可用于口腔崩解片的高效崩解剂的发展与研究前景

首先要明确个人职责,本着/以病人为中心0的服务宗旨,解决每一个病人诊断治疗中的各种问题,严格杜绝推诿、扯皮现象发生。

21加强专家门诊的管理:医院的专家门诊是为了充分利用专家的知识和技术,更好地为患者服务,体现医院的整体医疗质量水平。

所以,专家上门诊期间要严格遵守医院的有关规定和时间安排,不允许因个人因素影响上门诊的时间和质量。

为此,门诊部进一步加大了对专家门诊出诊专家的监管力度,并为医院每一位出诊专家建立了个人档案,根据专家的出诊情况进行相应的记录备案,以便于年终对专家门诊的出诊专家进行考核。

从而,使专家门诊做到时间上保证、质量上保证、服务到位。

四、流程持续改进:医院/一卡通0的使用,使患者在一次看病过程中的各个环节均处于最合理的状态,最大限度地提高医院对患者服务的效率,即在固定时间段里医治的患者最多,提高了医院的资源利用率和能力,可最大限度产生良好的社会与经济效益。

11实行门诊预交金。

患者在信息发生点刷卡计费,定期结算打印明细帐。

21实行候诊区挂号,节省病人的挂号环节。

医院通过/一卡通0的实施,极大地减少了患者在就医过程中往返于收费处的频率,使得我院日流量800余人次的门诊楼,在目前日流量近4000人次情况下,在门诊就诊大厅各窗口没有出现排长队等候时间较长的现象,充分地解决了门诊的/三长一短0现象。

五、不断满足服务需要:11医院实行了周六正常工作日; 21实行门诊预约挂号制;31设立了/方便门诊0及/便民药房0。

医院通过以上便民措施的实施,取得了较好的社会效益和经济效益。

(1)根据周一就诊患者多、上班族及学生看病难这一特点,医院决定周六正常上班,实现了周六门诊工作的日常化。

从而,极大地缓解周一就诊患者多这一较为突出的矛盾;也解决了上班族及学生看病难的问题。

目前,医院周六的门诊量已由过去1000余人次增加到了现在2000余人次,从而改变了患者过去的节假日感觉无法就医习惯。

(2)过去患者往往为看一些知名专家的专家门诊,常常是很早就来医院排队,医院门诊实行预约挂号制后,使患者来院就诊更加方便、快捷;特别是对于外地患者,可通过预约挂号服务咨询门诊出诊专家的具体时间等,提前三天办理好预约挂号后,在看病当天赶到医院门诊便可以看上你所希望看的专家。

