一次性医用耗材管理制度

一、总则为规范一次性医用耗材的储存和管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、仓库管理职责1. 仓库管理员负责一次性医用耗材的接收、储存、发放、盘点和保养等工作。

2. 仓库管理员应具备相应的专业知识，了解一次性医用耗材的性能、使用方法和储存条件。

三、仓库管理要求1. 仓库应设在通风、干燥、避光、防潮、防尘、防鼠、防虫、防污染的环境中。

2. 仓库内不得存放与一次性医用耗材无关的物品。

3. 仓库内一次性医用耗材的储存区域应明确划分，不同类别的耗材应分开存放。

4. 仓库内一次性医用耗材的存放应按照以下要求进行：（1）按照生产日期、有效期、批号等进行分类存放；（2）同一批号的一次性医用耗材应集中存放；（3）易燃、易爆、有毒、有害等特殊物品应单独存放，并采取相应的安全措施。

5. 仓库内一次性医用耗材的存放应保持整洁、有序，通道畅通。

6. 仓库内一次性医用耗材的储存条件应满足以下要求：（1）温度：15℃～25℃；（2）相对湿度：40%～70%；（3）避免阳光直射、高温、潮湿、剧烈震动和有害气体。

7. 仓库内一次性医用耗材的储存时间应遵守以下规定：（1）未开封的一次性医用耗材：按照产品说明书或生产厂家的要求进行储存；（2）已开封的一次性医用耗材：按照产品说明书或生产厂家的要求进行储存，并注明开封日期。

四、采购与验收1. 采购一次性医用耗材时，应选择具有合法经营资格的生产厂家或供应商。

2. 采购一次性医用耗材时，应查验产品合格证、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等。

3. 一次性医用耗材的验收应按照以下要求进行：（1）查验产品合格证、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家等；（2）检查产品包装完好、无破损、无污染；（3）检查产品外观、规格、型号等是否符合要求。

五、发放与回收1. 一次性医用耗材的发放应严格按照医嘱或护理程序进行。

2. 发放一次性医用耗材时，应登记领用者姓名、领用日期、领用数量等信息。

3. 回收一次性医用耗材时，应登记回收者姓名、回收日期、回收数量等信息。

医院医用耗材管理制度I目的加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，保障公众身体健康。

II范围医院医用耗材采购人员及临床使用科室III制度一、为加强我院医用耗材管理,促进我院医用耗材合理使用，保障公众身体健康，根据我院工作实际及《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发（2019）43号、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本制度。

二、本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

三、医用耗材使用科室需临时性使用医用耗材的，需经医用耗材管理委员会主任委员、副主任委员签字审批后交由医学准备科临时采购。

对因工作需要一年内需重复多次临时采购的医用耗材，申请科室应按照程序认真填写《医用耗材入院申请》，按要求阐述申请理由、预估使用量，提交医学装备科审核。

四、医学装备科相关工作人员对申请科室提交的申请进行严格审核，审核内容包括国家或省市医用耗材集中采购目录内是否有可替代的品种、医用耗材的资质、价格及在用同类产品种类及价格等内容。

五、科室申请的标外耗材国家或省市医用耗材集中采购目录内有可替代的产品或院内现有3种以上品牌的相同功能的医用耗材的原则上不予审批。

六、对于新入院的标内或集采耗材执行网采最低价格；标外耗材价格确认方法，供货商须提供不低于三家医疗机构近一年内的发票记录，我院将依据提供的发票最低价作为采购限价，在采购限价的基础上进行二次价格谈判。

七、经医学装备科审核通过的《医用耗材入院申请》，召开医用耗材管理委员会会议进行讨论，经委员会委员讨论后同意采购的品种，纳入我院《医用耗材供应目录》进行采购。

医用耗材管理委员会会议每季度召开一次。

八、《医用耗材供应目录》内的医用耗材半年之内未在我院使用的，我院将从遴选目录内删除该耗材（特殊高值耗材除外）。

九、新增耗材的供应公司需从我院遴选的耗材供应公司中选择。

卜、供应商配送医用耗材时必须提供同批号质检报告书（进口器材应提供相关证件），普通耗材附送货清单和销售发票；高值耗材在耗材使用后最晚不超过7个工作日开具发票并回复网采。

