清洁度检验室要求

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==零件清洗作业指导书篇一：零件清洁度检验作业指导书零件清洁度检验作业指导书1 检验目的：1.1 为了明确生产线零件清洁度要求，便于加工车间及外协厂家对零件清洗效果的有效控制。

1.2 此操作指导书规定了用于确定缸盖罩及油底壳总成其零部件清洁度的检查、评定及操作方法。

2 检验范围：2.1 适用于一般用途的发动机缸盖罩及油底壳总成及零部件清洁度的检查和评定。

2.2 检测部位主要是缸盖罩及油底壳总成总成及零部件的内表面及螺栓孔内表面。

3 检验环境：3.1 检测室内要干燥、通风，室温保持20±5℃。

3.2 检测室要有良好的防尘设施，清洗间要有严格的防火措施。

4 检验方式：检查员抽检。

5 检验人员：技术质量部计量、检验室检查员。

6 检验频次：每周抽检1次，每次2件，分别在2个包装箱内各抽一件。

7 作业准备：7.1 仪器设备：烘干炉、干燥瓶、滤膜过滤装置、天平、托盘、放大镜（50倍）；7.2 检验工具：喷壶、120＃汽油、毛刷、孔径为5um的微孔滤膜；7.3 检验工具：无齿镊子、清洁放膜干燥皿。

8 检验方法：8.1 将零件放置于托盘上方或托盘内，喷壶用120＃汽油冲刷零件清洗部位，同时用毛刷轻刷冲洗部位，将冲刷下来的物质全部倒入烧杯中，冲洗不掉的残留物（如渣皮、压铸毛坯瘤等）不准敲打或硬性剔除，此部分残留物也不做考核使用，各种器具清洗时，应防止将带有杂质的清洗液飞溅到容器外；8.2 用无齿镊子夹取滤膜一片，用天平称下滤膜质量，质量记为：G1，精确至0.1mg；8.3 将滤膜放于过滤装置上，将收集后的所有容器中的溶液轻轻倒入装有微孔滤膜的漏斗进行过滤，过滤完成后用120＃汽油沿着漏斗壁清洗漏斗里的残余杂质，采集所有杂质；8.4 待所有滤液过滤干净后，将含有所有杂质的滤膜拿下放入清洁放膜干燥皿中置于烘干炉中干燥；8.5 将烘干炉中的烘干温度控制在90°±5℃之间。

1. 目的和范围1.1目的此操作指导书规定了用于确定变速器总成及其零部件清洁度的检查、评定及操作方法。

1.2 范围1.1规定于汽车变速箱、分动箱总成清洁度的测定方法。

1.2适用于一般用途的汽车机械式变速箱、分动箱总成清洁度的检查和评定。

1.3适用于以上产品的零部件的清洁度的检查和评定。

1.4规定每月对汽车变速箱每一种机型抽检一次清洁度。

2. 职责2.1装配车间负责拆解用于清洁度检测的变速箱，并提供干净整洁的工作台，零件分解程度见附件5。

2.2 质量管理科负责零件清洗和过滤、烘干等清洁度检测过程，并按要求出具报告。

3. 术语（可选择）解释本文件中所必须说明的缩写词汇及专业词汇。

4.操作指导书4.1 作业准备：4.1.1仪器设备：①qh-1500超声波清洗机②烘箱③干燥器④分析天平（万分之一）⑤称量瓶⑥专用洗瓶和一些其它用具4.1.2清洗溶液和溶剂①YD104专用清洗溶剂（按5%配制：水100ml、清洗溶剂5ml）②航空汽油或120号汽油4.1.3 工具和器具①专用橡胶手套②专用规格的毛刷③镊子④真空泵⑤过滤瓶和漏斗⑥容器（塑料盒、烧杯、洗瓶和称量瓶）⑦滤网（根据技术要求：见附录2）4.1.4清洗变速箱的准备工作a、随机抽取下线的变速箱体，通常选需返工的变速箱体。

b、变速箱总成表面应用干净的布擦去表面的脏东西（或经过压缩空气清洗表面）。

c、操作人员应穿清洁的工作服，双手必须清洁（或戴干净的橡胶手套）。

d、清洗箱体的所有器具在使用前用溶剂汽油清洗干净，并存放干净处待用。

e、拆解变速箱的工具和一些备用夹具必须用干净布擦干净（切勿带脏东西）。

4.2操作指导书的描述4.2.1将超声波清洗机加入已配置好的YD104专用清洗溶剂（必须没过工件），开动超声波清洗机使溶液均匀，然后推到指定点（解体变速箱现场）。

