静脉药物配置中心

医院设计静配中心设计要求一、总体要求1、设计的总体原则：根据有关规范要求设计，人流物流分开、洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。

2、工程范围内的设计、施工工艺、设备及材料的选择都应具有先进性，满足现代化医院的使用要求。

设备及工艺的安排应具有先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。

全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修等各项目技术参数，必须符合国家规范的相关要求。

3、要求对建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、电气安装各系统工程及基本配置等进行深化设计。

4、设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明的原则。

严格执行国家各项规范、标准，尤其是强制性标准要求。

5、建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。

洁净区范围内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。

6、深化设计、安装调试、实施、验收和培训必须符合2010年4月20日卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》中的各项要求。

二、净化系统1、净化级别：根据有关规范要求，对各个分区的气压压差、温湿度、净化、空调进行设计，使其达到符合有关规范要求。

一次更衣室：十万级；洁洗间：十万级。

调配操作间：万级；二次更衣室：万级。

生物安全柜：百级（负压）；超净工作台：百级（正压）。

2、压力要求：抗菌药物药品调配操作间（相对二次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对二次更衣室）：微正压（≥5Pa）。

抗菌药物药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

二次更衣室（相对一次更衣室）：正压（≥5Pa）一次更衣室（相对控制区）：正压≥10Pa。

洁洗间（相对一次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

工作区域空气流向要求由洁到污。

3、温湿度要求:洁净区所有房间、生物安全柜、超净工作台温度为18-26℃，相对湿度为40-70%。

静脉药物配制中心的质量控制一、环境的质量控制PIVAS的空气净化采用层流净化，各区域分别达到十万级、万级、百级。

配置中心的核心部分是洁净度达万级的配置室，每个配置室放置超净台，每个超净台开启后，操作区域的洁净度达百级。

其中，放置带有活性炭过滤的生物安全柜的配置室用于配制抗生素和抗肿瘤药物；配置室为水平层流操作台，用于配制营养药物。

为了保证静脉药物配制质量，PIVAS要远离各种污染源。

周围的地面、路面、植物等不应对配制过程造成污染。

洁净区采风口设在无污染的相对高处。

有防止昆虫和其他动物进入的有效设施。

PIVAS的环境管理要求如下。

（1）私人衣物和物品不得带入洁净室。

（2）食物与饮料不得带入洁净区或存放在洁净区的冰箱内。

（3）药品和配好的输液须及时转移至指定的储存区。

（4）工作人员应在工作前和每天工作结束后，清洁和整理工作台及工作架，以保持工作台的整洁。

（5）在工作区域内应严禁存放可能导致溢漏或破碎的危险物，对于有毒废物或被污染的设备在收集时要同一般废弃物严格地区分开来。

（6）输液注射剂及其他药品的外包装必须在无菌配置区外的缓冲间拆开，以免微粒散落造成污染。

二、配制过程的质量控制不正确地配制无菌制剂会对病人造成伤害，因此，无菌和配制准确是配制质量控制的关键因素。

要求做到以下几点。

（1）制定质量管理制度以及配制操作规程。

（2）操作人员应及时填写操作规程所规定的各项记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整。

更改时，更改人要在更改处签字，并使被更改部分可清晰辨认。

（3）洁净区的质量管理。

①定期检查设施与设备是否处于正常状态，温度湿度等是否符合要求，并有检查记录。

②定期检测洁净区内空气中的尘粒数、菌落数并有记录。

③严格控制进入洁净区操作人员的数目，以保证洁净区内的清洁度。

（4）药品和器具的管理。

①药品应分类按批号、有效期摆放；需冷藏的药品应按要求冷藏放置；药品按有效期采取近期先用原则。

②配制过程使用的注射器等器具要符合静脉用药要求。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心洁净管理措施编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心洁净管理措施静配中心，全称为静脉用药配置中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS），是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

