质量管理体系的策划与设计

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2020年4月19日

质量管理体系的策划与设计

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2020年4月19日

质量管理体系的策划与设计

确定质量管理体系策划的任务

进行质量管理体系的策划,以实现ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量管理体系策划的任务包括:

(1)根据质量统计,建立质量目标。

(2)确定质量管理体系所需的过程,并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外,一般情况下,组织的质量管理体系应包括ISO9001规定的所有 过程。

(3)确定所需要的资源、文件。

资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。

(4)确定所需的测量、监控、分析活动。

(5)质量管理体系的持续改进。

●掌握质量管理体系策划的时机

质量管理体系策划一般在下列情况下进行: 文档仅供参考

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2020年4月19日 (1)建立质量管理体系。

(2)改进或更新现有的质量管理体系。其需求来自下列几个方面:

①质量管理体系标准的修订;

②质量管理体系标准的修订;

③提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。

④质量方针的修订。

(3)为满足新的要求,调整、充实现存的质量管理体系以适合下列情况:

①新产品、项目和合同提出的新要求;

②新技术、新过程和新设施的采用;

③法规修订后的要求;

④组织内部结构的变化;

⑤实施附加的行业的质量管理体系要求。

(4)管理体系一体化。 文档仅供参考

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2020年4月19日 与组织的其它管理体系,如环境管理体系相融合时,对质量管理体系的调整。

●质量管理体系策划的输入

质量管理体系策划的输入包括两个方面:一是提升性,主要是"要求",包括内部的要 求和外部的要求;二是现实性,主要是"情况",包括已经取得的业绩和存在的问题。

(1)要求

在进行质量管理体系策划时,必须首先明确"要求",最好能够形成书面的"要求", 以供策划时进行认真考虑。具体说来,这些"要求"可能是:

①合同的规定;

②市场调研的结果;

③对顾客需求和期望及市场变化的预测;

④有关的法律法规;

⑤政府或上级主管部门(母公司)的规定;

⑥质量审核(包括内部审核和外部审核)的结果报告;

⑦管理评审的决定; 文档仅供参考

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2020年4月19日 ⑧最高管理者的指令;

⑨经最高管理者批准了的有关建议或报告;

⑩有关的质量计划。

(2)情况

质量管理体系策划,应根据"要求"和"情况"来进行,既要满足"要求",又要符合 "情 况".所谓"情况",是组织现实存在的各种主客观条件,也需要进行分析和确定。具体说 来,包括以下一系列内容:

①组织的规模、性质及在市场上的地位;

②组织质量管理体系的现状和取得的业绩;

③产品结构、发展方向和市场占有率;

④组织的组织结构、人员结构和文化背景;

⑤过去有关的经验教训,特别要注意对当年成功经验的分析,而不能盲目照搬;

⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境,包括政策环境;

⑦组织的财务状况和预计投入的经费;