第3章 浸出药剂
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第一章 习题
一、选择题
(一)A型题(单项选择题)
1、下列叙述正确的是(D)
A、凡未在我国生产的药品都是新药
B、药品被污染后即为劣药不能使用
C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂
D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分
E、药物制成剂型后即改变药物作用性质
2、下列叙述错误的是(C)
A、医师处方仅限一人使用
B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量
C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配
D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”
E、医院病区的用药医嘱单也是处方
3、每张处方中规定不得超过(C)种药品
A、3 B、4 C、5 D、6 E、7
4、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D)
A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性
5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E)
A、对科别、姓名、年龄;
B、对药名、剂型、规格、数量;
C、对药品性状、用法用量;
D、对临床诊断。
E、以上都是
6、下列叙述错误的是(B)
A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据
B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序
C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程
E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》
7、关于剂型的叙述错误的是(B)
A、剂型即为药物的应用形式
B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用
C、药物剂型可改变其作用速度 叮叮小文库
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E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同
8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)
48.浸出制剂 一、A型题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)。 1.球磨机粉碎药物时,筒内装药量一般占筒内体积的
A.60%~70%
B.70%~75% C.75%~80%
D.70%~80%
E.75%~85%
正确答案:A 2.下列关于酊剂的说法正确的是 A.酊剂的浓度是固定不变的
B.乙醇对药材中各成分的溶解能力是固定的
C.酊剂用水稀释时,溶剂不发生改变
D.由于醇本身有一定的药理作用,故应用受到一定的限制
E.酊剂可以注射给药 正确答案:D 3.下列不能用于酊剂制备的方法是
A.渗漉法
B.冷冻法
C.溶解法 D.稀释法
E.浸提法
正确答案:B 4.下列选项中属于药酒和酊剂在贮存中发生的变化的有
A.药物成分的析出 B.溶液极性的变化
C.溶液浓度的变化
D.成品剂型的变化
E.溶液发霉
正确答案:C 5.在酊剂中,普通药材的含量每lOOml相当于原药材
A.2g
B.2~5g
C.10g
D.20g E.30g
正确答案:D 6.下列关于流浸膏剂贮存的方法正确的是
A.流浸膏剂应装于棕色避光容器中
B.流浸膏剂如果发生沉淀的原因是乙醇含量升高 C.流浸膏剂如果发生沉淀,则无法使沉淀消失
D.流浸膏剂如果产生沉淀,只有一种方法可以处理
E.流浸膏剂可由稀释法制得
正确答案:A 7.用适当的浸出溶剂和方法,从药材(动植物)中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂称为 A.液体制剂 B.浸出制剂
C.注射剂
D.润湿剂
E.汤剂
正确答案:B 8.药材含水量一般为多少,大量生产浸出制剂应结合生产经验,定出含水量的控制标准
A.8%~10%
B.3%~5%
C.9%~16%
D.12%~20% E.30%~50%
正确答案:C 9.下列有关药材品质检查的说法不正确的是
中药药剂学复习提纲
By XiaoKang
第一章绪论
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理用应等内容的综合性应用技术科学。
中药药剂学的任务,1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论,技术和经验,为发展中药药剂奠定基础2)充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果,加速实现中药剂型现代化3)加强中药药剂学基本理论的研究,是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的中药研究内容。4)积极寻找药剂新辅料,以适应中药药剂某些特点的需要。5)加强中药药剂学基本理论的研究。
剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身及其成分的性质选择剂型;根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
处方药:PD是指必须凭执业医师或执业医师助理处方才可调配、购买,在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。
非处方药:OTC是指不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品,又称柜台发售药品
“三小”剂量小、毒性小、副作用小。“三效”速效,高效,长效。“五便”生产方便,贮存方便、服用方便、携带方便、运输方便。
中药药剂学的工作依据:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。局颁标准;《药品生产质量管理规范》GMP;《药品非临床研究质量管理规范》GLP
第三章制药卫生
物理灭菌法:干热灭菌(火焰灭菌,干热空气灭菌),湿热灭菌(热压灭菌,流通蒸汽灭菌法,煮沸灭菌法,低温间歇灭菌法),紫外线灭菌,微波灭菌,辐射灭菌
滤过除菌法:微孔薄膜滤器,垂熔玻璃滤器,砂滤棒
化学灭菌法:气体灭菌(环氧乙烷灭菌法,甲醛蒸汽熏蒸灭菌法),浸泡与表面消毒法(醇类,酚类,表面活性剂,氧化剂) 热压灭菌本法是公认的最可靠的湿热灭菌法。
影响湿热灭菌的因素:1)微生物的种类与数量2)药物与介质的性质3)蒸汽的性质4)灭菌时间
执业药师考试辅导 《中药药剂学》
第1页 第三章 粉碎、筛析与混合
1~2分 14考点
小单元 细目 要点
(一)粉碎 粉碎目的与常用方法 (1)粉碎的目的
(2)干法粉碎常用方法及其适用范围
(3)湿法粉碎常用方法及其适用范围
(4)低温粉碎及其适用范围
(5)超微粉碎的适用范围
(6)常用粉碎机械的适用性
(二)筛析 药筛与粉末分等 (1)筛析的目的
(2)药筛的种类与规格,筛号与目号的对应关系
(3)粉末的分等
答疑编号:NODE70093300103100000101
小单元 细目 要点
(三)粉体学基础知识 1.粉体的基本性质 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用☆
2.粉体性质对制剂的影响 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响☆
(四)混合 混合及其适用性 (1)常用混合方法及其适用性
(2)等量递增法及其适用性
(3)打底套色法及其适用性☆
答疑编号:NODE70093300103100000102
第一节 粉碎
学习要点:
1.粉碎的目的
2.四大粉碎方法及其适用范围
3.六大粉碎机械的适用性
答疑编号:NODE70093300103100000103
一、粉碎的含义与目的
粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作技术。
主要目的:
①便于药剂的制备与调配;
②利于药材有效成分的浸出;
③增加难溶性药物的溶出速率,有利吸收;
④利于新鲜药材的干燥和贮存。
执业药师考试辅导 《中药药剂学》
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二、常用的粉碎方法
干法粉碎(混合、单独)5%
1.混合粉碎
串料(串研):
含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材。
适用范围: