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**药业有限公司**药业有限公司**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010 年4月18 日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年7月10日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年6月16日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月1日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010 年11 月2 日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日石家庄制药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡--年6月15日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年3月20日石药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月10日石药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡--年7月8日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡-- 年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日。
＊副主任药师，硕士研究生。
研究方向：药物分析。
电话：0531-********。
E-mail ：wdx 0918@ 根据国家药典委员会综发〔2008〕59号文件“关于落实《中国药典》2010年版药用辅料增修订任务的通知”的要求[1]，山东省食品药品检验所承担完成了《中国药典》2005年版二部药品辅料羟丙甲纤维素标准的修订工作，在原有性状（外观和溶解度）、鉴别（蒽酮反应和玻璃板成膜特性）、检查（干燥失重、炽灼残渣、酸碱度、重金属、水中不溶物、砷盐、黏度）、含量测定（化学法）的基础上，增加了絮凝温度鉴别、气相色谱含量测定法，修订了黏度指标等。
因资料报送延误，2010年版除含量测定项外未对上述内容进行全部修订，故本文对2010年版《中国药典》的修订仍有实际意义。
羟丙甲纤维素为部分O -甲基化、部分O -（2-羟丙基化）纤维素，有不同黏度、不同取代度的各种级别的产品，具有乳化、增稠、助悬、增黏、黏合、胶凝和成膜等特性和作用，在口服和局部用制剂中应用广泛，主要用作片剂黏合剂及崩解剂、薄膜包衣材料和缓释片剂的骨架材料。
高黏度（10万mPa ·s 左右或以上）的羟丙甲纤维素可作为片剂和胶囊剂的骨架阻滞剂，延缓药物的释放；在局部用制剂中可作为眼科制剂的助悬剂和增稠剂以及局用凝胶剂和软膏剂的乳化剂、助悬剂和稳定剂[2]。
《美国药典》（USP ）31版/处方集（NF ）26版[3]、《日本药局方》（JP ）15版[4]、《欧洲药典》（EP ）6.0版[5]、《英国药典》（BP ）2008年版[6]及《中国药典》（CP ）2005年版[7]、2010年版[8]均有收载，EP 与BP 内容基本一致，《中国药用辅料》[9]与《药用辅料手册》[2]对其也有介绍。
本品为半合成品，可采用两种方法合成：（1）将棉绒或木浆粕纤维用氢氧化钠处理后，再先后与氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制、粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，与环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得[8]。
藿香正气丸说明书篇一：藿香正气滴丸说明书藿香正气滴丸藿香正气滴丸是天士力集团在中医传统理论的基础上，经过多年科学实验研制开发而成的高科技新药剂型，克服了以往剂型内在质量不可控的缺陷，提高了疗效。
生物利用度高，起效快，口感舒适，对胃肠道无刺激，全面符合现代中药标准，确保产品之疗效。
特点克服了以往剂型内在质量不可控的缺陷，保证了每个滴丸药物含量都是一致的，提高了疗效。
而且每袋药物剂量增加。
速效口服后5-6分钟即可发挥作用。
相比之下，软胶囊需要60分钟。
口感舒适滴丸容易吞服，对胃肠道无刺激。
气味淡香而不再刺鼻难闻，携带方便。
成分苍术、陈皮、厚朴、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。
辅料为：聚乙二醇、薄膜包衣预混剂。
功能与主治解表化湿，理气和中。
用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻，胃肠型感冒。
用于头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻，胃肠型感冒。
用法与用量口服，一次1~2袋，每日2次。
药理作用解痉作用：藿香正气滴丸对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛。
镇痛作用：藿香正气滴丸对醋酸刺激肠管或肠系膜引起的内脏躯体反射性疼痛有明显的镇痛作用。
胃肠蠕动推进作用：藿香正气滴丸对小鼠胃肠道输送机能有显著影响。
镇吐作用：藿香正气滴丸有明显的镇吐作用。
增强细胞免疫功能：藿香正气滴丸能提高小鼠的免疫功能并能促进受损伤的肠段修复。
抑菌作用：藿香正气滴丸对金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌、甲乙副伤寒杆菌、白色念珠菌、新生隐球菌等八种细菌有较强的抗菌作用。
临床应用感冒：胃肠型感冒、流行性感冒表现为：怕冷发热，头身困重疼痛，胸腔满闷，恶心不想饮食。
呕吐：急性胃炎表现为：呕吐，胸腹胀痛，发热怕冷，周身酸困疼痛。
泄泻：急性肠炎表现为：腹泻突然发作，大便清稀，腹痛肠鸣，胸腹胀闷，不思饮食，怕冷发热，周身酸痛。
霍乱：急性胃肠炎表现为：突然呕吐腹泻，胸腔满闷，怕冷。
中暑：表现为：夏季突然发热怕冷，头晕昏沉，胸腔满闷，恶心欲吐，重则昏倒。
![国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告节选[发布时间:2023-11-22]](https://img.taocdn.com/s1/m/ca0aef847e192279168884868762caaedd33ba3e.png)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书
