注射用头孢唑林钠
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静脉滴注头孢唑林钠致过敏休克2例临床护理目的:分析静脉滴注头孢唑林钠致过敏休克的临床护理方法。
方法:总结与分析两例患者的抢救,并给予针对性护理干预。
结果:两例患者经抢救后,症状好转,患者生命体征平稳,心率、血压恢复正常。
患者病情好转,并出院。
结论:导致静脉滴注头孢唑林钠致过敏性休克的因素较多,严密观察患者症状表现,做好抗过敏准备,对症处理,提高抢救率。
标签:头孢唑林钠;过敏性休克;临床护理头孢菌素类药物是一种广谱、耐酸、耐酶的药物,在临床得到较为广泛的应用。
头孢唑林钠作为第一代头孢菌素,是基层医院最为常用的抗生素之一。
但是,临床研究发现,部分患者采用静脉滴注头孢唑林钠后可出现过敏反应。
我院通过对2例静脉滴注头孢唑林钠致过敏休克患者的临床资料进行分析与总结,探讨其有效的临床护理方法,旨在为临床提供参考,现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料患者一,女,27岁,因连续一周咳嗽到我院门诊就诊。
患者入院时意识清醒,精神较好,皮肤未见异常,无青霉素及头孢类药物过敏史。
常规检查:体温37.3℃,脉搏90次/min,呼吸21次/min,血压166/195mmHg。
诊断:上呼吸道感染,给予氯化钠加头孢唑林钠静脉滴注,告知患者用药期间的注意事项,禁止饮酒,禁止空腹滴注等。
用药2d患者未见不良反应,第3d用药后20min后,患者自感不适,出现头晕、胸闷、面色苍白、双眼视物模糊等症状,测血压60/40mmHg,脉搏100次/min,未见皮疹,给予立即抢救。
患者二,女,35岁。
患者入院时意识清醒,精神较少,皮肤未见异常,无青霉素及头孢类药物过敏史,无食物过敏史。
常规检查:体温36.6℃,脉搏84次/min,呼吸18次/min,血压122/74mmHg。
诊断:子宫肌瘤。
遵医嘱给予静脉滴注头孢唑林钠,约3min后,患者突然倒地,呼之不应,面色发白,四肢厥冷,口唇发绀,无法测得血压,脉弱,立即给予抢救。
1.2 方法1.2.1 抢救方法患者一,立即停止用药,给予皮下注射盐酸肾上腺素,静脉推注葡萄糖+塞米松,经氧,另开一条静脉通路,给予静脉滴注葡萄糖+多巴胺。
治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素--螯合新泰林(注射用五水头孢唑林钠)新药介绍钱昱昕【期刊名称】《中国处方药》【年(卷),期】2005(000)011【摘要】@@ 螯合新泰林的技术内核与领先优势rn1.问题的提出rn普通的头孢唑林钠(cefazolin)于1971年在日本首次上市,30多年来在临床上得到了广泛的应用,其抗革兰阳性菌的能力强于第二、第三、第四代头孢菌素,是目前国际国内临床医学界治疗革兰阳性菌感染的首选主导型抗生素.但是,这种普通头孢唑林钠的结构为无定型固体,其结构中的含硫基团在剧烈条件下易发生断裂,导致高聚物等相关杂质增加;由于含硫基团与胶塞促进剂成分类似,会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质,肉眼看其药粉颜色变黄,溶于注射用水后溶液变浑浊,澄清度不合格,有害物质进入人体增多,最终引起副反应比例明显增加.国家SFDA中国药品生物制品检定所多次抽样结果显示,按照国家质量标准,出品半年以上的普通头孢唑林钠的合格率令人堪忧.因此,国家药政管理部门和临床医学界都迫切需要寻找一种更稳定、更安全、副作用更小、能够替代现有普通头孢唑林钠的新型抗革兰阳性菌的一线头孢类抗生素,特别是在革兰阳性菌感染发病率上升的今天.【总页数】3页(P30-32)【作者】钱昱昕【作者单位】深圳九新药业有限公司研发部【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.注射用五水头孢唑林钠(新泰林)防治白血病化疗后肺部感染疗效观察 [J], 焦成桂;艾国2.治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素--螯和新泰林在我国诞生 [J], 小雨3.治疗多种耐药性革兰阳性菌感染的新药Synercid [J], 林桦4.探讨患者PCT水平对区分血培养阳性及革兰阳性菌和革兰阴性菌所致感染的临床应用价值 [J], 关宝翠5.探讨患者PCT水平对区分血培养阳性及革兰阳性菌和革兰阴性菌所致感染的临床应用价值 [J], 关宝翠因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的对比探讨摘要]目的:探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果。
方法:选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例,随机分为两组,对照组接受头孢唑林钠治疗,观察组接受头孢曲松钠治疗,比较两组治疗效果和不良反应情况。
结果:①观察组100例,痊愈65例,显效20例,有效10例,无效5例,治疗有效率高达95.0%,对照组100例,痊愈30例,显效17例,有效33例,无效20例,治疗有效率高达80.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).②观察组100例,5例患者出现不良反应(皮疹1例,恶心呕吐2例,上腹部不适2例),几率为5.0%,对照组100例,19例患者出现不良反应(皮疹4例,恶心呕吐9例,上腹部不适6例),几率为19.0%,组间差异具有统计学意义(P<0.05).结论:注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性呼吸道感染效果显著,值得临床推广。
关键词:急性细菌性呼吸道感染;注射用头孢呋辛钠;注射用头孢唑林钠临床上,急性细菌性呼吸道感染是发病率较高的呼吸内科疾病,且该病病程长、起病急融合合并多种并发症,严重危害人类健康[1]。
