检测实验室的质量监督员工作实施细则
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试验管理实施细则5篇【第1篇】某工地实验室管理细则工地实验室管理细则第一条总则为加强十天高速马路安康东段工地实验室工作的管理,经管理处讨论打算成立十堰至天水高速马路陕西段安康东段建设项目中心实验室, 中心实验室对管理处、总监办负责,将会同驻地办工地实验室、施工单位工地试验室共同完成实验检测任务,确保工程质量。
管理处质量平安科对中心实验室进行业务管理,并对其合同费用的计量支付举行审核。
管理处对中心实验室考核、监督方法参照对监理人员的考核方法执行。
其次条实验机构设置1、本项目的实验室设【第2篇】项目经理部工程实验管理工作实施细则__________________项目经理部工程实验管理工作实施细则第一章总则第一条为规范和加强________________工程建设中的工程实验管理工作,确保工程质量与选购产品质量,符合国家、行业和地方标准及合同要求,严格现场施工控制,降低消耗及节省成本,适应公司质量体系要求,特制订本《工程实验管理工作实施细则》。
第,按《工程实验工作报表》统计当月的实验资料;每年截止12月25日将统计当年实验资料、计量实验仪器设备、实验人员动态等状况、实验工作总结。
第五条单位工程竣工后,各种实验报告、质量评定、原始记录必需分类分项目,分离装订成册。
第九章实验室管理制度第一条实验检测工作管理制度1、实验室主任编制实验检测方案、根据方案支配工作。
2、实验工作必需按国家、铁道部行业或地方标准举行。
3、实验过程的每道工序必需申报监理工程师旁站4、实验工作完成后,由检测人员将检测结论报告交技术负责人审核、签发。
其次条标养室管理制度1、保证不停电,项目部驻地房管部门已备有发电机,一但停电,在半小时之内可送电,以保证仪器的正常工作。
2、标养室已备有水池,自来水一停使用备用水。
3、钢架放置试件,摆放整齐,块与块、组与组之间间距2cm。
4、进出标养室人员必需顺手关门,非实验室人员不得入内,确保恒温、恒湿。
医疗机构临床实验室管理办法实施细则第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。
第二条本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。
第三条本办法适用于医院、门诊部、诊所、妇幼保健院(所)、乡镇卫生院、社区卫生服务机构、性病、结核病防治院(所)、体检中心、疗养院、独立检验所等已注册登记的医疗机构。
第四条省卫生厅负责全省医疗机构临床实验室的监督管理工作,县级以上卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。
卫生行政部门可委托临床检验中心或专业质控中心等机构进行监督管理。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章临床实验室管理一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时,应当明确医学检验科下设专业,即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目,提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目,应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
PCR、HIV、放免需实行准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后方可开展检测工作,相关工作人员须持证上岗。
县级以上医疗机构、体检中心、独立检验所开展的检测项目须报我省临床检验中心备案(备案表附后);县级以下医疗机构开展的检测项目均须报设区市临床检验中心或设区市卫生行政部门指定的有关机构备案。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
质检员的职责任务(33篇)质检员的职责任务(精选33篇)质检员的职责任务篇11、供应商管理及评监;2、现场巡检预防质量事故的发生,解决现场的质量问题;3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理质检员的职责任务篇2按质量检验规范和本厂的质量标准,做好现场检验工作并准确填写质量记录。
收集、整理现场质量信息并进行汇总。
及时传递质量信息并对质量问题的整改措施的结果进行跟踪。
督促操作人员按要求执行现场工艺文件并做好记录,监督检验后产品的标识和隔离工作。
做好自用的量检具的保养工作,并监督现场量检具的使用、保养及维护。
质检员的职责任务篇31、完成待检产品的检测分析,做好记录、留样、归档;2、原料、半成品的追踪检测;3、检验仪器和设备的使用、校准、日常维护保养等工作并填写相关记录;4、环境卫生与清洁;5、落实ISO9001质量管理体系,定期安排仪器检定校准;6、落实5S管理;7、服从主管及完成交办事项。
质检员的职责任务篇41、负责风机产品的进货质量抽检;2、负责风机组装线管理,包括具体工位组装检查和风机组装后的质检;3、负责风机产品的售前及售后的技术支持;4、配合现场风机组装指导,有时需去客户项目现场解决产品组装、安装、故障等问题。
5、检测客户退回电机,出检测报告。