种较新的剂型 ， 口腔 中快 速崩解 ， 于 随吞咽动作人消 化道 ，
在 口腔 内应无粘膜 吸收 ， 内行 为应与普通片剂一致 。 目 体 Ｊ
慢性呼吸道疾病 Ｊ 国外临床上还发现氨溴 索在亚硝脲类 治 ，
表 ２ Ｓ ｖｇ法 Ｌ （ ）正 交试 验 设 计 方 案 及结 果 ｅａ ９３
ｄ ｓｎｅ ｒ ｔ ｇ ａ ｅ ｔ ， ｒ ｏ ｏ ａ ｘ ｅｉ ｎａ ｅ ｉｎ ｐ ｅ ｃ ｉ ｔ ｎ ｎ ｉｅ ｔ ｏ ｒ ｓ ｉｎ ｍｅｈ ｄ ｗ ｒ ｓ ｄ Ｒｅ ｕ ｔ Ｔ ｅ ｂ ｓ ｐ ｅ ｅ ｉ － ｉｉｔｇ ａｉ ｇ ｎ ｓ ｏｔ ｇ ｎ ｌ ｐ ｒ ｎ ｈ ｅ ｍｅ ｔｌ ｓｇ ｒ ｓ ｒ ｉ ｓａ ｄ ｄｒ ｃ ｍｐ ｅ ｓｏ ｔ ｏ ｅ ｅｕ ｅ ． ｓ ｌ ｄ ｐｏ ｃ ｓ ｈ ｅｔ ｒｓｒ ｐ
疗 恶性 肿 瘤 患 者 所 致 的肺 毒 性 早 期 临 床检 测 和 预 防 中具 有 延
缓肺口腔崩 解 片 （ ｒ ｌ ｄｓ ｔ ａｎ ｂ ｔ） 为 Ｏ ａｙ ｉｎ ｇ ｔ ｇ ａｌ ｓ作 ｌ ｉｅ ｉ ｔ ｅ ｒ
一
为祛痰的首选 药物 …。盐酸 氨溴索 可刺激肺 泡 Ⅱ型上皮 细 胞合成和分泌 内源性肺表面 活性 物质 。广 泛用于各种急 、
ＲＥＮ ｉｘ ａ． Ｕ ｅ ｇ ． Ｃａ — ｉ ＺＨ Ｃｈ ｎ Ｈ０Ｕ ｎ ．ａ Ｙｏ ｇ ｔｉ 一
（ ｈ ｎ ｈ ｉ ａ ｈ ｉ ｉｌ ｉ ｌ ｅｈ ｏｏ ｙＣ ． Ｌｄ Ｓ ａ ｇ ａ ０ ６ ３ Ｓ ａ ｇ ａ ｈ ｏ ａ Ｂ ｏ ｇｃ ｃｎ ｌ ｏ ，ｔ ，ｈ ｎ ｈ ｉ １ １ ） ｏ ａＴ ｇ ２
Ｋｅ ｒ ｓ：ｍ ｂ ｘ ｌｈ ｄ ｏ ｈｏ ｉ ｙ ｗｏ ｄ ａ ｒ ｏ ｙ ｒ ｃ ｌｒｄｅ；ｏ ａｌ ｓｎｅ ｒ ｔｎｇｔ ｂｅ ；ｄ ｓｎｅ ｒｔｎｇ ａ ｅ ｔ ｏ ｒｌｙ ｄｉｉ ｔｇ ａｉ ａ ｌｔ ｉｉ ｔｇ ａｉ ｇ ｎ ；ｄｉｉ ｔｇ ａｉ ｉ ｅ ｌ ｉ；ｐ ｅ ａ ａｉｎ ｐｒｃ ｓ ｓｎｅ ｒ ｔ ｎｇ ｔ ｉ ｔ ｒ ｐ ｒｔｏ ｏ ｅ ｓ ｍ ｍ

交联 羧 甲基纤维素钠 、 交联聚维 酮 、 交联羧 甲淀粉 钠 和处 理琼 脂 等。直接 压片法是 制备 口腔 崩解 片 比较 理想 的方 法 ， 关键 是 崩
时限 。国外对 口腔崩解片崩解时限 的要求一般在 ｌ ５ 秒 。我国要 求应在 １分钟完全崩解 ， 并 能通过 ６ ０ ０— ７ １ ０ ｐ ， ｍ的筛 网 ｊ 。
摘要 ：对近年来有 关口腔崩 解片方面的文献、 报道进 行 了分析和 归纳， 从制备工艺、 掩味技 术、 崩解时限等几个 角度对其进行 简
关键词 ： 口腔崩解 片； 制备工艺 ； 掩味技 术 ； 崩 解时限
【 中图分 类号】 Ｒ ９ ８ ８ ． ２
１ 概念和特点
【 文献标识码 】 Ｂ
【 文章编号 】 １ ６ ７ ２ — ８ ６ ０ ２ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ５— ０ ２ ９ ９ — ０ １
［ ３ ］ 刘 伟， 潘成学 ， 朱庆 ， 等． 对 乙酰氨基酚 口腔速 溶片 的研制
冻干燥工艺制得 的口腔崩解 片质地疏 松 ， 崩解快 ， 但该 工艺成本
口腔崩解片 ， 简称 口崩片 ， 系一 种在 口腔 内不 需水 即能崩 解
服， 在 唾液 中分解或 溶解 ， 尤其 适用 于 老人 、 幼儿、 卧床 不起 ， 吞
高， 对制剂条件设备 和要 求严 格 ， 模制法 国内应用较少 。
目前 ， 一般采用 甜味剂或 香精进 行矫 味 ， 但对 于一些 臭味较
或溶 解的片剂 。其 特点 ： ① 服 用 方便 ， 患者 顺 应性 好 ， 可 直接 吞 ３ 掩 昧技术
咽困难的患者及取水不便 者。②减 少对食 道消化 道粘 膜 的刺 激
性， 从而使 胃肠 道的局部刺激及 不 良反应相应 降低 且起效 快 ， 首

