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日本高尿酸血症治疗剂说明书翻译1. 概述高尿酸血症是一种常见的疾病，主要特征是血液中尿酸水平过高，容易引发痛风和尿酸肾病等并发症。
针对高尿酸血症的治疗剂在日本已经有多种产品上市，下面将为您介绍其中一种治疗剂的说明。
2. 产品名称本产品的日本名称为「尿酸降下剤」（Uric Acid Lowering Agent）3. 适应症本产品适用于高尿酸血症患者的治疗，用于降低血液中的尿酸水平。
4. 主要成分本产品的主要成分为「尿酸酶」（Uricase）和辅助成分。
5. 药理作用尿酸酶是一种能够将尿酸转化为水溶性物质的酶类，通过加速尿酸的降解和排泄，降低血液中的尿酸浓度。
本产品的使用可以减少尿酸在体内的积累，达到降低尿酸水平的效果。
6. 用法与用量6.1 用法口服。
6.2 用量成人：每次1粒，每天3次。
儿童：请遵医嘱。
7. 不良反应在使用本产品的过程中，有时会出现一些不良反应，主要包括但不限于以下几种： - 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
- 过敏反应：皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹、皮肤炎等。
- 其他不适：头痛、乏力、全身不适等。
如果出现以上不良反应或其他异常症状，请立即停止使用本产品，并咨询医生。
8. 注意事项•在使用本产品之前，应告知医生有关您的病史、过敏史、正在使用的其他药物等情况，以免发生药物相互作用或过敏反应。
•本产品仅用于治疗高尿酸血症，不适用于其他疾病的治疗。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童使用本产品前应咨询医生。
•使用本产品期间，应避免摄入过多嘌呤含量高的食物，尽量选择低嘌呤食物，以帮助降低尿酸水平。
•请按照医生的指导和处方正确使用本产品，不要超量使用或长期使用。
9. 存储请将本产品存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
10. 有效期请注意产品包装上标注的有效期，并在过期后不要继续使用。
11. 催促文本产品为处方药，请咨询医生或药师指导正确使用。
12. 更多信息如果您对本产品还有其他问题，或需要了解更多信息，请咨询医生或前往药店咨询。
捷诺维(磷酸西格列汀片)说明书【捷诺维药品名称】商品名：捷诺维通用名：磷酸西格列汀片英文名：JANUVIA【捷诺维成份】磷酸西格列汀【捷诺维性状】捷诺维为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【捷诺维规格】100mg【捷诺维适应症】捷诺维配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
【捷诺维用法用量】捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。
捷诺维可与或不与食物同服。
【捷诺维不良反应】可能出现超敏反应；肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎。
【捷诺维禁忌】对捷诺维中任何成份过敏者禁用。
（参见注意事项，超敏反应和不良反应，上市后经验。
）【捷诺维注意事项】捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
肾功能不全患者用药：捷诺维可通过肾脏排泄。
由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市，因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。
与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖：在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物（即二甲双胍或吡格列酮）进行联合治疗的临床试验中，接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。
与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似，当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组（参见不良反应）。
因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。
目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。
超敏反应：捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。
这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。
由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应与药物暴露之间的因果关系。
这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个月内，有些报告发生在首次服用之后。
沙格列汀片，适应症为用于2型糖尿病。
重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
成份：沙格列汀
性状：
2.5mg：本品为微黄色至浅黄色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
5mg：本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
适应症：用于2型糖尿病。
单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究。
规格：（1）2.5mg （2）5mg 。
AstraZeneca沙格列汀片【用法用量】?口服，推荐剂量5mg每日1次，服药时间不受进餐影响。
