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左氧氟沙星注射液与不同常用药物配伍的稳定性研究摘要：左氧氟沙星属于喹诺酮类中的一种抗生素药物，是此类药物中抗菌效果最为显著的一种药物。
该药物具有抗菌谱广、抗菌作用强等特点，广泛用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统的细菌感染。
临床上应用该药物时，往往会与其他药物进行配伍，但却存在一定的配伍禁忌。
关键词：左氧氟沙星注射液；药物；配伍；稳定性1 可与左氧氟沙星配伍的药物1.1 盐酸左氧氟沙星在5%葡萄糖注射液中6h内稳定，选择5%葡萄糖注射液作为配伍溶媒。
实验表明，6h内，室温下盐酸左氧氟沙星与消旋山莨菪碱、地塞米松、10%氯化钾、维生素C注射液在5%葡萄糖输液中配伍6h内稳定，对配伍液进行以相应对照液为空白与单一的8.0μg/mL盐酸左氧氟沙星的紫外图谱相比，其盐酸左氧氟沙星的吸收峰位及峰形均未变化，盐酸左氧氟沙星含量均维持在原浓度的98%以上。
1.2 盐酸左氧氟沙星注射液分别与头孢哌酮钠/舒巴坦钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、氯唑西林钠、阿米卡星、替硝唑、甲硝唑、环丙沙星、诺氟沙星配伍后，8h内配伍液外观、pH值及吸收度均无明显变化，紫外扫描未见其他吸收峰，表明没有新物质生成。
结果提示，盐酸左氧氟沙星注射液可与上述9种药物配伍使用。
1.3 左氧氟沙星注射液与酚磺乙胺注射液、注射用蛇毒血凝酶、氨甲环酸和氨甲苯酸注射液配伍后，溶液颜色无显著变化，亦无不溶物出现，pH值及含量无变化，可以配伍。
2 与左氧氟沙星有配伍禁忌的药物2.1与注射用丹参配伍 5%葡萄糖加注射用丹参混合液与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml混合在一起。
另外0.9%氯化钠溶液加注射用丹参混合液5ml与左氧氟沙星氯化钠注射液5ml混合在一起，放置5～10min，观察结果发现两组混合液中都出现了絮状沉淀物。
但5%葡萄糖加注射用丹参混合液比0.9%氯化钠溶液加注射用丹参混合液组沉淀物更多，存在配伍禁忌。
2.2与注射用夫西地酸钠配伍取5%葡萄糖250ml加入0.125g注射用夫西地酸钠，，先后输入夫西地酸钠液与左氧氟沙星水针，发现莫菲氏滴管内液体很快产生乳白色小团块状结晶体，将莫菲氏滴管静置20min，乳白色小团块状结晶体仍未消失，重复操作结果一致。
左氧氟沙星注射液临床应用及含量测定研究进展作者：王琴来源：《维吾尔医药》2013年第04期摘要：左氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，其具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，因此左氧氟沙星在临床上得到广泛的应用。
本文重点对左氧氟沙星的临床应用及含量测定研究进展进行综述。
关键词：左氧氟沙星；临床应用；含量测定。
左氧氟沙星是第三代氟喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强、组织分布广泛、生物利用度高、作用持久、有抗菌后效应等特点。
对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌有广谱杀菌作用，对肺炎支原体、衣原体等非典型病原体也具有较强的活性。
左氧氟沙星抗菌活性比起右旋体强8-128倍，可达氧氟沙星的1-2倍，不良反应少。
故临床应用日益广泛，并取得显著疗效。
临床应用作用机制和作用特点：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋异构体，通过抑制细菌DNA旋转的活性，诱导DNA的SOS的修复[1]及产生新的自溶酶所致细菌溶解。
其抗菌活性为氧氟沙星的2倍，对葡萄球菌和链球菌的抗菌活性通常是环丙沙星的2-4倍，对厌氧菌的抗菌活性为环丙沙星的4倍，对肠杆菌科细菌的抗菌活性与环丙沙星相当。
左氧氟沙星的水溶性是氧氟沙星的8倍，更易制成注射剂。
其作用特点如下：①该药抗菌谱广、杀菌作用迅速且具有良好的药代动力学特点；②应用临床时间较短，耐药细菌产生较少因而临床抗感染治疗效果较好。
1.1泌尿系感染该药物在体内部分经胆管系统排出，大部分从泌尿道以原形排出，故对单纯性或复杂性敏感菌尿路感染疗效确切，适应症包括：尿路感染、细菌性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎、肾盂肾炎、淋菌性尿道炎、宫颈炎等。
周韶伟[2]等用阿奇霉素与左氧氟沙星联合治疗非淋菌性尿道（宫颈）炎与单使用阿奇霉素的对照组相比结果表明治疗组有效率为85.7%，对照组为60%，差异有统计学意义（（P1.2呼吸道感染喹诺酮类药物在肺支气管中有较高浓度，左氧氟沙星是治疗呼吸道感染的主要药物。
其治疗范围主要包括急性咽喉炎、扁桃腺炎（扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。
左氧氟沙星的有关物质研究进展
王维剑;谢元超;刘琦;李军
【期刊名称】《中国抗生素杂志》
【年(卷),期】2010(035)011
【摘要】左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类抗生素,是氧氟沙星的左旋异构体,与氧氟沙星相比,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,因此左氧氟沙星在临床上得到了广泛的应用.本文重点对左氧氟沙星的有关物质研究进展进行综述,分析了左氧氟沙星中可能存在的以及已经确证的工艺杂质以及降解产物,并对左氧氟沙星的有关物质检查方法进行了汇总分析.