4.2.2把抽检的变速箱体放在干净的塑料布上（或指定的干净台面上）。

4.2.3操作人员应记下变速箱：图号、机型、箱号、生产日期等信息。

检验免疫室各项规章制度一、免疫室的基本规定1.1、免疫室是一个专门用于进行免疫实验和存储免疫试剂的实验室，必须符合相应的安全要求和操作规程。

1.2、免疫室的使用必须经过相关部门的审批，并且只能由具有相应资质和经验的人员进行操作。

1.3、在免疫室内必须严格按照操作规程进行操作，遵守实验室的管理制度和安全规定。

二、免疫室的安全管理2.1、免疫室内严禁吸烟、食品进入，禁止在实验室内聊天、打电话等不相关操作。

2.2、在进行免疫实验时必须佩戴防护眼镜、手套等防护用具，确保实验操作的安全性。

2.3、实验室内必须保持整洁，实验操作完成后及时清理实验台面、清洗实验器具等，保持环境卫生。

三、免疫室的实验操作规范3.1、在进行实验操作前必须做好实验准备工作，检查实验器具的完整性和清洁度。

3.2、严格按照实验操作流程进行，遵守操作步骤和实验原则，确保实验结果的准确性和可靠性。

3.3、对于实验过程中出现的异常情况要及时报告，并采取措施进行处理，确保实验的顺利进行。

四、免疫试剂的管理4.1、免疫试剂的存储必须在规定的温度和湿度条件下进行，确保试剂的稳定性和可靠性。

4.2、在使用免疫试剂时必须按照试剂说明书进行操作，遵守试剂使用的规范和注意事项。

4.3、对于过期或损坏的试剂必须及时处理，不能使用或混淆。

五、免疫室的设备维护和保养5.1、对于免疫室内的设备必须定期进行维护和保养，保持设备的良好状态和正常工作。

5.2、使用设备时必须严格按照操作说明进行，不能私自拆卸或修改设备，防止造成设备损坏或故障。

六、免疫室的应急处理6.1、免疫室内如发生突发事件或意外情况，必须立即报告实验室负责人，采取相应的应急措施进行处理。

6.2、对于可能引起危险的情况要及时通知其他人员撤离实验室，并在安全区域等待救援。

七、免疫室的培训和考核7.1、免疫室的员工必须参加相关安全和实验操作培训，了解免疫室的规章制度和操作要求。

7.2、定期对免疫室员工进行技术操作的考核，确保员工具备相应的实验技能和操作能力。

清洁度检查报告单全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：清洁度检查报告单序号：_______日期：_______地点：_______检查人：_______一、卫生间区域1. 厕所：- 冲水正常- 座圈干净- 地面无脏污- 墙壁整洁2. 洗手池：- 水龙头无水垢- 水池干净- 镜子无斑点- 水槽无积垢3. 地面：- 地砖干净整洁- 排水口畅通无异味- 箱纸充足- 垃圾桶无异味2. 电视柜：- 电视屏幕无指纹- 机顶盒摆放整齐- 遥控器干净- 电线整理有序3. 窗户：- 窗户干净透亮- 窗帘整洁干净- 窗台无灰尘- 玻璃无污渍三、餐厅区域1. 餐桌：- 餐桌无油渍- 餐椅无污渍- 餐具整洁归位- 饮水机无异味2. 厨房：- 炉灶无油污- 橱柜整洁摆放有序- 冰箱无异味- 烧水壶清洁无水垢3. 餐具：- 餐具干净整洁- 筷箸无油渍- 灶具器皿无水垢- 打扫工具清洁四、卧室区域1. 床铺：- 床单被套干净- 枕头被褥整洁- 靠垫无异味- 衣橱内整洁有序2. 空气：- 空调过滤网清洁- 空气净化器运转正常- 空气清新无异味- 防蛀樟球放置整洁五、公共区域1. 门厅：- 入口整洁无杂物- 储物柜摆放有序- 鞋柜无异味- 垃圾桶清理及时2. 走廊：- 走廊地面干净- 墙壁无污渍- 吊灯无尘埃- 暖气片无异味3. 楼梯：- 阶梯无杂物- 扶手干净整洁- 楼梯间通风良好- 灭火器摆放有序六、其他情况1. 消杀设备：- 鼠药有无使用- 雷达报废期限- 灭虫管道清理情况- 消毒橱柜使用情况2. 照明设备：- 吸尘器运转正常- 电灯使用情况- 应急照明器材完好- 电源插座安全可靠七、总结综合以上检查情况，本次清洁度检查得分为______分。