医院医用耗材管理制度一次性（包括植入性）医疗器械索证、查证制度1.医疗器械在采购前向厂家索证、查证。

2.查证内容：营业执照：包括有效期及营业范畴生产（经营）许可证：包括生产（经营）范畴及有效期。

注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。

合格证：包括名称及检验日期。

3.经营企业须有厂商授权书，包括：产品范畴，有效期。

4.经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。

5.经营企业须有法人给予销售人员的法人托付书及身份证复印机。

6.经营企业须有产品的报价单或者价格信息。

医疗器械（一次性或植入性）购进、验收的管理制度1.医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。

2.验收内容包括：供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据号码、质量状态、验收结论、验收人等。

3.验收后入库或使用部门凭领条领取。

医疗器械的领用和出库复核的管理制度1.医疗全线产品出库由保管员复核部门领用人凭领用单核对后领用。

2.领用和复核的内容包括：出库时间、供货单位、产品名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、生产批号、灭菌批号，有效期、质量状态。

复核人、领用科室等。

植入性医疗器械管理制度1.植入性医疗器械在购入前，第一审核“三证一照”。

2.带货后，由保管员验收登记，记录内容包括：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、产品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。

3.以上记录储存期至少超过终止使用后2年。

4.植入性医疗器械无标准条形码及价格信息不准使用。

植入性医疗器械采购制度1.植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证和价格信息及条形码（条形码须符合红会的医疗器械追溯系统软件的要求）。

2.当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按《新增植入性医疗器械准入制度》实行。

3.设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室填写的《医用耗材及另配件申购单》内容相符，经主管科领导、院领导审批后，方可进货。

医院医用耗材及药品价格管理制度
一、医用耗材收费规定：《医疗服务价格》“除外内容”和“说明“中未明确规定可另行计费的医疗器械、一次性医用消耗材料等，一律不得另外收费；患者需使用可另外计费的医疗器械、一次性医用消耗材料，应将价格、预计使用的数量等情况告知患者或其家属，并由患者或其家属确认方可收费。

二、一次性医用消耗材料加成率：已明确规定可另外收费的一次性医用消耗材料，按医疗机构实际购进价格加规定差率计收。

购进价在1000元（含1000元）以内的加价率为10%；1000元以上部分加收8%，单件一次性医用消耗材料加收部分最高不得超过800元。

三、明确医药价格管理职能。

加强对医用耗材日常监管，建立健全管理制度，财务科、审计科、设备科、信息科等相关职能科室要加强协作，不定期组织医用耗材价格自查工作，医用耗材价格应严格按照国家价格政策规定作价原则、作价方法核定医用耗材价格，并做好检查记录，发现问题及时纠正。

明确管理职能：医用耗材价格由设备科按规定加价率负责定价，报物价管理员审核，经物价管理员签字认可，由设备科专人负责在授权的医用耗材价格库中进行调整，并签字确认。

四、完善药品价格管理制度。

药品采购遵循公开、透明原则，按规定实行网上招标阳光采购，严格执行国家及省市价格主管部门制定的药品价格政策，不允许超过物价部门规定的加成率及最高限价。

药品调价由药剂科专人负责调价。

1。

医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。

第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。

第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。

第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。

第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。

第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。

第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。

第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。

第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。

第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。

第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。

第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。

第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。

第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。

第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。

第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。

第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。

第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。

医用耗材库房管理制度医用耗材库房管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。

它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。

1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。

耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。

2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的温度要求存放在冷藏柜中。

3、库房分区管理：合格区和待处理区。

4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。

为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。

先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。

5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。

医用耗材库房管理制度21、目的为及时给临床提供合格的产品，防止不合格产品用于临床，确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠，配合临床工作能顺利进行，现对医疗器材库房管理规定如下：2、适用范围医用耗材库房管理制度。