与传统静脉药品配置相比，PIVAS 具有明显的优势：第一，静配中心的功能区划分严格，布局合理规范。

第二，静配中心由区域标准设置，送排风系统及生物安全柜，物流进出自动化及成品唯一标码体系，局域网办公体系四个体系的组合高效运转，保证静配中心配药的药品质量。

第三，静配中心工作人员的岗位相对固定且专业性较强，操作流程标准化。

第四，静配中心中有多学科人员的合作，有机整合多学科专业知识，提升静配中心的服务质量，具有高效、省时、省力、降耗等优点，大大节约了医疗资源。

静配中心最突出的优势在于洁净无菌。

其洁净管理措施应从我们可以从以下几个方面对静配中心进行洁净管理：一.设备管理1.净化空调机组净化空调机组的正常运转是静配中心平稳运作的的保障。

如果长期不对净化空调机组进行清洁和维护，就会导致空调实际送风量下降，影响静配中心的洁净环境，缩短空调机组的使用寿命。

要确保净化空调机组的正常运转首先要对其进行定期检查清洗，更换或清理过滤器。

初效过滤器每 3 个月清洗，中效过滤器应每半年清洗更换，如周围环境较差，应加快清洗更换的频率。

其次，要定期对空调机组进行检修，每三月对空调机组做一次全面的例行检查。

定期检测高效过滤器的风量、微粒和微生物含量。

另外，洁净区应持续送入新风，并维持正压差；不同级别的洁净室应维持大于 5pa 的正压，使用者每天检查压差一次，并记录在压差报表上。

静脉药物配置中心规章制度第一章总则第一条为了规范静脉药物配置中心的管理工作，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规，制定本规章制度。

第二条静脉药物配置中心负责医院患者静脉用药的配置工作，负责医院静脉用药相关设备的维护和管理。

第三条静脉药物配置中心的工作人员必须具有相应的医学背景和专业技能，遵守职业道德和相关规章制度，保证在工作中做到尽职尽责。

第四条静脉药物配置中心的工作人员必须经过相关培训并取得相关资质证书，方可从事相关工作。

第二章静脉药物配置工作流程第五条患者医嘱单确认：患者医嘱单由医生开出，包含患者的基本信息、需使用的药物信息以及用药方法等，患者医嘱单需在确认后方可进行下一步操作。

第六条药品查询：根据患者医嘱单的要求，在医院的药库查询所需的药物信息，以保证配置的准确性。

第七条药品配制：按照患者医嘱单的要求，将所需的药物按照比例配置好，并记录好药品配置的详细信息。

第八条静脉注射：将配好的药物按照医嘱要求进行静脉注射，注意注射的速度和方式，确保患者用药安全。

第九条药品清点：用药结束后，对剩余的药物进行清点和记录，保证药品使用的准确性和安全性。

第三章设备管理规定第十条静脉药物配置中心要定期维护和检查使用的设备，确保设备的正常运转和安全性。

第十一条使用的设备必须有详细的使用说明书，工作人员必须按照使用说明书正确操作设备，避免设备损坏和患者安全问题。

第十二条设备的维护和维修必须由专业人员进行，确保设备的使用和安全。

第十三条设备的清洁和消毒必须按照相关要求执行，保证设备的卫生和安全。

第四章工作制度第十四条静脉药物配置中心工作人员必须按照工作制度执行工作，不得擅自变更医嘱内容，避免患者用药错误。

第十五条工作人员在工作期间必须穿戴工作服，保持个人卫生，不得患者随意使用手机等物品，保证工作的专注性和质量。

第十六条工作人员必须遵守工作纪律，按照工作安排和要求进行工作，如有违规行为将受到相应的处理。

静脉用药调配中心（室）的设置及人员配备（1）《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定：医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养药物和肿瘤化疗药物等静脉用药调配中心（室），实行集中配置和供应。

静脉用药调配中心（室）（PIVAS）是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，受过培训的药技人员严格按照操作程序进行包括静脉营养药物、细胞毒性药物和抗生素药物配置，为临床医疗提供优质服务，是集临床与科研为一体的机构。

三级医疗可设置门急诊配置中心和住院部配置中心。

后者分别设置抗肿瘤化疗药物配置和全肠道外营养药物配置。

（2）门急诊PIVAS操作工作可由门诊或急诊护师（士）当班人员担任。

住院部PlVAS应配备各级药学技术人员与护师（士）。

人数应根据住院床位数及工作量确定。

一般IOoO张床位配备药师（士）8~10名；护师（士）12~15名；送药护工4~6名，各类人员必须经岗前培训，考核合格后方能上岗。

（3）卫生技术人员组成：静脉用药调配中心（室）工作人员由药学人员、护理人员、工人组成。

1）药学人员：根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》”非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，调配中心（室）工作中对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核、药品管理等应由具有全面的药学基础知识和临床用药知识的药师以上人员负责。

药师负责监督、管理静脉用药调配中心（室），并运用其专业知识审核处方药物的配伍禁忌、相互作用及稳定性等。

从事工作内容：医嘱接收、审方、分配输液批次、排药、核对、配置、复核包装、药品管理、药学服务。

2）护理人员：长期以来，我国医疗机构的各种临床静脉用药混合配置工作都是由护士在病区治疗室操作完成的，故护士具有熟练的无菌配置技术。

在静脉用药调配中心（室）建立初期,护理人员因熟悉医院各类药物的基本理化特性和药理作用，经药学培训合格后，可以参与PlVAS的工作，其能严格遵守无菌操作技术，以保证配置工作按时完成。

