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2010-2011学年第二学期政法学院2011级《行政法学》课程复习思考题一、单项或多项选择题（每题所给的每选项中，有一个或以上的正确答案，请在该题后的括号内填入正确的选项，不答、少答、多答或答错均不得分）1、公民、法人或组织认为行政机关的( )侵犯其合法权益的,有权向人民法院提起诉讼:A.具体行政行为 B、抽象行政行为 C、行政行为 D、立法行为2、行政处罚法规定，行政机关依照一般程序进行调查或检查时,执法人员( ):A、可以1人B、只能2人C、不得少于2人D、没有人数要求3、国务院各部委有权制定( ) 。
A、行政法规B、地方性法规C、规章D、法律4、下列行政行为中,不直接产生法律效果的是( )。
A、行政许可B、行政指导C、行政确认D、行政处罚5、行政机关对违法事实确凿的公民,有权依照法律规定,当场作出(B )以下罚款的行政处罚。
A、20元B、50元C、100元D、200元6、立法法确定，法律解释权属于（）。
A、全国人大B、全国人大常委会C、国务院D、最高人民法院7、行政处罚法规定，违法行为在( A)内未被发现的,不再给予行政处罚.A、二年、B三年 C、四年 D、五年8、行政处罚的种类中，不包括（）。
A、罚款B、责令停产停业C、行政拘留D、强制隔离9、限制人身自由的行政处罚权，由（）行使。
A、权力机关B、人民政府C、司法机关D、公安机关10、行政诉讼中，（）有权向有关行政机关以及其他组织、公民调取证据。
A、被告B、原告C、复议机关D、人民法院11、对违法行为给予行政处罚的规定（）。
A、必须公布B、可以公布C、需要公布D、不公布12、当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或提起行政诉讼的，行政处罚（）。
A、暂不执行B、中止执行C、中断执行D、不停止执行13、人民法院审理行政案件，（）调解。
A、不适用B、必须C、可以D、着重14、有立法权的地方人民政府制定的规范性法律文件称为（）。
A、政府规章B、法规C、行政法规D、地方性法规15、行政赔偿的主体是（）。
2.5.1 法不可违第二单元遵守社会规则第五课做守法的公民第1课时法不可违知识点一违法无小事1.法律是规范，是准绳人类社会的存在和发展离不开各种行为规范。
作为一种行为规范，法律明确告知人们可以做什么，必须做什么，应当做什么，不应当做什么，为人们的行为提供一个模式、标准或方向。
法律还告知人们，哪些行为是合法的，哪些行为是非法的，它是评价人们的行为是否合法有效的准绳。
2.了解违法行为法律是最刚性的社会规则，不违法是人们行为的底线。
要做到不违法，就要了解什么是违法。
一个人如果缺乏规则意识，法律观念不强，就难免做出违法的事情。
违法行为是指出于过错违反法律、法规的规定，危害社会的行为。
3.违法行为的分类根据违反法律的类别，违法行为分为民事违法行为、行政违法行为和刑事违法行为。
（1）民事违法行为是指违反民事法律规范，应当承担民事责任的行为，如欠债不还的行为。
（2）行政违法行为是指违反行政法律规范，应当受到行政处分或行政处罚的行为，如扰乱社会治安的行为。
（3）刑事违法行为是指违反刑事法律规范，应当受到刑罚处罚的行为，如故意杀人的行为。
4.一般违法行为与犯罪民事违法行为和行政违法行为对社会的危害相对轻微，称为一般违法行为。
刑事违法行为是违法行为中最严重的一种，就是我们常说的犯罪。
无论是一般违法还是犯罪，都要承担法律责任。
知识点二警惕身边的违法行为1.行政违法行为我们可能想不到，谎报险情、破坏铁路封闭网、殴打他人等行为都是违反治安管理处罚法的行政违法行为。
有的人实施了这些行为，却自以为只是犯个小错，全然不知道已经违法；有的人受到类似侵害后，不知道可以追究违法者的法律责任。
2.民事违法行为在社会生活中，人们经常从事各种民事活动，如购置财产、签订合同、劳动就业、经营创业、结婚等。
这些民事活动都是由民法来规范的。
民法用规定权利和义务的方式来规范平等的社会成员之间的关系。
侵犯他人民事权利或者没有依法履行合同义务，都是较为典型的民事违法行为。
复习方法 复习方法 1.采取科学的应考策略 2.了解大纲要求 3.熟悉题型及特点 4.辅以必要的习题
1.采取科学的应考策略 必胜的决心：大限、安身立命之本 科学的方法 制定可行计划：利用2年一周期的政策，有步骤地通过；及时调整复习计划 合理分配时间：教材和习题 理解、总结、归纳
2.了解大纲要求（各部分内容分值） 第一章 执业药师与药品安全（6-8分） 第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分） 第三章 药品监督管理体制与法律体系（6-7分） 第四章 药品研制与生产管理 （7-8分） 第五章 药品经营与使用管理 （29-30分） 第六章 中药管理（7分） 第七章 特殊管理的药品管理（12-13分） 第八章 药品标准与药品质量监督检验（7分） 第九章 药品广告管理与消费者权益保护（5分） 第十章 药品安全法律责任（8-9分） 第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理（4分）
3.熟悉题型及特点（药事管理与法规科目每道题的备选项为四个， 其他科目每道题的备选项为五个。） A型题（最佳选择题）：题干在前， 选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 B型题（配伍选择题）：是一组试题（2-4 题）共用一组备选项。备选项在先，题干在后，备选项可重复选用， 也可不选用。 C型题（综合分析选择题）：包括一个试题背景信息和一组试题（2-4 题）。每道题都有其独立的备选项。题干在前， 备选项在后。每道题的备选项中， 只有一个最佳答案。 X型题（多项选择题）：由一个题干和备选项组成。题干在先，备选项在后。每道题备选项中至少有二个正确答案。多选、少选、错选或不选均不得分。