【总页数】6页(P820-825)
【作者】王维剑;谢元超;刘琦;李军
【作者单位】山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.乳酸左氧氟沙星注射液有关物质测定的不确定度分析 [J], 高峰;周维利;王维剑;杜亮
2.乳酸左氧氟沙星注射液有关物质测定的不确定度分析 [J], 高峰;周维利;王维剑;杜亮;
3.盐酸左氧氟沙星胶囊含量及有关物质的HPLC测定 [J], 江维克;郭培果;孙明玉
4.HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质 [J], 吴燕;郑秀梅
5.HPLC法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质 [J], 王胜;周玲玲;马莹莹;王娜
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么关于《乳酸左氧氟沙星氯化钠注射的适应症是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
乳酸菌左氧氟沙星氧化钠注射液，是一种用以医治敏感菌造成的轻中度和中重度感染的一种药品。
针对呼吸道感染，泌尿系统感染，肠道感染这些，都可以充分发挥非常好的抗感染除菌的功效，此外针对烧伤创伤，手术治疗之后的创口感染，都是有非常好的医治功效，针对胆囊炎等肝胆病，也具备非常好的医治功效。
适用范围本产品适用比较敏感病菌所造成的以下中、中重度感染：呼吸道感染：亚急性支气管炎、漫性支气管炎亚急性发病、弥漫型细支气管炎、支气管扩张合拼感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体炎周囊肿）；泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、多元性尿道感染等；泌尿系统感染：亚急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔内感染、孑宫附件炎、盆腔炎（疑为绿脓杆菌感染时可共用奥硝挫）；皮肤软组织感染：感染性脓疱病、蜂窝状组织炎、淋巴血管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠胃感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门氏菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能不高病人的各种各样感染；其他感染：乳腺炎、创伤、烧伤及术后创口感染、腹部感染（必要时共用奥硝挫）、胆囊炎、胆管炎、骨与骨节感染及其五官科感染等。
副作用服药期内可能出現恶心想吐、呕吐、腹部不适感、腹泻、食欲不佳、腹痛、腹胀等病症；失眠、头昏、头痛等中枢神经系统病症；皮疹、发痒、红斑及注射位置泛红、发痒或静脉炎等病症。
也可以出現一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血细胞总胆红素提升等。
少许血中尿素氮升高、怠倦、发热、心悸、味蕾出现异常及注射后出現血管刺激性病症等，一般均能承受，治疗过程完毕后就可以消退。
常见问题1．肾功能不全者应减药或谨慎使用。
2．有神经中枢疾病病人谨慎使用。
3．本中药制剂仅作静脉滴注，滴注時间为每100ml 最少60分钟，滴速过快易造成静脉刺激性病症或神经中枢系统反映。
本中药制剂不适合与别的药品同瓶混和静脉滴注，或在同一根静脉液体输送管内开展静脉滴注。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名：商品名：英文名：LevofloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection 汉语拼音：YansuanzuoyangfushaxingluhuanaZhusheye多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等胃肠道症状，失眠、头晕、头痛等神经系统症状以及皮疹、瘙痒等。
亦可出现一过性肝功能异常，如血清氨基转移酶增高、血清总胆红素增加高等。
上述不良反应发生率在0.1～5%之间。
偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。
一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。
本制剂不宜与其它妊娠、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老年患者用药】【药物相互作用】1.避免与茶碱同时使用。
如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。
2.与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
3.与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
4.与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名：商品名：英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为：【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
