出口商品技术指南

出口商品的检验检疫与管理秦贞奎研究员博士生导师本人简介现任：PA国际基金会理事，PA国际北京代表处副主席，兼任中国畜牧兽医学会副理事长，动物检疫分会理事长，中兽医协会名誉理事长等职。

曾任：中国检验检疫科学研究院院长，国家质检总局进出口食品安全局局长，国家出入境检验检疫总局总兽医师（兼任中国检验检疫协会、中国国际旅行卫生保健协会会长），农业部动植物检疫局副局长等职。

内容提要一、出口商品的国外需求一、出口商品的国外需求二、出口商品的检验检疫二、出口商品的检验检疫三、出口商品的风险与防控三、出口商品的风险与防控（一）国际或区域间的法律、标准框架和规定1.世界贸易组织（WTO）文件和贸易准则、公约（如国际环保公约等）。

2.TBT/SPS/协定和市场准入、合格评定程序。

3.国际标准与行业规定，如WHO（世界卫生组织）、FAO（世界粮农组织）、OIE（国际动物卫生组织）、IPPC（国际植物保护组织）。

4.区域性文件，如亚太经合组织（APEC）、欧盟的《罗马条约》等的文件规范等等。

（二）双边、多边的政府间协议、文件检疫条款等等举例1the AQSIQ and MOA for cattle to be exported from Canada to P.R.China) (1)病、牛结节性疹、布氏杆菌病。

白血病、胎儿玩杆菌病、弓形体病和胎儿滴虫病的临场症状。

流行性出血症的报道病的检验：兰舌病、结核病、副结核病、布氏杆菌病、牛地方流行性白血病、牛传染性鼻气管炎、粘膜病。

琼扩实验和补体结合试验。

举例2 美国加利福尼亚州柑橘输华植物卫生条件议定书：…..输往中国的柑橘，须产自加利福尼亚州无地中海实蝇Ceratitis capitata和墨西哥石蝇AnastrephaCitrus crinklyvirusxyloporsispv.citri.APHIS)（三）进口国的法规、标准和市场准入与许可规定（如认证认可等措施）。

海湾GCC碰撞标准与中国碰撞标准的比较於颖丞【摘要】主要介绍海湾GCC碰撞试验标准的相关内容,并与中国国家标准进行比较,找出其中差异.【期刊名称】《汽车零部件》【年(卷),期】2015(000)011【总页数】5页(P79-83)【关键词】海湾GCC认证;碰撞标准;法规比较【作者】於颖丞【作者单位】同济大学汽车学院,上海201804【正文语种】中文据有关机构统计：截至2003年上半年，海湾地区的汽车保有量超过2 500万辆，每年约以4%的速度增长。

因为海湾地区汽车制造业比较落后，而该地区主要的运输方式是公路运输，因此，每年都要进口大量的汽车。

但是，目前海湾地区的汽车市场已经被日、韩、欧、美的汽车诸强占据了近九成份额。

随着我国汽车制造业的迅速发展，海湾国家目前已经成为我国汽车企业的主要出口市场之一。

GCC(Gulf Cooperation Council)是海湾阿拉伯国家合作委员会的英文缩写。

海湾合作委员会于1981年5月25日在阿联酋阿布扎比成立，其合作组织徽标见图1，GCC认证徽标见图2，标准组织徽标见图3。

其成员国为沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、阿曼苏丹王国、巴林王国等6国。

海湾合作组织的6个成员国政治、经济体制和发展水平相似，在政治、经济、外交、国防等方面有很多共同的利益，是中东地区一个重要的政治经济组织[1]。

海湾合作组织国家自2005年启动了GCC认证。

GCC认证是一种强制性认证，当车辆和轮胎产品进入海湾国家市场前，必须对其进行质量认证。

GCC认证的启动，主要是针对一些新兴汽车出口国家的汽车和轮胎产品实施的技术壁垒。

自2004年到2005年底，我国出口至海湾地区车辆呈大幅增长态势，目前已经有数十种品牌在海湾地区登陆。

由于缺乏对该地区足够的市场调研，对于海湾地区的气候、消费特点没有进行充分的调查研究，导致很多汽车在炎热、干燥天气下出现了质量问题。

另外，我国出口海湾地区的汽车产品售后服务环节也存在很多问题，客户反应比较强烈，造成了一些不利影响。

广东省药品出口销售证明办事指南（2020）为规范广东省《药品出口销售证明》的办理，依据《国家药品监管局关于印发药品出口销售证明管理规定的通知》（国药监药管〔2018〕43号）的相关要求，特制定本指南。

