医疗器械电磁兼容(EMC)标准关键细节探讨

医疗器械EMC检验的送检要求及说明承诺书广东省医疗器械质量监督检验所：本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。

公司（公章）年月日表1样品的适用范围适用范围等离子手术电极供医院临床手术使用，产品适用于各种外科手术，对腔内的软组织进行汽化、打孔、切割、凝血、消融、剥离和术中闭合血管手术。

表2样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间样品的信息表3□内部电源电池类型：供电电压：YY 0505适用产品：GB/或GB/适用产品：台式设备：？是□体外诊断医疗设备：□否□是否台式设备：□是落地式设备：□□否落地式设备：□是是？否□否大型永久性安装设备: □便携式设备：□是是？否□否工业场所用设备：□是屏蔽场所内使用设备: □□否是？否在受控电磁环境中使用的设备：是□否□生命支持设备：□是？否样品尺寸主机：445mr X 395mr X 195mm （长X宽X高）注：填写相关信息，并在符合的可选项中打？表4样品的构成表5样品的运行模式表6样品电缆信息1、关于提供EMC送检所需资料的说明1、送检样品主机一台，附件包括产品配套使用的患者电缆、互连电缆、脚踏开关、适配器、显示器、电脑、测试软件等。

当送检产品为医疗器械附件时（如有创血压传感器、血氧探头等），企业应提供符合电磁兼容标准要求的主机和辅助设备。

2、当送检产品有覆盖型号时应提供覆盖申请，说明主检型号与覆盖型号的差异，并提供所有覆盖型号的样机。

覆盖型号差异表样式见“三、承诺书、覆盖型号差异表及产品相关资料表格”C以下情况不允许覆盖：a.按产品种类划分，种类不同的产品不能互相覆盖；b.按产品工作原理划分，工作原理不同的产品不能互相覆盖；c.按影响产品电磁兼容性的关键件划分，关键件、印刷电路图、电气结构不同的产品不能互相覆盖；d.同一商标、同一规格型号的产品，由不同产地生产的不能互相覆盖；e.台式设备与落地式设备之间不能互相覆盖。

电磁兼容（EMC）试验问题总结EMC 试验问题总结电⽓、电⼦产品种类繁多，结构原理也不尽相同，对产品进⾏电磁兼容抗扰度试验时尽管试验⽅法有基础标准、产品标准可遵循，但是试验前对⼀些具体问题没有事先考虑到，试验时就可能因为受试产品本⾝的原因⽽导致试验设备损坏。

⼀、受试产品电源端⼝浪涌抗扰度试验时出现的问题图1是⽤EMCPro抗扰度试验系统对受试产品电源端⼝进⾏试验的⽰意图。

受试产品电源电路的最前端是电源变压器。

在N-PE 之间施加4kV浪涌试验电压时，如果变压器承受不了此⾼压冲击，变压器初级线圈与屏蔽层、变压器铁⼼对⾦属机壳就会发⽣瞬间击穿。

在击穿的瞬间变压器对地绝缘电阻很⼩，此时相当于EMCPro抗扰度试验系统前⾯板EUT电源输出插座220V交流电压L端直接对PE端短路，造成插座的L、PE插孔内打⽕，严重时会烧坏抗扰度试验系统的电源输出插座和受试产品电源线插头，回路电流见图1中带虚线的箭头所⽰。

为了避免打⽕现象发⽣，可从以下两个⽅⾯考虑：⼀是如果受试产品标准中规定有⾮⼯作状态条件下绝缘性能脉冲电压试验项⽬，应先作脉冲电压试验（如GB17215-2002中规定脉冲电压试验为6kV，电压波形1.2/50µs），脉冲电压试验合格后再作⼯作状态下的浪涌（冲击）抗扰度试验。