左氧氟沙星的有关物质研究进展王维剑;谢元超;刘琦;李军【摘要】左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类抗生素,是氧氟沙星的左旋异构体,与氧氟沙星相比,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,因此左氧氟沙星在临床上得到了广泛的应用.本文重点对左氧氟沙星的有关物质研究进展进行综述,分析了左氧氟沙星中可能存在的以及已经确证的工艺杂质以及降解产物,并对左氧氟沙星的有关物质检查方法进行了汇总分析.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2010(035)011【总页数】6页(P820-825)【关键词】左氧氟沙星;有关物质;工艺杂质;降解产物【作者】王维剑;谢元超;刘琦;李军【作者单位】山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101;山东省药品检验所,济南,250101【正文语种】中文【中图分类】R917有关物质指药物中所含规定成分之外的任何其它物质。
有关物质可能无效、危害人体健康或影响药物的稳定性。
有关物质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。
这一研究贯穿于药品研发的整个过程。
由于药品的临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。
例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏反应的主要原因。
所以规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性[1]。
关于有关物质的检查，在国际上已早为“人用药品注册技术规范协调会(ICH)”所关注[2]，国内在新药的有关文件中也提出了供参阅的一些具体要求[1]，并逐渐引起研制新药者的重视。
由于一个新药从合成原料药到制备有关的制剂，再经贮藏、运输、使用，要经历一段长期复杂的过程，在此期间，每一过程都有可能产生有关物质，如生产中可能带入起始原料、试剂、中间体、副产物和异构体等；在贮藏和运输过程中，可能产生降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质。
左氧氟沙星氯化钠注射作用是什么
左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广谱抗菌药物，主要用于治疗严重感染疾病。
该药物具有杀菌广谱、作用迅速、疗效持久等特点，是临床上常用的治疗感染疾病的药物之一。
首先，左氧氟沙星氯化钠注射液具有广谱杀菌作用。
它可以作用于细菌中的脱氧核糖核酸（DNA），阻断其合成和修复，从而杀死细菌。
左氧氟沙星可以杀灭多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和一些肺炎杆菌等病原菌，对于呼吸道感染、消化道感染、泌尿系统感染等各种疾病都有较好的治疗效果。
其次，左氧氟沙星氯化钠注射液作用迅速，能快速缓解症状。
当患者感染病原菌时，左氧氟沙星可以进入细胞内，迅速发挥抗菌作用。
它不仅能抑制细菌的分裂和生长，还能消除细菌产生的毒素，阻止感染的进一步发展。
因此，在使用左氧氟沙星注射液的治疗下，患者常常能迅速恢复健康，症状得到有效缓解。
此外，左氧氟沙星氯化钠注射液具有持久的疗效。
这是由于左氧氟沙星的药物特性所决定的。
左氧氟沙星在体内的药物浓度较高，在细胞内的半衰期较长，细菌很难产生耐药性。
因此，患者在用药后可以长时间内保持良好的疗效，不易复发和产生抗药性。
总的来说，左氧氟沙星氯化钠注射液是一种用于治疗感染疾病的有效药物。
它具有杀菌广谱、作用迅速、疗效持久等特点，能够迅速缓解症状，阻止感染的进一步发展，最终使患者恢复
健康。
然而，在使用该药物时，患者应遵循医生的嘱咐，按照正确的剂量和使用方法使用，以免出现不良反应。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名：商品名：英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为：【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量
张烈云;付彪
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2010(23)6
【摘要】目的:建立HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量.方法:色谱柱为C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L醋酸铵溶液-乙腈(77:1:14),检测波长为293nm,流速为1.0ml/min,理论板数应不低于2500.结果:左氧氟沙星在10μg/ml～90μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.28%,RSD为0.47%.结论:此方法快捷、准确,可作为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量控制的方法.