的公告节选[发布时间：2023-11-22]
佚名
【期刊名称】《中老年保健》
【年(卷),期】2024()3
【摘要】风寒感冒颗粒说明书修订要求【警示语】项应当增加:本品含麻黄,运动员慎用。
【禁忌】项应当增加:对本品及所含成分过敏者禁用。
三、【不良反应】项应当增加:监测显示,风寒感冒颗粒可见以下不良反应报告。
【总页数】1页(P6-6)
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸(浓缩丸)、滴丸、片、泡腾片、阻嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告[2021年第117号,发布时间:2021-10-12]
2.国家药监局关于修订肺力咳合剂(胶囊)药品说明书的公告
3.国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)
4.国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告
5.国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告
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氯芬黄敏片中双氯芬酸钠含量均匀度的RP-HPLC法测定考察摘要】目的测定氯芬黄敏片中双氯芬酸钠含量均匀度，考察产品质量。
方法采用RP-HPLC法测定7个厂家7批次氯芬黄敏片中双氯芬酸钠含量均匀度，并将测定数据进行统计分析。
结果不同厂家不同批号的氯芬黄敏片中的双氯芬酸钠含量均匀度存在显著性差异（P<0.01）。
结论为保证临床用药的有效及安全可靠性，应严格控制小剂量口服制剂药品的内在质量。
【关键词】氯芬黄敏片双氯芬酸钠含量均匀度氯芬黄敏片为复方制剂，每片含双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯那敏2.5mg。
其中双氯芬酸钠异丁芬酸类的衍生物，其镇痛作用、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2～2.5倍，比阿司匹林强26～50倍。
它的镇痛、消炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用[1]。
中国药典附录规定[2]标示量不大于25mg的均应检查含量均匀度，而现行标准[3]氯芬黄敏片并未有此检查。
查阅有关文献，尚未找到氯芬黄敏片中双氯芬酸钠含量均匀度的相关报道。
为了确保其临床用药的安全有效性，参考现行标准对氯芬黄敏片中双氯芬酸钠的含量均匀度进行RP-HPLC法测定考察，可获得满意的结果。
1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津LC-20AT高效液相色谱仪，SPD-M20A检测器，LC Solution色谱工作站，Sartprois电子天平BP211D（d=0.01mg）1.2 试药双氯芬酸钠（批号：100334-200302，由中国药品生物制品检定所提供），氯芬黄敏片来源于市售的5厂家10批次的产品；乙腈、甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余为分析纯。
2 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm 5μm）；流动相：庚烷磺酸钠溶液（庚烷磺酸钠15.2mg，加三乙胺0.8ml，加水800ml，用冰醋酸调节pH值至3.3±0.1，加水至1000ml）-甲醇-乙腈(25：30：18)；流速：1.0ml/min，检测波长：262nm，进样量：20μl。
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143
个药品批准文号的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2012.11.23
•【文号】国食药监注[2012]343号
•【施行日期】2012.11.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于注销双氯芬酸钾等143个药品
批准文号的通知
（国食药监注[2012]343号）
湖北省食品药品监督管理局：
根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认，现注销双氯芬酸钾（国药准字H10980019）等143个品种的药品批准证明文件及批准文号（详见附件）。
特此通知。
附件：双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录
国家食品药品监督管理局
2012年11月23日附件：
双氯芬酸钾等143个品种药品批准文号目录。
福建省新型农村合作医疗报销药品目录（2013年版）福建省卫生厅2013年3月凡例《福建省新型农村合作医疗报销药品目录（2011年版）》（以下简称《药品目录》）是我省新农合基金支付药品费用的标准。
临床医师根据病情开具处方和参合人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。
“凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、限定支付范围等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容具有政策约束力。
一、目录构成《药品目录》中的药品包括化学药品与生物制品、中成药、医院制剂和中药饮片4部分。
化学药品与生物制品部分、中成药部分和医院制剂部分所列药品为新农合基金准予支付费用的药品，共计1883个。
其中，化学药品与生物制品品种1132个，中成药516个，民族药9个，医院制剂226个（西药类制剂86 个，中药类制剂140个）。
中药饮片部分所列药品为新农合基金不予支付费用的药品，共计117种及1个类别。
其中，单方不予支付的89个，单、复方均不予支付的28个和1个类别。
二、编排与分类（一）化学药品与生物制品、中成药、民族药、医院制剂分别按药品品种编号，同一品种只编一个号,同一品种不同剂型重复出现时标注“★”，并在括号内标注该品种编号。
药品编号的先后次序无特别含义。
（二）化学药品与生物制品、医院制剂主要依据临床药理学和临床科室用药分类，中成药主要依据临床科室用药和功能主治分类。
临床各科医师依据病情用药，不受《药品目录》分类的限制。