对于产品标准中没有规定⾮⼯作状态下作脉冲电压试验项⽬的产品，⽣产⼚家应对产品增设抗浪涌（冲击）功能。

例如，可在电源变压器初级线圈两线之间、两线分别对⾦属机壳之间焊接合适的压敏电阻。

采取了抗浪涌（冲击）保护措施后即可进⾏浪涌（冲击）抗扰度试验。

⼆、受试产品信号线端⼝浪涌抗扰度试验时出现的问题图2是信号线浪涌试验系统⽰意图，由CM-I/OCD信号线耦合/去耦⽹络、EMCPro抗扰度试验系统中的浪涌波发⽣器、试验辅助设备（调压器）和直流电压源组成。

受试产品需要的交流输⼊信号由调压器输出端提供。

浪涌试验信号由EMCPro前⾯板上的浪涌输出插孔HI、LO提供。

医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求_ 1—刖百为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

目录刖三 (1)1.解析医用呼吸机测试要求及标准 (1)1.1.前述 (1)1.2.各类医用电气设备电磁干扰测试专属标准列表 (5)1.2.1.标准的执行 (5)1.2.2.标准的范围 (5)1.2.3.辐射测试标准 (5)1.2.4.抗扰度测试标准 (6)1.3.预期使用环境 (6)1.3. 1.医疗环境 (6)1.3.2.家用医疗环境 (6)1.3.3.特殊环境 (7)2.YY0505-2012的试验项目 (7)2.1.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目 (7)3.2.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁抗扰度测试项目 (7)4.YY0505-2012的抗扰度试验要求 (8)5.YY0505-2012发射试验的要求 (9)6.YY0505-2012受试设备的布置 (9)7.YY0505-2012抗扰度试验的特殊规定 (9)1.解析医用呼吸机测试要求及标准1.1.前述随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。

本文将解析科电工程医用呼吸机EMC测试要求及IEC60601-1- 2(ED.4,2014)医用电气设备测试标准。

IEC60601-1-2(辅助标准)IE。

60601-1通用标准•适用于医用电气设备和医用电气系统・关于基础安全性和必要性能测试IE€60601-1-2辅助标准与电磁干扰及医用电气设备和医用电气系统所产生的电磁干扰相关的基础安全性和必要性能测试IE€60601-2-X专属标准优先于辅助标准要求的专属标准适用于各类医用电气设备，例如科电电子加速器、科电高频外科手术设备、科电内窥镜设备和手术台等设备的专属标准多达68种。

专 论FEATURES医疗器械电磁兼容试验中工作模式的确定李佳戈，苏宗文，任海萍中国食品药品检定研究院 医疗器械检定所 光机电室，北京 102629引言电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility ，EMC ）是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力[1]。

医疗器械涉及的电磁兼容性标准包括：针对医用电气设备和系统的YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准—电磁兼容要求和试验》[2]；针对检验诊断类医用电气设备的GB/T 18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》[3]和GB/T 18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD ）医疗设备》[4]以及已经发布实施的一些医疗器械国家标准和行业标准中对电磁兼容性的特别要求。

在依据上述标准对医疗器械进行电磁兼容试验前，要确认产品组成、工作模式（设备在试验时的运行状态）和基本性能（设备的重要临床功能，抗扰度试验的符合性判据）等内容。

其中，产品组成需要由制造商明确；基本性能定义在YY 0505-2012标准[5]中也有明确要求，但对工作模式的确定并未有明确规范。

本文从工作模式的基本要求[6]谈起，结合实例与检测问题，讨论工作模式与被测设备（Equipment Under Test ，EUT ）及基本性能的关系，从作者的角度明确医疗器械电磁兼容试验工作模式的确定方法。

1 工作模式的讨论在进行医疗器械的电磁兼容实验时[7]，EUT 可以看作是试验的输入，被测设备运行在适当的工作模式下，通过测量或施加干扰信号后的测量结果作为实验的输出，并与其基本性能进行比对以判断其电磁兼容试验的符合性[8]。