【总页数】2页(P883-884)
【作者】张烈云;付彪
【作者单位】大庆人民医院,大庆,163316;大庆人民医院,大庆,163316
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定乳酸左氧氟沙星注射液左氧氟沙星含量 [J], 孔薇
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4.HPLC法测定乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液中的有关物质 [J], 吴燕;郑秀梅
5.HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中脱羧莫西沙星的含量 [J], 王鹏;于黎鑫;刘玉玉
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名：商品名：英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星，其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为：【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注，共6天)，其血药浓度于24～48小时达稳态，首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12ug/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，清除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
58中国处方药 第19卷 第3期·安全评价·喹诺酮类药物是常用的抗菌药物之一，如环丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星等。
喹诺酮类药物和其他抗菌药物的不良反应发生率相似，然而，喹诺酮类药物治疗可能与特定风险相关，临床使用时必须权衡其益处[1]。
有关研究显示，在老年人、肥胖患者和同时使用糖皮质激素或慢性肾脏疾病的患者中，喹诺酮类药物相关的肌腱病变风险更为明显[2]。
为了探究临床输液中左氧氟沙星氯化钠注射液的不良反应及其影响因素，笔者采取回顾性分析，报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究纳入左氧氟沙星氯化钠注射液输液治疗发生不良反应的患者200例作为研究观察对象，试验开展时间是2018年1月～2019年1月。
其中患者的年龄范围是40～69岁，平均为（54.17±5.23）岁，男128例，女72例。
纳入标准：①本次的研究内容均已通过医学伦理协会的审批，患者已知情、同意本次研究，均签署相关同意书；②符合左氧氟沙星的用药标准，临床资料齐全，同意本次研究项目的安排，依从性良好；③患者情况稳定；④患者全程参与研究，未曾中途退出；⑤精神状态正常，可配合本次调查。
排除标准：①患者病历、病史资料残缺；②患者不符合左氧氟沙星的用药指征；③排除病情危急、左氧氟沙星过敏或禁忌证的患者；④患者的依从性差；⑤排除肝、肾等重要器质类器官病变患者；⑥排除存在认知障碍、言语障碍、肢体功能障碍患者；⑦排除伴有内分泌失调、代谢异常患者。
1.2 方法本文对200例左氧氟沙星注射液不良反应患者进行调查，采取问卷调查的形式，并根据不良反应的类型，调查不良反应的原因和影响，分析不良反应的程度。
1.3 观察指标本文对200例左氧氟沙星注射液不良反应患者进行调查，主要不良反应类型是：皮肤反应、胃肠道反应、心悸、头晕、头痛、低血压、静脉炎等[3]。
分析不良反应分布规律。
1.4 统计学方法本研究采取的统计学分析软件是SPSS 22.0，计量资料用（均数±标准差）的形式，采取t检验；卡方检验应用于计数资料。
左氧氟沙星注射液致不良反应3例的诊治体会标签：左氧氟沙星；不良反应左氧氟沙星属第三代氟喹诺酮类抗菌药，系氧氟沙星的左旋异构体，其抗菌活性可达氧氟沙星的1～2倍，不良反应发生率仅为氧氟沙星的1/3[1]，因此广泛应用。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液是其中一种剂型，由于不用做皮试，规格100 ml，使用方便，而且价格便宜，在基层更是普遍使用，但不良反应时有报道，如胃肠道反应、静脉炎、肝肾功能损害等，笔者挑选经治患者中比较少见的不良反应3例进行探讨。
1 病例介绍例1，女，35岁，因咳嗽、咳痰、气喘3 d来诊，诊断为“支气管炎”，给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100 ml，静滴，2次/d，生理盐水10 ml加庆大霉素4万U、地塞米松5 mg雾化吸入。
第2天患者突然出现出现右脚后部疼痛，沿跟腱出现红肿，立即停药，请骨科会诊，考虑为跟腱炎，给予局部热敷，卧床休息，口服布洛芬，4 d后患者好转。
例2，男，60岁，因右上腹痛1 h来诊，既往有“胆囊炎”，按胆囊炎给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100 ml，静滴，2次/d，甲硝唑250 ml静滴，输左氧氟沙星1 h后患者诉头晕，出现四肢震颤，双手抽搐，立即给予地塞米松5 mg，安定10 mg静推，并请神经内科会诊，追问患者既往有“脑梗死、肺心病”，现口服有茶碱缓释片，立即停用左氧氟沙星，考虑为左氧氟沙星引起癫痫样发作，转神经内科观察治疗，患者未再震颤、抽搐，后完全好转。
