12典型剂型生产设备
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药品厂常用设备简述1. 反应釜:用于制备化学药物的设备,包括玻璃反应釜和不锈钢反应釜。
反应釜通常具有高温高压的特点,能够满足不同化学反应的要求。
2. 分散机:用于将药物原料中的固体颗粒或粉末与溶剂进行混合和分散,常见的有高剪切分散机和超声波分散机。
3. 干燥机:用于将湿润的药物原料或制剂进行干燥,常见的有喷雾干燥机和真空干燥机。
4. 混合机:用于将不同成分的药物原料进行混合,可以是粉末与粉末的混合,也可以是粉末与液体的混合。
5. 压片机:用于将药物原料制成固体片剂或颗粒,常见的有单台压片机和旋转式压片机。
6. 包装机:用于对药品进行包装,包括胶囊填充机、自动包装机和贴标机等。
以上设备仅为药品厂常用设备中的一部分,不同的药品生产工艺和产品要求将决定使用的设备种类和规格。
药品厂会根据自身的生产需要选择合适的设备,以确保生产出符合质量标准的药品。
对于药品厂而言,选择合适的设备对于生产药品的质量、效率和成本都至关重要。
随着科技的不断进步和市场的竞争,药品厂常用的设备不断更新与改进,以满足日益增长的市场需求和质量标准。
下面我们来继续介绍一些药品厂常用的设备。
7. 溶液制备设备:在制备一些注射剂和口服液等药物时,通常会需要溶液制备设备,如喷雾干燥设备、搅拌存储罐、输送泵等。
这些设备用于将固体原料与溶剂混合、溶解和处理。
合理的溶液制备设备能够帮助药品厂保证药物的质量和稳定性。
8. 过滤设备:在药品生产过程中,常常需要对药物原料进行过滤以去除杂质。
过滤设备包括各种滤器、过滤板和过滤袋等,以及相应的过滤设备,如滤压机和真空过滤机。
9. 冷冻干燥设备:在一些生物制剂和灵敏药物的生产中,常常需要采用冷冻干燥技术。
冷冻干燥设备用于将溶液中的药物原料通过冷冻和真空干燥的方式,将其转变为干燥的固体药物制剂,同时保持其原有的活性。
10. 洁净室设备:在一些特殊的药品生产中,需要保持高洁净度的生产环境,以防止外部污染物对药品产生影响。
注射剂生产设备及工艺设计
包括:
一、概述
1、注射剂是药物经静脉,肌肉,皮下,硬膜外或其他途径直接或间
接进入血液,结缔组织或细胞内的药物,注射剂的成药形式有液体剂,固
体剂,及乳剂,其中液体剂占大多数,注射剂的生产,要求原料质量近乎
完美,生产工艺要求高尖端,生产设备要求先进,性能可靠,可用性强。
2、注射剂的生产设备要求具有良好的性能,能够保证所生产的注射
剂质量合格,符合GMP生产标准。
二、注射剂生产设备的选择
1、液体注射剂生产设备:要求选择有良好性能的、功能齐全的设备,常见的有搅拌机,加温器,离心机,灭菌器,静置槽,成型机,灌装机等。
2、固体注射剂生产设备:常见的有切片机,粉碎机,混合机,压片机,包衣机,过滤机等。
3、乳剂注射剂生产设备:常见的有乳化机,搅拌机,冷凝器,消毒机,灌装机,过滤机等。
三、注射剂生产工艺设计
1、液体注射剂:在生产液体注射剂时,首先要进行原料的筛选,过
滤检查,清洗等操作,确保原料的质量符合要求,再进行消毒,加热搅拌,离心,冷却,凝固,抽真空,包装,灭菌,灌装,打码,速冻等一系列操作,最终灌装成品。
制剂机械生产分类
制剂机械生产可以分为以下几个分类:
1. 包装设备:用于制药制剂的包装,例如药品包装机、进口自动包装机、胶囊填充机等。
2. 研磨设备:用于药品原料的研磨、混合和细化,例如球磨机、颗粒机、混合机等。
3. 制粒设备:用于将药品原料制备成颗粒状的设备,例如制粒机、压片机、造粒机等。
4. 干燥设备:用于去除药品制剂中的水分,例如烘箱、喷雾干燥机、真空干燥机等。
5. 混合设备:用于将多种原料混合成一种制剂,例如混合机、混料机、搅拌机等。
6. 塑封设备:用于制备固体药物的塑封包装,例如胶囊封封装机、自动封盖机等。
7. 灌装设备:用于液体药物的灌装和密封,例如液体灌装机、注射器灌装机等。