质检员的职责任务篇51.负责公司原材料、过程、成品的检验工作及相关记录的填写、整理、汇总,定期对质量信息进行分析上报;2.不合格品的控制管理,不合格品的标识、隔离、评审、处置;3.产品留样管理(按照公司留样制度规定对每批产品进行留样,填写相关留样记录,如留样台账、留样观察记录,产品留样期满后的销毁工作);4.纯化水的检测工作(班检及全性能检测,包括理化及生物检测),填写相关检验记录;5.十万级洁净车间及一万级检验室的环境监测工作及相关记录填写(温湿度、压差、沉降菌、悬浮粒子、换气次数),应熟练使用相关检测设备;6.检验仪器的日常维护保养工作,填写相关记录;7.上级领导安排的其他工作;质检员的职责任务篇61.原料IQC,各车间的站点的QC巡检工作,产品OQC,检验报告在erp系统内质检站点的上传和物料放行2.完成全长仪器和设备的计量等质检员的职责任务篇71、监督、检查公司所下订单在工厂生产过程中出现的质量问题,根据检验标准完成产品检验工作(潜在的、已出现的质量问题);2、根据检验流程和标准,真实记录检验数据和结果,出现问题及时汇报和反映;3、积极协助工厂解决生产过程中出现的产品质量问题。
XX实验室2008年度QA和QC工作计划1.目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围适用于本实验室所有QA和QC工作。
3.职责3.1 质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
3.2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3.3 技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。
3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6 检测人员负责QA和QC工作的实施。
3.7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
3.8 总经理负责审批年度QA和QC工作计划。
4.工作要求2008年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。
4.1 实验室内QA和QC4.1.1 人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2 仪器设备和标准物质4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3 玻璃仪器质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
4.1.4 实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5 方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6 环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
环境监测实验室常用质量控制方法及要求环境监测实验室分析中的质量控制的目的,为确保提供给客户的检测结果的质量,监控检测的有效性,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离,监控检测结果的有效性。
一、两大类质量控制的方法1.1 内部质量控制方法:(1)仪器设备校准、校验;(2)空白试验、平行样测定、加标回收率测定;(3)定期使用有证标准物质或参考物质(质控样)进行准确度控制;(4)利用相同或不同的方法(或仪器)进行对比检测;(5)由两个以上的人员采样同样的方法(或仪器)进行对比检测;(6)由同一操作人员对有效期内的存留样品进行重复检测;(7)一个样品不同特性监测结果的相关性分析。
1.2 外部质量控制方法:(1)参加实验室间比对(2)参加权威部门组织的能力验证(3)申请计量测试部门的测量审核二、质量控制计划的制订2.1 实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
2.2 技术部协助综合质量部编写质量控制计划,质量负责人对计划进行审核,由技术负责人批准计划,质量负责人并负责组织监督质量控制计划的实施。
2.3 质量控制计划的主要内容包括:(1)年度质量检控的目的、要求、内容、时间、责任人等;(2)质量监督员日常监督检查的工作内容、检查要求及检查记录的要求;(3)质量负责人定期组织开展质量监督检查的时间、部门、内容和记录;(4)定期使用有证标准物质和其他质量控制方式进行内部质量控制;(5)参加各级实验室间比对和能力验证活动计划。
2.4 个检测部门主管可根据检测工作情况,提出质量控制计划和实施方案,提出监督方法和记录格式,报质量负责人审核,技术负责人批准。
药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求,为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,特制定本规范。
第二条本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。
第三条本规范适用于省级以上药品检验所。
第二章人员第四条药品检验所所长应具有药学(或相应)专业知识及组织领导能力,能有效地领导全所工作,对药品检验结果负全面责任。
第五条技术科室设科室主任。
科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验,能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作,对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理,并对检验结果负责。