静脉药物配制中心无菌配制技术一、无菌技术的概念及其意义无菌技术是指根据生产或操作要求所采取的一系列控制微生物污染的方法或措施，如空气的生物净化技术、灭菌技术。

无菌技术是一个完整的、系统的操作体系，包括无菌环境设施、无菌设备器材及人员的无菌操作等。

值得强调的是，整个操作体系的任何一个环节都不能受到微生物的污染。

静脉药物配制的药品将通过静脉给药的方式进入人体内。

因此，必须保证药品配制过程中的每一个环节都不会受到微生物的污染，为配制药品的安全应用提供保证。

二、无菌配制技术要求（一）环境要求静脉药物配制房间的装修材料应具有表面光洁、不反光、易清洁、易消毒、不起尘、经久耐用等特点。

房间要求密封性良好，无卫生死角，空气要进行生物净化，较大面积无菌操作区域内空气的洁净度应为万级，静脉药物配制的核心区域（如无菌操作区内的超静工作台）的空气洁净度应达到百级。

应建立两套独立的给排风系统，排风口要远离其他采风口，排风口应经处理达标后方可排入大气。

配制中心内须将抗生素类药物、细胞毒性药物（包括抗肿瘤药物等）和肠外营养液药物及普通药物的配制分开。

抗生素类药物和细胞毒性药物（包括抗肿瘤药物等）的配制应在生物安全柜中进行。

肠外营养药物和其他药物的配制应在层流净化台上进行。

（二）配制器械的无菌要求静脉药物配制器械要能够耐受高温蒸汽灭菌或化学气体的灭菌，以达到无菌程度。

（三）操作人员的要求操作人员要经过无菌技术培训，并要求工作期间做到以下几点。

（1）身体健康且不得佩戴任何饰物。

（2）保持双手卫生，并进行消毒洗手。

（3）更换无菌服、无菌袜套及工作帽，戴无菌口罩及无菌乳胶手套。

三、无菌技术操作流（一）药物配置场地的消毒药物配制场地一般可分为两部分：非无菌操作区（控制区）和无菌操作区（洁净区）。

应有两套清洁用具分别用于清洗控制区和洁净区。

这两套清洁用具使用后应分别用2%消佳净（现配现用）进行消毒。

1.控制区的要求根据药品自身堆放的要求置于相应的药架上，并定期清洗药架，注意控制区房间的温度、相对湿度、光线和卫生状况等，以防药品发生霉变、氧化。

静脉药物配置中心的管理与药师作用静脉药物配置中心是医院的重要部门之一，负责对患者进行静脉药物的配置和管理。

在医院的日常工作中，静脉药物配置中心的管理和药师的作用起着非常重要的作用。

本文将从静脉药物配置中心的管理和药师的作用两方面进行论述。

静脉药物配置中心的管理静脉药物配置中心通常由医院的药学部门负责管理，其管理工作包括以下几个方面：1. 药物库存管理静脉药物配置中心需要合理管理各种药物的库存，包括数量、种类、有效期等。

药师需要根据医生开具的处方和患者的需求，及时调配所需药物，并进行库存清点和盘点工作，确保药物的充足和安全使用。

2. 设备和环境管理静脉药物配置中心需要配备各种静脉输液设备和相关器材，并保持良好的环境卫生。

管理人员需要对这些设备和环境进行定期检查和维护，确保其正常运作和患者的安全。

3. 管理制度和流程静脉药物配置中心需要建立合理的管理制度和流程，包括药物配置标准、质量控制、安全管理等方面的制度和流程。

管理人员需要监督和执行这些制度和流程，确保每一步操作都符合规范和要求。

4. 人员管理静脉药物配置中心的人员包括药师、技术人员和护士等。

管理人员需要对这些人员进行人力资源管理，包括招聘、培训、考核、激励等，确保他们有足够的能力和积极性完成工作。

药师的作用药师是静脉药物配置中心中最重要的管理和技术人员，他们的作用体现在以下几个方面：1. 处方审核药师需要对医生开具的处方进行仔细审核，确保药物的种类、剂量、用法和用量均符合规范和患者的需求。

他们需要根据自己的专业知识和经验，发现并纠正处方中可能存在的问题，确保患者的用药安全。

2. 药物配置药师根据处方的要求和患者的实际情况，进行药物的配置工作。

他们需要熟悉各种药物的性质和用法，合理选择药物、剂量和稀释液，并严格按照操作规程进行药物的配置，确保每一袋输液药物的质量和安全。

3. 用药指导药师需要对患者进行用药指导，包括药物的名称、剂量、用法和不良反应等方面的介绍。