8. 检测设备:用于质量控制和检测产品的设备,例如药品检测仪器、色谱仪、质谱仪等。
9. 清洁设备:用于清洁和消毒制剂机械的设备,例如洗瓶机、清洗机、消毒柜等。
以上是一些常见的制剂机械生产分类,具体的设备和分类还有很多,并且会根据不同的制剂需求而有所差异。
山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收监测报告表项目名称: 山东中医药大学附属医院制剂室建设项目建设单位: 山东中医药大学附属医院二零一九年四月验收监测表1验收监测表2项目运营过程的工艺流程及污染环节为:本项目主要产品有胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂,原材料均为中药材,药材无需清洗,无清洗废水产生。
中药煎煮提取和浓缩的热源由项目所在厂区内蒸汽锅炉供给蒸汽,本项目不自建锅炉。
四类药品生产工艺均包括中药煎煮提取和浓缩工艺,生产工艺的区别主要在于后续生产工艺的不同,具体工艺详见以下工艺流程图及工艺流程简述。
1、胶囊剂生产工艺图2-1 胶囊剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:需煎煮的药材加水煎煮提取三次(2小时,1.5小时,1小时),合并三次提取液,滤过,滤液慢火浓缩成稠密状,带式干燥,干压制粒。
粉碎的药材,单独粉碎成细粉(120目),与上述颗粒混匀,分装成胶囊,抛光,装瓶贴签装盒。
图2-2 颗粒剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:药材加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,静置24小时,取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃测),带式干燥,过80目筛,干压制粒,颗粒机分装,装盒。
图2-3 片剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:取煎煮药材加水浸泡0.5小时,煎煮三遍(2小时,1.5小时,1小时),合并煎煮液,过滤,慢火浓缩至浸膏。
另取留粉药材烘干,粉碎成细粉。
上述膏、粉混匀后加70%蔗糖浆,制颗粒,干燥,整粒,压片,装瓶,贴签。
图2-4 合剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述:取煎煮药材加水浸泡0.5小时,煎煮三遍(2小时,1.5小时,1小时),合并煎煮液,过滤,加入不需要煎煮的药材,滤液浓缩至相对密度1.02以上(60-70度测)的清膏,滤过,灭菌,灌装,封口,贴签。
验收监测表3验收监测表4 验收监测内容染物采样方法》(GB/T16157-1996)进行。
无组织废气监测质量保证按照HJ/T55-2000《大气污染物无组织排放监测技术导则》的要求与规定进行全过程质量控制。
12种剂型农药特点及应用农药是农业生产中不可或缺的一部分,它以各种剂型存在,包括液剂、粉剂、乳剂、胶体剂、悬浮剂、颗粒剂、糖剂、湿剂、气剂、烟剂、油剂和水剂。
每种剂型有着不同的特点和应用。
1. 液剂:液剂是将农药溶解在适量的溶剂中制成的剂型。
液剂具有溶解速度快、喷施容易、混合均匀的特点。
常见的液剂有水剂、油剂、乳剂等。
它们可以在叶片上形成均匀的覆盖层,提高附着力和吸收效果,广泛用于叶面喷施和土壤灌溉。
2. 粉剂:粉剂是将农药药剂制成粉末形状的剂型。
粉剂具有保存稳定性好、携带方便、施药灵活的特点。
常见的粉剂有可湿性粉剂、湿性粉剂等。
它们可以直接用于撒施或混合成悬浮液、乳剂等进行喷施,适用于大面积的土壤施药和种植作物的喷雾施药。
3. 乳剂:乳剂是将农药悬浮于水中形成乳状液的剂型。
乳剂具有悬浮性好、稳定性高、使用方便的特点。
常见的乳剂有水乳剂和油乳剂。