3、职责3.1依照医院库房要求，对库房设施进行设置，保证医用耗材的安全保存。

3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。

4、库房设施设置4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。

保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

4.2三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。

4.3合理分区原则：库房要合理分区，待验区、合格区、不合格区。

4.4库房一次性医用耗材归类，有相应的货位号和标识，与物资名称一致。

4.5外人不得擅自进出库房，保管员离开库房时，要关好门窗，保管好库存物品，防止盗窃。

一次性卫生材料低值医用耗材管理制度一、背景一次性卫生材料是现代医学诊疗中必不可少的耗材，其种类繁多，包括手术刀、钳子、注射器、输液器、导管等。

这些一次性卫生材料虽然价格低廉，但是数量庞大，使用频繁，一旦管理不当，就会造成资源浪费、环境污染等问题。

为了合理利用这些资源，保护环境和降低医疗费用，建立一次性卫生材料低值医用耗材管理制度显得十分必要。

二、制度目的1. 合理利用资源通过建立低值医用耗材管理制度，可以有效控制一次性卫生材料的使用量，减少资源浪费，降低医疗费用。

2. 提高管理质量通过制定规范的管理流程，监督管理人员严格执行，确保医用耗材的使用程序正确，有效避免了一次性卫生材料的交叉感染，保障医疗安全。

3. 保护环境一次性卫生材料的生产和处理离不开环境，合理管理一次性卫生材料可以减少垃圾排放，对环境和生态造成的影响减少。

三、制度内容1. 具体分类将一次性卫生材料根据功能和用途进行分类，明确使用的情况和材料的性能，方便管理。

2. 采购机制建立统一的采购管理机制，指定专人负责采购卫生材料，对数量、种类、质量、价格等指标建立明确的标准，确保采购过程规范、公开、透明。

3. 入库管理卫生材料采购后应统一送入专门的库房，并保持干燥、防虫、防尘、防霉等质量条件。

在入库时应编制清单，做好标识和标注，以便管理和使用。

4. 申领和发放医院应制定申领和发放制度，并确保管理部门配备足够的人力和物力，及时为医护人员提供所需的卫生材料。

同时，卫生材料的发放要做好登记记录，统计使用情况，及时补充，避免因缺少而影响医护工作。

5. 使用和消毒医护人员应按照医疗卫生部门制定的规定，严格按照卫生材料的使用说明进行操作，在使用过程中应做好消毒和清洁工作，有效避免一次性卫生材料带来的交叉感染。

6. 废弃物处理一次性卫生材料使用后应规范处理，避免造成卫生和环境污染。

卫生材料的废弃物按照医疗废弃物的处理方式进行处理，分类存储，达到规范化处理和资源化利用的目的。

医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的：为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条医用耗材管理原则：（一）合法合规原则：医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。

（二）质量安全原则：医用耗材应符合国家医疗器械质量标准，保证医用耗材的使用安全。

（三）合理使用原则：医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展，合理选择，科学使用。

（四）效益最大化原则：医用耗材的管理应实现资源配置优化，提高医疗服务效益。

第三条医用耗材管理组织架构：（一）医疗机构应设立医用耗材管理组织，负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。

（二）医疗机构应设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的具体使用和维护工作。

（三）医疗机构应设立医用耗材质量管理小组，负责医用耗材质量监督和评价工作。

第四条医用耗材采购管理：（一）医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，选择具有资质的供应商。

（二）医用耗材采购应进行招标或比选，采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。

（三）医用耗材采购应建立采购记录，记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。

第五条医用耗材储存管理：（一）医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存，保证医用耗材的安全、有效。

（二）医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则，确保医用耗材的新鲜度。

（三）医用耗材储存应建立库存记录，记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。

第六条医用耗材使用管理：（一）医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准，确保医用耗材的安全、有效。