抗生素是临床治疗急性细菌性呼吸道感染的重要方式,为探究注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的效果,本文研究如下:1资料与方法1.1临床资料选取我院2016年10月~2017年5月收治的急性细菌性呼吸道感染患者200例,纳入标准:①上述患者均与急性细菌性呼吸道感染临床诊断标准相吻合[2]。
②本研究经伦理委员会同意,且患者均知情。
与此同时,排除合并其他心肾疾病、资料不全等患者。
随机分为两组,对照组100例,其中,男53例,女47例,患者年龄在19.0-82.0岁之间,平均(54.0±5.5)岁;观察组100例,其中,男55例,女45例,患者年龄在19.9-81.5岁之间,平均(54.9±4.6)岁,两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学意义(P>0.05)。
头孢唑林钠原料药有关物质检查研究发表时间:2018-08-24T15:52:13.177Z 来源:《健康世界》2018年12期作者:姚振韬[导读] 本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究,利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法,选择合适的色谱柱来对其进行检测,同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查哈药集团制药总厂 150000摘要:本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究,利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法,选择合适的色谱柱来对其进行检测,同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查,必须让色谱图基线能够平稳,杂质峰的分离度能够达到相关的要求,能够实现峰形优,检查结果能够达到相关的要求,运用高效液相色谱来对头孢唑林钠原料药相关物质检查,可以得到非常准确的结果,在药品生产的过程中应该被广泛的应用。
这种方法能够非常准确、快速的对头孢唑林钠原料药进行检测,在注射用的头孢唑林钠的检测中经常被应用。
关键词:高效液相色谱法;头孢唑林钠原料药;有关物质检查头孢唑林钠原料药的有关物质,就是头孢唑林钠原料药里存在的有机杂质,这其中、既包括在进行头孢唑林钠原料药降解所产生的杂质,也有在进行加工引入的杂质。
被引入的杂质可能是已知的,也可能是未知的,引入的杂质可能具有挥发性,也可能具有不挥发性的特点。
头孢唑林钠原料药的杂质成分和一般性的活性成分非常类似,经常被称之为有关物质,相较于国外发达国家的头孢唑林钠原料药,我国在对其质量进行控制方面仍旧存在着很多的问题,具体通常表现为液相峰的分离效果不理想,对于背景的吸收不到位等,在杂质的特性研究上仍旧存在着很多的问题。
近年来,有关头孢唑林钠临床不良反应的报道0较多,如过敏性皮疹、药物热、恶心、呕吐、腹泻等。
0引起不良反应的原因之一可能是头孢唑林钠中的杂0质,其来源可能是合成中间体和一些降解产物。
0为更好地控制药品质量,保障患者用药安全,需要对0头孢唑林钠杂质的种类和含量进行监控。
输注时可引起静脉炎的药物1.注射用哌拉西林钠:可引起局部注射部位疼痛以及血栓性静脉炎等;2.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾:注射给药部位发生血栓性静脉炎比较罕见;3.注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠:局部常见不良反应有注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等;4.注射用头孢唑林钠:注射部位出现的静脉炎的案例罕见;肌内注射区疼痛的情况较少,但有出现硬结的可能;5.注射用头孢呋辛钠:本品耐受情况良好,局部常见不良反应有血栓性静脉炎;6.注射用头孢曲松钠:局部不良反应有静脉炎,发生率为1.86%;7.注射用头孢他啶:本品的不良反应少见而轻微,少数病人可出现注射部位轻度静脉炎;8.注射用头孢噻肟钠:不良反应发生率低,可引起静脉炎;9.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠:局部反应:肌内注射时,本品耐受性良好,偶有一过性的疼痛;与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时,有些患者会有输注部位静脉炎;10.注射用头孢西丁钠:最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛;11.注射用美罗培南:可发生血栓性静脉炎频率不明;使用时应密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理;12.注射用氨曲南:静脉给药偶见静脉炎,肌内注射可产生局部不适或肿胀,发生率分别约为1.9%和2.4%;13.注射用磷霉素钠:注射部位静脉炎;14.注射用乳糖酸红霉素:静脉滴注时可发生血栓性静脉炎;15.硫酸依替米星注射液:静脉炎罕见;16.注射用克林霉素磷酸酯:静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿;17.注射用盐酸去甲万古霉素:可出现静脉炎;故静脉滴注速度不宜过快,每次剂量0.4~0.8g应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注,滴注时间宜在1小时以上;18.注射用夫西地酸钠:静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛;本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险;19.乳酸环丙沙星氯化钠注射液:偶可发生静脉炎或血栓性静脉炎;20.