例3，女，30岁，因尿急、尿频、尿痛、血尿2 h来诊，诊断为“急性膀胱炎”，给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液100 ml静滴，2次/d，输液后在户外晒太阳，第2天患者诉全身瘙痒，四肢均出现片状红色斑疹，去皮肤科诊治，考虑药物过敏引起，停用左氧氟沙星，给予扑尔敏、维生素C、地塞米松等治疗，患者渐好转。
2 讨论例1为左氧氟沙星致跟腱炎，孙永利、彭祥惠等[2-3]均有报道，国外也有报道，可能和其螯合特性有关。
另外此例患者使用激素，皮质激素可能是危险因素之一[4]。
左氧氟沙星原料及其制剂利用高效液相色谱法测定的有关物质左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类抗生素，具有光谱抗菌的作用，在临床上有广泛的应用，本文采用高效液相色谱法对其原料和制剂中的杂质进行测定，详细阐述了实验过程中的检测方法。
标签：左氧氟沙星原料及其制剂；高效液相色谱法；测定一左氧氟沙星简介左氧氟沙星是喹诺酮类药物中的一种，为第三代氟喹诺酮类抗生素，是氧氟沙星的左旋异构体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，它是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
自1993年在日本上市以来，在呼吸道感染、泌尿生殖系感染和皮肤软组织感染等方面取得很好的治疗效果，对治疗急性和慢性下呼吸道感染的有效率达到了80%-100%，对于妇产科、耳鼻喉科等感染的有效率到达90%以上，其药物的治疗效果非常好。
二高效液相色谱法简介及特点1、高效液相色谱法简介高效液相色谱法是色谱法的一个重要分支，又称为“高压液相色谱”、“高速液相色谱”等。
它的测定方法是将单一溶剂或混合溶剂、缓冲液等液体作为流动相，将其泵入色谱柱，柱内的固定相和流动相的成分被分离后，通过检测器进行检测，对样品进行分析的过程。
这种方法被普遍用于化工、医药、食品、环境等领域，成为重要的分析手段。
2、高效液相色谱法特点①高压：流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压。
②高速：分析速度快、载液流速快，较经典液体色谱法速度快得多，通常分析一个样品在15～30分钟，有些样品甚至在5分钟内即可完成，一般小于1小时。
③高效：分离效能高。
可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍。
④高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng，进样量在μl数量级。
⑤应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析，显示出优势。
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化作者：崔辛
来源：《科学与财富》2015年第23期
摘要：为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液在生产过程中的成品率，相关研究者将该注射液中的可见异物作为其评价指标，然后通过对其进行正交设计实验选择出科学合理的生产工艺。
通过这一试验发现，在对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液进行生产之前，采用的金属络合剂EDTA-2Na的浓度为2‰，密闭循环的生产温度为40℃、其密闭循环时间为20min、其灌装温度为40℃、氯化钠浓配加药用炭量为3%，通过这一方法生产出的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可以有效的降低可见异物的含量，提高了药品的成品率与其生产效率。
关键词：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液；生产工艺；优化措施；成品率
药品是社会发展中的一种特殊商品，其生产质量直接影响到其安全性及疗效。
在注射剂药物生产过程中，可见异物是研究者重点关注的问题，只有对可见异物的有效控制才能够从根本上保证药品的生产质量，才能够保证用药者的身体健康及生命安全。
目前，人们相当重视注射液生产中可见异物，其对人体造成的危害是不容小觑的。
在实际工作中，生产环境、生产设备、操作手段、原辅料、包装材料等都会导致注射液中的可见异物无法控制，影响到其生产质量。
一、左氧氟沙星及乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的概述
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物。
早在上个世纪90年代由日本相关专家开发并研制出氧氟沙星的活性左旋体，这种药物的抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，也就是说，在临床使用中，医师对活性左旋体的总用量只有左氧氟沙星用量的1/2。
在实际工作中，乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液由于具有使用方便、较好的医疗效果等优点，受到医学界人士的高度重视，并将其广泛应用在临床试验中。
制药企业在生产乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的过程中，由于受到各种因素的影响，导致负责人对生产的药物进行检验的过程中存在一定的可见异物，无法达到其生产的质量，不仅浪费了时间，还造成了巨大的经济损失，也对用药者的身体健康与生命安全产生较大的影响。