第六条药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核,经所长核准后方可上岗操作。
非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。
关于《人员要求》见(附件一)。
第七条药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划,通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核,注重对业务技术骨干和学科带头人的培养,严格控制行政和后勤人员比例。
第三章质量保证体系第八条药品检验所应建立质量保证体系,所涉及的方面有:①检测过程质量保证(如收检程序,检验依据及标准操作规程的执行,记录和报告的书写、核对、审核,检验数据的处理,报告书的签发等);②检测环境与仪器设备质量保证;③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证;④检验人员技术素质保证等。
质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。
第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行,药品检验所应设立质量保证监督检查员(下称质保督查员)。
质保督查员应具有多年药检实验室工作经验,具备中级以上技术职称,由所长聘任,独立地进行工作,直接对所长负责。
试验室人员分工及具体操作实施细则范文1. 引言试验室是进行科学研究和技术开发的重要场所,为了保证试验工作的有效进行和结果的准确性,需要对试验室人员进行合理的分工和实施细则的规范。
2. 人员分工试验室人员分为以下几个角色:2.1 试验室主管试验室主管负责试验室的管理和组织协调工作,包括试验计划的制定、试验设备的维护和管理、试验数据的收集和分析等。
试验室主管必须具备相关专业的知识和经验,能够熟练操作试验设备,具有良好的组织能力和团队合作精神。
2.2 试验员试验员是试验室的核心人员,负责具体的试验操作和数据记录工作。
试验员需要熟悉试验目的和方法,能够熟练操作试验设备,严格按照试验流程进行操作,准确记录试验过程和结果。
试验员必须具备相关专业的知识和技能,并保持良好的工作纪律和质量意识。
2.3 数据分析员数据分析员负责对试验数据进行统计和分析,提取有效信息,为试验结果的解释和总结提供依据。
数据分析员需要具备扎实的数理统计知识和数据处理技能,熟练运用相关软件进行数据分析和图表制作,能够准确、全面地解读试验数据。
2.4 试验设备维护员试验设备维护员负责试验设备的日常维护和检修工作,保证试验设备的正常运行和使用寿命。
试验设备维护员需要具备相关的技术知识和维修经验,能够及时发现和排除设备故障,确保试验设备的高效运行。
3. 实施细则3.1 试验室主管- 负责制定试验计划和组织试验实施工作;- 确认试验设备的状态和试验条件的符合性;- 监督试验操作的合规性和过程的规范性;- 对试验结果进行综合分析和总结,并编写试验报告;- 负责试验室人员的培训和考核工作。
3.2 试验员- 按照试验计划,准备试验样品和试剂,并对试验设备进行检查和准备;- 按照试验操作规程进行试验操作,并及时记录试验数据;- 对试验结果进行初步分析和判断,发现异常情况及时报告负责人;- 保持试验设备的清洁和整理试验记录资料。
3.3 数据分析员- 根据试验数据,进行数据整理和统计分析;- 运用统计方法和软件,提取有效信息和数据规律;- 制作数据分析报告和图表,解读试验结果;- 参与试验结果的讨论和总结,给出建议和改进方案。
如何做好检验检测实验室质量监督工作 摘要】 根据目前实验室质量监督存在的问题,分析产生问题的原因,提出做好质量监督的建议。 【关键词】 实验室;质量监督;问题;建议 【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)26-0219-02 质量监督(以下简称监督)是实验室一项十分重要的管理活动,是对检验检测(以下简称检测)人员能力监控必不可少的措施,是保证检测人员具备或保持能力的重要手段。对此,《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018)、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)对此均有明确的要求。但目前仍有较多的实验室对监督还未引起足够的重视,只是被动应付,没有起到其应有的作用。现根据本人的认识和体会就对检测实验室如何做好监督谈点看法,供广大同行商讨。 1.监督的定义 监督是指“为了确保满足规定要求,对实体状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析”。对检测实验室来说,“规定要求”就是“法律法规和检测方法的要求等内容”,“实体状况”就是“检测过程”。 2.监督存在问题 (1)监督对象不清,错误将检测设备、环境条件、检测报告等作为监督对象。 (2)监督不充分,未能覆盖到所有检测领域、场所、人员、项目或参数。 (3)监督员能力不强,不能有效胜任监督职责。 (4)监督员不愿意监督,被监督人员不愿意接受监督。 (5)监督所发现的不符合不断重复发生。 3.产生问题的原因 (1)对监督员教育培训不到位,监督员对监督对象认识有偏差。 (2)对监督管理不力,要求过低,缺少周密的监督计划和必要的督促检查。 (3)不适当地将不符合的多少作为考核部门或人员的依据,从而导致监督员因害怕得罪人而不愿意监督、被监督人员因害怕被处罚而不愿意接受监督。 (4)监督员沟通能力不强、技能不足或缺乏责任心不能胜任监督工作或未能认真履行监督职责。 (5)监督员数量不足,不能适应全覆盖监督的要求。 (6)监督后整改未能跟进,或对发现的不符合未能分析原因,举一反三认真整改。 4.做好监督的几点建议 4.1 加强领导 (1)加强对监督活动目的和意义的宣传教育,使全体员工均能明白监督的重要性和必要性,努力营造监督员积极主动监督、检测人员自觉要求监督、配合监督的良好氛围。 (2)加强检查监督,不断关注监督活动进展,督促各部门和监督员切实执行监督计划,积极协调、解决监督活动中遇到的困难和问题。 4.2 制定奖惩机制 制定有利于监督的奖惩机制,不应单纯按发现不符合数量作为对监督活动的考核依据,而应综合考虑监督频次、监督质量、监督覆盖面、发现不符合数量和整改情况等多方面的内容。如可分别将监督频次、监督质量、发现不符合数量、对整改的指导;监督覆盖面、不符合整改情况;是否配合监督、是否积极整改等内容作为对监督员、检测部门、检测人员考核奖惩依据。 4.3 建立监督网络 建立由技术负责人、质量管理部门、检测部门和监督员构成的监督网络,分别承担对监督 的组织领导、督促协调、检查和实施职责。 4.4 健全监督员队伍 (1)选配合适的人员。监督员应从熟悉本实验室质量管理体系及相关法律法规,了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得数据、结果评价,并具备一定的管理和协调能力、责任心强的资深技术骨干中选取。如无合适人选时,应由相应部门负责人担任监督员。 (2)保持充足的数量。监督员的数量不得少于专业技术岗位人员数量的10%,并在监督员发生空缺或不能履行职责时及时予以补充或撤换。 (3)保证专业覆盖面。监督员队伍的专业知识和技能应能覆盖本实验室所有检测领域(如感官检验、物理性能、化学分析、微生物检测等)、场所(如固定、移动、临时)和项目或参数,以确保能满足全覆盖的监督需要。 (4)给予必须的权力。应授予监督员如当场责令立即改正不符合或暂停检测工作;在处置不符合发生困难时,可以直接向管理层报告;对有问题报告,可予以扣发;对不符合整改效果不满意的,可提出继续整改的意见等权力,以确保其能有效实施监督。 (5)给予相应的培训。应通过外送培训、邀请专家讲课、以老带新、监督案例讲评等多种方式对监督员进行相应的教育培训,并在确认其已掌握相应的监督技能后,方可独立进行相应的监督活动。 4.5 编制监督计划 (1)应根据本实验室所涉及的检测领域、场所和检测参数或项目分别制定年度监督计划和实施细则,以确保监督活动有序进行。 (2)质量管理部门应根据本实验室检测活动规律、年度检测活动计划、进展、参数新增或扩项、人员和仪器设备新增或调配等信息,并考虑以往监督覆盖面和监督盲点或薄弱环节,编制年度监督计划,在报请技术管理层负责人批准后下发实施。 (3)各检测部门或监督员应结合本部门或本人监督范围的实际情况编制监督计划实施细则,逐一明确监督人和被监督人、监督频率、监督时间或时机、监督参数或项目、监督方式等内容,并在必要时添加年度监督计划未涉及,但有必要进行监督的内容,在报请技术管理层负责人批准,质量管理部门备案后实施。 4.6 抓住监督重点 (1)开展监督活动必须紧紧围绕检测人员的能力,抓住重点人员、注重重点环节、选择重点时机,以达到事半功倍的效果。 (2)监督的重点人员应包括本实验室的在培、新上岗、转岗、短期聘用人员和本实验室外的其它技术人员、关键支持人员(如仪器设备安装调试人员、邻时聘用的检测报告结果解释人员等)。对前者应保持远高于非重点监督人员的监督频率确保其受到充分足够的监督,对后者应切实督促其按照本实验室管理体系要求进行相应的活动来满足相关的规定和要求。 (3)应将对检测结果影响大、技术力量薄弱等易出现不符合或稍有不慎就有可能发生重大风险的检测活动作为监督的重点环节,对其进行严密细致的监督。 (4)应选择①新标准、方法(包括标准变更)刚实施或开展新检测项目时、②检测方法发生偏离时、③在培人员、新上岗人员、短期聘用人员刚独立进行工作时、④新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时、⑤无法进行量值溯源或期间核查的设备使用时、⑥现场检测时、⑦公共卫生突发事件、客户投诉、能力验证检测任务时、⑧质量仲裁检定时、⑨检测结果出现临界值时、⑩发生客户投诉等重点时机,及时实施切实有效的监督。 4.7 做好监督后整改 (1)对监督发现的不符合,能现场纠正的,应指导被监督人员及时纠正;不能现场纠正的应认真分析、查找原因,举一反三,制定切实可行的措施,尽可能消除或减少由其可能导致的风险,必要时可责令暂停相应的检测活动,以保证检测结果的正确性和可靠性。 (2)技术管理层负责人和质量管理部门应通过召开监督员会议、汇总监督员监督记录等形式,分析、研究监督活动中存在的问题和薄弱环节,及时调整监督计划,有的放矢地开展监督活动。 5.结语 保证检测数据和结果正确性、实验室质量监督的主要因素包括“人、机、料、法、环、测”六个方面,其中“人(检测人员)”是最为重要的因素,如果没有控制好“人”,保证检测数据和结果的正确性、可靠性也就无从谈起。因此,实验室必须重视监督,以确保所有检测人员的初始能力和持续能力均能满足相应检测活动的要求。