存在的问题包括但不限于______，需要及时整改。

希望各部门和居民能够共同努力，保持环境卫生，营造一个清洁、整洁、舒适的居住环境。

第二篇示例：清洁度检查报告单报告单编号：CLE2021-001检查日期：2021年5月15日检查人员：张大力一、检查内容1. 检查范围：本次检查范围包括公司办公区域、公共区域和卫生间。

德国柏林DIN标准协会研究所冷冻技术(FNKä)标准委员会同意,本标准仅允许德国出版社有限公司柏林10772独家销售。

参考号:2002年2月版本DIN 8964-2。

企业号0007A,价格范围 07标准下载-丹麦标准协会标准Beuth-DS Dansk Standard-KdNr.142549-LfNr.3118894001-2006-02-24 11:15第2页2002年2月DIN 8964-2:工业标准1.应用范围本标准根据DIN EN378-1对含有冷冻剂长期封闭的冷冻设备的循环系统部件（例如：蒸发器,冷凝器）技术要求作了规定,首先是不破坏臭氧（ODP)）,但是水和氨除外.2.标准规范的引用本标准含有其它出版物的规定内容是通过注明日期或不注明日期加以引用。

标准规范的规定系指摘自于下列文章和出版物中某章节位置，对于引用注明日期部分，如果修改和变更了添加标准内容,将修改后的变更纳入了本标准。

对于引用没有注明日期的部分仅涉及出版物（包括变更修改）的最终版本问题。

DIN 6164-1, DIN-标准色调卡，DIN 标准色调卡的设备适合于2°标准观察DIN 8905-1, 带封闭和半封闭的压缩机的冷冻设备管，外直径54毫米以下管线,技术交货条件DIN 8964-1 冷冻设备的循环系统的部件，部分1：检验DIN 8985 连接处理的冷藏和冷冻设备的表面检验DIN 50017气温和其技术应用，冷凝水-检验气温DIN 50982-3 层厚度测定,一般工作原理，方法的选择和测定的实施DIN 51503-1 润滑剂,冷冻机油，部分1：最低要求DIN 51777-1 矿物油-碳氢化合物和溶剂的检验，按照卡尔费舍间接法测定水含量DIN 67530 反光计作为辅助手段用于评估平面漆表面和塑料表面DIN 68861-1 家具表面,部分1，化学应力特性DIN EN 378-1 冷冻设备与热能泵,安全技术和环境的相关要求,部分1，基本要求,定义，等级和选择标准,德国文本 EN378-1：2000..DIN EN 378-2 冷冻设备与热能泵,安全技术和环境的相关要求，部分2：设计，制造，检验，标记和文件：德国文本EN 378-2:2000.DIN EN 378-3 冷冻设备与热能泵,安全技术和环境的相关要求, 部分3：安装位置和人员保护；德国文本EN 378-3:2000.DIN EN 378-4 冷冻设备与热能泵,安全技术和环境的相关要求, 部分4，运行，维修和回收；德国文本EN 378-4:2000.DIN EN ISO 1519 喷漆和涂层材料，心轴弯曲试验（圆柱心轴）(ISO 1519:1973)；德国文本EN ISO 1519：1995标准下载-丹麦标准协会标准Beuth-DS Dansk Standard-KdNr.142549-LfNr.3118894001-2006-02-24 11:15第3页2002年2月DIN 8964-2:工业标准DIN EN ISO 1520, 喷漆和涂层材料，深度检验(ISO 1520:1973)，德国文本EN ISO 1520:1995.DIN EN ISO 2064, 金属层和其它非有机层，定义和关于层厚度测定的规定(ISO2064:1996) ，德国文本EN ISO2064：2000。

