生物工程生产实习报告1000字
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生物工程生产实习报告前言我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。
这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。
第一部分企业概况我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。
位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。
公司建于XX年5月。
现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。
公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。
于XX年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。
公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!第二部分公司的总平面布置图分析:1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
一、实习背景与目的随着生物工程技术的飞速发展,我国生物工程产业呈现出蓬勃发展的态势。
为了将所学理论知识与实际生产相结合,提高自身的实践能力,我在2023年的暑假期间,有幸进入XX生物科技有限公司进行为期一个月的实习。
本次实习旨在:1. 了解生物工程企业在生产、研发、管理等方面的运作模式;2. 将所学理论知识应用于实际工作中,提高自己的动手操作能力;3. 培养团队协作精神和沟通能力,为今后的职业生涯打下坚实基础。
二、实习单位概况XX生物科技有限公司是一家专注于生物技术研发、生产、销售的高新技术企业。
公司主要产品包括生物酶制剂、生物肥料、生物饲料等。
公司拥有完善的生产设施、先进的技术设备和优秀的技术团队。
三、实习内容与过程在实习期间,我主要参与了以下几个方面的工作:1. 生产实习:跟随生产部师傅学习生物酶制剂的生产流程,包括原料预处理、发酵、提取、精制、包装等环节。
通过实际操作,掌握了生物酶制剂生产的各个环节,了解了生产过程中的关键控制点。
2. 研发实习:在研发部实习期间,我参与了新产品的研发工作。
在导师的指导下,我学习了文献检索、实验设计、数据分析等技能,为新产品研发提供了有力支持。
3. 销售实习:在销售部实习期间,我跟随销售经理拜访客户,了解市场需求,收集客户反馈,为公司产品推广提供了有益建议。
4. 设备操作与维护:在设备部实习期间,我学习了生产设备的操作和维护方法,了解了设备维护的重要性,提高了自己的安全意识。
四、实习收获与体会1. 理论知识与实践相结合:通过实习,我将所学理论知识与实际生产相结合,加深了对生物工程技术的理解,提高了自己的实践能力。
2. 团队协作与沟通能力:在实习过程中,我学会了与同事、导师、客户等不同角色进行有效沟通,提高了自己的团队协作能力。
3. 安全意识与责任感:在实习期间,我深刻体会到安全生产的重要性,提高了自己的安全意识,增强了责任感。
4. 职业素养与就业能力:通过实习,我了解了生物工程行业的现状和发展趋势,为自己的职业规划提供了有益参考,提高了自己的就业能力。
一、实习背景随着我国农业现代化的不断推进,农业生物工程技术在农业生产中的应用越来越广泛。
为了更好地了解农业生物工程在实际生产中的应用,提高自己的实践能力,我于2022年7月1日至2022年7月31日在某农业生物工程企业进行了为期一个月的实习。
二、实习目的1. 了解农业生物工程的基本原理和技术方法;2. 掌握农业生物工程在实际生产中的应用;3. 提高自己的实践操作能力;4. 增强对农业生物工程的认识,为今后的学习和工作打下基础。
三、实习内容1. 实习单位简介实习单位是一家集科研、生产、销售为一体的农业生物工程企业,主要从事生物肥料、生物农药、生物饲料等产品的研发、生产和销售。
2. 实习过程(1)生物肥料生产在生物肥料生产车间,我了解了生物肥料的生产工艺流程,包括原料处理、发酵、造粒、包装等环节。
我参与了原料处理和发酵过程,学习了微生物的接种、培养、发酵等关键技术。
(2)生物农药研发在生物农药研发部门,我参观了实验室,了解了生物农药的研发流程,包括目标生物的筛选、活性成分的提取、生物农药制剂的制备等。
我还参与了生物农药的活性测试,学习了生物农药的毒理、药效等评价方法。
(3)生物饲料生产在生物饲料生产车间,我了解了生物饲料的生产工艺流程,包括原料处理、发酵、烘干、粉碎、混合、包装等环节。
我参与了原料处理和发酵过程,学习了发酵菌种的筛选、发酵条件的优化等关键技术。
(4)参观农业基地为了更直观地了解农业生物工程的应用,我参观了公司的农业基地。
在基地,我看到了生物肥料、生物农药、生物饲料在农业生产中的应用效果,了解了农业生物工程在实际生产中的优势。
四、实习收获1. 掌握了农业生物工程的基本原理和技术方法;2. 提高了实践操作能力,学会了微生物接种、培养、发酵等关键技术;3. 对农业生物工程的认识更加深入,了解了农业生物工程在实际生产中的应用效果;4. 增强了团队协作能力,学会了与同事沟通、协作。
五、实习体会通过这次实习,我深刻认识到农业生物工程在农业生产中的重要作用。
前言作为一名生物工程专业的学生,我深知理论知识与实践操作相结合的重要性。
为了更好地将所学知识应用于实际工作中,提高自己的专业素养和动手能力,我在假期期间选择了一家生物科技公司进行了为期一个月的实习。
以下是我对这次实习的总结与反思。
一、实习单位概况本次实习单位为我国一家专注于生物技术研发与生产的生物科技公司,位于我国某高新技术产业开发区。
公司主要从事生物制药、生物化工、生物农业等领域的研究与开发,拥有先进的生产设备和一支高素质的研发团队。
二、实习内容1. 生产车间参观与学习在实习的第一周,我参观了公司的生产车间,了解了生物制药的生产流程。
从原料采购、预处理、发酵、提取、纯化到成品包装,每个环节都严格按照GMP(药品生产质量管理规范)进行操作。
我跟随车间师傅学习了设备操作、原料处理、无菌操作等基本技能。
2. 实验室学习与操作在实习的第二周,我进入了公司的实验室,跟随导师学习了实验室的基本操作和安全规范。
我参与了实验室的常规实验,如细胞培养、分子生物学实验、发酵工艺优化等,并独立完成了一项实验课题。
3. 项目管理与沟通在实习的第三周,我参与了公司的一个新项目,负责项目的部分管理工作。