这其中，EUT 工作模式的确定和选择作为医疗器械电磁兼容试验中“承上启下”的一个环节就显得尤为重要。

符合YY9706.102标准电磁兼容（EMC）检测报告一、前言电磁兼容性（EMC）是指电子设备在电磁环境中正常工作并与其他设备协同工作的能力。

YY9706.102标准是国家基本标准化技术委员会发布的关于医疗电气设备电磁兼容性的标准，用于规范医疗电气设备的电磁兼容性测试与评价。

二、检测目的本次检测的目的是验证被测设备是否符合YY9706.102标准的要求，评估其在电磁环境中的性能和可靠性，保证被测设备在工作时不会对周围的其他设备或环境产生不良影响。

三、检测标准YY9706.102标准包括了医疗电气设备在电磁环境中的一般要求、电磁环境的合规性、电磁干扰问题的解决方案等内容，具体包括了以下几个方面的测试项目：1. 辐射电磁场测试2. 静电放电测试3. 电快速瞬变脉冲测试4. 电压浪涌/耐受能力测试5. 瞬时涌入电流测试6. 过电压测试7. 瞬变暂态抑制测试8. 与其他医疗设备的电磁兼容性测试四、检测流程1. 准备工作：整理测试设备和文档资料，确保符合检测标准的要求。

2. 辐射电磁场测试：在规定的环境中进行辐射电磁场测试，记录测试数据。

3. 静电放电测试：进行静电放电测试，评估是否符合标准要求。

4. 电快速瞬变脉冲测试：进行电快速瞬变脉冲测试，检测设备的抗干扰能力。

5. 电压浪涌/耐受能力测试：进行电压浪涌/耐受能力测试，评估被测设备的稳定性。

6. 瞬时涌入电流测试：进行瞬时涌入电流测试，验证设备的抗干扰能力。

7. 过电压测试：进行过电压测试，评估设备的安全性。

8. 瞬变暂态抑制测试：进行瞬变暂态抑制测试，检测设备的抗干扰能力。

9. 与其他医疗设备的电磁兼容性测试：与其他医疗设备进行联合测试，评估设备的抗干扰能力。

五、检测结果根据以上的检测流程，被测设备在辐射电磁场、静电放电、电快速瞬变脉冲、电压浪涌/耐受能力、瞬时涌入电流、过电压、瞬变暂态抑制、与其他医疗设备的电磁兼容性方面均符合YY9706.102标准的要求。