水乳剂主要用于叶面喷施,油乳剂主要用于土壤灌溉和树木植物喷施。
4. 胶体剂:胶体剂是将农药粉剂溶解在有机胶体剂中制成的剂型。
胶体剂具有附着性强、吸附性强、侵蚀性小的特点。
常见的胶体剂有胶体铜、胶体硫等。
它们可以用于种子处理、土壤施药和植物喷施。
5. 悬浮剂:悬浮剂是将农药颗粒悬浮在水中形成悬浮液的剂型。
悬浮剂具有悬浮性好、附着力强、使用方便的特点。
常见的悬浮剂有水悬浮剂和油悬浮剂。
水悬浮剂主要用于叶面喷施,油悬浮剂主要用于土壤施药和种子处理。
6. 颗粒剂:颗粒剂是将农药制成颗粒状的剂型。
颗粒剂具有包膜保护、释放稳定、使用方便的特点。
常见的颗粒剂有水溶性颗粒剂和水分散颗粒剂。
水溶性颗粒剂主要用于土壤施药,水分散颗粒剂主要用于叶面喷施和种子处理。
7. 糖剂:糖剂是将农药制成糖浆状的剂型。
糖剂具有黏附性强、吸附性强、使用方便的特点。
常见的糖剂有糖性微胶囊剂和糖性水乳剂。
糖性微胶囊剂主要用于叶面喷施,糖性水乳剂主要用于土壤施药。
8. 湿剂:湿剂是将农药悬浸在水中制成的粉剂。
中药制药设备是指用于中药生产加工的各种机械设备和工艺设备。
这些设备在中药制药的各个阶段都有不同的用途。
以下是中药制药设备的一般分类:
1. 中药材前处理设备:
这些设备用于中药材的前处理,包括清理、破碎、切割、炙烤等工艺。
-清理设备:洗涤、清除杂质等。
-破碎机:将中药材破碎成适当的颗粒大小。
-切割机:将中药材切割成所需的形状和大小。
-炙烤设备:用于中药材的炙烤处理。
2. 中药浸膏设备:
用于中药浸膏、浸提等工艺。
-浸膏机:用于中药浸膏的提取和分离。
-浸提罐:用于中药浸膏的浸提工艺。
3. 中药煎煮设备:
主要用于中药汤剂的煎煮、浓缩等工艺。
-中药煎药机:用于中药煎煮的机械设备。
-蒸馏器:用于中药汤剂的蒸馏和浓缩。
4. 中药颗粒设备:
用于制备中药颗粒的设备。
-制粒机:将中药浸膏、汤剂等制成颗粒。
-包衣机:用于颗粒的包衣处理。
5. 中药成型设备:
用于中药的成型和包装。
-成型机:将中药制成片剂、丸剂等形状。
-包装机:用于中药制品的包装。
6. 中药检测设备:
用于中药质量的检测和分析。
-色谱仪、质谱仪:用于中药成分的分析。
-紫外-可见分光光度计:用于中药的色谱分析。
这只是对中药制药设备分类的一个基本介绍,具体设备的选择取决于生产工
艺和生产规模。
在中药制药过程中,设备的选用需要符合相关法规和质量标准。
液体制剂设备注射剂设备1.最终灭菌注射剂生产工艺流程及区域划分注射剂的生产工艺流程包含称量、预处理、配制、粗滤、精滤、灌封、消毒灭菌、灯检、包装等工序组成。
2.注射剂生产设备(1)清洗机组清洗机组有喷淋式清洗机组、气水喷射式洗瓶机组、超声波清洗机组。
超声波安瓿洗瓶机超声波安瓿洗瓶机是工业上广泛应用的安瓿瓶清洗设备,该机由18等分原盘、针盘、上下瞄准器、装瓶斗、推瓶器、出瓶器、水箱等机件构成,其工作原理是建立在空化效应基础之上的。
所谓空化效应是在超声波作用下,液体内部产生微气泡,微气泡逐渐长大到一定直径时产生共振而闭合,在湮灭时自气泡中心向外产生能量极大的微驻波,随之产生高温、高压。
微气泡长大时回摩擦生电,湮灭时又中和,伴随有放电、发光现象,气泡附近的微冲流增强了流体搅拌及冲刷作用,这种现象叫空化效应。
在超声波作用下,微气泡不断长大湮灭,使得空化作用不断进行,产生了非常彻底的清洗效果,它不仅保证了外壁的清洗,也可保证安瓿内部无尘、无菌而达到洁净指标。
整个清洗过程可概括为(2)配液罐在进行液体制剂生产时,先要将主药、辅药和其他添加剂在配液罐中溶解配制成溶液,然后再用罐封机进行分装。
制药生产用的配液罐是用耐酸、碱和电化学腐蚀的不锈钢材料制成,主要部件有缸体、搅拌器,一般设计有夹套,夹套外填充保温材料,夹套内可通蒸汽或冷却水进行恒温控制,罐顶装设人孔、进料口、回流口、消毒口、清洗口,并装设空气呼吸器,底部装有出料口、液位探头、侧面装设温度计接口。
配制方法有浓配法和稀配法两种。
