(完整版)静脉药物配置中心布局设计SICOLAB

医院设计静配中心设计要求一、总体要求1、设计的总体原则：根据有关规范要求设计，人流物流分开、洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。

2、工程范围内的设计、施工工艺、设备及材料的选择都应具有先进性，满足现代化医院的使用要求。

设备及工艺的安排应具有先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。

全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修等各项目技术参数，必须符合国家规范的相关要求。

3、要求对建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、电气安装各系统工程及基本配置等进行深化设计。

4、设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明的原则。

严格执行国家各项规范、标准，尤其是强制性标准要求。

5、建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。

洁净区范围内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。

6、深化设计、安装调试、实施、验收和培训必须符合2010年4月20日卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》中的各项要求。

二、净化系统1、净化级别：根据有关规范要求，对各个分区的气压压差、温湿度、净化、空调进行设计，使其达到符合有关规范要求。

一次更衣室：十万级；洁洗间：十万级。

调配操作间：万级；二次更衣室：万级。

生物安全柜：百级（负压）；超净工作台：百级（正压）。

2、压力要求：抗菌药物药品调配操作间（相对二次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对二次更衣室）：微正压（≥5Pa）。

抗菌药物药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

二次更衣室（相对一次更衣室）：正压（≥5Pa）一次更衣室（相对控制区）：正压≥10Pa。

洁洗间（相对一次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

工作区域空气流向要求由洁到污。

3、温湿度要求:洁净区所有房间、生物安全柜、超净工作台温度为18-26℃，相对湿度为40-70%。

（完整版）静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心布局设计SICOLAB静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)是指：医疗机构药学部门根据医师用药医嘱，经药师审核其合理性，由经过专业培训的药士或者护士按照无菌操作要求，在洁净环境的层流工作台上对静脉用药进行集中调配，使之成为可供临床直接静脉注射的药液。

它是目前医院药品管理的一项新举措，是药学服务向临床转变的切入点。

某院是一所三级甲等医院，是以肿瘤和肝病为重点的大专科、大综合医院。

建有床位1 000张，为确保临床静脉用药安全，有效减少环境污染，降低护士的职业风险，同时也减轻临床护士的工作压力，于2008年设立了静脉药物配置中心，并于2009年7月在7个肿瘤病区启动使用。

通过药师、医生、护士的共同努力与协调下，工作进展顺利，于2010年5月在全院19个病区全面推广。

到目前为止，日配置量为1 300~1 600袋，最高达2 000袋/d，合格率100%，无1例药物相互作用、配伍禁忌、调配不当、热原反应情况发生。

深受医院各级医务人员及患者的欢迎。

1静脉药物配置中心的建立1.1某院PIVAS位于医院医技楼六楼，便于药品运输和成品配送，便于配制管理和环境控制，水电等基础条件符合规定。

其面积309m2，设计合理，流程顺畅。

主要功能区域包括排药、贮药、充配、信息、核发、更衣、洗洁等;配有6台生物安全柜和先进的空气净化系统。

无菌工作间有严密的隔离措施及消毒设备，进入工作间，必须经过两道隔离门，并安装了空调设备。

工程完工后由具有检测资质的单位对净化系统进行静态检测，沉降菌、微粒、噪音、照度、换气次数、温湿度等各项指标达标后，方才投入使用。

保证了洁净室的洁净度，从而确保临床用药安全。

1.2某院PIVAS的管理模式采用以药为主，由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的配备，现有药师5名，护师13名，工友2名，为医院19个病区进行服务，每天提供约1 500袋静脉液体。

静脉药物配置中心设计要求SICOLAB静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services，PIVAS)，是在符合GMP标准，依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照标准操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等静脉用药物的配置，为I 床药物治疗与合理用药服务。

静脉药铀配置中心场地的选择和环境的要求(一)规划选址及工艺布局在建立静脉药物配置中心前需要对医院是实际情况进行调查，完成调研后充分考虑各项因素，经过专业的计算，就可以初步计算所需要建立的PIVAS的规模。

PIVAS的建立是严格按照人流、物流和信息信息传递三个方面来设计。

其中位置选择需尽量靠近病区病房，以便于管理和用药及时、方便。

规划面积一般以200m2使用面积为规划起点，每增加100张床位，相应增加5m2使用面积。

工艺布局要顺应配置流程，减少迂回，避免人流物流的混杂，主要区域划分为排药间、准备间、更衣室、配置间、成品间、药品周转库、办公区等，其中配置间又可根据需要分为细胞毒药物、抗生素类药物配置间、静脉营养药物配置间及其他普通药物配置间等九五医院PIVAS总面积约为200m2，处于住院病房的第一层，是由以前的中心药房改造而成，按要求设有办公区、排药准备区、成品区、抗生素及细胞毒性药物配置间、普通及肠外营养药物配置间等。

(二)环境要求周转库做为PIVAS的药品存放基地，在保证药品质量和有效供方面应起着重要的作用。

《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对药品存放做出规定：按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。

根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

静脉药物配置中心的人员组成与分配PIVAS由药学人员、护理人员、工人组成，隶属药剂科管理。