注射用甲磺酸左氧氟沙星:用药期间可能出现注射部位发红、发痒等症状或静脉炎;21.注射用氟罗沙星:可引起静脉炎,程度大多轻微;22.替硝唑注射液:偶见滴注部位轻度静脉炎;23.注射用阿昔洛韦:常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎;取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎;静脉滴注时宜缓慢,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎;24.注射用更昔洛韦:可引起注射部位疼痛或者静脉炎等;25.注射用两性霉素B:本品静滴时易发生血栓性静脉炎;26.注射用细辛脑:可引起用药部位损害:如注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎等;27.注射用泮托拉唑:极个别病例出现血栓性静脉炎;28.甲磺酸多拉司琼注射液:可引起静脉注射部位疼痛或烧灼感;罕见外周局部缺血,血栓静脉炎/静脉炎;29.多烯磷脂酰胆碱注射液:本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式;30.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸:可引起浅表静脉炎;31.盐酸氯丙嗪注射液:可引起注射局部红肿、疼痛、硬结;静脉注射可引起血栓性静脉炎;32.尼莫地平注射液:高浓度外周血管输注时可引起静脉炎;33.盐酸胺碘酮注射液:可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少;所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管;通过直接外周静脉途径给药时可出现浅表静脉炎、注射部位反应,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎等;34.前列地尔注射液:主要的相关性不良事件包括注射部位的静脉炎症状;35.注射用盐酸吡硫醇:偶可引起静脉炎;36.卡莫司汀注射液:静脉注射部位可产生血栓性静脉炎;37.注射用异环磷酰胺:静脉炎少见;38.注射用顺铂:患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀;疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见;39.注射用奈达铂:可引起静脉炎;40.注射用盐酸博来霉素:长期静脉用药,可出现注射部位周围静脉壁变硬,此时应改成肌肉注射;反复肌肉注射会引起局部硬结,应经常改变注射部位;41.依托泊苷注射液:静脉炎发生率较低;42.注射用盐酸阿糖胞苷:在部分患者中,注射或输注部位可发生血栓性静脉炎;皮下注射部位较少发生疼痛或炎症;皮下注射部位可选择不同的脂肪组织:腹部、股部、侧腹部;在大多数情况下,药物的耐受性良好;43.注射用盐酸多柔比星:药物浓度过高可引起静脉炎;44.注射用盐酸吡柔比星:本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗;一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗;45.注射用盐酸阿柔比星:个别患者出现静脉炎;46.替加氟注射液:局部注射部位有静脉炎;47.紫杉醇注射液:在持续监测过程中偶见静脉炎;部分病例中,注射部位皮肤反应可能在一个长时间输注过程中,或者输注后1周或10天后发生;48.注射用硫酸长春地辛:有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内;49.酒石酸长春瑞滨注射液:注射静脉出现不同程度的刺激反应,有时可发生静脉炎;50.注射用硫酸长春新碱:有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死,反复静脉注射,可致血栓性静脉炎;51.甘露醇注射液:可引起血栓性静脉炎;52.丙泊酚注射液:血栓形成及静脉炎少见;53.咪达唑仑注射液:成人单次静脉注射咪达唑仑用于镇静/抗焦虑/记忆缺失时静脉炎少见;54.地佐辛注射液:血栓性静脉炎少见;55.脂肪乳氨基酸17葡萄糖11%注射液:本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎;建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置;56.葡萄糖注射液50%:高渗葡萄糖注射液滴注时易发生静脉炎;如用大静脉滴注,静脉炎发生率下降;57.果糖注射液:局部不良反应包括血栓性静脉炎;58.复方氨基酸注射液17AA-I:滴注速度过快,有可能导致血栓性静脉炎;59.复方氨基酸注射液18AA:可能导致血栓性静脉炎;60.氯化钾注射液静脉滴注浓度较高,速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛,甚至发生静脉炎;61.热毒宁注射液:静脉炎罕见;62.醒脑静注射液:用药部位的不良反应有注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等;63.丹参注射液:偶见静脉炎;64.丹香冠心注射液:偶见局部静脉炎;65.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:个别情况下会出现静脉炎;66.注射用灯盏花素:可引起静脉炎;67.银杏叶提取物注射液:长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生;68.舒血宁注射液:可引起静脉炎;69.血塞通注射液:可引起静脉炎、臂浅血栓性静脉炎;70.参麦注射液:可引起静脉炎;71.黄芪注射液:偶见迟发性静脉炎;72.生脉注射液:偶见静脉炎;73.康莱特注射液:偶见轻度静脉炎;74.荧光素钠注射液:有注射部位发生血栓性静脉炎的报道;荧光素溶液外渗可发生浅层静脉炎;75.钆喷酸葡胺注射液:各种注射部位反应注射部位坏死、注射部位血栓性静脉炎、注射部位静脉炎、注射部位炎症、注射部位外渗少见;静脉炎及血栓性静脉炎罕见;。