鉴于此，为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的成品率，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，降低药品中的可见异物从而保证药品生产及成品的安全性，从而提高其社会经济效益。
二、仪器及试剂的选择
1、仪器的选择：在本文中为了提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的质量，我们需要对其生产工艺进行改进与优化，可采用的仪器有：Waters2695高效液相色谱仪、AL204电子天平、PH值测量计等。
2、试剂的选择：乳酸左氧氟沙星、EDTA-2Na、氯化钠、活性炭和乳酸等。
三、试验方法及结果分析
1、新旧药物生产工艺的对比与分析
（1）处方：采用左氧氟沙星计称量600g乳酸左氧氟沙星、1800g氯化钠、乳酸适量、注射用水200L。
（2）旧的左氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺
首先，采用浓、稀两步配制法将氯化钠直接放置到适量的注射用水当中溶解，经过测量，其溶液当中氯化钠的含量为15～20%，并在其中加入适量的药用炭，再将其放置在70～80℃的环境中进行保温15分钟，此时溶液中的炭脱离，将其放置在稀配罐当中；其次，在浓配罐当中掺入适量的注射用水，要求将其温度控制在40℃左右，此时也就需要在其中加入适量的600g乳酸左氧氟沙星以及适量的药用炭，将其搅拌均匀后需放置在一旁静止15分钟。
再次，将这一乳酸左氧氟沙星溶液直接放置到稀配罐中，并对其进行脱炭与过滤，将药物的PH值控制在规定的范围之内，再在稀配罐中灌满注射用水，并用相应的钛棒对其进行搅拌均匀。
当乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液制备完成之后，我们就需要对其中的可见异物进行严格检查，等到检查合格之后将其装在一个容量为100ml的玻璃瓶当中，对其进行灭菌之后也就获得成品。
（3）新的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺
首先，药物的配制方法与前述的配制方法相同，不同的是配制罐及其管道在生产前用
0.2‰（g/v）的EDTA-2Na溶液进行密闭循环30min。
药液采用钛棒进行搅拌与过滤。
最后获得成品。
配制好的药液在配制罐及药液输送管道内保持在40-50℃内保温循环。
2、金属络合剂对产品可见异物的影响
药品生产所用配制罐和管道人多采用316L不锈钢材质，而不锈钢在一定的温度、酸度等条件下有可能使部分金属离子进入药液，而金属离子对某些药物具有催化作用，使药品变质，因此，须控制药液中金属离子的浓度。
金属络合剂EDTA一2Na能与多种金属进行络合，并且与金属离子络合的稳定常数较人，能形成稳定的络合物，能避免或者减少金属离子对药物的不良影响。
金属络合剂EDTA一2Na对可见异物的影响，在这里只考察生产前是否使用0.2‰（g/v）浓度的EDTA一2Na注射用水溶液对316L不锈钢配制罐和管道进行密闭循环对可见异物的影
响。
在生产环境和工艺条件相同条件下，生产6批规格为100mL：0.3g的乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，前三批生产前用0.2‰（g/v）的EDTA一2Na溶液对配制罐和管道进行密闭循环20min，后三批生产前不进行此操作，对六批产品的可见异物废品统计情况，结果显示，进行密闭循环三批样品较未进行密闭循环的总废品数和可见异物废品数都有所减少，而可见异物占总废品的比例也呈现同样的趋势。
由此可见，生产前是否用0.2‰（g/v）EDTA一2Na溶液对配料罐、管道进行密闭循环对产品的废品数和可见异物废品影响很人，EDTA一2Na溶液密闭循环可使产品可见异物明显下降。
3、灌装温度对可见异物的影响
为了考察灌装温度对产品废品的影响，设计了分别采取400C，500C，600C，70℃的灌装温度进行试验，其余生产条件按照改进前生产工艺进行。
对试验产品的可见异物废品统计情况可以看出，采用400C，500C，600C，70℃不同的灌装温度后，每批产品总废品数维持在120瓶，而可见异物废品数除了700C灌装条件下为102瓶外，其余三个灌装条件生产产品可见异物废品数基本维持在90瓶。
由此可以得出结论：生产工艺中的灌装温度区间为40℃至600C 时，对产品可见异物影响基本保持不变，而灌装温度达到70℃时，总废品数和可见异物废品数较灌装温度低于70℃时，都有所升高，故在实际生产中，配料和灌装温度采用40一50℃为宜。
四、讨论
通过上述，简单介绍了乳酸左杨沙星氯化钠注射液生产工艺的优化措施，经过时间证明，这一优化方案符合当前国家对可见异物的规定范围，相对于过去的生产工艺而言，新的生产工艺能够有效的提高药品生产的成品率，并且操作比较简便，提高了其生产效率。
随着社会的发展，这一生产工艺必然会被推广，从而保证乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产的质量，保证用药者的用药安全。
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参考文献
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[2]刘巧宁.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射丹参（冻干）粉剂存在配伍禁忌[J].吉林医学.2010（14）
[3]何进，顾明业，王冲，孙学惠.乳酸左氧氟沙星注射液内控质量标准的制定[J].中国药师.2009（07）。