口腔崩解片带给患者的利益
•起效迅速，减少胃肠道局部刺激
胃肠道粘膜被速崩后的药物广泛覆盖，起效迅速，避免局部 浓度过高的副反应
•急症发作疾病的新对策
为高血压、呕吐、疼痛、癫痛等急病的救治提供新途径
•提高特殊人群服药的依从性
老人、儿童、卧床及吞咽功能不好的患者
消费者对口崩片的期待
口崩片的用法
口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解 或溶解，即可按普通剂吞服，又可放于水中崩 解后送服，还可以不需用水吞咽服药
口内崩解缓释片的特点
口内崩解片很容易服用,从而提高病人的依从性 口内崩解片很容易服用 从而提高病人的依从性 可以无水服用, 适合老年患者, 吞咽困难患者, 可以无水服用 适合老年患者 吞咽困难患者 特殊情况下无水的 状况下使用 崩解后,缓释微丸在口内仅有轻微的平滑的感觉 崩解后 缓释微丸在口内仅有轻微的平滑的感觉 口内崩解缓释D片与缓释胶囊具有一样的安全性与等效性 口内崩解缓释 片与缓释胶囊具有一样的安全性与等效性 患者服用 D Tablet后的感觉: Tablet后的感觉: ●我服用药物困难, 但是这种药物很容易吞咽下去 ●我能在任何时间服用这种药物 ●我不再忘记服用这种药物
口腔崩解片
Orally Disintegrating Tablets
定
义
• 在口腔内能够迅速崩解或溶解的片剂。通常崩 溶时间为数秒至数十秒，一般不超过1分钟。 在口腔中不另用水而形成混悬液或溶液 • 口腔速崩片（oral fast-disintegrating tablet, oral rapid-disintegrating tablet) 、口腔速溶片（oral fast-dissolution tablet)、口融片（oral melt tablet)、 口腔快速分散片（oral fast-dispersing tablet) 等 均统称为口腔崩解片，简称口崩片