（三）标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。
三、名称与剂型（一）除在“备注”一栏标有“◇”的药品外，化学药品与生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（INN）中表达化学成分的部分，剂型单列。
未包括命名中的盐基、酸根部分和“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”或“婴幼儿用”等。
中成药名称采用中文通用名称，剂型不单列。
为使编排简洁，在给药途径相同的情况下，同一通用名称下的不同剂型并列，其先后次序无特别含义。
精心整理凡例《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（简称《药品目录》）是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。
临床医师根据病情开具处方、参保人员购买与使用药品不受《药品目录》的限制。
“凡例”是对《药品目录》中药品的分类与编号、名称与剂型、备注等内容的解释和说明，是《药品目录》的组成部分，其内容与目录正文具有同等政策约束力。
一、目录构成（一）《药品目录》西药部分和中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品，共2535个，包括西药1297个，中成药1238个（含民族药88个）。
其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种5个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。
ATC），1.西药部分第101号“短效胰岛素类似物”包括：赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素、门冬胰岛素、谷赖胰岛素。
2.西药部分第104号“人中效胰岛素”包括：精蛋白锌重组人胰岛素、精蛋白重组人胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素。
3.西药部分第106号“普通胰岛素预混”包括：精蛋白锌胰岛素（30R）、精蛋白生物合成人胰岛素（预混30R）、精蛋白重组人胰岛素混合（40/60）、精蛋白锌重组人胰岛素混合、精蛋白重组人胰岛素混合（50/50）、精蛋白重组人胰岛素混合（30/70）、精蛋白重组人胰岛素（预混30/70）、精蛋白生物合成人胰岛素（预混50R）、50/50混合重组人胰岛素、30/70混合重组人胰岛素。
4.西药部分第107号“胰岛素类似物预混”包括：门冬胰岛素50、门冬胰岛素30、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（25R）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合（50R）。
5.西药部分第110号“长效胰岛素类似物”包括：甘精胰岛素、重组甘精胰岛素和地特胰岛素。
6.西药部分第158号“缓解消化道不适症状的复方OTC制剂”包括的品种见下表：7.西药部分第712号“抗艾滋病用药”是指国家免费治疗艾滋病方案内的药品。
藿香正气滴丸藿香正气滴丸是天士力集团在中医传统理论的基础上，经过多年科学实验研制开发而成的高科技新药剂型，克服了以往剂型内在质量不可控的缺陷，提高了疗效。
生物利用度高，起效快，口感舒适，对胃肠道无刺激，全面符合现代中药标准，确保产品之疗效。
特点克服了以往剂型内在质量不可控的缺陷，保证了每个滴丸药物含量都是一致的，提高了疗效。
而且每袋药物剂量增加。
速效口服后5-6分钟即可发挥作用。
相比之下，软胶囊需要60分钟。
口感舒适滴丸容易吞服，对胃肠道无刺激。
气味淡香而不再刺鼻难闻，携带方便。
成分苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。
辅料为：聚乙二醇、薄膜包衣预混剂。
功能与主治解表化湿，理气和中。
用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻，胃肠型感冒。
用于头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻，胃肠型感冒。
用法与用量口服，一次1~2袋，每日2次。
药理作用解痉作用：藿香正气滴丸对兔离体十二指肠有明显的抑制作用，并能对抗拟胆碱药所引起的肠痉挛。
镇痛作用：藿香正气滴丸对醋酸刺激肠管或肠系膜引起的内脏躯体反射性疼痛有明显的镇痛作用。
胃肠蠕动推进作用：藿香正气滴丸对小鼠胃肠道输送机能有显著影响。
镇吐作用：藿香正气滴丸有明显的镇吐作用。
增强细胞免疫功能：藿香正气滴丸能提高小鼠的免疫功能并能促进受损伤的肠段修复。
抑菌作用：藿香正气滴丸对金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌、甲乙副伤寒杆菌、白色念珠菌、新生隐球菌等八种细菌有较强的抗菌作用。
临床应用感冒：胃肠型感冒、流行性感冒表现为：怕冷发热，头身困重疼痛，胸腔满闷，恶心不想饮食。
呕吐：急性胃炎表现为：呕吐，胸腹胀痛，发热怕冷，周身酸困疼痛。
泄泻：急性肠炎表现为：腹泻突然发作，大便清稀，腹痛肠鸣，胸腹胀闷，不思饮食，怕冷发热，周身酸痛。
霍乱：急性胃肠炎表现为：突然呕吐腹泻，胸腔满闷，怕冷。
中暑：表现为：夏季突然发热怕冷，头晕昏沉，胸腔满闷，恶心欲吐，重则昏倒。
常见药品儿童禁用或限用详解2018年6月，国家药监局发布了《关于要求修订双黄连注射剂说明书的公告》，决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中引人注目的是，新增“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”这一条。
另外，丹参注射剂则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。
国家对相关药物的注意事项和禁忌进行修订已不是头一回，所以，各位父母在孩子能吃什么药上一定要多多注意！[OTC]: OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。
它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。