环境监测技术规范与实施细则第一章环境监测技术规范概述 (2)1.1 环境监测技术规范的定义 (2)1.2 环境监测技术规范的重要性 (3)第二章环境监测方法与标准 (3)2.1 环境监测方法分类 (3)2.2 环境监测标准体系 (4)2.3 环境监测方法的选择与验证 (4)第三章环境监测设备与仪器 (5)3.1 环境监测设备的分类 (5)3.2 环境监测设备的选择与使用 (5)3.3 环境监测设备的维护与校准 (6)第四章环境监测数据处理与分析 (6)4.1 环境监测数据的采集与处理 (6)4.2 环境监测数据的分析方法 (7)4.3 环境监测数据的质量控制 (7)第五章环境监测质量控制与评价 (8)5.1 环境监测质量控制的原理与方法 (8)5.2 环境监测质量评价的标准与指标 (9)5.3 环境监测质量评价的流程与实施 (9)第六章大气环境监测技术规范与实施细则 (10)6.1 大气环境监测指标与标准 (10)6.1.1 大气环境监测指标 (10)6.1.2 大气环境监测标准 (10)6.2 大气环境监测方法与技术 (10)6.2.1 监测方法 (10)6.2.2 监测技术 (10)6.3 大气环境监测数据评价与分析 (11)6.3.1 数据评价 (11)6.3.2 数据分析 (11)第七章水环境监测技术规范与实施细则 (11)7.1 水环境监测指标与标准 (11)7.1.1 监测指标 (11)7.1.2 监测标准 (11)7.2 水环境监测方法与技术 (12)7.2.1 监测方法 (12)7.2.2 监测技术 (12)7.3 水环境监测数据评价与分析 (12)7.3.1 数据评价 (12)7.3.2 数据分析 (12)第八章土壤环境监测技术规范与实施细则 (13)8.1 土壤环境监测指标与标准 (13)8.1.1 监测指标 (13)8.1.2 监测标准 (13)8.2 土壤环境监测方法与技术 (13)8.2.1 土壤样品的采集与处理 (13)8.2.2 土壤物理性质监测方法 (14)8.2.3 土壤化学性质监测方法 (14)8.2.4 土壤生物性质监测方法 (14)8.2.5 土壤污染物质监测方法 (14)8.3 土壤环境监测数据评价与分析 (14)8.3.1 数据评价方法 (14)8.3.2 数据分析方法 (14)8.3.3 数据应用 (14)第九章声环境监测技术规范与实施细则 (15)9.1 声环境监测指标与标准 (15)9.2 声环境监测方法与技术 (15)9.3 声环境监测数据评价与分析 (16)第十章固体废物环境监测技术规范与实施细则 (16)10.1 固体废物环境监测指标与标准 (16)10.1.1 监测指标 (16)10.1.2 监测标准 (17)10.2 固体废物环境监测方法与技术 (17)10.2.1 采样方法 (17)10.2.2 分析测试方法 (17)10.2.3 监测技术 (17)10.3 固体废物环境监测数据评价与分析 (17)10.3.1 数据整理 (17)10.3.2 数据分析 (18)10.3.3 数据评价 (18)10.3.4 结果解释与应用 (18)第十一章环境监测信息化与管理系统 (18)11.1 环境监测信息化的意义与作用 (18)11.2 环境监测信息系统的构建与实施 (18)11.3 环境监测管理系统的运行与维护 (19)第十二章环境监测技术规范的实施与监督 (19)12.1 环境监测技术规范的宣传与培训 (19)12.2 环境监测技术规范的监督检查 (20)12.3 环境监测技术规范的改进与完善 (20)第一章环境监测技术规范概述1.1 环境监测技术规范的定义环境监测技术规范是指为了保证环境监测活动的科学性、规范性和有效性,依据国家法律法规、环境标准和技术要求,对环境监测过程中所涉及的采样、分析、数据处理和报告编制等方面所作的具体规定。
实验室检测工作管理规程目的:为了保证本实验室所开展的各项检测工作有序进行,确保检测数据的准确性、公正性和科学性,特建立本管理规程。
范围:本管理规程适用于本实验室检验工作的管理,包括取样、分样、留样、检验、复检、报告环节。
职责:1、实验室所有工作人员均应遵守岗位责任制,严格按已批准方法取样和检测,切实履行各自的职责与权限。
2、主管负责检测标准、检验操作规程的起草、修订,及日常检验工作的监督和记录的复核。
3、实验室经理负责实验室的日常管理和部门绩效考核,及管理文件的起草修订和其他文件的审核,并负责组织定期的自查和整改,确保检验结果的准确性、及时性。
内容:1. 检测方法的选择1.1 为保证被取(抽)样品具有客观性、代表性和公证性,依据《中华人民共和国药典》和有关药品管理法规等相关规定规定的,根据样品特性制定相应的取样方法、采用适合的取样工具、制定必要取样计划和方案。
1.2 实验室所开展检测项目,采用的检测方法均为《中华人民共和国药典》收载方法和产品注册标准方法,关键检测方法经过验证与确认。
2. 取(抽)样2.1 实验室设专职人员负责取(抽)样,操作按照相应的取样程序和规定的方法进行。
2.2 原辅料按照《药品抽样指导原则》抽取,取样环境应与其生产使用洁净级别相一致。
2.3 成品取样在生产过程中分段随机抽取。
2.4 中间产品按照取样计划取样。
2.5 验证样品按照批准的取样方案进行取样。
2.6 环境监测采样依据《微生物动态监测标准操作规程》、《洁净区沉降菌监测标准操作规程》、《洁净区浮游菌监测标准操作规程》、《洁净区尘埃粒子监测标准操作规程》操作。
2.7 留样取成品最小包装或中包装进行留样,重点留样取样按照留样计划实施。
3. 样品流转过程控制3.1质控管理员负责对接收到的样品进行验收、登记、编号、储存、分发控制,以及检验后样品的回收、销毁等,具体实施细则见《实验室样品管理程序》。
3.2样品在实验室流转过程中的保存应符合样品规定储存条件,如阴凉库留样应达到阴凉库留样。
如何做好实验室的质量监督1、明确质量监督的对象实验室监督的对象是人,主要针对在陪人员,新进人员、换岗人员等,可以理解为重点监督技能不是太熟悉的人。
2、监督体系的建立(1)监督员的数量:实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,要能够满足工作需要。
不同的专业技术领域应设置不同的监督员,如食品、化工、建材等涉及的各专业实验室,当检验、校准人员在本岗位进行工作时,应按其工作岗位分别设置监督员。