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结IEC标准GB国标通用安全要求IEC60601-1GB9706.1IEC60601-1-1GB9706.15标准医用电气系统安全要求电磁兼容要求和试验IEC60601-1-2IEC60601-1-3GB 9706.12诊断X射线设备辐射防护通用要求IEC60601-1-4可编程电气系统安全专用要求报警系统IEC60601-1-8产品IEC标准GB国标医用电子加速器IEC 60601-2-1GB 9706.5高频手术器IEC 60601-2-2GB 9706.4超短波治疗设备IEC 60601-2-3IEC 60601-2-4GB 9706.8心脏除颤器和心脏除颤监护仪超声治疗设备IEC 60601-2-5GB 9706.7微波治疗设备IEC 60601-2-6GB 9706.6IEC 60601-2-7GB 9706.3诊断X射线发生装置的高压发生器治疗X射线发生装置IEC 60601-2-8GB 9706.10IEC 60601-2-9GB 9706.21放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器IEC 60601-2-10/低频电子脉冲治疗仪/神经和肌肉刺激器γ射束治疗设备安全IEC 60601-2-11GB 9706.17电动呼吸机IEC 60601-2-12GB 9706.28麻醉机（工作站）IEC 60601-2-13GB 9706.29电惊厥治疗设备IEC 60601-2-14电容放电式高压发生器IEC 60601-2-15血液透析装置IEC 60601-2-16GB9706.2钴-60远距离治疗机IEC 60601-2-17GB 9706.13医用纤维内窥镜IEC 60601-2-18GB 9706.19婴儿培养箱IEC 60601-2-19GB 11243婴儿传送保育箱IEC 60601-2-20婴儿辐射保暖台IEC 60601-2-21/外科、整容、治疗和诊断IEC60601-2-22GB9706.20用激光设备经皮分压监护设备IEC60601-2-23IEC60601-2-24GB 9706.27输液泵及其控制器安全性能心电图机IEC60601-2-25GB10793脑电图机IEC 60601-2-26GB 9706.26心电监护设备IEC60601-2-27GB 9706.25IEC 60601-2-28GB 9706.11医用诊断X射线源组件和X射线管组件放射治疗模拟机IEC 60601-2-29GB 9706.16IEC 60601-2-30/自动循环无创血压监护设备IEC 60601-2-31具有内部能源的体外心脏起搏器X射线设备附属设备IEC60601-2-32GB 9706.14医疗诊断用磁共振设备IEC60601-2-33/有创血压监测设备IEC 60601-2-34/医用电热毯、褥和垫IEC60601-2-35体外冲击波碎石机IEC60601-2-36GB 9706.22超声诊断设备IEC60601-2-37GB 9706.9医院电动床IEC60601-2-38/腹膜透析设备IEC60601-2-39GB 9706.39肌电图仪和激发响应设备IEC 60601-2-40IEC60601-2-41/手术无影灯和诊断用照明灯IEC60601-2-42自动或咨询体外除颤器Automatic or AdvisoryExternal Defibrillators(AEDs)介入操作X射线设备IEC 60601-2-43GB 9706.23IEC60601-2-44GB 9706.18 X射线计算机体层摄影设备IEC 60601-2-45GB 9706.24乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置手术台（含电动）IEC 60601-2-46/移动电心动描迹系统IEC 60601-2-47放疗计划系统IEC60601-2-48多参数患者监护设备IEC60601-2-49/婴儿光治疗设备IEC60601-2-50IEC60601-2-51/记录和分析型单道和多道心电图机医用床IEC60601-2-52/IEC 61010-1GB 4793.1AS 61010.1测量、控制和试验室用电气设备实验室用离心机IEC 61010-2-020GB 4793.7IEC 61010-2-032电气测量和试验用手持和手操作电流传感器IEC61010-2-041GB4793.4实验室用处理医用材料的蒸压器IEC 61010-2-042GB 4793.8使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器干热灭菌器IEC61010-2-043IEC61010-2-045医疗、制药、兽医和试验室用洗涤器消毒机械搅拌用实验室设备IEC61010-2-051IEC61010-2-061具有热原子化和离子化的试验室用原子能谱仪IEC61010-2-081分析和其他用途的自动及半自动试验室设备体外诊断(IVD)医用设备IEC 61010-2-101电磁兼容性EMC传导骚扰电压IEC60601-1-2辐射骚扰IEC60601-1-2谐波电流发射IEC61000-3-2电压波动和闪烁IEC61000-3-3静电放电抗扰度IEC61000-4-2RF辐射抗扰度IEC61000-4-3IEC61000-4-4电快速瞬变脉冲群抗扰度浪涌（冲击）抗扰度IEC61000-4-5RF传导抗扰度IEC61000-4-6工频磁场抗扰度IEC61000-4-8IEC61000-4-11电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度CISPR 11工业、科学和医疗射频设备测量、控制和试验室用IEC 61326-1的电气设备。

电磁兼容性标准电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）是指电子设备在电磁环境中能够正常工作而不会产生电磁干扰，同时也不会受到外部电磁场的干扰。