肾功能不全患者：轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。
中重度肾功能不全的患者在临床研究中经验有限，因此不推荐本品用于此类患者 (参见注意事项和药代动力学)。
肝功能受损患者：轻中度肝功能受损的患者无需进行剂量调整 (参见药代动力学)。
本品用于中度肝功能受损的患者需谨慎，不推荐用于严重肝功能受损的患者。
(参见注意事项)强效细胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5)抑制剂：与强效CYP3A4/5抑制剂 (如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时，应将本品的剂量限制为2.5 mg/天。
【注意事项】一般情况：沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。
肾功能不全：沙格列汀用于中重度肾功能不全患者的临床试验数据有限，不推荐用于这类人群(参见用法用量和药代动力学)。
肝功能受损：沙格列汀用于中度肝功能受损患者需谨慎，不推荐用于重度肝功能不全的患者(参见用法用量和药代动力学)。
过敏反应：沙格列汀不可用于对二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂存在严重过敏反应的患者。
皮肤疾病：有报告在猴子的非临床毒理学试验中发现，猴的四肢出现溃疡和坏死性皮肤损伤(参见药理毒理学)。
尽管在临床上并未发现皮损的发生率升高，但糖尿病并发皮损的患者使用沙格列汀的临床经验有限。
上市后报告显示在使用DPP4抑制剂类的患者中出现了皮疹，因此皮疹也被列为沙格列汀的不良反应之一(参见不良反应)。
在糖尿病患者的日常管理中，建议观察皮肤是否存在水泡，皮疹和溃疡。
心力衰竭：在纽约心功能分级(NYHA)为I-II的患者中的临床经验有限，对NYHA 为III-IV的患者使用沙格列汀的情况没有临床经验。
免疫功能低下患者：沙格列汀临床试验并未对接受器官移植或者明确诊断为免疫缺陷综合征的免疫功能低下的患者进行研究。
日本大正感冒药说明书翻译本说明书翻译是关于日本大正感冒药的，下面将会详细介绍药品的使用方法，药品成分，注意事项以及副作用等信息。
翻译，以下为全文翻译：日本大正感冒药【药品名称】日本大正感冒药【成分】每粒含感冒灵(Paracetamol)250毫克，氯苯那敏(Chlorpheniramine)1毫克，亚扑丁(Phenylephrine)10毫克。
【性状】本品为白色到淡黄色或粉红色颗粒，片剂或胶囊剂。
【作用分类】本药是一种非处方药，可缓解因感冒引起的头痛，鼻塞，鼻涕和发热。
【适应症】本药主要用于缓解感冒引起的头痛，鼻塞，鼻涕和发热等症状。
【用法用量】本药适用于12岁以上的成年人。
每次口服1片，每日3次。
请勿超过3天的治疗时间。
【不良反应】在使用本药期间，可能会出现以下副作用：1.皮肤过敏;2.口干;3.恶心和呕吐;4.头晕;5.失眠;6.心悸和失眠。
如果出现副作用，请立即停止使用本药，并告知医生或药师。
【注意事项】1.本药只适用于12岁以上的成年人。
儿童不得使用。
2.如有过敏体质或对本药其中任何一个成分过敏者，请勿使用。
3.禁止同时使用其他含有感冒药成分的药物。
4.请勿超过3天的治疗时间，否则会出现慢性头痛。
5.请勿与酒精一起使用。
6.本药不能替代饮食治疗或其他治疗。
7.本药应放在儿童无法触及的地方。
8.请不要将药物置于高温或潮湿的地方。
9.请勿使用已过期的药物。
【药物相互作用】使用本药时，请勿同时使用以下药物：1.苯妥英;2.异丙嗪和苯海拉明;3.麻醉药;4.含酒精的药物;5.催眠药。
请告知您的医生或药师，如果您正在使用上述药物之一。
【贮藏要求】1.请放置阴凉干燥处。
2.药品开封后，请在24小时内使用完毕。
【生产企业】日本大正制药有限公司总之，这款日本大正感冒药是一款适用于缓解感冒症状的非处方药。
在使用药品的时候，请按说明书的要求用药，如有副作用，应立即停用。
我们希望这份说明书翻译能给你带来帮助。
苯甲酸阿格列汀片说明书通用名：苯甲酸阿格列汀片生产厂家: Takeda Pharmaceutical Company Limited日本批准文号：H20210548药品规格：25mg*10片药品价格：￥98元【通用名称】苯甲酸阿格列汀片【商品名称】苯甲酸阿格列汀片尼欣那【英文名称】AlogliptinBenzoateTablets【拼音全码】NiXinNaBenJiaSuanAGeLieTingPian【主要成份】阿格列汀。
化学名：R-2-〔6-3-氨基paiding-1-基-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-12H-基甲基〕苄腈苯甲酸分子式：C18H21N5O2?C7H6O2分子量：461.51【适应症/功能主治】2型糖尿病。
【规格型号】25mg*10s【用法用量】通常成人剂量为25毫克每日口服一次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IVDPP-IV抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽GIP的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】10片/板/盒。
【有效期】36月【批准文号】H20210548【生产企业】TakedaPharmaceuticalCompanyLimited日本苯甲酸阿格列汀片尼欣那的功效与作用苯甲酸阿格列汀片尼欣那2型糖尿病。
问：苯甲酸阿格列汀片尼欣那的用法用量是怎么样的呢?答：通常成人剂量为25毫克每日口服一次。
感谢您的阅读，祝您生活愉快。
沙格列汀片说明书通用名：沙格列汀片生产厂家: Bristol-Myers Squibb Company美国中美上海施贵宝制药有限公司分装批准文号：国药准字J20210029药品规格：5mg*7片药品价格：￥78.5元【通用名称】沙格列汀片【商品名称】沙格列汀片安立泽【英文名称】SaxagliptinTablets【拼音全码】AnLiZeShaGeLieTingPian【主要成份】沙格列汀。
