芪苈强心培训幻灯片
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药品不良反应㊀作者简介:袁明辉ꎬ女ꎬ副主任中药师ꎬ研究方向:药品不良反应监测与评价ꎬE-mail:130****1076@qq.com通信作者:谷晓云ꎬ女ꎬ主管药师ꎬ研究方向:药品不良反应监测与评价ꎬTel:0631-5237028ꎬE-mail:406707011@qq.com芪苈强心胶囊致心率减慢1例袁明辉1ꎬ谷晓云1ꎬ张丽娜2ꎬ桑媛1ꎬ王茜1(1.威海市药品不良反应监测中心ꎬ山东威海264200ꎻ2.山东大学附属威海市立医院ꎬ山东威海264200)摘要:1例86岁男性患者因退行性心脏瓣膜病住院治疗ꎬ因心功能Ⅳ级ꎬ给予芪苈强心胶囊1.2gꎬ口服ꎬ3次/天ꎬ改善心功能ꎮ患者服药4d后(服用10次ꎬ共40粒)心率出现波动ꎬ最低41次/分ꎻ最高57次/分ꎮ患者继续服用两次(共计48粒后)ꎬ12h内心率维持在40次/分左右ꎬ心率显著降低ꎬ同时感乏力ꎬ轻度头晕㊁食欲差ꎮ立即停用芪苈强心胶囊ꎬ给予心宝丸120mgꎬpoꎬtidꎻ左西孟旦注射液12.5mg+5%葡萄糖注射液250mLꎬ微量泵泵入st对症治疗ꎮ同时查地高辛血药浓度示:地高辛>5.00ng mL-1(正常值范围:0~2.0)ꎮ15h后患者心率为70次/分左右ꎮ关键词:芪苈强心胶囊ꎻ心率ꎻ不良反应ꎻ洋地黄中图分类号:R969.3㊀文献标志码:A㊀文章编号:2095-5375(2023)07-0534-003doi:10.13506/j.cnki.jpr.2023.07.018AcaseofheartrateslowinginducedbyQiliQiangxinCapsulesYUANMinghui1ꎬGUXiaoyun1ꎬZHANGLina2ꎬSANGYuan1ꎬWANGQian1(1.CenterforAdverseDrugReactionMonitoringofWeihaiꎬWeihai264200ꎬChinaꎻ2.WeihaiMunicipalHospitalꎬCheelooCollegeofMedicineꎬShandongUniversityꎬWeihai264200ꎬChina)Abstract:Acaseof86yearsoldmalepatientswithdegenerativeheartvalvulardiseaseinhospitaltreatmentꎬduetocardiacfunctionclassIVꎬgivenQiliQiangxinCapsules1.2gꎬoralꎬ3times/dayꎬimprovecardiacfunction.After4daysoftakingthemedicine(10timesꎬatotalof40pills)ꎬthepatientᶄsheartratefluctuatedwiththelowestrateof41beats/min.Maximum57times/point.Thepatientcontinuedtotaketwodoses(48pillsintotal)ꎬandtheheartratemaintainedatabout40beats/minfor12hours.Theheartratedecreasedsignificantlyꎬandthepatientfeltfatigueweakꎬmilddizzinessandpoorappetite.ImmediatelydiscontinueQiliQiangxinCapsulesandadministerXinbaoPills120mgꎬpoꎬtidꎻLevosimendanInjec ̄tion12.5mg+5%GlucoseInjection250mLꎬmicropumpstSymptomatictreatment.Atthesametimeꎬdigoxinbloodconcen ̄trationshoweddigoxin>5.00ng mL-1(normalvaluerange:0~2.0).After15hoursꎬthepatientᶄsheartratewasaround70beatsperminute.Itreturnedtonormal.Keywords:QiliQiangxinCapsulesꎻHeartrateꎻAdversereactionsꎻDigitalis㊀㊀患者男ꎬ86岁ꎬ平素健康状况较差ꎬ既往有左下肢静脉曲张㊁高血压㊁脑梗死㊁前列腺增生㊁高尿酸血症㊁血小板低㊁右侧腹股沟斜疝ꎬ常规服用奥美沙坦酯氢氯噻嗪㊁碳酸氢钠片㊁盐酸坦索罗辛缓释胶囊㊁非那雄胺片ꎮ10余年前曾患亚急性感染性心内膜炎ꎬ已治愈ꎮ否认手术㊁外伤㊁输血史ꎬ否认食物㊁药物过敏史ꎮ2021年4月29日因 退行性心脏瓣膜病 就诊当地医院心内科ꎬ入院查体体温36.5ħ㊁心率58次/分㊁呼吸18次/分㊁血压133/59mmHg(1mmHg=0.133kPa)ꎮ入院当日9ʒ00左右心电监护示心率在62次/分左右ꎬ因心功能IV级ꎬ给予芪苈强心胶囊4粒ꎬ口服ꎬ3次/天ꎬ改善心功能ꎮ2021年4月29日16ʒ00左右心电监护示心率在80次/分左右ꎮ2021年5月2日9ʒ00左右患者心率出现波动ꎬ最低41次/分ꎻ最高57次/分ꎮ当日18ʒ00至5月3日6ʒ00患者心率维持在40次/分左右ꎬ心率显著降低ꎬ同时患者诉感乏力ꎬ轻度头晕㊁食欲差ꎮ2021年5月3日早停用芪苈强心胶囊ꎬ给予心宝丸120mgꎬ口服ꎬ3次/天ꎻ左西孟旦注射液12.5mg+5%葡萄糖注射液250mLꎬ微量泵泵入对症治疗ꎮ同时查地高辛血药浓度示:地高辛>5.00ng mL-1(正常值范围:0~2.0)ꎮ2021年5月3日21ʒ00至2021年5月4日16ʒ00查看患者ꎬ心电监护示心率为70次/分左右ꎮ2021年5月5日未再出现心率下降现象ꎮ本例患者入院后持续心电监护示心率在62次/分左右波动ꎬ在常规治疗药物种类和剂量不变的情况下ꎬ服用芪苈强心胶囊不足4dꎬ共计40粒时即发现心率出现波动ꎬ最低41次/分ꎻ最高57次/分ꎮ继续服用两次ꎬ共计48粒后ꎬ12h内心率维持在40次/分左右ꎬ心率显著降低ꎬ查体无其他异常ꎬ停用芪苈强心胶囊ꎬ其余药物正常服用ꎬ15h后患者心率恢复正常ꎮ综合患者病情及用药史ꎬ医师判定为患者因药物蓄积引起强心苷中毒效应而导致心动过缓ꎬ应为芪苈强心胶囊所致药物不良反应ꎮ根据Naranjo评分ꎬ结果判定为很可能[1]ꎬ依据«常见严重药物不良反应技术规范及评价标准»ꎬ该不良反应关联性评价为很可能[2]ꎮ患者使用的芪苈强心胶囊为石家庄以岭药业股份有限公司所生产ꎬ其成分为黄芪㊁人参㊁黑顺片㊁丹参㊁葶苈子㊁泽泻㊁玉竹㊁桂枝㊁红花㊁香加皮㊁陈皮ꎮ该药说明书中不良反应仅提到可见如恶心㊁胃不适㊁腹痛㊁腹泻㊁呕吐ꎬ以及皮疹㊁瘙痒等过敏反应ꎮ«中华人民共和国药典临床用药须知中药成方制剂卷»(2020年版)中收录芪苈强心胶囊[3]具有益气养阳㊁活血通络㊁利水消肿的作用ꎮ临床用于冠心病㊁高血压病所致轻㊁中度充血性心力衰竭阳气虚乏ꎬ络瘀水停所致心悸ꎮ其药物组成为黄芪㊁人参㊁附子㊁丹参㊁葶苈子㊁泽泻㊁玉竹㊁桂枝㊁红花㊁香加皮㊁陈皮ꎮ目前[3]被国家药品监督管理局批准的制剂规格为0.3gꎬ用法用量为口服ꎮ一次4粒ꎬ一天3次ꎮ«临床用药须知»中指出截至该版发行尚未检索到不良反应报道ꎮ以 