资料范本本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载食品GMP标准地点：__________________时间：__________________说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容食品工厂良好作业规范通则1 目的本规范为食品工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件之专业指引，并藉适当运用危害分析重点管制（HACCP）系统之原则，以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业，并减少作业错误发生及建立健全的品保体系，以确保食品之安全卫生及稳定产品品质。

2 适用范围2.1本规范适用于所有从事产制供人类消费，并经适当包装之食品制造工厂。

2.2本规范提供作为订定各类专业食品工厂良好作业规范专则之依据。

3 专门用词定义3.1食品：指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。

3.2原材料：指原料及包装材料。

3.2.1原料：指成品可食部分之构成材料，包括主原料、配料及食品添加物。

3.2.1.1主原料：指构成成品之主要材料。

3.2.1.2配料：指主原料和食品添加物以外之构成成品的次要材料。

3.2.1.3食品添加物：指食品在制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中，用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度（甚至凝固）、增加营养、防止氧化或其它他用途而添加或接触于食品之物质。

3.2.2包装材料：包括内包装及外包装材料。

3.2.2.1内包装材料：指与食品直接接触之食品容器如瓶、罐、盒、袋等及直接包裹或覆盖食品之包装材料，如箔、膜、纸、蜡纸等，其材质应符合卫生法令规定。

3.2.2.2外包装材料：指未与食品直接接触之包装材料，包括卷标、纸箱、捆包材料等。

3.3产品：包括半成品、最终半成品及成品。

3.3.1半成品：指任何成品制造过程中所得之产品，此产品经随后之制造过程，可制成成品者。

生物安全制度1、医务人员1每1-2年做体检一次并接受乙肝疫苗接种。

2每1-2年检查乙肝病毒抗原抗体水平发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。

3 检验人员进入实验室应穿好工作服不允许在实验室进食和吸烟。

4 检验人员在工作前后和被污染后应用肥皂和流水清洗必要时由消毒液浸泡双手每季度抽查检验人员的手并做细菌培养一次。

2、环境消毒隔离1实验室应分为清洁区和操作区清洁区要注意保护不受污染。

操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置如紫外线灯排气扇等操作区的工作台及地面每口用消毒液擦拭一次有污染时随时消毒每周大扫除一次。

2采血室每口操作前用清水擦拭操作台一次采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次紫外线每口照射消毒一次每月空气细菌培养一次紫外线强度定期测定。

并做记录。

3、各种检验标本的收集送检必须用相应指定的容器留取不得外溢污染。

4、静脉及末稍采血应严格执行消毒隔离措施静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒所用止血带及纸垫每口消毒末稍采血一人一片一管杜绝交叉污染。

5、一次性医用器具包括采血针注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管应严格做好领发登记注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换统一处理其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。

6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术操作前必须洗手必须戴好帽子与II罩操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手必要时用消毒液浸泡双手酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。

7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本都视为肝炎的污染标本应贴上红色危险标记放在规定区域内引起警惕和防止扩大污染面。

8、溢出试管外的血液应立即用碘酒棉签擦拭干净注意防止玻璃碎片刺伤手并注意试管有无破裂。

9、当针头和碎玻璃刺伤手时，用流水冲洗，挤出血水，应立即用碘酒消毒局部。

10、实验室操作时应戴上手套。

吸取标本离心振荡等应严格按操作规程防止自身和实验室受污染。

11、己检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后标本倾弃一次性容器送焚烧重灾使用的经清洗消毒和灭菌后再使用均要有记录。