重点强调：以下药品对儿童是否禁用限用，具体使用情况需要咨询医师，切不可因为是非处方药就随意给儿童使用！------ 感冒药------小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）【药品说明】小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），适应症为适用于幼儿由于感冒，枯草热或其他上呼吸进过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗。
【药物风险】小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）是一种复方感冒药，它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬。
伪麻黄碱，是拟交感神经的一个药品，容易引起兴奋、烦躁，过量使用或超疗程使用，可能会出现血压升高，或者眼睛模糊。
不良反应较大，因此在2018年6月1日，国家药品监督管理局对其进行注销。
小儿氨酚黄那敏颗粒【药品说明】小儿氨酚黄那敏颗粒，适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【药物风险】XX年美国食品药品管理局发布的公告，制药企业必须限制对乙酰氨基酚处方药的规格，单位剂量（每片、每粒）的含量不能超过325 mg。
一般需要严格计算这个成分含量，很多家长在不清楚成分的情况下将该药品和给孩子退热的对乙酰氨基酚溶液（泰诺林）混合使用，造成孩子对乙酰氨基酚摄入过量，易产生肝肾损害。
药品补充申请—5 申报资料3
变更药品规格（增加薄膜衣）
修订的药品说明书样稿及修订说明
××××制药有限公司
20××年××月
1
一、氯芬黄敏片说明书样稿：
核准日期：
氯芬黄敏片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：氯芬黄敏片
英文名：Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音：Lüfen Huang Min Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为:每片含双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15 mg，马
来酸氯苯那敏2.5mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
【适应症】用于感冒引起的头痛﹑发热﹑鼻塞﹑流涕﹑咽痛﹑痰多等症。
【规格】双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg。
【用法与用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外
尚有头痛﹑头晕﹑嗜睡，以及皮疹﹑心悸﹑胸闷﹑咽喉痛等不良反应。
【禁忌】
1﹑对双氯芬酸钠﹑马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。
2﹑新生儿或早产儿禁用。
3﹑肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1﹑本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。
2﹑小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3﹑有肝﹑肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。
4﹑下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻﹑幽门十二指肠梗阻﹑心血管疾病﹑青光眼
﹑高血压等。
5﹑驾驶机动车辆﹑操作机械及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1﹑与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血
倾向发生率增高。
2﹑本品可降低胰岛素和其它降糖药物用，使血糖升高。
3﹑阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4﹑本品可增加金刚烷胺﹑抗胆碱药﹑吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
2
5﹑本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体类消炎镇痛药，其作用机理
为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进
花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三
烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑
制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反映，而不影响组胺代谢，
不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热﹑镇痛﹑镇静﹑抗炎等作用。
【药代动力学】
本品口服吸收快，完全。血药浓度6个小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢
产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
【贮藏】密封保存。
【包装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，18片/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第十一册 WS-10001-（HD-1030）-2002
【批准文号】国药准字
【生产企业】
企业名称：××××××有限公司
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
二、修订说明：
根据生产、经营和企业发展需要，结合包薄膜衣为当前片剂发展趋势，我公司
增加此品种薄膜衣规格。
拟申请注册的氯芬黄敏片(薄膜衣片)仍采用铝塑泡罩式包装（药品包装用铝箔
/聚氯乙烯固体药用硬片）。
依据国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）
及有关规定对氯芬黄敏片（薄膜衣）说明书进行了修订：
1.
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
3