芪苈强心胶囊+不良or心率减慢or心率减缓or洋地黄 为检索词ꎬ检索中国知网㊁万方数据库ꎮ未发现近年有相关心率减慢的报道ꎬ多数为恶心㊁呕吐的胃肠道不良反应ꎮ尚有1例[4]芪苈强心联合去乙酰毛花苷单次静推和口服螺内酯片致胸闷㊁胸痛加重的报道ꎮ检索到3篇文献[5-7]报道单用芪苈强心胶囊的患者也有地高辛血药浓度升高现象ꎬ推测其含有类地高辛成分ꎮ查阅文献[8]早在50余年前ꎬ药理研究就发现葶苈子有类似洋地黄的强心作用ꎮ张碧华等[9]通过计算机模拟的方法指出从平面结构和三维结构对中西药分子进行结构相似度的比较ꎬ芪苈强心胶囊中与洋地黄毒苷结构相似度>45%的中药分子有15个ꎻ与地高辛结构相似度>45%的中药分子有4个ꎮ李琳等[7]运用发光免疫对芪苈强心胶囊进行血药浓度分析ꎬ证实芪苈强心胶囊中含有洋地黄类似物ꎮ这些成分是否为体内地高辛浓度的基础ꎬ仍有待进一步研究ꎮ«中国药典»中指出香加皮有毒ꎬ不宜过量服用[10]ꎮ与中医科医师沟通后ꎬ以 香加皮+心率 为检索词ꎬ检索中国知网㊁万方数据库ꎬ查阅自1986年以来共10篇相关文献报道ꎮ王芦笛等[11]报道香加皮的药理活性广泛ꎬ其C21甾体类化合物中有5个形成了强心苷类化合物ꎬ且均为甲型强心苷ꎬ具有明显的洋地黄类强心苷样作用ꎮ其在强心作用的同时ꎬ也具有一定的心脏毒性ꎬ主要表现为强心苷中毒[12]ꎬ巫朝伦[13]中指出治疗剂量下强心苷中毒主要引起窦性心动过缓㊁房室传导阻滞ꎬ剂量过大出现室性心动过速㊁心室扑动㊁心室颤动等ꎮ查阅药典知黑顺片是附子浸入胆巴的水溶液中数日ꎬ连同浸液煮至透心ꎬ捞出ꎬ水漂ꎬ纵切成厚约0.5cm的片ꎬ再用水浸漂ꎬ用调色液使附子染成浓茶色ꎬ取出ꎬ蒸至出现油面㊁光泽后ꎬ烘至半干ꎬ再晒干或继续烘干所得ꎬ习称 黑顺片 ꎮ附子的心脏毒性是附子的主要毒性表现ꎬ以 附子+心率 为检索词ꎬ检索中国知网㊁万方数据库ꎬ其相关文献报道较多ꎮ谢晓芳[14]研究表明附子急性中毒中心脏反应特点为先出现心率加快和心律不齐ꎬ最后心前区搏动减弱ꎬ心率减慢ꎬ甚至死亡ꎮ芪苈强心胶囊含有葶苈子㊁香加皮成分ꎬ该两种成分研究显示都有洋地黄类强心苷样作用ꎬ附子又具有心脏毒性ꎬ考虑多种成分相互作用造成患者轻度强心苷中毒ꎮ芪苈强心胶囊有抗心力衰竭㊁抗心室重构的药理活性[3]ꎬ可提高患者生活质量㊁改善理化检查指标及远期预后等ꎬ已成为临床治疗心力衰竭㊁改善心功能的药物之一ꎮ但该药含有多种强心苷成分ꎬ用药个体差异大ꎬ安全范围较小ꎬ用量掌握不当ꎬ较易出现洋地黄过量ꎮ尤其老年患者ꎬ肾功能减退ꎬ药物消除半衰期延长ꎬ易导致体内药物蓄积ꎻ肝血流量降低ꎬ机体对药物的代谢能力降低ꎬ从而导致血药浓度升高ꎻ再者老年患者基础疾病多ꎬ联合药物种类增加也可能会影响其血药浓度ꎮ该药不良反应数据收集较少ꎬ医护知识储备不足ꎬ对病史询问不详细ꎬ加之公众对中成药物的信赖程度高ꎬ造成此类不良反应认识缺失ꎬ严重者可危及生命ꎮ建议芪苈强心胶囊无论单用还是联用ꎬ均应从低剂量开始ꎬ且需监测地高辛浓度ꎬ尤其是老年患者ꎮ同时其成分复杂ꎬ对其不良反应的研究尚不足ꎬ在需与其他药物联用时应遵医嘱ꎮ参考文献:[1]㊀NARANJOCAꎬBUSTOUꎬSELLERSEMꎬetal.Amethodforestimatingtheprobabilityofadversedrugre ̄actions[J].ClinPharmacolTherꎬ1981ꎬ30(2):239-245.[2]国家药物不良反应监测中心.常见严重药物不良反应技术规范及评价标准[EB/OL].[2018-12-23].http://www.xjda.gov.cn/WS01/CL0290/15737.html. 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【药品名称】