铸件的清洁度标准
一、表面缺陷
铸件的表面应光滑，无明显的气孔、砂眼、裂纹、冷隔、夹渣等缺陷。

表面粗糙度应符合相关标准，并且不允许有影响使用性能的锐利边缘和尖角。

二、残留物
铸件应清洁无残留物，包括金属、非金属和润滑剂等。

对于特定类型的铸件，允许有一定的残留物，但必须符合相关标准或技术要求。

三、内部缺陷
铸件的内部应无气孔、裂纹、缩孔、疏松等缺陷。

对于关键部位或承受高应力的铸件，应进行内部质量检测，如X射线检测、超声波检测等。

四、尺寸精度
铸件的尺寸精度应符合图纸要求或相关标准。

对于关键尺寸，应进行测量和检验，以确保其符合要求。

五、材质性能
铸件的材质性能应符合设计要求，包括化学成分、力学性能等。

对于特殊用途的铸件，还应进行相应的性能测试和检验。

六、无损检测
铸件应进行无损检测，以确保其在使用过程中不会发生意外损坏。

无损检测的方法包括X射线检测、超声波检测、磁粉检测等。

七、涂装要求
对于需要进行涂装的铸件，涂装前应确保铸件表面清洁，无油污、水分等杂质。

涂装层应均匀、平整，不允许有起泡、龟裂等现象。

涂装后应进行耐腐蚀试验，确保涂层质量。

八、清洁度检测
铸件清洁度检测是评价铸件质量的重要环节。

清洁度检测方法包括溶剂浸泡法、溶剂清洗法、气体流型检测法等。

在检测过程中，应遵循相关标准和技术要求，确保检测结果的准确性和可靠性。

一、目的为了确保无尘室内的环境清洁度，保障产品质量，提高生产效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有无尘室，包括但不限于生产区、研发区、检验区等。

三、职责1. 环境管理部门：负责无尘室的环境监测、清洁消毒、设备维护等工作。

2. 生产部门：负责无尘室内的生产操作，确保生产过程符合无尘室要求。

3. 研发部门：负责无尘室内的研发活动，确保研发过程符合无尘室要求。

4. 检验部门：负责无尘室内的产品检验，确保产品符合质量标准。

四、无尘室日常管理要求1. 温湿度控制：无尘室内的温度应控制在18-26℃之间，相对湿度应控制在40%-70%之间。

2. 压差控制：无尘室内的压差应控制在0.5-1.0Pa之间，确保空气流动方向一致，防止尘埃进入。

3. 空气净化：无尘室内的空气应通过高效过滤器进行净化，确保空气洁净度。

4. 物料管理：所有进入无尘室的物料应经过严格检测，符合无尘室要求。

5. 人员管理：（1）进入无尘室的人员必须经过专业培训，掌握无尘室操作规范。

（2）进入无尘室的人员应穿戴无尘服、无尘帽、无尘鞋等防护用品。

（3）进入无尘室的人员应遵守个人卫生规定，不得触摸面部、头发等部位。

（4）进入无尘室的人员应减少走动，避免产生尘埃。

6. 设备管理：（1）无尘室内的设备应定期进行清洁、维护和检修，确保设备正常运行。

（2）设备操作人员应熟悉设备操作规程，确保操作过程符合无尘室要求。

（3）设备运行过程中产生的尘埃应及时清理，防止尘埃扩散。

7. 清洁消毒：（1）无尘室内的地面、墙壁、设备等应定期进行清洁消毒，确保环境清洁。

（2）清洁消毒工作应使用专用清洁剂和消毒剂，避免交叉污染。

（3）清洁消毒工作应由专业人员进行，确保清洁消毒效果。

五、奖惩措施1. 对遵守无尘室管理制度，为提高无尘室环境清洁度做出贡献的部门和个人，给予表扬和奖励。

2. 对违反无尘室管理制度，造成环境污染、设备损坏、产品质量下降等后果的部门和个人，给予批评、警告、罚款等处罚。

XXX企业良好作业规范（罐头）本规范以省地方标准DB 33/T456－2003《食品企业良好作业规范》为依据，参照国际上实行罐头企业良好生产规范和《罐头厂卫生规范》（GB8950—1988）有关内容，结合我省罐头生产企业实际制订。