（二）医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作，保证医用耗材的正确使用。

（三）医用耗材使用过程中，应做好患者知情同意工作，确保患者的权益。

一次性医用耗材的管理及使用规范与流程引言一次性医用耗材在医疗机构中起着至关重要的作用，包括手术器械、注射器、导管等多种产品。

为了保障患者的安全和提高医疗质量，必须对一次性医用耗材进行科学的管理和使用。

本文将介绍一次性医用耗材的管理规范以及使用流程，旨在帮助医疗机构提高管理水平，并确保患者的安全。

管理规范质量控制一次性医用耗材的质量至关重要，直接关系到患者的生命安全。

医疗机构在采购一次性医用耗材时，应选择具有相应资质的正规生产厂家，并严格按照国家标准进行质量控制。

在验收过程中，医疗机构应对每批次的耗材进行验收记录，并及时处理不合格品。

存储管理一次性医用耗材的存储是管理的重要环节之一。

医疗机构应设立专门的存储区域，保持干燥、通风、无尘等条件。

不同种类的耗材应分类存放，防止交叉污染。

耗材的存放位置应进行标识，并建立台账，及时记录入库和出库情况。

库存管理医疗机构需要建立一套科学的库存管理系统，以确保一次性医用耗材的供应充足但不会过剩。

库存量应根据医疗机构的实际情况和需求进行合理估计，并建立定期盘点的制度。

及时了解库存情况，避免因库存不足而造成的用材紧张和影响患者治疗。

耗材清单和采购计划医疗机构需要编制耗材清单和采购计划，根据临床需求和经济效益进行合理的耗材采购。

耗材清单应明确数量、规格、型号等具体信息，采购计划应按照一定的时间安排进行，以确保耗材供应的连续性和充足性。

使用流程科学操作一次性医用耗材的使用需要严格按照相关操作规程进行，保证操作的科学性和规范性。

医务人员在使用一次性医用耗材前，应进行必要的消毒和清洁，并仔细检查耗材的包装是否完好。

在操作过程中，医务人员应遵循相应的使用要求和操作步骤，杜绝交叉感染的发生。

注册追溯医疗机构应建立一套耗材使用的注册追溯系统，将每次使用的耗材进行记录和归档。

相关信息包括耗材的品名、规格、使用时间、操作人员等。

这不仅有助于医疗机构进行成本控制和效益评估，还可以追溯和排查安全事件或耗材质量问题。

卫生院医用耗材管理制度医用耗材是指医疗机构在日常医疗活动中使用的各种耗材，包括一次性医疗器械、医疗用品、检验试剂和消毒材料等。

卫生院是基层医疗机构，医用耗材的管理对于提高医疗服务质量、保障患者安全和节约医疗资源具有重要意义。

为了规范卫生院医用耗材的管理，确保医用耗材的采购、存储、使用和处置符合相关法规和规定，需要建立一套科学合理的管理制度。

以下是建立卫生院医用耗材管理制度的一些建议。

一、编制管理制度1.明确管理部门：卫生院应明确医用耗材管理的责任部门，建立健全相应的职责和权限。

2.制定管理规范：卫生院应制定医用耗材的采购、入库、分发、使用、结算和报废等方面的管理规范。

3.明确管理程序：根据卫生院的实际情况，建立医用耗材的管理程序，包括申请采购、审批、入库核对、分发、使用登记、结算和报废等环节。

二、采购管理1.编制采购计划：根据卫生院的需求和指标，制定医用耗材的采购计划，明确采购数量、品种和质量要求。

2.采购渠道选择：卫生院应根据需要选择合适的采购渠道，确保采购的医用耗材符合相关质量标准，价格合理。

3.供应商管理：卫生院应建立供应商评估和管理机制，定期评估供应商的资质、信誉和服务质量，确保供应商的合作和稳定供应。

4.采购合同管理：卫生院应与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任，做好合同的履行和管理工作。

三、入库管理1.验收程序：对采购的医用耗材，卫生院应进行验收，核对数量和质量，并及时记录和报账。

2.质量检查：对入库的医用耗材，卫生院应进行质量检查，确保其符合相关质量标准，不合格的及时退货。

3.分类管理：根据医用耗材的不同特点，卫生院应进行分类管理，对不同类别的医用耗材进行专门存储，便于管理和使用。

四、分发使用管理1.使用登记：卫生院应建立医用耗材使用登记制度，对每次使用的医用耗材进行登记和记录，包括使用数量、用途和使用人员。

2.库存管理：卫生院应建立医用耗材库存管理制度，及时进行库存盘点，了解库存情况，避免过量和缺货现象的发生。