂以及抗炎药作用的研究。
2.2 慢性炎症模型
大鼠气囊肉芽肿、大鼠棉球肉芽肿模型、免疫性炎症模型（大鼠佐剂性关节炎AA、大鼠胶原性关节炎CIA）等。
大鼠气囊肉芽肿、大鼠棉球肉芽肿模型是评价药物抗结缔组织增生作用的方法。
大鼠佐剂性关节炎的病理改变和免疫异常比较接近人的类风湿性关节
炎，本模型对抗炎药、免疫抑制剂或免疫调节药敏感，是筛选和研究抗关节炎药物的公认模型。
大鼠胶原性关节炎与大鼠佐剂性关节炎模型相似，对抗炎药、免疫抑制剂或免疫调节剂均敏感，本模型与佐剂性关节炎不同的是，对D—青霉胺类关节炎药物已有效，本模型主要用来研究抗关节炎与免疫抑
制剂药物。
二、FDA对抗风湿性关节炎药物的药效学试验的要求
治疗风湿病的药物，在临床前动物模型（如体外、体内、ex vivo）上确定
其有效性。
1.体外试验
用动物或人的细胞或组织选择药物在分子靶器官的作用。
体外试验数据可
以确定药物的潜在作用机理。
2.体内试验
适当的体内动物模型可以评价药物的活性或安全性。
2.1急性炎症模型：
2.1.1角叉菜胶引起的急性炎症试验
此模型被用来评价环氧化酶抑制剂抗炎药的作用。
大多数模型包括爪掌的
炎症可用来评价抗炎作用。
2.2.1胶原引起的关节炎（CLA）
胶原引起的关节炎常被认为是合适的药物研究模型，因本模型包含部分组织相容性，完整的Ⅱ级T 细胞活性，并且有组织病理学损害。
从X射线照片可见，胶原引起的关节炎，经常有腐蚀性变化，与人风湿性关节炎相似。
胶
原引起的关节炎发展会引起风湿性样的畸形和功能损害。
抗胶原抗体，经常在风湿性关节炎病人上发生，在胶原引起的关节炎模型上有发展。
胶原引起的关节炎模型用于评估免疫抑制剂和类固醇激素，抑制炎性调节药的抑制剂。
这个模型能在几种动物上进行试验，特别是评价药物的种属特异性（如白三烯拮抗剂和5-脂氧酶抑制剂）。
尽管功能性试验不是常用在模型上，灵活的方法和功能试验可以提高模型的预知价值。
2.2.2自身免疫性疾病模型
MRL/lpr 小鼠为系统性红斑狼疮的模型，这类小鼠也发生自发性慢性关节炎，其病理表现的某些方面与RA相似。
还有Biozzi H鼠和DBA/1鼠模型。
这些模型可用来检查药物的耐受和免疫抑制剂的作用在自身的免疫情况。
用MRL/lpr 鼠模型评价免疫抑制剂和激素。
2.2.3链球菌细胞引起的关节炎模型
这个模型用来评价细胞抑制剂的作用。
2.2.4在动物身上进行器官移植
此模型用来确定免疫抑制剂的活性，和抗代谢物特有的直接细胞溶解的免
疫过程。
2.2.5转基因动物模型
一些转基因动物模型被用来研究风湿性关节炎，如携带env-Px基因、人T 细胞白血病病毒I型基因、人TNF、人CD4 和人HLA B-27细胞的转基因
小鼠关节炎模型。
三、对抗风湿性关节炎药物药效学研究的考虑
1.风湿性关节炎的发病机理与治疗
风湿性关节炎（RA）是一种慢性的、有症状的、以关节炎组织慢性炎症性病变为主要表现的全身性疾病，其病因尚不明确。
多年的研究认为风湿性关节炎为多种因素诱发机体的自身免疫反应而致病。
由于免疫学和分子生物学技术的发展，认识到RA的病理过程有以下5个阶段：①疾病开始于致病抗原被T细胞所识别和T细胞的激活；②T细胞增殖和B细胞的活化和增殖，滑膜新生血管的形成，细胞因子产生；③炎症反应的开始和进行，大量炎症细胞向滑膜组织聚集，形成明显的滑膜炎症，细胞因子大量产生，放大炎症反应；④滑膜炎症反应加剧，血管翳形成并侵入软骨，软骨细胞被激活，血管翳细胞及软骨细胞释放蛋白酶，破坏软骨；⑤软骨下骨组织侵蚀，关节结
构破坏。
传统的RA的治疗根据疾病，分为抗风湿病药（DMARDs）或非甾体抗炎
药（NSAIDs）治疗。
2.选择合适的动物模型
动物模型在认识RA的病因和发病机制中起重要的作用。
上面已介绍了多种RA的动物模型，但因每种动物模型都不能够完全模拟RA的全部特征，都有局限性，因此用多个体内试验模仿内风湿疾病的病因，确定药物的潜在作用机理，为开发药物和提供新的治疗方法有重要的作用。
对于一个新化合物，首先应选择合适的体外和体内动物模型，筛选潜在的活性。
用合适的临床前研究支持新的化合物病人身上使用。
从以上对国内、FDA的抗风湿性关节炎药物的药效学试验模型的要求比
较，我们还缺少自身免疫性疾病模型、在动物身上进行器官移植的模型及转基因动物模型的应用，国内的要求与FDA的要求有一些差距，这就限制了我们新药的研究和开发。
再有国内研究者在设计药效学试验时，根据药物的特性去考虑问题较少，很多人设计试验根据指导原则去做，忽略了药物本身的
特点，试验的针对性不强。
例如：在一个申报治疗风湿性关节炎的国际多中心临床研究中，申报单位提供了体外试验说明药物的作用机制为抑制可溶性肿瘤坏死因子-α的分泌（对TACE和MPPs的抑制作用、对TNF-α分泌的抑制作用、对人滑膜组织移植中TNF-α分泌的抑制），用体内试验（对LPS诱导的小鼠血清中TNF-α生成的抑制作用，对胶原诱导小鼠关节炎的作用，对CIA模型的治疗作用，对佐剂诱导的关节炎的治疗作用）说明了药物在动物上的反应。
在国内研究的一个治疗风湿关节炎药物的一类药，进行的药效学研究有：抗炎作用（对角叉菜胶诱发大鼠足跖肿胀的作用，对二甲苯诱发小鼠耳肿胀的影响，对棉球引起大鼠的肉芽组织增生的影响，对大鼠佐剂性关节炎的影响），镇痛作用。
申报单位提供的整体试验说明本品有抗炎作用，但申报单位根据本品的结构，推测本品可能为COX-2抑制剂，但并未作对COX-2的选择性的相关试验，这就对本品是否为COX-2抑制剂缺少试验支持。
国内的研究与国外研究的不同是：国内研究单位很少从机理方面进行试验，阐述药物的作用机制，提供的药效学研究资料对临床的指导性意义要小一些。
国外研究单位尽可能在药物的研究上，从机理、体内外药效全面阐述药物的作用，为临床应用提供预测性，减少了临床使用的盲目性。
囿于经济
及其它原因，我国的药物药效学研究与国外相比还有一定的差距，国内新的
动物模型较少，药物的开发受到研制。
但随着国内研究单位对药物研究的投
入增加，思想上重视，我相信这种差别会越来越小。
备注。