⼝崩⽚制备⼀、概述⼝崩⽚，⼜称⼝腔崩解⽚，是⼀种特殊类型的⽚剂，可在⼝腔中快速崩解，不需⽤⽔送服，是⼀种⽅便、快捷的制剂形式。

由于其独特的崩解特性，⼝崩⽚在医疗、保健品等领域应⽤⼴泛，尤其适⽤于需要快速起效的药物，如⽌痛药、抗过敏药等。

本⽂将详细介绍⼝崩⽚的制备⼯艺、影响因素及质量控制等⽅⾯的内容。

⼆、制备⼯艺1.原料选择制备⼝崩⽚的原料主要包括药物、填充剂、粘合剂、崩解剂等。

根据药物性质和制备要求，选择适当的原料是制备⼝崩⽚的关键。

填充剂应具有良好的可压性和流动性，以便于制粒和压⽚。

粘合剂则⽤于制粒过程中将药物和辅料粘合在⼀起，保证颗粒的形状和硬度。

崩解剂的选⽤直接影响⼝崩⽚的崩解时间和质量。

2.制粒制粒是⼝崩⽚制备的重要环节，通常采⽤湿法制粒或⼲法制粒。

湿法制粒是将药物和辅料混合后加⼊适量的粘合剂制成软材，通过筛⽹或挤出机制成颗粒。

⼲法制粒则是将药物和辅料直接进⾏粉碎和混合，形成均匀的颗粒。

制粒过程中需控制温度、湿度、压⼒等参数，以保证颗粒的质量。

3.压⽚压⽚是将制得的颗粒进⾏压制成⽚的过程。

压⽚前需对颗粒进⾏⼲燥处理，去除多余的⽔分，防⽌压⽚过程中出现粘冲现象。

压⽚过程中需控制压⼒、转速等参数，以保证⽚剂的硬度和崩解性能。

4.包装包装是⼝崩⽚制备的最后环节，主要⽬的是保护⽚剂免受外界环境的影响，保证其质量和稳定性。

包装材料应具有良好的阻隔性能和机械强度，以保证⽚剂在运输和储存过程中的安全性和稳定性。

三、影响因素1.原料性质原料性质是影响⼝崩⽚质量的重要因素。

不同原料的溶解度、晶型、粒度等性质都会影响⼝崩⽚的崩解性能和稳定性。

因此，选择合适的原料是制备⾼质量⼝崩⽚的关键。

2.制粒⼯艺制粒⼯艺对⼝崩⽚的制备具有重要影响。

制粒过程中温度、湿度、压⼒等参数的控制以及粘合剂的选择都会影响颗粒的形成和质量，进⽽影响⼝崩⽚的崩解性能和硬度。

3.压⽚⼯艺压⽚⼯艺也是影响⼝崩⽚质量的重要因素。

压⽚过程中压⼒、转速等参数的控制以及颗粒含量的调整都会影响⼝崩⽚的硬度和崩解性能。

100 SD 0.48 0.57 18 1.19 6 39
200 SD 0.45 0.52 16 1.16 6 38
300 DC 0.62 0.69 8 1.11 7 39
400 DC 0.68 0.76 10 1.12 8 37
500 DC 0.64 0.72 11 1.12 8 39
Pharmaceutical & Cosmetics Business unit
直压口崩片 冻干或制粒工艺口崩片
喷雾干燥直压颗粒 熔融制粒直压颗粒 熔融制粒直压颗粒 熔融制粒直压颗粒
掩味颗粒直接压片
PEARLITOL® 300 DC PEARLITOL® 400 DC PEARLITOL® 500 DC
Pharmaceutical & Cosmetics Business unit
temps de désagrégation orale
DCP
temps de désagrégation orale
MCC
goût
goût
goût
saveur
texture
saveur
• 拓宽产品线，树立品牌
及公司形象
Pharmaceutical & Cosmetics Business unit
Slide 7
口崩片部分上市产品
产品
Zomig- ZMT® Zofran ODT® Maxalt®- MLT Claritan® RediTabs® Prevacid SoluTab Aricept ODT Benadryl® FastmeltTM Zyprexa® Zydis® Remeron® SolTab
0
多元醇的甜度

速释制剂研究进展摘要本文介绍了速释固体制剂特性、制备工艺和类型。

并综述了国外选用的崩解剂及其应用概况。

速释固体制剂泛指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂。

它与普通固体制剂相比具有许多优点:①速崩、速溶、起效快;②吸收充分,生物利用度高;③肠道残留少,毒副作用低;④服用方便。

关键词:速释固体制剂;速崩制剂;速溶制剂;崩解剂;生产工艺AbstractThis article describes the immediate-release solid formulation characteristics, preparation and types. And reviews the choice of foreign disintegrator its applications. Immediate-release solid formulation refers to taking quick disintegration or fast-dissolving solid preparation. Compared with ordinary solid preparation has many advantages: ①rapidly disintegrating, instant, rapid onset; ②full absorption, bioavailability; ③ small intestine residual toxicity is low; ④ easy to take. Keywords: immediate-release solid formulation; disintegrating agents; instant preparation; disintegrating agents; production process速释固体制剂出现于20世纪初。

