新技术和新项目开展情况记录本

新技术、新项目记录本--丁-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN新技术、新项目记录本科室年度目录1.新项目准入及医疗技术分类管理制度2.新技术、新项目申请流程3.新技术、新项目准入申报表4.新技术、新项目审批表5.新技术、新项目季度工作报告6.新技术、新项目年度工作报告新项目准入及医疗技术分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

新技术和新项目开展情况登记本科室：___________年度：___________填写要求1、所有未开展的新项目都必须填写《新技术备案申请表》，申报医务科。

由医院批准，报卫生局备案后方可开展。

2、科主任负责对科室所有开展的新技术、新项目进行监督管理。

每年度进行总结。

3、本记录本由科主任负责，可指派人员填写。

技术准入管理制度一、医疗技术人员资格准入：1、医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。

2、经注册的执业医师必须按规定的执业类别执业，不得超范围或跨类别执业。

3、执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。

4、护士必须取得执业护士资格，并在我院经注册后才能在我院独立从事护理工作。

未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。

5、医（药）技人员，必须取得执业药（技）师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。

6、特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。

二、医疗技术准入：1、医院各科室不得开展超过执业许可证所规定范围的项目。

2、临床各科室应开展第一期等级医院评审三级甲等医院所必备的诊疗项目。

3、每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写“开展新技术、新疗法申请表”，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目需报市卫生局批准。

填补省内空白的项目，需报省卫生厅批准方可开展。

科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。

三、植入性医疗器械准入：1、各科需使用植入性医疗器械必须先提出书面申购单，由科主任或三级医师签字同意后，交器械科采购。

2、器械科采购时，必须严格从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购，并验明产品注册证书、产品合格证书及生产企业许可证或经营企业许可证等“三证”。

新技术和新项目开展情况登记本为了及时掌握企业内部新技术和新项目的开展情况，并进行有效的管理和控制，我们决定推行新技术和新项目开展情况登记本。

通过登记本的使用，我们能够清晰地了解项目的具体内容、目标和进展，及时做出决策和调整，提高项目管理的效率和质量。

登记本的使用主要涵盖以下几个方面：1.项目信息登记：在登记本的第一页，我们将在每个新项目启动时填写项目的基本信息，包括项目名称、起始日期、预计完成日期、项目负责人等。

这样做可以清晰地记录下项目的基本情况，方便后期查阅。

2.进展情况记录：登记本的核心内容是对项目的进展情况进行记录。

每个新项目都会有一栏，我们可以添加项目的目标、里程碑和关键任务，并规定负责人和截止日期。

项目负责人在完成任务或达到里程碑时，可以勾选相应的选项，并记录下达到里程碑的日期。

这样，我们可以及时了解项目的进展情况，判断是否需要进行调整和优化。

3.问题与风险记录：在项目进展的过程中，难免会遇到各种问题和风险。

为了更好地管理和解决这些问题，我们在登记本中设置了问题与风险记录栏目。

项目负责人和项目成员可以在对应的项目栏目下填写问题和风险的具体描述，并在后续栏目中记录解决方案和解决进度。

这样的记录方式可以帮助我们及时发现和解决项目中可能存在的问题和风险。

4.项目评价与总结：项目完成后，我们会对其进行评价与总结。

在登记本的最后一页，我们开辟了一栏用于记录项目的评价与总结。

项目负责人和项目成员可以在此栏目中进行自我评价，提出对项目的看法和建议。

这样的评价与总结可以帮助我们更好地学习和积累经验，提高项目管理的水平和效果。

通过新技术和新项目开展情况登记本的使用，我们可以实时了解各项目的目标、进展、问题和解决方案，有效管理和控制项目，提高项目管理的效率和质量。

在使用登记本的过程中1.规范填写：每个项目的登记本应该按照统一的格式和内容进行填写，确保信息的清晰可读。

项目负责人和项目成员应该有责任感和使命感，认真填写相关信息，不漏填、不错填。

v1.0 可编写可改正新技术新项目实行应用情况表
实行应用项目名称
实行应用起止时间
实行应用负责人/主持人
实行应用人员所在单位
实行应用项目的简要技术说明
实行应用项目的情况介绍
所在科室建议1
v1.0 可编写可改正
2
v1.0 可编写可改正
原始资料根源核实情况
申报人系新技术新项目实行应用《**************** 》的
负责人/主持人，其实行应用项目所用原始资料经我单位核实真切、可靠、可溯源，核实依据为：
审察人（署名）
年月日
所在单位建议
说明：1.核实依据可为：A病案、B手术记录、C门诊日志、D诊断处方、E护理记录单、F预防保健门诊记录、G流行病学检查报告或记录、H病患者家庭访视记录、
查验/检查报告或样品采集送检单、J其他（请注明）。

每项核实依据须分别注明份数。

已经相应卫生计生行政（主管）部门组织达成核查谈论的，单位须如实在“所在单位建议”栏中填写时间、组织部门及专家组核查谈论建议；
注明：此表内容由申报基层卫生专业技术人员在网上申报系统中填写保留，单位在系统加具意
3
v1.0 可编写可改正
见后生成打印用于公示。

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