不同含铂治疗方案在晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果

龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 不同含铂治疗方案在晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果 作者：孔斌 来源：《中国医药导报》2016年第35期

[摘要] 目的 比较不同含铂的化疗方案对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。 方法 选取2009年1月～2013年1月首都医科大学附属北京潞河医院初治的164例晚期NSCLC患者为研究对象，164例患者根据一线化疗方案分为紫杉醇组（紫杉醇联合铂类，n=78）、吉西他滨组（吉西他滨联合铂类，n=49）和多西他赛组（多西他赛联合铂类，n=37）。比较三组的疗效及不良反应，并用Kaplan-Meier法方法评估生存状况。 结果 紫杉醇组、吉西他滨组和多西他赛组化疗后达到客观有效的比例分别为43.6%、46.9%、37.8%，达到疾病控制的比例分为87.2%、83.7%及81.1%，差异无统计学意义（均P > 0.05）。不良反应主要是血液学毒性，其次是脱发、胃肠道毒性、神经毒性、肾脏毒性、心脏毒性和肝脏毒性，紫杉醇组的神经毒性的发生率明显高于另外两组（P < 0.05），吉西他滨组的肾脏毒性的发生率明显高于另外两组（P < 0.05）。紫杉醇组、吉西他滨组和多西他赛组的中位无进展生存时间分别为5.7、5.9、3.1个月，多西他赛组明显短于其他两组（P < 0.05）。 结论 紫杉醇、吉西他滨以及多西他赛3个药物分别联合铂类的一线化疗方案在治疗晚期NSCLC上均能取得较满意的疗效，且不良反应均较轻，但紫杉醇及吉西他滨在控制疾病的进展方面好于多西他赛。

[关键词] 非小细胞肺癌；化疗；不良反应 [中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）12（b）-0102-04 Effect of different platinum-based combination chemotherapies for patients with advanced non-small-cell lung cancer

KONG Bin Department of Oncology，Beijing Luhe Hospital， Capital Medical University， Beijing 101149， China

[Abstract] Objective To compare the efficacies and safety of different platinum-based combination chemotherapies for patients with advanced non-small-cell lung cancer （NSCLC）. Methods 164 patients initially treated in Beijing Luhe Hospital， Capital Medical University from January 2009 to January 2013 were enrolled for study. According to the first-line chemotherapy regiments， 164 cases were divided into Paclitaxel group （Paclitaxel combined with platinum， n=78）， Gemcitabine group （Gemcitabine combined with platinum， n=49） and Docetaxel group （docetaxel combined with platinum， n=37）. The efficacies and adverse reactions were compared among three groups， and Kaplan-Meier method was used to evaluate the survival situation. 龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn Results The objective response rate （ORR） of Paclitaxel group， Gemcitabine group and Docetaxel group were 43.6%， 46.9% and 37.8%， and the disease control rate （DCR） of three groups were 87.2%， 83.7% and 81.1%. There were no significant differences in ORR an DCR among three groups （all P > 0.05）. Adverse reactions were mainly hematological toxicity， followed by alopecia， gastrointestinal toxicity， neurotoxicity， renal toxicity， cardiac toxicity and liver toxicity. The incidence of neurotoxicity of Paclitaxel group was significantly higher than that of the other two groups （P < 0.05） and the incidence of renal toxicity of Gemcitabine group was significantly higher than that of the other two groups （P < 0.05）. The median progression-free survival of Paclitaxel group， Gemcitabine group and Docetaxel group were respectively 5.7， 5.9 and 3.1 months， and Docetaxel group were significantly lower than those of the other two groups （P < 0.05）. Conclusion Three first-line chemotherapy regiments including Paclitaxel， Gemcitabine and Docetaxel respectively combine with platinum can obtain satisfactory curative effect in the treatment of advanced NSCLC， and the adverse reactions are mild. But Paclitaxel and Gemcitabine are better than Docetaxel in the control of progression of the disease.

[Key words] Non-small-cell lung cancer； Chemotherapy； Adverse reaction 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年升高的趋势，严重危害人类的健康。肺癌主要分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），后者占80%以上，多数NSCLC患者在初诊时已处于晚期，此时化疗是主要的治疗方法[1]。已有研究证实，以铂类为基础的化疗方案可以明显改善晚期NSCLC患者的预后，疗效令人满意。紫杉醇、吉西他滨以及多西他赛等三代化疗药物联合铂类是治疗晚期NSCLC的一线化疗方案[2-3]。本研究旨在比较紫三醇、吉西他滨以及多西他赛分别联合铂类的一线化疗方案对晚期NSCLC患者的疗效及安全性。

1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2009年1月～2013年1月首都医科大学附属北京潞河医院（以下简称“我院”）初治的晚期NSCLC患者164例，所有患者均经组织学或病理学确诊，且未进行任何抗肿瘤治疗，排除临床资料不完整者。美国东部肿瘤协作组织（EOCG）评分0～2分，TNM分期为ⅢB～Ⅳ期。根据治疗方案分为紫杉醇组（n=78）、吉西他滨组（n=49）和多西他赛组（n=37），三组在性别、年龄、吸烟史等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法 1.2.1 治疗方法 全部患者化疗前常规给予糖皮质激素、5-羟色胺受体拮抗剂等，均采用三代化疗药物联合铂类的化疗方案，1个周期均为21 d，连续化疗3～6个周期。其中紫杉醇组患者在化疗第1天服用紫杉醇（Hospira Australia Pty Ltd，批号：20081216）（175 mg/m2）和龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 铂剂；吉西他滨组在化疗第1天服用吉西他滨（Lilly France S.A.，批号：20081210）（1000 mg/m2）和铂剂，第8天服用吉西他滨；多西他赛组在化疗第1天服用多西他赛（江苏奥赛康药业股份有限公司，批号：20281201）（75 mg/m2）和铂剂。顺铂（齐鲁天和惠世制药有限公司，批号：20081129）及奈达铂（齐鲁天和惠世制药有限公司，批号：20080903）的剂量分别为75 mg/m2和80 mg/m2。卡铂（齐鲁天和惠世制药有限公司，批号：20081211）的药时曲线下面积（AUC）为每分钟5～6 mg/mL。化疗期间监测全部患者的血常规及肝肾功能等，给予对症支持治疗。

1.2.2 评价指标及随访 全部患者每隔2～3个化疗周期通过影像学检查评价疗效及不良反应。疗效评价标准采用实体肿瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1版本[4]，结果分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及病情进展（PD），客观有效（OR）包括CR及PR，疾病控制（DC）包括CR、PR及SD，比较三组的客观有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）。根据WHO化疗毒副作用分级标准和美国国立癌症研究所通用的毒性标准3.0版评价血液学毒性和相应不良反应[5]。化疗结束后每隔2个月进行门诊或电话随访复查，以疾病进展、死亡、失访或末次随访时间为终点，截止时间为2014年7月。

1.3 统计学处理 采用SPSS 19.0统计软件对数据进行分析，定性资料采用χ2检验，有序分类资料采用秩和检验，计量资料的多组比较采用单因素方差分析+LSD两两比较，及成组t检验，此外采用Kaplan-Meier法方法评估生存状况，并用Log-rank方法进行生存率比较检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。