质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。
(2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。
监督员通常是兼职的,当专业科室主任的专业技术能力能满足要求时,也可以担任监督员;当专业科室主任无力承担(如工作量、需要更多专业技术等原因),也可由熟悉本专业的技术骨干任职。
(3)质量监督的时机人员首次从事某检测、校准岗位工作时,应安排监督。
下列情况应安排监督:(1)新的检测、校准项目开展工作时。
(2)新设备或设备修复后投入使用时或无法进行期间核查的设备在使用时。
(3)重要的检测、校准任务时,如仲裁检测、验货检验、质量鉴定等。
(4)新标准、新规范、新方法或标准、规范、方法发生变更后首次投入应用时。
(5)检测、校准方法发生偏离时。
(6)检测、校准数据出珊临界值时。
(7)顾客有投诉或满意度调查表明检测、校准过程存在缺陷需改进时。
(8)被检测、校准样品或参数的操作难度较大时。
(9)现场检测或校准时。
(4)质量监督如何实施(1)编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。
(2)制订年度质量监督计划。
计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。
(3)质量管理部门组织编制监督记录表。
对监督内容进行文件化,监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。
工地试验室工作管理制度是根据工地试验室工作的特点和要求,制定的一套规范和管理工作的制度。
以下是一个工地试验室工作管理制度的示例:一、组织机构1.1 设立试验室主管部门,负责试验室的管理和监督工作;1.2 设立试验室管理人员和技术人员,负责试验室日常工作和试验项目的操作。
二、试验项目的管理2.1 制定试验项目清单,包括常规试验、特殊试验和紧急试验等;2.2 对试验项目进行分类管理,根据项目的性质和要求,确定试验的优先级和完成时间;2.3 设立试验项目的档案,包括试验方法、结果和报告等,以备查阅和追溯。
三、试验设备和仪器的管理3.1 定期对试验设备和仪器进行检查和维护,确保其正常运行;3.2 设定试验设备和仪器的使用规范,包括使用方法、操作流程和维护要求等;3.3 统计试验设备和仪器的使用情况,编制使用报告和维修记录。
四、试验材料和试验样品的管理4.1 设立试验材料和试验样品的存放区域,保证其安全和完整;4.2 根据试验项目的要求,编制试验材料和试验样品的使用计划和消耗清单;4.3 对试验材料和试验样品进行清点和检测,及时补充和更新。
五、试验结果和报告的管理5.1 对试验结果进行汇总和分析,编制试验报告和结果总结;5.2 对试验报告进行归档和备份,确保试验结果的准确性和可追溯性;5.3 定期向相关部门和项目负责人汇报试验结果和相关问题,以便及时处理和决策。
六、安全和环境保护管理6.1 制定试验室的安全操作规程和应急预案,确保试验过程中的安全;6.2 对试验室环境和仪器设备进行定期检测和维护,确保环境的安全和卫生;6.3 加强对试验人员的安全培训和教育,提高安全意识和应急能力。
以上是一个工地试验室工作管理制度的简单示例,具体制度的内容可以根据实际情况进行调整和完善。
工地试验室工作管理制度(二)包括以下内容:1. 负责人制度:明确试验室的负责人,负责试验室的日常运营管理和技术指导工作。
2. 工作时间制度:规定试验室的工作时间,加班管理和休假制度。
实验室检验员岗位职责实验室检验员岗位职责(通用14篇)在当今社会生活中,很多地方都会使用到岗位职责,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。
那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?以下是店铺整理的实验室检验员岗位职责,欢迎阅读与收藏。
实验室检验员岗位职责篇1职责:1、负责产品的日常检验,并对检验后的产品进行状态标识;2、行使检验职责,填写相应的检验记录表单;3、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;4、每月对检验数据进行汇总、统计。
任职资格:1、大专以上学历,食品检测、医药等相关专业;2、一年以上食品检验工作经验;3、熟练操作精密仪器;4、具有良好的沟通能力、有团队精神、协作精神。
实验室检验员岗位职责篇2职责1、全面负责生产过程和出厂的产品感官、理化、微生物等指标的质量检验工作;2、严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和品质管理、卫生管理等各项规章制度;3、汇总整理和保管好各种检验数据资料,建立完整的质量检验台账;4、编写出厂检验报告;5、对检验中发现的质量问题应及时进行信息、数据的分析,并及时向上级汇报。
岗位要求1、熟悉ISO9001质量管理体系和食品安全管理体系;2、本科及以上学历,食品相关专业;3、熟悉各种检验手段、方法和标准,熟悉产品生产流程,具有较全面的质量管理理论知识和实践经验;4、持有食品检验工证书优先;5、性格稳重,原则性强,有耐心,责任心强,工作积极主动,严谨、敬业,具有团队合作精神。
实验室检验员岗位职责篇31、按照工艺流程卡,技术标准条件做好每个项目的检查记录,防止错检、漏检,及时发现产品中出现的不良品并打上标记,要求并监督制造方采取有效措施认真管理,防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。
2、签发产品或部件合格与否的质量证明。
3、指导和管理所属成员的检验工作。
4、完成上级领导指派的其他任务。
5、对检验结果负责。
实验室检验员岗位职责篇41.负责制定进料检验标准,确实执行进料检验。
检测实验室的质量监督员工作实施细则1.目的、范围、职责规范本实验室质量监督管理,保证实验室质量体系有效运行。
同时能够通过监督不断寻求改进的机会,实现质量管理体系持续有效地改进。
与本检验室检测工作有关的工作质量的监督管理。
人员职责1.3.1科室负责人按科室工作领域推荐本科室的质量监督员,适时检查■■■■2.实施依据:SO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》[4.1.5条款:由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督;5.2.1条款:当使用在培员工时,应对其安排适当的监督;5.2.3条款:实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。
在使用签约人员、其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
《实验室资质认定评审准则》4.1.10条款:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相关的专用技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或合同制人员。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
5.1.4使用培训中人员时,应对其进行适当的监督。
《质量手册》、支持的《程序文件》3.质量监督一般要求质量监督员任职条件3.1.1质量监督员一般由单位任命,并授予其行使职权,3.1.2质量监督员本身应有足够的专业知识,条件许可的话最好由高一层次人员对低一层次人员实施监督,具体有:a.熟悉检验方法。
b.了解检验目的。
c.了解检验程序。
d.懂得结果的评价。
3.1.3质量监督员配置数量要足够一个实验室应合理地设置监督员,监督员要在自己熟悉的专业领域内实施监督。
实验室设置质量监督员的数量应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%——20%。
3.1.4质量监督员的权利要足够a.可以当场指出问题,责令立即改正;b.当不符合工作处置发生困难时,可以直接向质量主管或技术主管报告,以便及时采取补救措施。
必要时可以扣发检测报告。
c.对纠正措施的效果不满意时,可以通过和相关人员的沟通,提出整改意见等。
3.1.5监督的覆盖面要足够在一年内(或一个认证周期内)监督应覆盖实验室所有检测人员,包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人员,尤其是在培人员。
3.1.6监督人员的工作岗位应有利监督工作在特殊环境下临时工作人员尚未接受必要的培训时,应在质量监督人员的监督下工作;在流动实验室、抽样现场、野外现场进行抽样和检测时,必须在技术控制盒监督人员的有效监督下进行。
3.1.7质量监督和实验室检测工作一样,需要留有记录,并予以存档。
质量监督的结果应纳入管理评审档案中。
质量监督工作重点质量监督是对检测人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。
监督要有重点,泛泛的监督并不是监督的真正目的。
监督的重点主要是:a.使用在培人员时,应对其进行适当的监督;b.使用非固定人员、其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督;c.对一些重要的工作环节、工作业务、检测项目以及人员要重点实施监督;d.新的检测项目、检测设备、检测人员,重要的检测业务、容易出问题的环节应受到监督。
.质量监督的工作流程3.3.1确定监督计划实验室质量监督的特点虽然是随时随地,但是监督应有计划性,实验室各专业人员在从事质量监督时,首先应明确“实验室质量监督整体计划”,该计划一般根据质量主管或技术主管在内审中所发现的问题、纠正方法及质量监督员在管理评审会议的汇报和实验室的质量目标、方针的改进等汇集而成的。
3.3.2经批准的实验室质量监督计划与能力验证计划应同时下发到各个专业和质量监督人员手中。
3.3.3质量监督员要依据该计划,制定本专业的质量监督计划表,并配备相应的记录表格和专业指导文件,在限定工作日内完成必要的审批手续后,予以实施。
3.3.4监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施,必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报,并在管理评审质量监督汇报中加以说明。
附图:为质量监督的工作流程图:管理评审、投诉、关键过程、关键人员、在培人员改进实验室总体周期监督计划管理者签署下发质量例会、质量简报记录的整理、收集、存档形成记录各个专业质量监督员编写本专业质量监督计划并实施质量监督工作流程图.质量监督的方式3.4.1动态监督是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,一般属于日常监督的项目,包括:新近人员(在培人员、新上岗人员、签约人员)、新标准(含标准变更)、新方法、新项目、新设备(新进设备初期使用阶段)、安全防护等项目。
3.4.2静态监督是指有计划地对人员的检测过程实施监督,一般属于特殊监督的项目,包括:客户有特殊要求时、首次分包时、客户投诉时、偏离时(客户要求或实验室需要时)等。
