内包材供应商现场质量审计报告
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s目的:建立原辅料、包装材料供应商选择与质量审计规程,保证原辅料、包装材料进货质量。
范围:主要物料供应商。
责任:质量部经理、物料经理、采购员对本标准的实施负责。
规定:1对供应商合法的资格审核,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,《许可证》的有效期、生产范围、经营范围、经营方式。
生产药品的生产批件、批准文号、注册生产地址、检验报告单、《营业执照》等。
2 对物料供应商的质量审计内容包括:供货商厂房、设施、设备的条件,质量保证体系,产品质量,供货能力,企业信誉等。
3质量审计人员组成QA负责组织审计小组,人员包括:QA、质量管理部经理、物料经理、采购员、副总经理。
日常工作由质量管理部和物料部承担。
4对供应商的审计程序4.1选择市场信誉好,物料质量稳定,能按合同依时交货,价格合理,运输成本低,企业经营证照齐全,质量管理工作健全的单位,由物料经理推荐候选名单,供审计小组初审。
4.2由QC提供原辅料、包装材料质量标准复印件交物料管理部。
4.3物料经理按QC提供的质量标准,提出条件较具备的供应厂家名单。
以书面的形式提供该厂的概况给QA。
4.4QA组织审计小组根据所提供的资料进行审核,并填写供应厂商调查表。
4.5审计小组根据审核情况将总结报送质量受权人,由质量受权人行使否决权。
4.6 QA部负责将有关供应商的审查资料整理归档,保存期至少为三年。
5通过审计,建立供货商档案,由QA设专人管理。
关键物料不得从未经审计的供货商处进货,物料供应商改变时,需经质量管理部门按“对供应商的审计程序”进行质量评估,如化学原辅料药必须向省药监局报送补充申请或备案,经批准后方可变更新供应商。
5.1供应商档案包含如下内容:--供应商的资质证明文件(许可证、GMP证书、新药证书或注册批件)-- 质量标准-- 样品检验数据和报告-- 供应商的检验报告-- 现场审计记录-- 定期的质量回顾审核报告5.2 现场审计审核表包含:-- 供货商的资格确认-- 人员机构-- 厂房设施及设备-- 物料管理-- 生产工艺流程和生产管理-- 质量管理-- 质检实验室的设施设备-- 文件6审计周期除印刷制品供应商的审查为一年一次外,其他供应商的审查一般情况下为两年一次,若在使用中发现问题,则需进行现场审查。
供应商质量审计总结汇报供应商质量审计总结汇报是对供应商质量管理工作的一次回顾和总结,旨在评估供应商的质量管理水平,发现问题和不足,并提出改进措施。
本次供应商质量审计总结汇报主要包括背景介绍、审计目的、审计方法、审计结果和改进建议等内容,下面是一个大致的写作思路和框架。
一、背景介绍可以简要介绍所审计的供应商的基本情况,包括供应商的名称、所提供的产品或服务范围,以及与本公司的合作时间和合作状况等。
二、审计目的在这一部分可以明确审计的目的是为了评估供应商的质量管理水平,发现存在的问题和不足,以便提出改进意见和措施,并为日后的合作提供参考。
三、审计方法这一部分可以说明审计的方法和具体步骤,例如采用的是问卷调查、现场实地检查还是其他形式的采集数据等,并对每一步的操作进行详细描述。
四、审计结果在这一部分可以对所发现的问题和不足进行总结,并给出具体的数据和案例来支持结论。
可以分为以下几个方面进行描述: 1. 供应商的质量管理体系和流程是否完善,是否符合相关标准和要求;2. 供应商在产品或服务交付过程中存在的质量问题和风险;3. 供应商的质量控制手段和手段是否有效,是否存在盲区或失效的情况;4. 供应商对质量问题的处理和改进措施的有效性等。
五、改进建议本部分是对审计结果所提出的改进措施和建议,可以分为以下几个方面:1. 供应商质量管理体系和流程的改进;2. 供应商在产品或服务交付过程中的质量管理措施的优化;3. 供应商质量控制手段和手段的改进;4. 供应商质量问题的处理和改进措施的规范化等。