为了确保各种电子设备在复杂的电磁环境中能够正常工作，制定了一系列的电磁兼容性标准。

首先，我们需要了解电磁兼容性标准的分类。

根据应用领域的不同，电磁兼容性标准可以分为工业领域、医疗设备、军事设备、航空航天、信息技术设备等多个领域。

每个领域都有相应的电磁兼容性标准，以确保设备在特定环境下能够正常工作。

其次，电磁兼容性标准的制定是为了保障设备的稳定性和安全性。

在实际应用中，电子设备可能会受到来自其他设备或外部电磁场的干扰，如果设备本身的抗干扰能力不足，就会导致设备性能下降甚至损坏，甚至对周围环境和其他设备造成影响。

因此，制定电磁兼容性标准是非常必要的。

另外，电磁兼容性标准的制定是为了促进国际贸易和技术交流。

在国际贸易中，各个国家和地区都有自己的电磁兼容性标准，如果设备不符合目标市场的标准，就无法进入该市场销售。

因此，制定统一的国际电磁兼容性标准，有利于促进国际贸易和技术交流。

此外，电磁兼容性标准的制定还有利于保护环境和人类健康。

电子设备在工作过程中会产生电磁辐射，如果超出一定的范围，就会对人体健康产生影响。

通过制定电磁兼容性标准，可以规范设备的电磁辐射水平，保护人体健康。

总的来说，电磁兼容性标准的制定是为了保障设备的稳定性和安全性，促进国际贸易和技术交流，保护环境和人类健康。

在实际应用中，制定和遵守电磁兼容性标准对于保障设备的正常运行和人类生活环境的安全非常重要。

希望各个相关领域的从业人员都能够重视电磁兼容性标准，共同努力为建设一个良好的电磁环境做出贡献。

医疗级安规认证标准
医疗级安规认证标准指的是医疗器械或医疗电子产品所需的安全性能
认证，主要涉及医疗设备的电磁兼容性、电气安全性、生物相容性等
方面的检测和认证。

下面将从以下几个方面介绍医疗级安规认证标准：
一、医疗设备电磁兼容性
医疗设备必须在强电场、强磁场和高频电磁辐射等环境下正常运行，
否则将会对人员和设备造成安全隐患。

为了保证医疗设备的电磁兼容性，需要进行EMC（电磁兼容性）测试。

EMC测试主要包括辐射和传导
两种方式，测试项目包括电压、电磁辐射、电磁感应、瞬态保护等方面。

二、医疗设备电气安全性
医疗设备在使用时必须保证电气安全性，避免出现触电等事故。

在进
行医疗设备的电气安全性测试时，需要测试设备的绝缘电阻、接地电阻、电流泄漏、电压抗击穿性等参数，以确保设备的电气安全性符合
标准要求。

三、医疗设备生物相容性
医疗设备与人体接触时需要保证生物相容性，避免引起过敏或毒性反
应等问题。

对于医疗设备制造商而言，需要对设备的材料和组件进行
生物相容性测试，以确保设备的相关部位与人体接触时无毒副作用。

综上所述，医疗级安规认证标准是保障医疗设备安全性的重要认证标准。

医疗设备制造商必须严格遵守医疗级安规认证标准，确保所生产
的设备能够符合市场需求，进而提高企业的市场竞争力。

医疗器械电磁兼容标准解析李澍;李佳戈;苏宗文【摘要】伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

%With the development of a growing number of medical electronic equipment, solving the problem of electromagnetic compatibility of medical electronic equipment has become an important and urgent research topic. This paper analyzes the basic classiifcation of electromagnetic problems, EMC hazards, as well as basic requirements of electromagnetic compatibility standards for medical electronic equipment.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2014(000)002【总页数】5页(P14-17,79)【关键词】医疗器械;电磁兼容标准;医用电子设备;电气安全【作者】李澍;李佳戈;苏宗文【作者单位】中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京100050;中国食品药品检定研究院医疗器械检定所，北京100050【正文语种】中文【中图分类】O441;R197.39;TH772电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力[1-2]。

电磁兼容性及EMC指令标准规定、要求与测试方法一、EMC电磁兼容定义：1、电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。

2、EMC包括两个方面的要求：①、一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；②、另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。

3、MC包括EMI（电磁干扰）及EMS（电磁耐受性）两部分，所谓EMI电磁干扰，乃为机器本身在执行应有功能的过程中所产生不利于其它系统的电磁噪声；而EMS乃指机器在执行应有功能的过程中不受周围电磁环境影响的能力。