1908年,美国人BeringerG.M.用两种或两种以上的溶解度不同的物质制成片剂,片剂遇水后,易溶性成分首先溶解,形成“蜂窝”效应使难溶性物质发生崩塌,从而将整个药片快速崩解成颗粒。

[16] Bae SH， Jeong JW， Park JA，et al.Sumoylation increases HIF-
1alpha stability and its transcriptional activity[J].Biochem，Biophys，Res， Commun，2004，324（1）：394-400.
1.1 仪器及材料 1.1.1 仪器 研究所用仪器包括：电子天平（型号 ML204，梅特勒）；脆碎 度测定仪（型号 WB-2000XG，北京国立和分析仪器技术开发有 限公司）；电热鼓风干燥箱（型号 DHG920A，上海一恒科学仪器 有限公司）；压片机（型号 102i，德国菲特）；硬度仪（YD-35，天 大天发）；湿法制粒机（型号 PMA20，GEA）；快速水分测定仪（型 号 HG63，梅特勒）；溶出仪（型号 AT Xtend，SOTAX）；高效液相 色谱仪（型号 e2695-2489，WATERS）；紫外分光光度计（型号 UV2600，岛津）。 1.1.2 材料 盐 酸 西 替 利 嗪（Granules India Limited）；甘 露 醇（山 东 天 力药业）；低取代羟丙基纤维素（日本信越）；阿司帕坦（湖南九典 制药股份有限公司）；硬脂酸镁（湖州展望药业有限公司）。 1.2 处方及制备 1.2.1 处方 盐酸西替利嗪是一种白色粉末状物体，对于湿热不敏感，通 常采用直接压片法或者湿法制粒工艺，但直接压片法在制药过 程中极易出现粘冲、脆碎度差导致药品粉末脱落等情况，生产顺 应性和产品质量存在一定风险，故而本次研究采用湿法制粒压
[17] 王一芳，孙西林，马虎龙，等 . 脑室内脑脊液乳酸脱氢酶浓度与 脑室血肿预后的关系 [J]. 江苏医药，1999，25（11）：880.
[18] 张玲玲 . 浅析乳酸脱氢酶检验 [J]. 中外健康文摘，2011，8（21）： 111-113.

刺激引起的不良反应
缺水条件下患者用药（如不许进水 携带方便，易服用 患者）
急救药品或须迅速起效的药品（如 可经口腔黏膜吸收，吸收快，可用
晕动症患者）
于急救
1.原、辅料选择要求
原料：
1.适口性、易制粒、吸湿性、药量、易管理 2.可经口腔黏膜吸收；在口腔PH下，至少部分是非离子；
分子量中等；半衰期不可过短；在唾液和水中稳定； 不能是非常苦或不可接受的味道和气味。 3.药物需高效，低剂量
4.由于 ODT 的研发在国内起步较晚，对于其技术要求和质量控制一直 在讨论完善中，把握住技术要求，才能成功研制出 ODT 制剂，质量控 制到位，才能保证产品安全稳定。
5.随着研究的进一步深入， ODT 的制备应向成本低、工艺简单、口感 好、高质量的方向发展，这就需要制药技术，辅料制作!分析技术的共 同进步，相信会有更好、更多的 ODT 面世。
ORAL DISPERSIBLE TABLET- AN OVERVIEW
目录
1 摘要 2 引言 3 原辅料及工艺 4 总结
摘 要 ABSTRACT
1. 口腔崩解片在水中迅速崩解，形成稳定的悬浮液， 或在无水时遇唾液迅速溶解一种的片剂。
2. 与普通制剂相比，如胶囊、片剂等更适合儿童、老 年、卧床不起和严重伤残病人食用。
如图：
2.口崩片的发展必要性
患者
ODTs（优点）
吞咽困难的患者（如食道癌患者， 生物利用度高，可降低用药剂量，
癌症化疗后恶心呕吐患者）
且剂量准确，安全
患者不主动或不配合情况下用药 （如精神病患者）
服用方便，可自己给药，患者依从 性好
幼儿、老人、卧床体位难变动患者 对消化道黏膜刺激性小，减少药物
（如严重伤残病人）