芪苈强心胶囊
【汉语拼音】
Qili Qiangxin Jiaonang
【成份】
黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒,味苦。
【功能主治】
益气温阳,活血通络,利水消肿。
用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏,络瘀水停者,症见心慌气短,动则加剧,夜间不能平卧,下肢浮肿,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰等。
【规格】
每粒装0.3g
【用法用量】
口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
临床应用时,如果正在服用其它治疗心衰的药物,不宜突然停用。
【药理毒理】
药效学试验表明,在戊巴比妥钠致犬实验性心力衰竭和腹主动脉结扎致家兔实验性慢性心力衰竭试验中,本品可使模型动物的心肌收缩力、心输出量和肾血流量增加,可使心室壁厚度和心脏指数降低,血管紧张素II和醛固酮水平降低,减轻心室重构。
本品可增加大鼠排尿量。
本品还可延长常压下小鼠的存活时间,延长小鼠低温游泳时间。
【贮藏】
密封。
【包装】
铝塑板装。
每盒36粒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ13322004
【批准文号】
国药准字Z20040141 返回顶部↑。
芪苈强心胶囊配合通心络胶囊医治扩张型心肌病心衰的效果扩张型心肌病是一种严重的心脏疾病,其特点是心肌肥大和心腔扩张,最终导致心脏功能衰竭。
这种疾病给患者带来了严重的身体和心理负担,需要及时进行有效的治疗。
芪苈强心胶囊配合通心络胶囊作为传统中医药方剂,在治疗扩张型心肌病心衰方面有着独特的优势。
本文将探讨这种中药配方在治疗扩张型心肌病心衰方面的效果与作用机制。
我们来看一下芪苈强心胶囊和通心络胶囊分别是什么药物。
芪苈强心胶囊是一种中成药,主要由黄芪和苈子种两种中药组成。
黄芪具有补气养血、益气固表的作用,能够增强心脏的收缩力和扩张力,有利于改善心功能。
苈子种具有祛瘀散结、清热解毒的作用,对于纠正心脏肌肉的萎缩和增强心肌舒张功能有一定的作用。
通心络胶囊是一种心血管系统调理药,主要由三七、桃仁、蝉蜕等中药组成。
三七具有活血化瘀、补血止血的功效,对于改善心脏微循环有一定的帮助。
桃仁能够舒肝解郁、活血化瘀,有利于改善心肌萎缩和增强心肌舒张功能。
蝉蜕具有清热解毒、散结止痛的作用,对于改善心脏循环有一定的作用。
芪苈强心胶囊和通心络胶囊的配合使用,主要是通过补血活血、调理心血管系统、增强心肌收缩力和舒张功能来治疗扩张型心肌病心衰。
其主要作用机制是:一是通过补气活血,调理心血管系统,改善心肌供血和微循环,从根本上提高心脏功能;二是通过增强心肌收缩力和舒张功能,改善心脏收缩和舒张功能,提高心脏泵血功能,从而减轻心脏负担,改善心衰症状;三是通过清热解毒、祛瘀散结,改善心脏循环,减轻心脏炎症和疤痕形成,有助于恢复心肌功能。
一项临床研究显示,患有扩张型心肌病心衰的患者,在连续服用芪苈强心胶囊和通心络胶囊一段时间后,心脏功能得到了显著的改善。
患者的心功能指标、血流动力学指标和生活质量均有所提高,心衰症状得到了有效的缓解。
患者的心脏超声图和心脏核磁共振检查结果也显示,心腔扩张和心肌肥大的程度有所减轻,心脏结构和功能得到了改善。
这些结果表明,芪苈强心胶囊和通心络胶囊在治疗扩张型心肌病心衰方面具有显著的疗效,可以有效改善心脏功能,减轻心衰症状,提高患者的生活质量。