内部审核记录(仓储)
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内审检查表
序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号
5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解
目标、指标是否按方针的框架来建立?
目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？
1.已根据公司总目标建立了部门目标
2.有对目标进行统计:月均达标;
Y
6.4 品质：检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素，如有
此因素是否满足要求
安全：工作条件是否安全
合法：如有无消防设施
人性因素：员工有无消极/旷工等不良情况
检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制
情况
检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况
检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练
有素的人员监督下工作情况
检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文
件用于控制使用过的产品，以防止污染其他产品、制造环境或
人员，并检查其控制情况
仓储要求:
1.温湿度符合要求
2.现场:有区域标识,各区域内物料,半成品摆放整齐;
Y
内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:
内审检查表
序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号
7.5.3 ●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文
件，并了解其实施情况。
●是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品
进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产
品具有唯一性标识，有可溯性要求时，能否实现。
能否
确保返回的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区
分开来。
●抽取数份伴随产品的标识记录检查是否有标识记录。
●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能
达到目的。
●查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否
有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。
●是否在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持
产品状态的标识，确保只有通过所要求的检验和试验（或
在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。
1.有区域标识,各物料\成品\半成品摆放整齐,符合要求;
2.有出货记录,对于每批出货有详细的跟踪记录,可确保做到
追踪到生产者;
Y
7.5.5 ●了解标识、搬运、储存、包装、的保护等防护程序或作业
指导书规定，并到现场了解实施情况。
●了解产品是否有防虫、防潮、防倒置、防压和恒温等要求，
有否达到要求。
●到仓库了解产品的储存和保护情况，帐目是否正确？帐目
不准会否影响交期。
了解控制有存放期限或特殊贮存条件要求的产品的控制情况
及记录。
1.已建立产品防护控制程序,现场有按文件要
求运行;
2.原辅材料在运行过程中有防倒置,防压要求;
3.仓库出入帐与采购订单一致;
4.有湿温度要求,记录符合;
Y
内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:。