4、电磁兼容（Electro Magnetic Compatibility）各种电气或电子设备在电磁环境复杂的共同空间中，以规定的安全系数满足设计要求的正常工作能力。

也称电磁兼容性。

它的含义包括电子系统或设备之间在电磁环境中的相互兼顾。

电子系统或设备在自然界电磁环境中能按照设计要求正常工作。

若再扩展到电磁场对生态环境的影响，则又可把电磁兼容学科内容称作环境电磁学。

二、电磁兼容EMC指令概述：1、EMC指令是欧洲联盟制定的一项法规，全称为电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility）指令，编号为2014/30/EU。

该指令的目的是确保在欧洲市场上销售的电气和电子设备能够满足特定的电磁兼容性要求，从而减少设备之间的电磁干扰。

2、EMC指令适用于在欧洲市场上销售的电气和电子设备，当产品带电存在电磁干扰或抗干扰要求时，需要进行EMC认证并遵守EMC指令。

三、常见的EMC电磁兼容标准：1、电磁辐射测量及测试标准：①、EN 55032：对于工业、科学和医疗设备的辐射要求。

②、EN 55011：对于家用电器、信息技术设备和电信设备的辐射要求。

2、电磁感应测量及测试标准：①、EN 55024：对于工业、科学和医疗设备的电磁感应抗扰度要求。

EMC电磁兼容指令（2014-30-EU）要求、标准、规定、规范与评定程序一、电磁兼容EMC指令概述：1、EMC指令是欧洲联盟制定的一项法规，全称为电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility）指令，编号为2014/30/EU。

该指令的目的是确保在欧洲市场上销售的电气和电子设备能够满足特定的电磁兼容性要求，从而减少设备之间的电磁干扰。

2、EMC指令适用于在欧洲市场上销售的电气和电子设备，当产品带电存在电磁干扰或抗干扰要求时，需要进行EMC认证并遵守EMC指令。

3、电磁兼容性（EMC）2014/30/EU指令对电气和电子设备的市场准入起到了关键作用。

通过确保设备的电磁兼容性，该指令维护了设备之间的相互作用和性能稳定。

企业和相关行业须遵守该指令，以确保设备符合要求并获得欧盟市场准入。

二、EMC指令2014/30/EU的定义和目的：1、EMC指令2014/30/EU于2016年4月20日生效，并与新立法框架保持一致。

该指令确保投放到欧盟市场的所有电气和电子设备均符合所允许的足够水平的电磁兼容性。

在这方面，电气产品不应产生任何电磁干扰或受到电磁干扰的影响。

EMC的目的是控制电气设备互连或彼此靠近时出现的所有副作用。

例如，电视机，收音机，电源线和其他设备之间可能存在干扰。

此外，该指令限制了电气设备的电磁辐射，以使此类设备在按预期使用时不会干扰其他设备的活动，例如无线电或电信。

2、EMC指令主要目标：在欧盟市场投放的所有电气和电子设备（无论是固定装置还是固定装置），在正确安装，维护和使用以达到其预期目的时，都必须符合该指令的要求；所有固定安装都必须具有良好工程实践的特征。

三、EMC指令2014/30/EU的范围：1、新的EMC指令2014/30/EU具有与2004/108/EC的旧EMC指令相同的范围，涵盖了广泛的设备，包括电气和电子设备，系统和装置（定义为设备或固定装置）。