我学习了项目策划、进度安排、资源协调等方面的知识,并与团队成员进行了有效沟通,确保项目顺利进行。
4. 实习总结与答辩在实习的最后两周,我撰写了实习总结报告,对实习期间的学习、工作和收获进行了总结。
同时,我还参加了实习答辩,向公司领导和同事们汇报了我的实习成果。
三、实习收获1. 专业知识与实践操作相结合通过这次实习,我将所学理论知识与实际操作相结合,加深了对生物工程领域的理解,提高了自己的动手能力。
2. 提升了团队协作与沟通能力在实习过程中,我与团队成员紧密合作,共同完成项目任务。
这使我学会了如何与他人沟通、协调,提高了团队协作能力。
3. 拓展了视野,了解了行业发展趋势在实习期间,我了解了生物工程行业的最新发展趋势,对未来的职业规划有了更清晰的认识。
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生物工程生产寒假实习报告范文生物工程生产实习报告
实习名称:生物工程生产实习
学院:生物工程学院
专业/班级: 生物工程200 4级02班
学生姓名:姜波学号:xx05030207
开始时间: xx年7月17日
完成时间: xx年7月26日
实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司
目录
前言—————————————————3
第一部分企业概况———————————————3
第二部分公司的总平面布置图——————————4
第三部分工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5
二,散剂的制备—————————————10
三,溶液型注射剂的生产流程图————————11
四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11 第四部分主要生产设备的介绍
一,水站——————————————12
二,水针车间——————————————13
三,粉散车间——————————————15
四,包装——————————————16
第五部分非生产领域介绍
一,德润鑫公司的组织形式—————————17
二,公司产品的络—————————17
三,对gmp的认识——————————18
第六部分关于这次实习的感想和认识
——创新是企业的灵魂———————18
前言。
第1篇一、前言生物工程是一门综合性学科,涉及生物学、化学、工程学等多个领域。
随着科技的不断发展,生物工程在医疗、农业、环保等领域发挥着越来越重要的作用。
为了更好地了解生物工程的基本原理和应用,我们组织了一次生物工程见习实践活动。
以下是本次实践活动的报告。
二、实践目的1. 了解生物工程的基本原理和概念;2. 掌握生物工程在各个领域的应用;3. 提高自己的动手能力和实践操作技能;4. 拓宽自己的知识面,为今后从事相关工作打下基础。
三、实践内容1. 生物工程实验室参观首先,我们参观了生物工程实验室,了解了实验室的基本设施和设备。
实验室里有许多先进的仪器设备,如PCR仪、电泳仪、荧光显微镜等,这些都是生物工程研究的重要工具。
2. 生物工程基本原理学习在实验室老师的讲解下,我们学习了生物工程的基本原理。
主要包括以下几个方面:(1)基因工程:通过基因重组、基因转移等技术,实现生物体性状的改良和功能增强。
(2)细胞工程:利用细胞培养、细胞融合等技术,研究细胞生物学和细胞生理学。
(3)发酵工程:通过发酵过程,生产各种生物制品,如抗生素、酶、维生素等。
(4)生物反应器:利用生物反应器进行生物制品的生产,提高生产效率和产品质量。
3. 实践操作在了解了生物工程的基本原理后,我们进行了实践操作。
主要内容包括:(1)DNA提取:从植物叶片中提取DNA,学习DNA提取的基本方法。
(2)PCR扩增:利用PCR技术扩增目的基因,学习PCR实验的操作步骤。
(3)电泳分析:通过电泳实验,观察目的基因的扩增情况。
四、实践心得1. 通过本次实践,我对生物工程有了更深入的了解,认识到生物工程在各个领域的广泛应用。
2. 在实践操作过程中,我学会了DNA提取、PCR扩增、电泳分析等实验技能,提高了自己的动手能力。
3. 本次实践让我认识到理论知识与实践操作相结合的重要性。
只有将所学知识运用到实际操作中,才能真正掌握生物工程的基本原理和应用。
4. 在实践过程中,我遇到了一些问题,如实验操作不规范、实验结果不理想等。
生物工程实习报告引言:生物工程作为一门新兴学科,涵盖了生物学、工程学和科学技术等多个领域,对人类的健康和可持续发展具有重要意义。
本次实习经历让我深入了解了生物工程的实践应用,掌握了关键技能,并对未来的职业规划有了更清晰的认识。
一、实习背景本次实习是在一家生物工程公司进行的,该公司专注于生物制药领域的研发和生产,旨在开发创新的药物以满足市场需求。
二、实习目标与内容1. 实习目标本次实习的目标是通过参与公司的项目,了解生物工程在药物研发和生产中的应用,掌握相关实验技术,并培养科研合作和团队合作的能力。
2. 实习内容(1)参与实验室的日常工作,包括实验设计、样品准备、仪器操作等;(2)了解并参与项目的研发过程,包括药物筛选、生产工艺等;(3)学习并掌握相关的数据分析与处理方法;(4)参与小组会议,与团队成员分享实验结果,并提供建议和改进建议。
三、实习收获在这次实习中,我获得了以下收获:1. 实践经验通过参与实验室工作,我学习并掌握了许多实验技术,例如PCR扩增、酶切、电泳分离等。
这些实践经验不仅加深了我对生物工程原理的理解,还提高了我的实验操作技能。
2. 项目参与在公司的项目中,我参与了药物筛选和生产工艺的研究。
通过实际操作,我了解到了药物研发的流程和关键环节,并从中学到了很多知识和经验。
这让我对自己未来从事生物工程领域的工作充满了信心。
3. 团队合作在实习中,我与团队成员紧密合作,共同解决了许多科研难题。
通过团队的协作和沟通,我学会了倾听他人的意见,发现问题并提出解决方案。
这种团队合作的经验对我未来从事科研工作将具有重要的意义。
四、思考与展望通过这段实习经历,我对生物工程的认识更加深入了解和全面了解。
我意识到生物工程在改善人类生活和促进社会发展方面具有巨大的潜力。
同时,我也认识到在未来的学习和职业规划中,我需要不断提高自己的专业知识和技能。
在接下来的学习中,我将继续加强对生物工程领域的学习,深入了解前沿技术和新的研究进展。
关于生物工程实习报告3篇关于生物工程实习报告3篇生物工程实习报告篇1实习目的:通过本次实习,开阔视野,增长见识,扩宽我的知识面。
了解本专业相关方面的知识,通过实习,启发我积极向上,努力学习。
同时接触与认识社会,积累人生阅历。
实习收获与体会实习就这样过去了,总有点意犹未尽的感觉,这样的机会要多几次该多好呢,我真是这样想的。
