15189实验室认可程序文件之样品核收、登记和保存程序

15189实验室认可程序文件之结果报告程序实验室认可程序文件的结果报告程序主要是用于记录和总结实验室认可过程中的各项结果和发现，并通过程序将结果报告生成为可读性强的文档形式。

以下是一个1200字以上的实验室认可结果报告程序的示例：```python#导入所需模块和库import os#定义实验室认可结果报告函数def generate_report(result_dict):report = ""#生成报告的标题和时间report += "实验室认可结果报告\n"#遍历结果字典，生成报告的内容for item in result_dict.items(:section_title = item[0]section_result = item[1]#生成每个小节的标题和结果report += "【" + section_title + "】\n"for result in section_result:report += result + "\n"report += "\n"#生成报告文件with open('result_report.txt', 'w') as file:file.write(report)#返回报告内容return report#定义主函数def main(:#定义实验室认可结果字典result_dict ="实验室设备认可结果":["设备一通过认可","设备二未通过认可"], "实验操作流程认可结果":["操作流程一通过认可","操作流程二通过认可"],"实验数据分析认可结果":["数据分析一通过认可","数据分析二未通过认可"]}#生成实验室认可结果报告report = generate_report(result_dict)print(report)#调用主函数if __name__ == "__main__":main```上述程序使用Python语言编写，包含一个`generate_report`函数和一个`main`函数。

15189实验室认可程序文件之样品采集与运输管理程序样品采集与运输管理程序1 目的检验前质量控制是实验室做好质量控制的前提条件，加强对检验样品的采集和运输管理，保证原始样品的真实性，以提高实验室的检验质量。

2 范围适用于检验科受理的标本。

3 职责3.1 实验室管理层与医院医务处通过合同评审方式共同确定检验申请单样式，临床医师负责检验单的申请，按照要求填写申请单内容。

3.2 质量管理层根据实验室实际情况编写临床检验标本采集手册，并发放给临床护士站或采血站。

3.3 标本采集前，医护人员与检验人员根据标本采集手册要求，指导患者做好标本采集前准备工作以及正确留取标本。

3.4 门诊采血室和门诊检验工作人员共同负责门诊患者的标本采集及运送工作；病房护士站负责住院患者的标本采集工作，并认真做好标本采集前的指导，医院护工每天定时到各科室收集检验标本并及时送检。

特殊标本由临床医生采集。

3.5 急诊检验标本和值班时采集的标本由临床科室护理人员或护工直接送检验科。

3.6 相关检验人员负责标本在实验室内的处理和传输。

4 工作程序4.1 检验申请4.1.1 检验项目选择临床医生可根据患者临床症状、临床初诊结果以及常规要求等因素选择检验项目。

实验室工作人员应为临床医生提供检验项目的咨询，并可根据患者信息对医生不符合要求的检验项目进行更改，确保所做检验项目能够满足实验室服务对象的要求。

4.1.2 检验申请表检验申请表是实验室对标本进行检验的重要依据，属于合同性文件，实验室应根据服务对象的需要确定实验室开展的检验项目和完成时间等，与医院医务处协商一致后，制成表格清单供服务对象参考，清单应包括电子版和书面版。

门诊检验申请单应为书面版，住院病人申请单一般为电子版，但特殊情况也可以为书面版。

实验室应对检验申请单进行定期评审，根据服务对象和实际工作要求不断进行完善。

本实验室检验申请单宜包括以下内容：a)患者的唯一性标识，如门诊病人的ID号、住院病人的ID号。

质量记录和技术记录管理程序1 目的实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量活动的证据。

实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。

2 范围适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。

3 职责3.1 检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。

3.2 质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。

3.3 各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。

3.4 相关记录由相关责任人负责填写。

3.5 质量监督员负责实施记录执行情况的监督。

3.6 文档管理员负责记录的归档与保存。

4 工作程序4.1 记录表格的编制、批准及发放4.1.1 检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。

4.1.2 各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表格。

4.1.3 记录表格的编号严格按检验科文件编号规则（唯一性标识）执行。

4.1.4 质量记录表格由检验科统一发放，技术记录表格由各组组长根据需要发放。

4.1.5 各组组长根据实际情况规定各类记录的保存期，并报检验科主任确定批准。

4.2 记录的填写及要求4.2.1 记录可有以下内容：a)记录的名称编号和页码；b)检验申请单、检测项目；c)编号（批号）、样品特征、收样日期、检验前样品状态、接收记录；d)检测方法的名称和编号；e)检测仪器名称、编号、型号和仪器检测条件；f)检测环境条件（温度、湿度及其它）；g)检测过程中出现的现象观察；h)检验作业指导书；i)检测原始数据（包括图谱等打印资料和电子记录资料）等原始记录表；j)数据处理结果（校准函数和换算因子、数据转换计算公式、计算或导出结果、仪器打印结果）；k)质量控制记录；l)检验结果和报告；m)检测人员、审核人员和批准人员的签名；n)检测日期；o)室间质量评价/实验室间比对记录；p)质量改进记录；q)仪器维护记录、内部及外部仪器校准记录、仪器、试剂三证记录、试剂请购记录；r)差错/事故记录及所采取措施；s)投诉及所采取措施；t)内审及管理评审记录；u)人员培训及能力考核记录等。

ISO15189检验后结果评价及样品处理程序修订页检验后结果评价及样品处理程序1 目的检验后结果评价及样品的处理要求。

2 职责2.1 检验结果的评价和解释由主任授权的人负责，报告的签发由主任授权给报告签发人批准签发。

2.2收样人员负责对送检样品的接收、前处理、分发和保存。

2.3检验人员负责检验过程中样品的控制和检验后样品的留存、处置。

2.4检验样品的处理由总务室按照国家环保法规进行处理。

3 要求3.1 检验的原始记录由检验人员送主任授权的报告解释人签署解释意见，解释意见包括符合或不符合某项规定或对检验结果进一步使用的意见。

3.2 报告打印人员根据检验人员签字完整的检验原始记录打印报告后送报告审核和授权的报告签发人批准。

3.3 综合管理组在报告上盖上检验专用章及相关认证和认可章后交血库发放报告给客户。

3.4 样品的存放、保管和处置a. 对需留存的样品，由样品管理人员作留样保管，并依据有关技术标准规范规定确定样品保存时间，确保样品在保存期内不变质、不丢失、不损坏、不混淆；以便能再次重复使用。

b. 检验完毕的样品或超过保存期限的样品，应及时安排专人处理。

样品处理必须符合安全、环保的要求。

按《废弃物处置管理规定》进行管理。

4 样品处理工作程序4.1采样人员按《标本采集作业指导书》进行样品采集、保存与运送。

4.2样品接收程序收样人员按核对编号、姓名、样品符合要求后，做好样品的接收登记。

不符合检验要求的样品应拒收，并填写《不合格（拒收）标本登记表》。

4.3 检验科内的样品管理4.3.1抽血室按检验项目的要求对样品进行前处理、分发。

特殊检验样品按相关规定执行。

4.3.2样品在传送过程中，应按检验项目的相关要求传送。

4.3.3各专业组接受样品后，按操作规程进行检验。

“急诊样品”按“急诊流程”的要求处理。

4.3.4检验工作完成后，样品下列要求存放，存放人员填写《标本保存及处理记录表》。

（1）样品保管要做到“三不”（不损坏、不丢失、不混淆）（2）存放样品要按日期存放,便于查取。