其化学名为：1S,3S,5S-2-[2S-2-氨基-2-3-羟基-l-金刚烷基-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物。
分子式：C18H25N3O2·H2O分子量：333.43【性状】安立泽沙格列汀片为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】5mg*7s【用法用量】口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。
【不良反应】1、低血糖。
2、过敏反应。
【禁忌】对安立泽沙格列汀片有严重超敏反应史例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害的患者。
【注意事项】以下症状慎用：1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。
2、肾功能不全。
3、肝功能受损。
4、超敏反应。
5、皮肤疾病。
6、心力衰竭。
7、免疫功能低下患者。
8、乳糖。
9、与已知会引起低血糖的药物合用。
【儿童用药】尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推荐儿童患者应用。
【老年患者用药】沙格列汀及其活性代谢物部分通过肾脏消除，因为老年患者肾功能降低的可能性更高，所以老年患者用药时应根据肾功能慎重选择用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。
【药物相互作用】1、CYP3A4/5酶诱导剂利福平显著降低沙格列汀暴露量，但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间-浓度曲线下面积AUC没有影响。
新药：每周吃1次索马鲁肽，降糖、减肥、护心三不误！
Semaglutide（索马鲁肽），有助于适度刺激胰岛素的分泌和抑制食欲，治疗2型糖尿病的效果显著。
诺和诺德公司于2016年12月5日宣布已经向FDA和EMA递交了每周1次长效GLP-1类似物索马鲁肽治疗2型糖尿病的上市申请。
索马鲁肽是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，为口服制剂（目前的GLP-1类药物均为注射制剂），是用于治疗2型糖尿病的新药，每周给药一次。
在涉及超过8000名2型糖尿病患者的研究中，索马鲁肽帮助显著控制血糖水平，提高减肥效果。
11月份的一个单独的研究还表明，采取一周一次的服用方式，该药物与安慰剂相比，降低了2型糖尿病患者患心血管疾病的风险。
索马鲁肽可谓一药多能，可以帮助2型糖尿病患者控制血糖，减轻体重和减少心血管事件的风险。
我们共同期待该药在中国的上市！
知识补充：
由日本武田制药株式会社宣布研发成功并在日本获得批准上市销售的降糖药物——琥珀酸盐曲格列汀，属于DPP-4抑制剂类口服药，同样一周只需口服1次。
2型糖尿病患者都可以使用，但单一用药不能使血糖满意控制时，需联合其他药物治疗。
日本大正感冒药说明书翻译
日本大正感冒药是一种用于缓解感冒症状的药物。
以下是该药物的说明书翻译：【药品名称】日本大正感冒药
【成份】每片含有：对乙酰氨基酚300mg，氯苯那敏2mg，甲氧苄氨嗪10mg。
【性状】本品为白色片剂。
【适应症】用于缓解感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咳嗽等症状。
【用法用量】口服，一次2 片，一日3 次。
【不良反应】偶见皮疹、过敏反应等。
【注意事项】
1. 忌饮酒。
2. 患有肝、肾功能不全者应在医师指导下使用。
3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4. 本品性状发生改变时禁止使用。
5. 儿童必须在成人监护下使用。
6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1. 本品不宜与含有对乙酰氨基酚的其他药品同时使用，以免超量服用。
2. 本品不宜与含有抗组胺药的其他药品同时使用，以免增加不良反应。
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【包装规格】每盒12 片。
【有效期】36 个月。
【执行标准】日本药典
以上是日本大正感冒药的说明书翻译，仅供参考。
在使用该药物前，建议仔细阅读说明书并在医师或药师的指导下使用。
多巴丝肼片日本药品说明书英文Doripenem Tablets: Japanese Medication Guide (English Version)Introduction:Doripenem is a commonly used medication in Japan for the treatment of various bacterial infections. This medication guide aims to provide users with comprehensive information about Doripenem tablets, including usage, dosage, precautions, side effects, and other important details. Please read this guide carefully before using Doripenem and consult your healthcare professional if you have any questions or concerns.Product Overview:- Name: Doripenem Tablets- Active Ingredient: Doripenem- Strength: 250 mg, 500 mg- Dosage Form: Tablets- Manufacturer: [Name of Manufacturer]- Approved by: [Name of Regulatory Authority]Usage:Doripenem is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible bacteria:- Community-acquired pneumonia- Hospital-acquired pneumonia- Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis- Complicated intra-abdominal infections- Septicemia (bloodstream infections)- Febrile neutropenia (fever due to low white blood cell count)Dosage and Administration:- The recommended dosage for adults is [Dosage]. Please follow the instructions provided by your healthcare professional.