一、名词1、杂质限量——在不影响药物疗效和不发生毒性的前提下，药物中所含杂质的最大允许量。
2、准确度——用该方法测定得的测定值与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。
3、精密度——在规定的条件下，同一均匀供试品，多次取样测定所得值之间的接近程度。
4、一般杂质——指在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
5、特殊杂质——指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。
6、标准品&对照品——用于鉴别、检查和含量测定的标准物质，指定单位制备、标定、供应。
7、重氮化-偶合反应——具有芳伯氨基或潜在，加酸水解后产生游离的芳伯胺基，在酸性溶液中，与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成重氮盐，再与碱性β-萘酚偶合生成橘红色沉淀。
8、滴定度——每1ml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量，常用T 表示。
9、溶出度——在一定的温度、压力和溶剂条件下，一定量的饱和溶液中溶质的含量（或在规定条件下，药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度）。
10、重量差异——按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。
11、三点校正法——在三个波长处测得吸光度，根据校正公式计算吸收度A 校正值后，再计算含量。
12、自身指示剂——某些化学药物在滴定过程中，通过滴定前后自身的颜色突然的变化来指示终点，而不需要加其他的指示剂。
13、紫外分光光度法——利用药物与杂质紫外特征吸收的差异进行检查。
药物在杂质的最大吸收波长处没有吸收，则可在此波长处测定样品溶液的吸光度，通过控制样品溶液的吸光度或透光率来控制杂质的量。
14、恒重——供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下。
15、比旋度——在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且没1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
16、吸收系数——在给定的波长、溶剂和温度条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度。
17、含量均匀度——小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