一、总则出具《药品出口销售证明》是根据企业申请，为其药品出口提供便利的服务事项，广东省药品监督管理局负责广东省内《药品出口销售证明》出具办理工作。

二、申请条件广东省境内严格按照药品生产质量管理规范要求进行生产的药品上市许可持有人、药品生产企业（以下简称“申请企业”）可申请出口“已批准上市药品”“已批准上市药品的未注册规格（单位剂量）”“未在我国注册的药品（须符合与我国有相关协议的国际组织要求）”三种类型的《药品出口销售证明》，国务院及有关部门限制或者禁止出口的药品除外。

符合出口欧盟原料药申报条件的企业请申办《出口欧盟原料药证明》事项。

三、申报资料申请企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交《药品出口销售证明申请表》（附件1），说明出口目的（需提供相关证明材料），并依情况同时提交以下资料（所有申报材料中涉及外文内容需提供第三方机构的翻译）：（一）药品上市许可持有人证明文件或者药品生产企业的《药品生产许可证》正、副本；（二）已批准上市药品的药品批准证明文件（“未在我国注册的药品”类型无须提供此项）；（三）与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件（提供原件，仅“未在我国注册的药品”类型须提供此项，相关目录见附件2，申报企业先到国家局申请，省局根据国家局提出审核意见予以办理）；（四）境内监管机构近3年内最近一次相关品种或生产场地接受监督检查的相关资料（无菌药品等高风险药品生产企业需提供自申报之日起近一年内药品GMP符合性检查（含GMP认证检查、飞行检查、跟踪检查、许可检查等）相关记录。

其他品种需提交近三年内接受药品GMP符合性检查及一年内接受日常检查的相关记录；如当年内接受过药品GMP符合性检查的，无需提供日常检查相关记录。

六偏磷酸钠通用名称、功能分类、用量和使用范围1、六偏磷酸钠在GB2760-2007中通用名称、功能分类、用量和使用范围：通用名称：六偏磷酸钠英文名称： Sodium polyphosphateCNS号 15.002 INS号 452i功能水分保持剂、乳化剂、酸度调节剂2、现申请食品添加剂六偏磷酸钠在冷冻制品（09.02.01）中（扩大使用范围）的用量：证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件（一）为何要申请磷酸盐应用在冷冻水产制品中在鱼类和海鲜产品中使用的食品添加剂磷酸盐，其常见和熟知的工艺效果如下:磷酸盐能稳定鱼、海鲜产品，防止其变色、滴液损失、解冻损失、煮损失，以及带来的可溶性蛋白、矿物质，维生素和其他高的营养组分的减少等损失。

并且在烹煮甲壳类海产品前机械法剥皮也会被改善。

同样地对于三磷酸腺苷，磷酸盐激活肌动球蛋白，使持水性能稳定。

从而减少滴液损失，可预防鱼肉的脱水后纤维化和变硬。

此外，由于磷酸盐的一些专门特性，也有特定用途，因此需要法规支持的：——腌鱼和海鲜产品新鲜咸鱼在干燥过程中易于变灰色。

在干燥过程后，由于酶活性降低和低水分活性，变色进程将停止。

然而，在食用高盐咸鱼前，咸鱼需要水浸泡几个小时。

事后，此过程可能重新开始，然而鱼在泡水后才食用。

下面这几种磷酸盐：焦磷酸盐，三聚磷酸盐，多聚磷酸盐，能够抑制酶催化反应，维持鱼的原状。

——热处理，熏制和干燥鱼类和冷冻海鲜制品当前欧盟法规允许磷酸盐可用于冷冻鱼鱼片，冷冻/深度冷冻水产制品(软体动物，甲壳类)。

在欧盟食用的大部分鱼和海鲜是从其他的国家进口的，我们依赖于可用的品质。

我们进口的大部分鱼和水产品都是巨轮捕捞的，并直接在船上冻结或冷藏。

在一些情况下，在捕捞船上向海鲜产品中直接添加磷酸盐是合法的[适合欧盟]，在一些情况下是不允许的。

大多数水产品是新鲜冻结的，后来加工处理。

未用磷酸盐处理的产品在随后加工过程中，会解冻损失，以及变色，之后通过添加磷酸盐也不能解决。

《经济生活》第十二课《经济全球化与对外开放》练习题选题：陈观胜审核：高三备课组一、单项选择题1．下列对资本全球化的说法错误的是：A．资本在全球的流动畅通无阻，不受约束 B．资本全球化的程度正越来越高 C．随着资本全球化的发展，资本在经济发展中的作用越来越大D．随着金融业和网络技术的发展．资本在国际间流动加快2．各国只有积极参与经济全球化才能得到更快的发展。