- Doripenem tablets should be taken [Instructions on how to take the tablets, e.g., with or without food, with water].- The duration of treatment may vary depending on the type and severity of the infection. Please consult your healthcare professional for the recommended duration.Precautions:- Before using Doripenem, inform your healthcare professional about any allergies, medical conditions, or medications you are currently taking.- It is important to complete the full course of Doripenem treatment as prescribed by your healthcare professional, even if you start feeling better.- Do not share Doripenem tablets with others or use leftover medication for future infections.- Driving or operating machinery while under the influence of Doripenem may impair your abilities. Use caution until you know how Doripenem affects you.Side Effects:Doripenem may cause side effects in some individuals. Common side effects include:- Nausea- Diarrhea- Headache- Rash- Injection site reactions (if administered intravenously)If you experience severe or persistent side effects, contact your healthcare professional immediately. They will assess the risks and benefits of continuing Doripenem treatment.Storage:- Store Doripenem tablets at room temperature (between [temperature range]) in a dry place.- Keep the medication out of reach of children and pets.- Do not use Doripenem tablets beyond the expiration date mentioned on the packaging.Additional Information:- Doripenem may interact with certain medications. Inform your healthcare professional about all the medications you are taking to avoid potential drug interactions.- In case of an overdose, seek medical attention immediately or contact your local poison control center.- If you miss a dose of Doripenem, take it as soon as you remember. However, if it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and continue with your regular dosing schedule.Conclusion:This medication guide provides essential information about Doripenem tablets, their proper usage, dosage, precautions, and potential side effects. It is crucial to consult with your healthcare professional and follow their instructions for the safe and effective use of Doripenem. If you have any additional questions or concerns, seek medical advice for further assistance.。