.几种常见头孢类药物皮试液的配制.头孢唑啉纳、头孢孟多、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶皮试液的浓度要求为为500μg/ml。
一、.头孢唑林钠:0.5g/支皮试配制方法:取生理盐水2ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(5000μg).取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含0.5mg.(500μg)配成皮试液取0.1ml(50μg)做皮试.二、头孢孟多:0.5g/支同头孢唑林钠三、头孢呋辛:0.75 g/支皮试配制方法:取生理盐水3ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含0.5mg.(500μg)配成皮试液取0.1ml(含50mg)做皮内注射.四、头孢曲松纳:1g/支皮试配制方法:取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含0.5mg.(500μg)配成皮试液取0.1ml(含50mg)做皮内注射.五、头孢他啶:2g/支皮试配制方法:取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内,每ml含500mg取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).取0.1ml上液加生理盐水至1ml,每ml含0.5mg.(500μg)配成皮试液取0.1ml(含50mg)做皮内注射.判定结果同青霉素皮试判定结果如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!精品。
五水头孢唑林钠治疗272例皮肤软组织感染临床疗效及抗菌活性观察【摘要】目的以五水头孢唑林钠和头孢唑林钠随机对照治疗急性皮肤、软组织感染,评价五水头孢唑林钠的疗效及安全性。
方法 136例患者接受五水头孢唑林钠2g静脉滴注,每日2次;136例接受头孢唑林钠2g静脉滴注,每日2次,疗程7~14d。
结果试验组和对照组痊愈率和有效率分别为72.1%、60.3%(P<0.05)与94.1%、83.8%(P<0.05)。
两组的细菌阳性率、清除率分别为82.4%、88.2%(P>0.05)和92.9%、90.0%(P>0.05)。
临床分离的致病菌株对五水头孢唑林钠、头孢唑林钠、头孢克洛、阿莫西林和环丙沙星的敏感率分别为96.5%、91.3%、93.1%、69.0%和70.7%;五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢克洛相比差异无显著性(P>0.05),但与阿莫西林和环丙沙星相比差异有显著性(P<0.05)。
两组不良反应发生率分别为0和0.73%(P>0.05)。
结论五水头孢唑林钠治疗皮肤、软组织细菌感染安全、有效。
【关键词】五水头孢唑林钠;头孢唑林钠;临床疗效;细菌性感染头孢唑林钠是目前临床上常用的半合成广谱头孢类抗生素,在体外它对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌有抗菌活性[1]。
目前市场上流通的主要是无定型头孢唑林钠,无定型产品在贮存过程中存在稳定性问题。
2001年三九企业集团深圳九新药业有限公司通过与中国药品生物制品检定所合作,发现了α型头孢唑林钠更精细的结构,在微观结构中,两分子头孢唑林、十分子水和两个钠离子形成的单晶五水结构。
头孢唑林和钠离子以配位键和共价键结合,晶态下头孢唑林分子排列成一个隧道式空腔,水分子和钠离子存在于空腔之中,与头孢唑林一起形成五水大分子结构,呈稳定的五水晶体,经国家食品药品监督管理局的批准,将产品命名为“注射用五水头孢唑林钠”。
本研究采用五水头孢唑林钠与无定型头孢唑林钠随机对照治疗急性皮肤、软组织细菌感染,以评价其临床疗效和安全性。
注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查方法研究
韩莹旻;崔升佐;宋丽焱
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2004(7)4
【摘要】目的通过试验剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法.结果用灵敏度0.125 EU/ml的鲎试剂,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用.结论注射用头孢唑林钠的热原检查可用细菌内毒素检查法.
【总页数】1页(P95)
【作者】韩莹旻;崔升佐;宋丽焱
【作者单位】大连铁路医院,辽宁,大连,116001;大连美罗大药厂,辽宁,大连,116025;大连美罗大药厂,辽宁,大连,116025
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.注射用药用辅料甘露醇细菌内毒素检查方法研究 [J], 刘惠萍
2.注射用盐酸吉西他滨细菌内毒素检查方法研究 [J], 雷德卿;李帅
3.注射用头孢唑啉钠的细菌内毒素检查法探讨 [J], 黄荣富;周蕾
4.注射用伏立康唑细菌内毒素检查方法研究 [J], 王红平;黄梅梅;荣祖元
5.注射用卡络磺钠细菌内毒素检查方法研究 [J], 孙智培;何硕;胡翮
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注射用头孢唑林钠
药品名称:
【通用名称】 注射用头孢唑林钠 [药典]
【商标名称】 钠林®
【英文名称】 Cefazolin Sodium for Injection [药典]