在这方面，重要的是要指定设备和固定装置的含义。

emc国标标准EMC（Electromagnetic Compatibility）是指电磁兼容性，是电子设备正常工作以及彼此之间不产生干扰的能力。

为了保障产品质量和用户体验，各国制定了相应的EMC国标标准，以确保电子设备在电磁环境下工作时具有良好的性能，并且不对其他设备造成干扰。

本文将围绕EMC国标标准展开讨论，从EMC国标基础概述、国际标准对比、EMC测试要求等多个方面进行探究。

一、EMC国标基础概述EMC国标是指各国为了保障电子设备正常工作及相互之间的兼容性，所制定的规范和标准。

不同国家的EMC国标可能略有差异，但基本原理和目标相同。

通过制定EMC国标标准，可以确保电子设备具备耐受外界电磁干扰的能力，以及在工作过程中不对其他设备造成不良影响。

EMC国标在保证电子设备质量和用户体验方面扮演着至关重要的角色。

二、国际标准对比虽然各国家都有自己的EMC国标标准，但是在追求国际化和全球贸易的大背景下，制定统一的国际标准势在必行。

国际电工委员会（IEC）制定了一系列的EMC国际标准，如IEC 61000系列标准。

这些标准通过统一测试方法、规范电磁兼容性要求等方式，强调国际间的一致性和互操作性，便于全球范围内的技术交流和合作。

国际标准与国家标准相比，具有以下优势：1. 提供高度一致性和可重复性的测试方法，减少互操作性问题；2. 促进全球范围内的技术交流和贸易合作；3. 帮助企业降低研发成本和产品上市时间；4. 实现跨国市场准入，提升产品竞争力。

EMC国际标准的制定和推广，对于推动技术进步和促进全球电子产品交流与合作具有重要意义。

三、EMC测试要求EMC测试是确保产品符合EMC国标标准的重要手段，其在产品开发和上市前起着至关重要的作用。

常见的EMC测试项目包括：1. 辐射测试：对产品产生电磁场辐射的能力进行评估，以避免对周围环境和其他设备造成干扰；2. 抗扰度测试：对产品的抗干扰能力进行评估，以确保在强电磁场和其他外界干扰源的情况下，产品仍能正常工作；3. 静电放电测试：评估产品对静电放电的敏感程度，以及其自身是否具备防护能力；4. 引入传导测试：评估产品对外部传导信号的敏感程度，特别是在数据传输等应用场景下的能力；5. 高低温测试：评估产品在极端温度环境下的耐受能力，以确保其在各种工作环境下稳定可靠。

电磁兼容emc 技术及应用实例详解电磁兼容（EMC）是指不同电子设备在同一电磁环境中共存并保持正常工作的能力。

在现代社会中，电子设备的数量和种类越来越多，它们之间的互相干扰和互不干扰的问题也成为了人们关注的焦点。

EMC技术就是解决这个问题的一种方案。

EMC技术可以分为两个方面，即抗扰度和抗干扰。

抗扰度是指设备自身的能力，即抵抗外界干扰的能力；而抗干扰是指设备对其他设备干扰的抵抗能力。

EMC技术的应用广泛，包括消费电子、通信设备、医疗设备、工业设备等各个领域。

以下是一些EMC技术应用的实例：1. 汽车电子系统：现代汽车装备了大量的电子设备，如发动机控制单元（ECU）、车载导航系统、车载娱乐系统等。

这些设备之间需要保持相互兼容，以确保汽车的正常运行。

同时，汽车内部的电子设备也需要抵抗外界干扰，以避免对驾驶员和乘客的安全产生影响。

2. 医疗设备：医疗设备的EMC要求非常严格，因为它们与人类的生命和健康直接相关。

例如，电子血压计、心电图仪、医用电刀等设备都需要抗扰度和抗干扰能力，以确保准确的测量和治疗结果。

3. 无线通信：无线通信系统的干扰问题是非常关键的。

例如，手机和基站之间的互相干扰可能导致通信质量下降或通话中断。

通过使用EMC技术，可以降低设备对未经授权的频谱的干扰，提高通信质量和可靠性。

4. 工业自动化：工业设备通常集成了大量的电子控制器和传感器，用于监测和控制各种工艺。

这些设备之间需要保持相互兼容，以确保工业过程的正常运行。

此外，工业环境中存在大量的电磁噪声，工业设备需要具备一定的抗干扰能力。

以上只是一些典型的EMC技术应用实例，实际上，EMC技术几乎涵盖了所有电子设备的相关领域。

通过正确地应用EMC技术，可以避免电子设备之间的干扰问题，提高设备的稳定性和可靠性，保障人们的生命和财产安全。