现在来总结我此次实习的收获和体会:我们首日乘搭公司员工车来到了中山火炬开发区的咀香圆食品有限公司,在我们学校的小董师兄热情的带领下,我们来到了会议室等待公司领导的工作安排。
开始是梁主任亲切既严肃地跟我们介绍了公司的规矩跟消防意识,包括了方方面面,让我领悟到领导层对企业管理的重视能让一个企业更规范化生产,是一个企业蒸蒸日上的前提。
之后还有刁主任对咀香圆的精彩介绍,让我们知道咀香圆杏仁饼起始于清光绪二十九年,萧家为帮补家计,19某某年,开始了作坊式生产;1935年,咀香园杏仁饼获美国檀香山国际食品博览会“金鸡奖”;后来,该企业历经改制,如今的咀香园健康食品(中山)有限公司继续生产咀香园杏仁饼,产品畅销全国各地及海外市场;某某年,“咀香园”被商务部授予“中华老字号”称号。
咀香圆是一家充满历史色彩的饼类生产公司,当中肯定有不少的不愉快的经历,终究还是熬过来了,证明了咀香圆是一家有实力,深受群众欢迎的公司,让我在之后的实习过程中想了解到更多的这家公司的企业文化,今后对我肯动有很大的帮助。
最后经过分组,我被分到了质量控制中心去完成我实习的工作,这让我兴奋不已,想更快的到工作岗位上。
下午跟我的boss胡志高同志见面了,由于时间关系,首日的工作没有正式开始,我了解了一下这几天的工作内容后,就开始阅读相关的资料,有月饼包装标签内容整理汇总、计量技术规范、食品和化妆品包装计量检验规则和限制商品过度包装要求。
学会了很多关于标签方面的知识,之前考营养师证的时候已经在关注这方面的知识了,今天终于可以详细的学习到个中的细节,可谓不枉此行。
生物工程毕业实习报告范文三篇生物工程毕业实习报告一一、实习目的毕业实习是高校生高校学习阶段的重要实践环节,它是与今后的职业生活最直接联系的,我们同学在生产实习过程中将完成学习到就业的过渡,因此实习活动是培育技能型人才,实现培育目标的主要途径。
它不仅是校内教学的连续,而且是校内教学的总结。
可以说,没有生产实习,就没有完整的训练。
作为新世纪的高校生,在注意理论学问学习的前提下,首先要提高生产实习管理的质量。
生产实习训练教学的胜利与否,关系到学校的兴衰及我们的就业前途,也间接地影响到现代化建设。
二、公司概况这个学期,我们试验室的全体同学在专业老师的带领下,去到了天津市佳宜酶制剂新技术有限公司和位于东丽开发区的"春发'两个公司进行了实习。
佳宜酶制剂新技术有限公司拥有国内权威的生物发酵技术专家和高级专业人员,技术力气强、组织结构精、运行效率高。
春发公司更是行业中的佼佼者。
通过在这两家公司的实习,让我学到了许多书本上学不到,但又对我今后的进展至关重要的许多有用的学问。
比如酶制剂的生产流程,如何对香精产品进行检测等等。
我国酶制剂的主要应用领域是食品工业,全世界食品工业用酶约占总量的60%,我国更高达85%以上。
酶制剂对我国食品工业的技术进步做出过突出贡献:在啤酒生产中采纳淀粉酶的新型辅料液化工艺以及复合酶制剂的应用对提高我国啤酒的产量和质量有重要意义;在玉米深加工领域,采纳耐高温淀粉酶和糖化酶的"淀粉喷射液化'技术以及"双酶法'糖化技术全面带动了我国淀粉糖、味精、柠檬酸等生产工艺的改革。
近年来,蛋白酶、果胶酶、纤维素酶等在果酒、果汁、调味品、烘焙、肉制品、中药有效成分提取以及多肽保健品生产中的应用也都取得较大的进展。
天津佳宜酶制剂新技术有限公司是以生产酶制剂为主,其产品科技含量高、附加值高。
产品主要应用于:白酒酿造、果汁加工、草药提取、生物饲料、烟草、啤酒及纺织等行业,前景宽阔。
生物工程生产实习报告1000字
前 言
我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司实行生产实习,
现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在
实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,
也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,
基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在
这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面
加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司
带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个
部分则是我这次实习的一些主观理解,下面我就逐一来谈谈这六个部
分。
第一部分 企业概况
我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家
集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽
药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公
司建于XX年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学
本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全
体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服
液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。
于XX年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设
施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、
冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球
甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、
抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,
取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户
的好评和青睐!
第二部分 公司的总平面布置图
分析:
1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营
园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的
优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运
输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当
地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:因为这是一家通过gmp验证的企业,
所以它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅
助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提
升生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少
了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了
应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风
侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制
备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检
查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅
料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重
量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料 到货点收 抽样化验 入库
入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原
等杂质,先要实行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通
常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸
附,可除去水中的悬浮粒子。这个步称为原水的预处理。接下来主要
采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡
下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射
用水的工艺流程如下图:
进料水 一级高压泵
2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能
正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,采用带有无菌过
滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。
(三) 安瓿处理
1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割
瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减
少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放
时不宜重压。
2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,
再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每
项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。
3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要实行干燥灭菌、冷却。一般
要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不
应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。
(四) 配液过滤
1) 称量
①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检
验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。
②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记
录上签名。
③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余
量及使用人签名。
2) 配制及粗滤
① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。
②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应
符合规定的洁净度要求。
③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。
④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清
洁消毒规程消毒。
⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,
定期用清洁剂实行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以
注射用水洗涤至清洁。
3) 精滤
①药液应经半成品检验合格后,才能实行精滤。
②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜实行过滤。
③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、
澄明度,合格后方可流入下工序。
④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。
(五) 灌装封口
安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内实行,其洁
净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由
安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充
气和封口等。