本规范由浙江省食品工业协会提出。

本规范起草单位：浙江省食品工业协会、浙江金华爱斯曼罐头食品有限公司、浙江大学、浙江省罐头工业协会。

本规范主要起草人：周小平、宣以巍、童军锋、邹志亮。

罐头企业良好作业规范1 范围本规范规定了罐头工业企业厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好作业规范。

本规范适用全省范围内以肉禽、水产、果蔬等为原料，加工罐头食品的企业。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。

DB 33/T456－2003 《食品企业良好生产规范》GB 191 包装储运图示标志GB 2760 食品添加剂使用卫生标准GB 5749 生活饮用水卫生标准GB 4789 食品卫生微生物检验罐头食品商业无菌的检验GB 7718 预包装食品标签通则GB 8950 罐头厂卫生规范GB 8978 污水综合排放标准GB 13100 肉类罐头食品卫生规范GB 13271 锅炉大气污染物排放标准GB 14881－1994 食品企业通用卫生规范GB/T 15091－1994 食品工业基本术语GB/T 18204.1－2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定SN 0400—1995 出口罐头检验规程国家质检总局出口罐头生产企业注册卫生规范21CFR，Part 108 良好操作规程21CFR，Part 113 低酸性食品21CFR，Part 114 酸化食品3 术语和定义GB/T 15091-1994确立的以及下列术语和定义适用本规范。

1. 指导方针1.1所有的霍尼韦尔涡轮技术公司，商务中心都要按照本文件规定的清洁度标准要求向其客户提供涡轮增压器及其零件的清洁度报告。

2. 目的2.1 制定涡轮增压器组装零件及包装材料的分析方法和验收标准。

2.2 正式确定本文件为涡轮增压器组组装，零件及包装材料清洁度要求的控制技术规格。

3. 范围3.1 本文件适用于所有由霍尼韦尔涡轮技术公司，商务中心生产的汽车和商用迪塞尔涡轮增压器以及主要的零件。

4. 定义4.1 部件的关键部位：中间壳旋转部件与油道接触的部位可变喷嘴涡壳/前置可变喷嘴涡壳部件压机（压壳）和可变喷嘴涡壳，可变喷嘴涡壳集气管用于能量提升的部件传动机构导流盘4.2 铸态铸件部位：必须由机加工供应商和铸件供应商共同确定铸件的清洁度等级或应用表5。

4.3 辅助零件：所有其它的部分。

4.4包装部件：薄膜，隔板，塑料袋的里面，管材等。

4.5 客户：原始加工器具设备制造商，汽车零部件经销商和其它的霍尼韦尔涡轮技术公司，商务中心。

4.6 质量保证协议：一个由销售业务中心编制的控制文件，控制计划由客户确认，内容包括指导方针GPO－16第V－A部分中所列质量协议中适宜的部分。

4.7 表面：与油接触的表面（中间壳和中间壳旋转组装部件）；水（中间壳，水罩）；排放气（涡壳和涡轮集排气管）和空气（压机壳和循环阀）4.8 颗粒：本文件所指的颗粒仅限于磨削加工后的物质如锈，芯砂，硅粒，金属颗粒物质，磨石颗粒尘埃废屑和矿物质。

4.9 水磨削加工产生的：既不是金属物质颗粒也不是矿物质颗粒4.10 控制计划：一本文件，详细规定了实际生产过程中，每道工序的操作都必须严格按照这本技术规格的要求来实施。

5. 程序及指导说明5.1 推荐设备（图1）5.1.1 一个用来收集从测试设备收集液体的容器，不同于膜过滤器。

该装置主要用来选择分析前盛装测试液。

建议最好采用不锈钢制作圆筒或玻璃容器以便于颗粒收集。

5.1.2 污染物测试：这里主要应用以下两种技术方法来评估污染物的等级程度。

目次1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4概述 (3)5清洁度评估：测试方法和末道清洁后的清洁度接受标准通则 (5)6持续过程验证 (8)7文件 (8)附录A（资料性）清洁工艺中潜在的危害来源 (9)附录B（资料性）清洁工艺设计、确认和风险管理的关系 (10)附录C（资料性）清洁确认，生物学评价和灭菌确认之间的关系 (11)外科植入物骨科植入物的清洁度通用要求1范围本文件基于风险管理的过程，规定了骨科植入物（以下简称为植入物）清洁度要求，以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。