这主要是因为：A．国际贸易是各国经济发展的基础 B．商品生产本来就具有全球竞争的特征C．社会化大生产的发展需要广大的销售市场和原料产地D．市场的国际化是世界经济国际化的表现3.2005年5月19日中国质量新闻网报道，对于广大发展中国家来说，经济全球化无异于一把“双刃剑”。

既给发展中国家带来新的机遇，也不可避免地对发展中国家的主权和经济安全提出新的挑战，产生了许多负面影响甚至带来了严重冲击。

这是因为它：A.对发展中国家没有任何益处B.对发展中国家的经济安全构成极大威胁C.使发展中国家的生产技术外流D.使发展中国家的货币升值过快4.经济全球化是一把“双刃剑”，对此正确的认识有：①经济全球化推动生产力的发展②经济全球化推动了世界范围内资源配置效率的提高③以发达资本主义国家为主导，经济全球化造成了世界经济的发展更加不平衡④经济全球化对发展中国家的经济安全构成了极大的威胁A.①②③④B.①②③C.①②D.③④5.经济全球化实质上是以发达资本主义国家为主导的，它造成了：A.发达资本主义国家带动了发展中国家的发展B.世界经济发展更加不平衡，两极分化更加严重C.发展中国家经济整体上停滞不前D.发展中国家经济的大倒退6.在经济全球化趋势面前，任何国家都不能置身事外，对此正确的对策应为：A.把握机遇，回避挑战B.抓住机遇，积极参与，趋利避害，防范风险，勇敢地迎接挑战C.面对挑战，我们应视而不见D.与发达国家步调一致，寻求发达国家的援助与指导7．长期游离之外的国家只能持续处于边缘化的贫困中，这主要表明：A．各国只有充分利用国际资源才能获得较快发展 B．各国离开国际社会就会无法生存 C．坚持独立自主就会陷入闭关自守 D．坚持自力更生不可能使自己发展壮大8．1994年世界对外直接投资流入总量中，流入发展中国家的直接投资占40％，可是，1999年这个比例却仅为25％。

国际贸易产品检测认证指南写在前面我国加入世界贸易组织后，关税壁垒逐步弱化，世界各国已很难再通过增加关税的手段来保护本国经济，但对内的保护又由于经济利益的驱使而势在必行，于是，各国纷纭寻求其它途径以保护本国利益，以期在国际贸易中获得更多的利益。

各国相继通过间接对进口商品制定严格的条例，如苛刻的技术标准、卫生安全标准、检验标准、包装和标签规定以及各种强制性的名目繁多的技术法规来进行贸易保护，这样，众多的技术壁垒便产生了。

当然，也不能排除由于世界各国生产力不从发展水平不相同，导致部分先进国家制定的技术标准较高而部分落后国家制定的技术标准较低，从而形成贸易技术壁垒。

例如:日本，不仅通过严格的技术标准，而且还通过认证制度和产品的合格检验等对进口商品设置重重障碍;美国，目前有近60种认证体系，如产品安全认证体系UL、军用MIL、电磁兼容、FCC等具有较大影响的认证体系;欧盟，各国由于普遍经济、技术实力较高，因而各国的技术法规、标准水平高而严，尤其是对产品的环境标准要求，让一般发展中国家的产品望尘莫及。

对于这一些法律条文，许多出口企业根本就是闻所未闻。

随着对外贸易的不断发展，我国越来越多的产品都希望进入国际市场，但是令中国大多数中小型出口企业困扰的是，好不容易取得的出口订单，因为没有相应的安全认证或者合格的测试报告而无法最终确定；或者当货物到达目的地后，因为无法提供相应产品的品质证明文件而被海关扣留，而造成很大的损失。

另外，制造商或客户都希望生产的产品能通过权威的机构测试，获得安全认证证书或合格测试报告，以符合业界标准和各国安全规范的要求，提高买家的信任度，同时也是对在销售或使用过程中因产品安全问题而引发法律或商务纠纷时的一种保障。