六、总结在这一部分对整个供应商质量审计进行一个总结,可以重点强调供应商在质量管理方面的优势和不足,并展望未来合作的方向和发展空间。
七、结语在最后,可以对本次供应商质量审计总结汇报进行一个总结,并对相关人员的参与和支持表示感谢,并对未来的合作表示期待。
总的来说,供应商质量审计总结汇报应该全面、客观地评估供应商的质量管理情况,并提出科学合理的改进建议,为供应商质量管理工作的持续改进和公司业务的发展提供有效支持。
内包材供应商现场质量审计报告一、引言本次现场质量审计的目的是为了评估内包材供应商的质量管理体系是否达到公司的要求,进一步确保供应商提供的内包材具备稳定的质量水平。
本报告将主要从供应商的质量控制体系、设备维护和校准、人员培训和意识以及样品检测等方面进行评估和总结。
二、质量控制体系1.供应商是否建立了符合ISO体系要求的质量管理体系?根据现场调查和质量手册的审核,供应商已经建立了质量管理体系,并获得了ISO9001质量管理体系的认证。
体系文件齐全、完善。
该体系涵盖了从采购原材料到产品出厂的整个过程,对质量控制有明确的规定。
2.供应商是否有按照质量管理体系执行的实施控制程序?通过质量体系的文件审查和对现场的观察,供应商严格按照质量管理体系的要求进行操作和控制。
在关键环节都有实施控制程序,并进行有效管控。
例如,在内包材生产过程中,有严格的记录和监督,及时处理和追踪问题。
三、设备维护和校准1.供应商是否有定期进行设备维护和校准?供应商对生产设备进行了全面的维护和校准,设备运行记录完备,设备维护与校准记录真实可靠。
供应商制定了设备维护和校准计划,并按计划进行定期维护和校准,确保设备的正常运行和出产的内包材质量稳定。
2.是否有针对关键设备的备份和应急预案?供应商对关键设备制定了备份和应急预案,并进行了实施。
在设备故障或停机时能够及时切换到备份设备,并有相应的应急措施,保证生产的连续性和内包材质量的稳定性。
四、人员培训和意识1.供应商是否进行了员工培训并建立了培训档案?供应商对员工进行了必要的培训,并能够提供培训记录。
培训内容包括对质量体系文件的了解、操作规程的掌握、设备操作和维护等。
培训档案的建立能够方便对员工培训和能力提升的跟踪和评估。
2.供应商的员工是否对质量意识有充分的认识?供应商的员工在现场表现出较高的质量意识,对产品质量的重要性有很好的认识。
在操作和控制过程中,员工严格按照制度规定进行操作,并及时上报质量异常情况。
物料审计情况汇报近期,我们对公司的物料进行了一次全面的审计,以确保物料的准确性和合规性。
经过认真的调查和分析,我们得出了以下结论:首先,我们对公司的物料清单进行了逐项核对,发现了一些不符合规定的情况。
比如,有些物料的数量与清单上的数量不符,有些物料的规格与清单上的规格不一致,还有些物料的采购渠道存在问题。
针对这些情况,我们已经与相关部门进行了沟通,并制定了整改措施,以确保物料信息的准确性和完整性。
其次,我们对物料的存储和使用情况进行了调查。
发现了一些物料存放不当的情况,比如一些易燃易爆物料存放在不符合安全要求的地方,一些易腐蚀物料与其他物料混放在一起等。
同时,我们也发现了一些物料的使用情况不够规范,存在浪费和滥用的情况。
针对这些问题,我们已经对相关人员进行了培训,并加强了对物料存储和使用的管理。
另外,我们还对物料的采购和使用成本进行了分析。
通过比对不同供应商的价格和物料的实际使用情况,我们发现了一些节约成本的潜力。
我们已经与采购部门进行了沟通,制定了更加合理的采购计划和供应商管理方案,以降低物料采购和使用的成本。
最后,我们还对物料的合规性进行了审查。
我们发现了一些物料的采购和使用未能符合相关法规和标准的情况,存在一定的合规风险。
针对这些问题,我们已经加强了对物料的合规性管理,并制定了相应的整改措施,以确保物料的合规性和安全性。
综上所述,通过这次物料审计,我们发现了一些问题,并已经采取了相应的整改措施。
我们将继续加强对物料管理的监督和检查,确保物料的准确性、合规性和安全性。
希望各部门能够配合我们的工作,共同维护公司物料管理的良好秩序。