本文件未规定包装以及灭菌的要求，另有其它标准做出规定。

本文件适用于过程清洁和末道清洁。

本文件不适用于液态和气态植入物。

本文件不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。

2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验（GB/T16886.1-2022，ISO10993-1:2018,IDT）GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验（GB/T16886.5-2017，ISO 10993.5-2009IDT）GB/T19973.1医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的确定（GB/T 19973.1-2023，ISO11737-1:2018+Amd1:2021,IDT）ISO9377-2水质烃油指数第2部分:使用溶剂提取和气相色谱法（Water quality—Determination of hydrocarbon oil index—Part2:Method using solvent extraction and gas chromatography）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

Q/YML 4.16-20061 .范围本标准规定了空压机主要零部件清洁度、颗粒度的测量方法及要求。

2. 测定方法2.1测定方法按GB/T3821的规定执行。

2.2要测量尺寸的颗粒是指金属颗粒、渣滓、沙子、铁锈或研磨剂。

软的材料如纤维、橡胶和软塑料不测算尺寸，但要计重量。

用40倍以上的显微镜测出最大颗粒的尺寸，其任意方向最大尺寸应符合下表。

3. 技术要求3.1 每批零部件由质保部抽样先送理化室检验清洁度，试验完成后送计量室检验颗粒度。

抽检比例是：数量在100件以下的批次可随机抽取1件，数量在100至3000件之间的批次随机抽取3件，超过3000件的随机抽取6件。

3.2对所有可能影响清洁度、颗粒度的缸盖、阀座板、活塞、活塞环、曲轴、进、排气接头内腔等零件部位不得有尖角、毛刺（图纸技术文件特殊要求除外）。

3.3 清洁度、颗粒度范围见表：Q/YML 4.16-2006检测部位清洁度值范围（mg）颗粒度(mm)连杆总成≤2 ≤0.8气缸体曲轴箱整体曲轴箱内腔≤11 ≤0.8 分体曲轴箱内腔≤6 ≤0.8气缸体内腔≤5 ≤0.8 阀座板内腔及表面≤1 ≤0.8铝活塞所有面及孔≤2 ≤0.8铁活塞所有面及孔≤3 ≤0.8 铁缸盖内腔≤4 ≤0.8铝缸盖内腔≤3 ≤0.8 曲轴所有表面及内腔≤3 ≤0.8进排气接头内腔≤2 ≤0.8前、后﹑底盖及后盖板表面≤2 ≤0.8 活塞销表面及孔≤1 ≤0.8 活塞环≤2mg/5套≤0.8轴承≤2 ≤0.8轴瓦≤1 ≤0.8其它≤1mg/10件≤0.8注：此标准为我公司技术部重新修订的清洁度指标，自即日起公司将按此标准检验，请在自检报告中加入“清洁度”“颗粒度”两项。

如报告中没有以上内容，检验部门将拒绝检验。

1 目的建立、实施和保持实验室管理体系，确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。

2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。

3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。

4 工作程序4．1实验室质量方针提供准确的实验数据，确保满足顾客的要求。

4．2实验室业务范围4.3实验室硬件4．4实验室人员配置4．4．1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4．4．2实验室负责人或实验数据审核人员要求4．4．2．1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4．4．2．2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4．5 产品的接收标识/保存和处理。

4．5．1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室，检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。

各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验，委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。

委外实验应在委外实验室的业务范围内，委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。

4．5．2产品的标识/保存和处理4．5．2．1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存三天。

4．5．2．2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一周。

4．5．2．4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识，保存一年。

4．6实验室环境控制为确保测试结果的准确性，计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C 范围内；湿度控制在40%—80%。