一些公司企业产品线单一，客户稳定，它们在国际检测认证这一块积累了丰富了经验。

但随着竞争的加剧，利润越来越薄，产品线的延伸及客户源增多是大势所趋。

编者长期从事产品检测认证工作，在实际工作中积累了大量的工作经验，由于编者发现现今图书市场上几乎没有关于国际贸易产品检测认证的书籍可供参考，这一些致使许多企业及从事国际贸易的相关人员在进行产品检测认证时走了不少弯路。

企业代表发言 目录 正文 第一篇：xxxx年企业代表发言 国家中等职业教育改革发展示范学校建设酒店服务与管理专业指导委员会专家代表发言各位领导老师:

近年来，校企合作是一个比较热门的话题，各中职院校也在这方面做了许多研究和尝试，但多数校企合作只是浅层次的合作。在目前校企合作阶段,我们酒店希望尽可能多的接收毕业生从事基层工作，因此在实习基地提供、学生管理培训等方面会出现各种问题。要解决酒店专业校企合作中的问题，就必须对酒店专业的校企合作形式、层次等方面进行分析和探讨。下面就是对中职院校酒店专业校企合作的几点建议:

1加强校企联系，分层次深入开展合作 （1）成立酒店服务与管理专业建设指导委员会，参与酒店服务与管理专业教学计划、教学内容的制定。聘请我们酒店企业或行业的顾问、专家及部分有丰富实践经验的酒店管理人员参与酒店相关专业培养目标、课程设置和教学计划的制定及具体现场教学工作，对酒店专业课程体系和教学计划进行指导。

（2）与酒店企业签订协议，建立酒店专业校外实习实训基地并加大对酒店实习、实训设备、环境的建设投入。根据酒店企业岗位和时间的需要，改变传统的实习模式，使学生在校期间就走向岗位、适应岗位。

（3）为酒店企业实行订单式教育。即酒店企业按其发展规模，预测人才需求量，向学校下订单，买断毕业生。学校与企业共同挑选适合的酒店专业学生，共同制订教学计划，将部分课程由酒店派专家讲授，部分教学实习也由酒店承担。学校应对每份订单设置一定的淘汰率，使学生学有动力，增强竞争意识，也确保给企业提供合格人才。

2注重校企合作的协议的签定 要注重规范校企合作协议的签定，认真研究、讨论双方的权利和义务，各条款要符全国家相关的法律、法规。目前，我们应该认识到酒店专业合作的浅层次是校企合作的必经阶段，这个阶段不仅是一个双向选择的过程，更是一个双向发展，实现双赢的过程。在这个阶段，中职院校的酒店专业开始主动面向市场、服务经济，其办学理念、教学方式、人才培养模式都会在酒店行业市场中得到检验。 中职院校酒店专业校企合作不仅是学校与酒店企业的合作，酒店教学与酒店生产实践的合作，也是酒店服务理念与酒店服务实践相结合的合作，是大势所趋。要想酒店专业校企长期化、稳定化

XXXXXXXXXXX有限公司xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx出口技术服务CE专项服务FDA510K专项服务目录一、相关前置信息二、医疗器械产品出口销售证明书的获取三、出口产品信息四、CE-MDD(Illa)认证五、FDA510K认证六、相关报关报检手续一、相关前置信息2类以上医疗器械，出口美国应该经FDA审核，按510(k)的要求取得K号。

欧盟国家需要NB机构(即公告机构-认证机构)进行CE审核后签发CE证书。

其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。

但泰国等亚洲国家认可SFDA的证书。

二、医疗器械产品出口销售证明书的获取在SFDA网站上下载“医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件”，填写出口申请表，并提供：1、已取得医疗器械注册证的产品，向SFDA提交以下文件：①出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）②出口产品的医疗器械注册证（复印件）③出口企业的营业执照（复印件）④申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

2、未取得医疗器械产品注册证的产品，提交以下文件：生产企业的营业执照（复印件）出口企业的营业执照（复印件）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

出口证明相对简单，提交相关文件后，会很快获得SFDA审批，取得《中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书》三、出口产品信息四、CE-MDD(Illa)认证1、CE-MDD（Illa）流程及周期2、CE-MDD(Illa)认证具体工作内容五、FDA510K认证1、FDA510K申报流程和周期2、FDA510K具体工作内容六、相关报关报检手续（一）出口货物的申报出口货物的发货人或者他们的代理人在货物出口时应在海关规定的期限内按海关规定的格式填写出口货物报关单随附有关的货运、商业单据同时提供批准货物出口的证件向海关申报。