咖啡因口崩片的研究刘职瑞;叶显撑;王芳;张宁;樊旭嬿;鲁莹;钟延强;邹豪【摘要】目的:本实验以咖啡因为模型药物,优化及研制咖啡因口腔崩解片.方法:采用低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素(MCC)作为崩解剂,用干粉直接压片法制备咖啡因口腔崩解片.采用正交实验优化处方组成,以达到最短的崩解时间.通过质量研究,建立了初步的质量标准.结果:处方中主药咖啡因的含量固定为100 mg,MCC为40 mg,L-HPC为25 mg,甘露醇为105 mg,硬度固定在3 kg/cm2.按拟定的质量标准对咖啡因口崩片质量检查结果表明,咖啡因口崩片质量可控.结论:咖啡因口崩片的制剂简单、质量可控.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2009(027)003【总页数】5页(P179-182,217)【关键词】口腔崩解片;崩解剂;正交设计;质量标准【作者】刘职瑞;叶显撑;王芳;张宁;樊旭嬿;鲁莹;钟延强;邹豪【作者单位】第二军医大学药学院,上海200433;同济大学附属同济医院药剂科,上海200065;上海出入境检验检疫局,上海200065;第二军医大学药学院,上海200433;第二军医大学药学院,上海200433;第二军医大学药学院,上海200433;第二军医大学药学院,上海200433;第二军医大学药学院,上海200433【正文语种】中文【中图分类】R94现代战事的激烈与强度越来越大，对军人的心理状态产生的影响也越来越深。

应用精神药物维持大脑觉醒并保持工作效率，以提高战时人员在高技术条件下的局部战争中的作战能力已成为各国军队战时保障的重要任务。

英、美、法等国空军飞行人员在近代几次高技术条件下的局部战争中均使用了中枢兴奋药包括苯丙胺、莫非达尼、咖啡因以抗疲劳[1,2]。

咖啡因[3,4]能提高细胞内环磷腺苷的含量，兴奋大脑皮层，振奋精神，提高注意力、自信心以及工作效率和积极性；增强警觉性和减少疲乏感，提高警惕性和维持持久工作的能力；增强识别能力，缩短反应时间，并能提高瞬时口头记忆力。

片剂中常用崩解剂的作用机制及优缺点探析崩解剂是片剂制剂中常用的一类药物辅料，它能够帮助药片迅速分解和释放活性成分。

本文将探究常用的崩解剂的作用机制及其优缺点。

崩解剂的主要作用机制是通过改善药片的物理特性来加速片剂的崩解。

通常情况下，药片的崩解受到两个因素的影响：药片的物理结构和表面特性。

崩解剂通过调整药片的物理性质，如改变粉末颗粒的粒度、结构和形状等，使得药片具有更好的崩解性能。

此外，崩解剂还可以增加片剂的湿润性，提高润滑效果，使药物成分更容易被水吸收，从而促进药物的释放和吸收。

常见的崩解剂包括羟丙基甲基纤维素（HPMC）、淀粉和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

羟丙基甲基纤维素（HPMC）是一种水溶性高分子聚合物，能够形成黏性的胶体溶液，提高片剂的黏附和崩解性能。

它具有良好的生物相容性，稳定性和可控释放性，对活性成分的保护作用较好。

淀粉作为一种天然多糖，具有良好的吸湿性和崩解性能，能够增加片剂的弹性，并且对环境友好。

聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是一种溶解度较好的聚合物，能够增强药物与水之间的相互作用力，促进药物颗粒的分散和溶解，从而加快片剂的崩解速度。

