医院医用高值耗材管理制度

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

一、总则为加强我院高值医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，规范临床合理使用，提高医疗资源利用效率，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、管理范围1. 高值医用耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

2. 高值医用耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。

三、采购管理1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。

2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。

3. 采购部门负责按照中标结果统一采购，确保采购过程公开、透明。

四、验收管理1. 验收部门对采购的高值医用耗材进行严格验收，确保产品符合质量标准。

2. 验收时，验收人员应仔细核对产品名称、规格、数量、有效期等信息，并检查产品包装、标签、合格证明等。

3. 验收不合格的产品，应立即退回供应商，并报告医学装备管理委员会。

五、保管管理1. 高值医用耗材实行集中保管，由药械科负责。

2. 保管人员应定期检查库存，确保库存数量与账目相符。

3. 高值医用耗材应存放在专用仓库，保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗。

六、使用管理1. 临床科室使用高值医用耗材前，应进行合理评估，确保符合临床需求。

2. 使用科室应严格执行无菌操作规程，确保医疗安全。

3. 使用过程中，如有不良事件发生，应及时报告药械科和医学装备管理委员会。

七、效果评价1. 定期对高值医用耗材的使用效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、成本效益等。

2. 根据评价结果，对高值医用耗材的使用进行调整，提高医疗资源利用效率。

医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。

二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。

（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。

（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。

（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。

2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。

（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。

（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。

（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。

三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。

（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。

（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。

2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。

（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。

3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。

（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。

人民医院高值耗材管理制度范文高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3、产品必须具有产品合格证。

4、生产企业授权给销售企业的授权书。

5、销售人员的____复印件。

(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。

二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。

2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。

3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。

4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。

三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。

医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。

为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。

三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。

2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。

3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。

四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。

（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。

（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。

（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。

2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。

（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。

（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。

3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。

（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。

（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。

（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。

高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。

第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。

第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。

医院高值耗材管理制度1.高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材, 如骨科内固定材料, 介入治疗器材, 疝气类补片等。

2.临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意, 必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材, 必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3.按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4.所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求, 三证齐全, 证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材, 必须有三证, 并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量, 并发症及副作用, 病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前, 科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话, 说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》, 住院医师签名后, 由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

医院高值耗材管理制度（二）一、原则安全第一, 科室申请。

二、管理流程1.申请:医者根据治疗需要, 提出申请, 由部门负责人网上(院内网)或书面提请, 医务科、设备管理科审核、产品论证, 报请主管院长、院长审批后, 进入采购流程。

2.招标:设备管理科依据已获批科室申请, 组织有关专家进行产品招标, 对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查, 择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3.采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。

采购前, 须与相关中标单位签署产品供货协议, 保证产品质量, 保证产品供货时间及其他相关事宜。

2024年人民医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为规范和加强人民医院对高值耗材的采购、仓储、使用和管理，确保医院的经济效益和工作安全，根据国家法律法规和相关政策规定，制定本制度。

第二条本制度适用于人民医院内所有使用高值耗材的科室、医务人员。

第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医疗设备、植入物等。

第四条医院将建立高值耗材管理委员会，负责本制度的执行、监督和评估。

第二章采购第五条高值耗材的采购工作应根据医院的需求和科室的实际情况进行计划，确保供应与需求的平衡。

第六条医院将建立高值耗材采购委员会，负责高值耗材的招标、采购和合同管理工作。

第七条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明和合法。

第八条采购委员会应定期评估供应商的质量、价格、交货能力等，确保供应链的稳定和可持续。

第九条高值耗材的采购费用应符合医保政策和财务预算，采购委员会应对采购费用进行审计和监督。

第三章仓储第十条医院将设立专门的高值耗材仓库，负责高值耗材的储存、配送和库存管理。

第十一条高值耗材仓库应按照相关规定进行分类、标识和管理，确保耗材的安全和完整。

第十二条高值耗材的存储条件应符合相关规定，仓库应定期进行设备检查和环境监测。

第十三条高值耗材仓库应实行先进的库存管理系统，确保库存的准确和及时。

第四章使用和管理第十四条医务人员必须严格按照医疗操作规程和质量管理要求，正确使用和操作高值耗材。

第十五条医院将定期进行高值耗材使用情况的统计和分析，以便及时发现和解决问题。

第十六条医院将建立高值耗材使用管理制度，对医务人员的使用行为进行监督和评估。

第十七条医务人员发现高值耗材存在质量问题或损坏情况时，应及时报告并停止使用。

第五章意见和建议第十八条医务人员和患者有权对高值耗材管理制度提出意见和建议，医院将及时处理和回复。

第十九条高值耗材管理委员会将定期召开会议，听取各方的意见和建议，不断完善管理制度。

第六章监督和评估第二十条医院将建立高值耗材管理制度的监督和评估机制，对管理情况进行定期检查和评估。

高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度「篇一」一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。

如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。

1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。

验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。

科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。

对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。

科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。

4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。

拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。

使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。