琥珀酸曲格列汀片z精选t e k日本说明书译稿集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]Zafatek 日本说明书译文【禁忌】（以下患者禁用）（1）严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品。
]（2）严重感染、手术前后、严重创伤患者[由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品。
]（3）严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。
]（见【药代动力学】）（4）对本品的成份有过敏史的患者【组成·性状】Zafatek 100mg Zafatek 50mg1片中的有效成份琥珀酸曲格列汀133mg（曲格列汀100mg）琥珀酸曲格列汀（曲格列汀50mg）剂型两面有凹痕的薄膜衣片薄膜衣片颜色淡红色淡橙色验证码 D389 D388形状上面下面侧面长直径(mm)短直径(mm)厚度(mm)约约质量(mg)约187约93添加剂：D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化钛、氧化铁（以上两个规格均含有），黄色氧化铁（仅50mg含有）。
【功能主治】2型糖尿病【用法·用量】通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。
【使用上的注意】1. 慎重给药（以下患者慎用）下列患者或状态：（1）中度肾功能损害患者（见<用法用量相关使用上的注意>、【药代动力学】）（2）正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他DPP-4抑制剂并用时有严重低血糖的报道]（见「重要注意事项」、「相互作用」、「严重不良反应」）（3）脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]（4）营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态[有引发低血糖的风险]（5）激烈肌肉运动[有引发低血糖的风险]（6）饮酒过量者[有引发低血糖的风险]2. 重要的注意事项（1）应注意，由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险，因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。
尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时，有低血糖风险增加的可能。
为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
（见「慎重给药」、「相互作用」、「严重不良反应」）（2）本品为1周口服1次药物，停止给药后作用仍然持续，应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。
（见【药代动力学】和【药效药理】）此外，本品停用后，当使用其他糖尿病药物时，根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。
（3）仅适用于确诊为糖尿病的患者。
有糖尿病以外糖耐量异常·尿糖阳性等、糖尿病类似症状（肾性糖尿、甲状腺功能异常等）疾病的患者应注意。
（4）本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。
（5）本品给药期间，除了定期检查血糖外，用药过程中应严密监测。
使用本品2~3个月效果不佳时，应适当考虑其他治疗。
（6）持续用药期间，会存在不再需要给药的情况。
此外，由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时，首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等，应注意可否继续往常给药、药物的选择等。
（7）由于本品可引发低血糖症状，从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。
（见「严重不良反应」）（8）尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。
（9）本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用，无两者并用时的临床试验结果，有效性和安全性尚未得到证实。
3. 相互作用本品主要以原形药物经肾脏排泄，据推断其正常经肾小球过滤后在尿液中排泄。
（见【药代动力学】）并用注意（并用时的注意事项）与左侧糖尿病用药并用时有发生低血糖的风险，用药时应慎重。
尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时，有低血糖风险增加的可能。
为了降低这些药物的低血糖风险，应考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时，应给予葡萄糖而不是蔗糖。
与增强或减弱降糖作用药物并用的情况增强糖尿病药物降糖作用的药物β-受体阻滞剂水杨酸制剂单胺氧化酶抑制剂贝特类治疗高脂血症的药物等减弱糖尿病药物降糖作用的药物肾上腺素肾上腺皮质激素甲状腺激素4. 不良反应审批时的国内临床试验中，901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例（%），主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
（1）严重不良反应因为有发生低血糖（≥%且＜5%）的可能，用药时应充分观察患者状况。
与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。
当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。
此外，本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可，而与α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时，应给予葡萄糖。