2015年国家执业药师资格考试复习方法—题型及特点 最佳选择题，一般考 重要的单句 主谓宾很简单 职责 数字 重要的概念 否定式、案例题 不复习也会做的题 最佳选择题 1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 E.设区的市级药品监督管理部门 『正确答案』C
最佳选择题 2.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 E.地市级药品监督管理部门 『正确答案』D
最佳选择题 3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志 『正确答案』B
最佳选择题 4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括：血液制品、疫苗 A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.维生素 D.板蓝根冲剂 E.胶囊 『正确答案』B
最佳选择题 5.按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是 A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 『正确答案』A
最佳选择题 药事管理与法规-江老师 第3页 6.《中药材生产质量管理规范》是 A.中药材生产和经营质量管理的基本准则 B.中药材生产和质量管理的基本准则 C.中药材按传统方法加工的基本准则 D.道地药材加工的基本准则 E.动物药按传统方法加工的基本准则 『正确答案』B
最佳选择题 7.《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求 『正确答案』D
最佳选择题 8.第一类精神药品处方保存备查的时间是：麻精条例：麻3精2 处方管理办法：麻精一3，精二、毒2年 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 『正确答案』C
最佳选择题 9.现行版药典是：每5年更新 2015年：2015版 2016年应选：2015版 A.1995版 B.2000版 C.2005版 D.2010版 E.2015版 『正确答案』D
最佳选择题 10.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是 A.30%～70% B.35%～70% C.35%～75% D.40%～75% E.45%～75% 『正确答案』C
最佳选择题：重要的概念 最佳选择题 1.药品不良反应主要是指 A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 『正确答案』D
最佳选择题 2.下列按劣药处理的是：E不好的药、附属物不合法 每年都考 假药：10种 不是药或不是那种药ABCD A.使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.必须批准而未经批准生产、进口的 D.被污染的 E.直接接触药品的包装材料未经审批的 『正确答案』E
最佳选择题 3.国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种：2级 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种：3级 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种：1级 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 『正确答案』C
最佳选择题 4.依据《野生药材资源保护管理条例》的规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是：鹿茸（马鹿）麝香 一级：两块骨头、两只角：虎骨、豹骨、羚羊角 、鹿茸（梅花鹿）。三级：猪苓 龙胆 A.羚羊角 B.豹骨 C. D. E. 『正确答案』D
最佳选择题 5.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是 A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 药事管理与法规-江老师 第5页 『正确答案』B
最佳选择题 6.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E.临床需要而市场上供应不足的品种 『正确答案』A
最佳选择题 7.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物遴选原则是：8大原则 A.安全、有效、经济 B.安全、有效、质量可控 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 『正确答案』E
最佳选择题：否定式、案例题 最佳选择题 1.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是 A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过三日极量：精二7日 急诊3日 C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D.调配处方时，必须认真负责、计量准确 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查 『正确答案』B
最佳选择题 2.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的的质量管理机构或人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器设备：生产企业 『正确答案』E
最佳选择题 3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