【汉语拼音】 Zhu She Yong Tou Bao Zuo Lin Na
成份:
本品主要成份为头孢唑林钠,化学名称为:(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)
硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[辛-2-烯-2-甲酸钠
盐。
其结构式为:
分子式:C14H13N8NaO4S3
分子量:
所属类别:
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类
性状:
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
适应症:
适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨
和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也
可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴
有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
规格:
按C14H14N8O4S3计算(1) (2)
用法用量:
可静脉缓慢推注、静脉滴注或肌肉注射。
肌肉注射:临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。也可用适量5%盐酸利多卡
因注射液2-3ml溶解。
静脉注射:临用前加适量注射用水完全溶解后于3-5分钟静脉缓慢推注。
静脉滴注:加适量注射用水溶解后,再用氯化钠或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注。
成人常用剂量:一次~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。
儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌肉注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/min时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20~
50ml/min时,每8小时;肌酐清除率为11~34ml/min时,每12小时;肌酐清除率小于10ml/min
时,每18~24小时。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为。小儿肾功能减退者应用头
孢唑林时,先给予kg,继以维持量,肌酐清除率在70ml/min以上时,仍可按正常剂量给予;
肌酐清除率为40~70ml/min时,每12小时按体重~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/min
时,每12小时按体重~kg;肌酐清除率为5~20ml/min时,每24小时按体重~10mg/kg。
本品用于预防外科手术后感染时,一般为术前~1小时肌注或静脉给药1g,手术时间超过6
小时者术中加用~1g,术后每6~8小时~1g,至手术后24小时止。
不良反应:
应用头孢唑林的不良反应发生率低,静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌肉注射区疼痛均较头
孢噻吩少而轻。药疹发生率为%,嗜酸性粒细胞增高的发生率为%,单独以药物热为表现的过
敏反应仅偶有报告。本品在实验动物中可产生肾小管损害。临床上本品无肝损害现象,但个
别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高,肾功能减退病人应用高剂量(每日
12g)的头孢唑林时可出现脑病反应。白色念珠菌二重感染偶见。
禁忌:
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
注意事项:
1.交叉过敏反应:病人对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头
霉素也可能过敏。病人对青霉素类,青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉
素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达5%-7%;如作免疫反应测
定时,则青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或
即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
2.对诊断的干扰:应用本品和其他头孢菌素的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;
孕妇产前应用这类药物,此阳性反应也可出现于新生儿。当应用本品的病人尿中头孢类含量
超过10mg/ml时,以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。以硫酸铜法测定尿糖可
呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应
用本品过程中皆可升高。如采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
3.病人有胃肠道疾病病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头
孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者和病人有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。
4.本品与庆大霉素或其他肾毒性抗生素合用有增加肾损害的危险性;对肾功能减退病人应