3.4.3有时为了使监督更有效,实验室同时使用两种监督方式。
质量监督的内容监督活动的范围涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定了质量监督的内容如下:3.5.1合同评审内容是否充分,填写是否规范,资源能力是否适应。
3.5.2人员的资格及资格保持主要是监督他们是否具备相应的资格,是否按作业指导书规定的程序、方法和要求执行,并形成记录。
另外对新进人员重点监督其操作和原始记录。
3.5.3检测依据(标准、技术规范)、检验方法检测的依据、方法是否适用,是否现行有效和受控;当检测依据发生变更时,是否组织学习,必要时是否进行试验、设备补充、作业指导书更新;当采用非标方法时,是否经客户同意、技术判断、确认等。
3.5.4仪器设备3.5.4.1功能是否正常,是否在有效的检定或校准周期内,使用、维修、保养是否有记录;3.5.4.2操作人员是否熟练,能否正确处理检测过程中出现的问题;新购、长期未使用或维修过的仪器设备的使用情况;3.5.4.3仪器的期间核查和维护保养有无按计划实施;仪器的使用状态是否满足检测需要;仪器的存放和使用环境是否符合要求等。
3.5.5设施环境对检测结果有影响的环境条件是否调整到规定要求。
如温湿度、大气压力、振动、电磁干扰、灰尘等。
环境监控是否有记录,关注生物安全等。
3.5.6检测样品样品标识、样品制备、样品流转是否符合要求,样品的管理和记录是否规范。
3.5.7试剂和消耗性材料配置是否符合要求,对检测结果有影响的试剂和辅助物资是否符合相应要求(如实验室用水、化学试剂、培养基等)以及确保化学试剂的安全使用等。
3.5.8标准物质对标准物质的采购、领用、使用和配置、存放、验证、标示等和对标准菌株或标本的管理(标签、收集、保存、使用和传代记录等)是否按要求进行。
3.5.9抽样方法抽样计划及其操作是否符合文件要求。
3.5.10安全防护对生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置的监督。
3.5.11原始记录、检测报告3.5.11.1原始记录的填写,数据、结果的真实可靠;报告的内容是否满足客户需求的全部信息;3.5.11.2数据与原始记录是否一致、计算数据是否正确、必要时检查有关不确定度分析的准确性;3.5.11.3检验结论是否正确、用语是否规范。
3.5.12新颁布或作废的体系文件、技术文件的控制和执行情况。
3.5.13投诉的调查、确认和处理。
3.5.14偏离体系文件和程序的情况完成检测所使用的资源(人力资源、方法资源、设备和设施资源等)是否满足规范要求和管理体系文件的适用性。
3.5.15外部评审不符合项/观察项的情况和采取措施情况等。
.监督记录及其要求3.6.1质量监督记录的制定3.6.1.1制定依据质量监督记录的编制是质量监督过程中的重要环节,质量监督记录的编制的依据是认可准则、认定准则、体系文件、各种技术规范和方法标准。
3.6.1.2监督记录内容要求记录的内容应包括监督的时间、地点、项目、观察的情况以及评价和处理建议。
a.记录要涉及到监测的全过程,并具有可操作性。
b.对观察情况的描述不应概括和笼统,尤其发现问题时,更应把问题的具体情况描述清楚,以便进行有针对性的纠正。
c.应对观察的情况进行评价,特别要注意评价影响检测结果有效性的可接受程度。
d.质量监督工作记录和必要的纠正见证材料,应建档保存,以便年度管理评审时使用。
e.结合实验室实际情况,制定出适合的质量监督记录表,如下表:质量监督记录表质量监督员监督部门时间要素监督内容检查方式检查结果备注3.6.2监督员填写监督记录要求a. 监督员应认真履行职责,及时发现存在问题,认真填写监督记录,使实验室工作得到有效的监督。
b.我们应该规范那些流于形式的监督:有些监督员的监督记录内容少而空,甚至只有简单的一句话:“符合要求”或“未发现异常”。
c.监督的记录,除检查操作的正确性、数据的准确性、证书/报告的准确性外,还应包括仪器设备维护、环境条件监控、执行规程规范的正确性及样品处置等内容,特别对在培员工,还应重点监督,这样的监督记录就应该是比较具体,真正做到监督到位,也会提高质量监督的有效性。
d.还应加强质量监督员之间的沟通,通过沟通形成监督员的共识,使不同部门、不同专业的监督员对管理要求有统一的理解。
可以由质量负责人或质量管理部门召开质量监督员会议,对各自的质量监督记录和经历进行交流,对各方面收集的质量信息进行分析,交流监督工作中出现的问题的解决方法,交流监督工作的方法、技巧等,从而使监督工作更有效地开展。
4.开展质量监督方法质量管理体系在运行过程中,某些活动及其结果不可避免地会发生一些偏离规定的现象,因此构建质量监督网,实现持续有效的质量监督是体系运行必须的内容。
质量监督点的设置、质量监督关注点的确立以及监督力度都是影响质量监督成效的重要因素;4.2.1首先要分析检测结果正确性和可靠性的影响因素。
这些因素通常包括人员、仪器、消耗材料、检验方法、环境条件、管理制度等。
4.2.2针对这些因素设置质量监督员,明确监督员的工作方法。
4.2.3针对这些因素进行持续不断的监督,或者开展不定期的专项监督和重点监督,对于发现的问题提出可行的纠正及纠正措施,并对整改情况适时跟踪验证。
4.2.4检验报告的检查。
除了检查是否按质量文件出具报告,还要进行检测结果关联性分析,以判断检测工作是否存在问题,通过查找问题,关闭问题,确保体系持续有效运行。
4.2.5仪器的校准、核查查明和确认仪器的性能、确保检测结果准确的重要保证。
定期对仪器进行检查,确保仪器的正常运行,是开展检测工作的前提。
4.2.6消耗材料的验收核查工作除了做好消耗材料投入前的验收验证工作外,还要不断收集实验室技术人员的反馈意见和定期对消耗材料进行核查,确保消耗材料符合检验要求。