感谢大家的支持和配合!以上就是我们对物料审计情况的汇报,谢谢大家的聆听。
生牛乳供应商现场审计报告范文一、引言生牛乳供应商现场审计报告旨在对生牛乳供应商的生产流程、质量控制体系以及合规性进行全面审计和评估。
通过此次审计,旨在为供应商提供改进和优化建议,确保其产品质量和合规性达到要求,从而保障消费者的权益和食品安全。
二、审计目的1.评估生牛乳供应商的生产流程,确保其能够按照相关法规和标准进行生产;2.评估供应商的质量控制体系,确保其能够有效控制生产过程中的风险和质量问题;3.评估供应商的合规性,包括产品标签是否合规、生产环境是否符合要求等。
三、审计内容1.生产流程审计通过对供应商的生产车间进行实地考察,审计员对生产流程进行了全面的观察和记录。
审计员了解到,供应商的生产流程严格按照相关标准执行,包括原料采购、加工过程、产品包装等环节。
供应商有专门的负责人对生产流程进行管理,并且有相关的记录和文件进行备查,生产流程的可追溯性良好。
2.质量控制体系审计审计员对供应商的质量控制体系进行了详细的审查。
供应商具备一套完善的质量控制流程,包括原料检验、生产过程管控、产品检测等环节。
供应商配备了专业的质检人员和先进的检测设备,并且能够及时处理和纠正生产过程中的不良情况。
审计员还发现供应商在质量记录的保存和管理方面做得非常到位,具备良好的质量追溯能力。
3.合规性审计供应商的合规性审计主要包括产品标签合规和生产环境合规两个方面。
审计员对供应商的产品标签进行了仔细检查,发现其产品标签上的信息准确完整,符合相关法规和标准要求。
而在生产环境方面,供应商的生产厂房整洁有序,设备运行正常,符合食品安全的要求。
供应商还能提供相关证照和许可证明,证明其生产环境合法合规。
四、审计结果1.生产流程方面,供应商的生产流程严格按照相关标准执行,具备良好的可追溯性。
2.质量控制体系方面,供应商具备一套完善的质量控制体系,能够有效控制生产过程中的风险和质量问题。
3.合规性方面,供应商的产品标签准确完整、生产环境整洁有序,符合相关法规和标准要求。
采购专项审计报告公司领导:按照公司领导安排,审计人员基于重要性原则,综合考虑采购金额、数量等因素,筛选排名靠前的X种品种作为重点目标,以网上询价为主、电话询价为辅方式实施了X专项审计,现将情况汇报如下。
第一部份 X采购审计情况一、个别X采购价格偏高X年X月从X公司采购含量达标X,单价X元,高于网询价X%;X年X采购正品X,单价X元,高于网询价X%;X年X月采购正品X,单价X元,高于网询价X%,详见附表X。
通过正规供应商采购的正品,单价较一般市场价格偏高。
二、存在采购监管不严情况X一般实行先由多人到市场询价取样,再共同议定一家供应商上报审批后确定采购价格。
未实行二人以上进行价格谈判,供应商确定和询、比价资料缺失,以简单程序取代审批流程、审批表内容不完整。
三、品质管理有待提高X标准专业性很强,对采购、质检人员提出了很高的专业要求,导致科学采购、品质评价存在相当难度,存在未严格执行药典标准情况,未对每批次采购的X进行严格检验、抽样封存、拍照备案,无真实、完整的品质检验记录和报告。
四、存在金额较大应付账款由于集团资金紧张,截止X年底X应付账款达到X万元,引起市场组织货源困难、影响正常生产,详见附表X。
五、未发现过量采购和超库存情况X年X月库存前十位X吨、金额X万元。
其中:X等品种X吨、金额X万元;X公司根据X年生产计划采购X吨、金额X万元,因技改形成库存;其他均为当期生产需求用量,详见附表X。
六、询价存在一定局限1、实际采购与网上(电话)询价在时点、产地、规格、品质、等级细分等,不能完全配比,存在可比性不强、差异较大现象。
2、生产单位未明确产地、规格、品质等采购要求,采购部门经办业务时依据企业内控标准,凭经验确定采购对象和价格。
第二部份辅料采购审计情况一、个别批次X采购价格偏高审计人员从X网和X公司询价了解到X年X月X日左右X含税均价为X元/吨左右,按采购人员提供的价格计算方法,测算出同期X含税采购均价X元/吨左右。