在减少剂量情况下谨慎使用;因本品部分在肝脏代谢,因此肝功能损害病人也应慎用。
5.静脉滴注:将本品用灭菌注射用水、生理盐水或葡萄糖注射液溶解后使用,当静脉滴注
体积超过100毫升时不要用注射用水。
6.肌肉注射用:可将本品溶于已灭菌的2-3毫升%(w/v)利多卡因注射液内,以减轻使用
时的疼痛。
7.本品配制后请避光保存。室温保存不得超过48小时。
8.本品常温不溶时,可置37℃加温使其溶解。
孕妇及哺乳期妇女用药:
头孢菌素类可经乳汁排出,哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告,但其应用仍
须权衡利弊后决定。
儿童用药:
早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。
老年用药:
本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长,应按肾功能适当减量或延长给药间期。
药物相互作用:
0. 1.本品与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉
素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸
红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡萄
糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀
胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌:青霉素,甲氧西林,琥珀酸氢化可的松钠、苯
妥英钠、丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素B族和维生素C、水解蛋白。
2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药
以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。
3.棒酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对之耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
药物过量:
本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
药理毒理:
头孢唑林为第一代头孢菌素,抗菌谱广。作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合,
使转肽酶酰化,细菌生长受抑制,以至溶解死亡。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,
本品对其他革兰氏阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品较敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽孢杆菌对本品也敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇
异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志
贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋
球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰氏阳性厌氧菌和某些革兰氏阴性厌氧菌对
本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。
药代动力学:
肌肉注射本品500mg后,经1~2小时达血药峰浓度Cmax38mg/L(32~42mg/L),6小时血药
浓度尚可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品,血药峰浓度为118mg/L,有效浓度维持8小
时。本品难以透过血-脑脊液屏障,脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、
心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓
度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%~90%,乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74%~86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为~2小时,老年人中可
延长至小时。肾衰竭患者的t1/2β可延长,内生肌酐清除率为12~17ml/min和低于5ml/min
时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2β为~5小时。本品在体内几乎不代
谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的
80%~90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30%,有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血
药浓度减少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。
贮藏:
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
包装:
西林瓶装,10支/盒;20支/盒。
有效期:
24个月。