将原料加入所需的溶剂中,一次性配制成规定浓度的溶液,此法叫稀配法;先将原料药加入部分溶剂中配制成浓溶液,经加热、过滤、冷藏、除沉淀后,再稀释成所需溶液浓度的过程叫浓配法,又叫热处理冷藏法。
稀配法采用稀配罐,浓配法采用浓配罐。
(3)拉丝安瓿灌封机安瓿灌封机是注射剂生产所用的关键设备,根据每次灌封的安瓿数可分为双针灌封机、四针灌封机、六针灌封机,根据国家规定,现注射剂车间都采用拉丝安瓿灌封机。
国外几种小容量注射剂生产设备发展概况我国小容量注射剂主要生产设备,经过一些主要制药机械生产企业十多年的努力,进行了更新换代,达到了二十世纪9O年代国际水平,为我国制药工业实施G 规范提供了先进的装备,但有的品种还没有生产,有些配套设备仍处于二十世纪60~70年代水平。
现已进入二十一世纪,我国虽然已是制药机械生产大国(从产量而言),但不是强国,面对国际发达国家制药机械生产技术不断发展,我国加入世贸组织(WTO)所面临的机遇和挑战以及国内加快实施G 规范的进程,我们制药机械行业必须要依靠技术进步,加快速度,迎头赶上,为我国的制药工业多做贡献。
现介绍一些国外小容量注射剂生产设备发展的概况,供参考。
1 安瓿灌封机1999年德国B+S公司在德国DUS—SELDORF国际展览会上以及2000年BOSCH公司在ACLMA展览会上,展示了最新的安瓿灌封机,在技术上有新的发展。
1.1安瓿激光封口B+S公司和BOSCH公司都采用了激光封口新技术,取代了传统的燃气封口方式。
激光封口与燃气封口相比,激光封口具有很多优点,更符合G 规范要求。
(1)燃气燃烧时会产生微粒,激光不会产生微粒。
(2)激光封口时,无空气扰动,不会产生空气紊流。
(3)激光封口时,不产生热量,热影响范围小。
(4)不需要排热装置。
(5)工艺参数可储存,大大缩短了变换安瓿规格时的调节时间。
(6)结构相对简单,没有磨损零件。
(7)使用燃气封口,在车间内需要安装燃气、氧气管道,激光封口不需要管道。
激光发生器可置于室外,可减少洁净室面积。
1.2隔离结构BOSCH公司,用材料将灌封机从底部把整台设备封闭分隔为灌装部位和机械传动部位。
灌装部位用100级层流净化保护,使灌装部位处于洁净区内,在操作工位处,设有用滤布封口的操作孔,操作人员操作时可将手伸入进行操作。
而灌封机的传动部分是分隔在外的,这样可以降低洁净室的要求,同时也便于传动部分的维修。
1.3模块化结构BOSCH公司灌封机采用模块化结构,只需更换不同灌封部件,即可进行安瓿、西林瓶等不同品种的灌装。
固体制剂生产设备
1.原料处理设备:
-研磨设备:如球磨机、颚式破碎机,用于研磨原料中的大块颗粒或
固体物质;
-混合设备:如混合机、搅拌机,用于将不同的原料均匀混合在一起;
-过筛设备:如振动筛、圆筛机,用于将原料中的杂质、颗粒分离出来。
2.制粒设备:
-造粒机:如滚筒造粒机、压片机,用于将原料制成颗粒状;
-碾压机:如辊式压片机、挤压机,用于将制粒后的原料进行进一步
的压实和成型。
3.干燥设备:
-烘箱:如热风循环烘箱、真空烘箱,用于将制粒后的原料进行干燥,去除水分;
-流化床干燥机:将颗粒状的原料通过气流进行干燥。
4.包装设备:
-充填机:如胶囊充填机、药片充填机,用于将制成的固体制剂充填
到胶囊、药片等容器中;
-封尾机:如铝塑铂管封尾机,用于封闭胶囊或药片的容器;
-封切机:如胶囊封切机、药片封切机,用于将胶囊或药片切断,形成单个包装单位;
5.其他设备:
-清洗设备:如灭菌器、超声波清洗器,用于对生产设备和容器进行清洗和灭菌;
-空压机:为设备提供气源和动力;
-除尘设备:如集尘器、除尘装置,用于收集和处理生产过程中产生的粉尘。
这些设备在固体制剂生产过程中,可以提高生产效率、确保产品质量和安全性。
合理选择和使用这些设备,能够有效地满足固体制剂生产的要求,提高生产效益。
同时,在设备的选型、配置和维护中,也要遵守相关的法规和标准,确保生产设备的安全和环境的保护。