无菌室管理规范
- 格式：doc
- 大小：34.00 KB
- 文档页数：4
无菌室管理规范
1、目的：
建立一个微生物限度检测室和阳性对照室的管理规程，使微生物限度检测室和阳性对照室使用规范化、制度化，确保工作有效性与安全性。
2、范围：
适用于本公司微生物限度检测室和阳性对照室的管理。
3、责任：
QC检验员、QC负责人对此规程的实施负责。
4、内容：
4．1 微生物限度检查和阳性对照室严格分开，禁止混用。
4.2洁净工作服的管理：
4.2.1洁净工作服每次操作实验结束后清洗，配套整齐后放入专用布袋内，121℃高压灭菌30分钟，存入无菌的灭菌罐内，备用。
并填写记录。
在实验中如被污染应及时清洗灭菌，破损应及时更换并清洗灭菌。
4.2.2无菌操作结束后，将其外面朝里反叠整理好，放入专用布袋内，工作鞋放入指定地点。
4.2.3洁净工作服不得外借，不得穿出室外。
4.3微生物限度检查室或阳性对照室人员、物品、设施的管理。
4.3.1不准进入微生物限度检查室或阳性对照室的人员、物品。
4.3.1.1非工作人员、皮肤有外伤、炎症、搔痒症者，不得在室内进行有一定危险度的病原体的操作。
4.3.1.2鼻涕排出物过多、严重咳嗽、打喷嚏、剧烈运动而出汗、吸烟、饮食后未超过30分钟、没有按规定除去化妆品和未穿洁净工作服者，不得进入微生物限度检查室或阳性对照室。
4.3.1.3未按规定经过洁净处理的所有物品及一切个人物品（包括手表、手帕、笔记本、食品、装饰品等）。
4.3.2出入微生物限度检查室或阳性对照室的规定：
4.3.2.1进出微生物限度检查室或阳性对照室人员必须遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变；一切物品经消毒、灭菌程序处理后，方可带入微生物限度检查室及阳性对照。
4.3.2.2微生物限度检查室或阳性对照室一切专用物品不得随意拿出；无菌操作中不得外出（如上厕所、接电话、聊天、接待外人等）；进出微生物限度检查室或阳性对照室要随手关门；不能通过传递窗将大的物品搬进微生物限度检查室或阳性对照室时，先要在一般环境中擦洗干净后在缓冲区内进行进一步清洁、消毒之后再搬进微生物限度检查室或阳性对照室；不同洁净室有各自专用的清洁用品，不得混用。
4.4微生物限度检查室或阳性对照室工作人员安全规定：
4.4.1使用过的清洁工具要浸渍消毒，放入固定地点保存。
清洁用拖布、抹布。