（2）严重不良反应（同类药物）1)因为有可能出现急性胰腺炎，应进行充分的观察。
发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时，应停止给药并采取适当措施。
2)因为有可能发生肠梗阻，应进行充分的观察。
发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时，应停止给药并采取适当措施。
（3）其他不良反应发生下列不良反应时应根据症状采取适当措施。
5. 老年用药一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。
（见<用法用量相关使用上的注意>、「慎重给药」和【药代动力学】）6. 孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药（1）孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。
[尚未确立怀孕期间使用本品的安全性。
在动物（大鼠）实验中，已报告本品可透过胎盘。
]（2）哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。
[在动物（大鼠）实验中，已报告本品可分泌到乳汁中。
]7. 儿童用药尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性（无使用经验）。
8. 药物过量药物过量时的安全性情况收集不充分。
在以采用饮食运动疗法或二甲双胍单药治疗时血糖控制不佳的2型糖尿病患者为对象的海外临床试验中，患者12周内连续每日口服本品100mg，观察到的不良反应与安慰剂组相似。
9. 使用上的注意药品交付时：本品为PTP包装，应在指导下从PTP板取出服用。
[误食PTP板时，尖角可刺破食道粘膜，此外，已有发生穿孔引发纵隔炎等严重并发症的报道。
]10. 其他注意已报道在海外临床试验中单次给予800mg曲格列汀时出现QT延长。
（见【药代动力学】）（本品批准的用法用量为一般1周1次口服曲格列汀100mg。
）【药代动力学】1. 血药浓度（1）单次给药8名健康成人早餐前30分钟单次口服曲格列汀100mg时的血药浓度变化及药代动力学参数如下所示，给药168小时后血药浓度平均值为mL。
给药量Cmax（ng/mL）Tmax（h）AUC0-inf（ng·h/mL）T1/2（0~72）（h）T1/2（0~168）（h）100mg（）（）（）（）（）平均值（标准偏差）（2）重复给药9名健康成人早餐前30分钟1日1次单次口服曲格列汀100mg，3日后，连续11日早餐前30分钟1日1次重复口服曲格列汀100mg时，给药第1天的Cmax 及AUC0-inf分别为（）ng/mL及（）ngh/mL，给药第14天的Cmax 及AUC0-tau平均值（标准偏差）分别为（）ng/mL及（）ngh/mL。
（本品批准的用法用量为一般1周1次口服曲格列汀100mg。
）（3）饮食的影响12名健康成人早餐开始30分钟后口服曲格列汀100mg时的Cmax 及AUC0-inf分别与禁食状态下给药相比，分别增加了%、减少了%。
2. 蛋白结合率体外添加[14C]曲格列汀血浆浓度为~10μg/mL时，蛋白结合率为~%。
3. 代谢（1）曲格列汀主要经CYP2D6的N-脱甲基化代谢为活性代谢产物M-I。
应注意，人血浆中活性代谢产物M-I不足曲格列汀原形药物的1%。
（2）体外，曲格列汀对CYP3A4/5显示出较弱的抑制作用（直接抑制作用IC50值：100μmol/L以上；代谢衍生抑制作用IC50值：12μmol/L（1-羟基咪达唑仑活性）及28μmol/L（6β-羟基睾酮活性）），对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19及CYP2D6无抑制作用，对CYP1A2、CYP2B6及CYP3A4无诱导作用。
4. 排泄（1）12名健康成人早晨空腹或早餐开始30分钟后单次口服曲格列汀100mg时，用药168小时后曲格列汀累积尿中排泄率分别为%、%。
（2）曲格列汀是P-糖蛋白的底物，对P-糖蛋白介导的地高辛转运有轻微的抑制作用（IC50值：500μmol/L以上）。
此外，曲格列汀是有机阳离子转运体OCT2的底物，对二甲双胍的摄取显示出体外抑制作用（IC50值：μmol/L）。
5. 肾功能损害时的药代动力学（国外资料）肾功能损害患者及健康成人单次口服曲格列汀50mg时的AUC0-tlqc 及Cmax，与对应年龄、性别、人种及体重的健康成人相比，轻度肾功能损害患者（Ccr=50~80mL/min，6例）增加%和%，中度肾功能损害患者（Ccr=30~50mL/min，6例）增加%和%，严重肾功能损害患者（Ccr＜30mL/min，6例）增加%和%，晚期肾功能衰竭患者（6例）分别增加%和下降%。
此外，血液透析4小时去除的曲格列汀量为给药量的%。
（见【禁忌】、<用法用量相关使用上的注意>、「慎重给药」）（本品批准的用法用量为一般1周1次口服曲格列汀100mg。
）6. 肝功能损害时的药代动力学（国外资料）中度肝功能损害患者（Child-Pugh※评分7~9，8例）及健康成人（8例）单次口服曲格列汀50mg时的AUC0-inf 及Cmax，与对应年龄、性别、人种、吸烟史及体重的健康成人相比，分别增加了%和减少了%。
※：根据胆红素、白蛋白、PT或INR、肝性脑病、腹水的状态评分分类。
（本品批准的用法用量为一般1周1次口服曲格列汀100mg。
）7. 药物相互作用（1）格列美脲12名健康成人11天内每日1次重复服用曲格列汀200mg，用药第11天单次并用1mg格列美脲，与合并用药前相比，格列美脲原形药物的AUC0-inf 及Cmax平均值之比的点估计值[两侧90%CI]分别为%[，]、%[，]。
（本品批准的用法用量为一般1周1次口服曲格列汀100mg。
）（2）二甲双胍（国外资料）48名健康成人12天内服用曲格列汀100mg 1日1次及二甲双胍1000mg 1日2次（交叉试验），与合并用药前相比，曲格列汀及二甲双胍的AUC0-tau 及Cmax调整后平均值之比的点估计值[两侧90%CI]分别为：曲格列汀%[，]、%[，]；二甲双胍%[，]、%[，]。