崩解剂的使用有很多优点。

首先，崩解剂能够提高片剂的崩解速度，加快药物的吸收。

这对于需要迅速起效的药物来说非常重要。

其次，崩解剂可以增加片剂的溶解度和生物利用度，提高药物的有效性和生物利用度。

此外，崩解剂还能够改善药片的质构和口感，提高患者的依从性和舒适度。

然而，崩解剂也存在一些缺点。

首先，部分崩解剂可能会对片剂的稳定性产生影响，导致药物失效。

其次，崩解剂的选择和使用需要考虑药物和药剂的特性，不同药物和药剂可能需要不同的崩解剂。

此外，崩解剂的加入可能会增加片剂的制造成本，影响药品的经济性。

综上所述，崩解剂在片剂制剂中起到了至关重要的作用。

它能够促进药片的崩解和活性成分的释放，加快药物的吸收和生物利用度。

常用的崩解剂包括羟丙基甲基纤维素（HPMC）、淀粉和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。

2019年3月第9卷第5期·药物研究·3D打印丹参口腔崩解片的研究唐 靓1 杨亚冬2 张文元2▲1.浙江省医学科学院保健食品研究所，浙江杭州 310013；2.浙江省医学科学院生物工程研究所，浙江杭州 310013[摘要] 目的 探讨3D 打印技术制备丹参口腔崩解片（ODT）的可行性。

方法 通过3D 打印技术制备丹参ODT，设定ODT 直径10mm，喷涂层高0.1mm，层数30层。

并检测口腔崩解片的崩解时限、硬度、口感、外观及内部结构特征等指标。

结果 打印的丹参ODT 直径约10mm，厚度约3mm。

平均质量163.4mg，平均硬度为1.78kg。

所制得片剂在45s 以内崩解，外观及口感良好，孔隙度高。

结论 3D 打印的丹参ODT 孔隙度高，工艺简易，崩解时限短，口感及外观良好。

3D 打印丹参ODT 具有一定的可行性。

[关键词] 3D 打印；丹参提取物；口腔崩解片；崩解时限[中图分类号] R932 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2019）05-31-04Research on 3D printed orally disintegrating tablets of salvia miltiorrhizaTANG Liang 1 YANG Yadong 2 ZHANG Wenyuan 21. Institute of Health Food, Zhejiang Academy of Medical Sciences, Hangzhou 310013, China;2.Institute of Bioengineering, Zhejiang Academy of Medical Sciences, Hangzhou 310013, China[Abstract] Objective To explore the feasibility of 3D printed orally disintegrating tablets (ODT) of salvia miltiorrhiza. Methods ODT of salvia miltiorrhiza was preparated by 3D printing, and the ODT was set 10 mm in diameter, 0.1 mm in thickness per layer, and 30 layers in layer number. The hardness, disintegration time, hardness, taste, appearance, and internal structure of the ODT were tested. Results The ODT of salvia miltiorrhiza was about 10 mm in diameter, about 3 mm in thickness, 163.4 mg in average quality, and 1.78 kg in average hardness. The ODT was disintegrated within 45 s, and it had good appearance and taste, and high porosity. Conclusion 3D printed ODT of salvia miltiorrhiza has high porosity, simple process, short disintegration time, good taste and appearance, which has certain feasibility.[Key words] 3D printing; Salvia miltiorrhiza extract; Orally disintegrating tablets; Disintegration time[基金项目] 浙江省自然科学基金项目（LY17H280008）；浙江省中医药科技计划项目（2015ZA045，2018ZA017）；浙江省医药卫生科技计划项目(2015ZDA011，2017KY299，2017KY307)。