空气中细菌总数的测定

初始污染菌检查

生物学检查 初始污染菌检查 空气中细菌总数检测方法 物体表明和生产人员手细菌总数检测方法 初始污染菌检测 初始污染菌检测 目的:保证灭菌的效果，确定灭菌剂量，监控灭菌过程的有效性。 引用标准: GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 中华人民共和国药典2010版 附录 微生物限度检查法 GB15980-1995 规定了一次性使用医疗用品灭菌、消毒前、后的卫生标准。对一次性使用医疗用品(包括灭菌和消毒的一次性使用医疗用品)生产企业中生产、装配、包装车间(空气中细菌总数检查方法)等生产过程和生产工人手提出卫生要求的质量控制。

检测环境 和检验量 在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向空气区域内进行。洁净区设置可在微生物室操作 各类产品每批随机抽样10件样品(10个包装) 方法主要步骤 采样 初始污染菌检测 初始污染菌检测 检验方法 将每样取5份平行样(取一份样品，根据限值制备好供试液后，取5份1:10，取5份1:100，取5份

1:1000，„„) 初始污染菌检测 结果计算公式:

平均菌落数×稀释倍数菌数 菌数/每件次(或

g) ―――――――――――――――――――

件次或重量(g) 注意事项: 供试品的取样必须在万级环境中100级净化条件下，无菌操作，防止污染。 应严格遵守无菌操作，同时消除抑菌成份的干扰。 产品初始污染菌数限值: 灭菌产品管道类内腔?10cfu/件次，外部?100cfu/件次，非管道类?100cfu/件次，敷料类?100cfu/g;

消毒产品?1000cfu/件次或重量(g) 初始污染菌检测 细 菌 计 数 细菌计数

先用肉眼观察，点数菌落数，然后再用放大5-10倍的放大镜检查，以投射光衬以暗色背景，以防遗漏(可辅助菌落计数器)记下各平皿的菌落数后，求出同一稀释度

各平皿生长的平均菌落数(每个稀释度的5个平板值，相加后除以5)。 若平皿中有连成片状的菌落或花点样菌落蔓延生长时，该平皿不宜计数，若片状菌落不到平皿中的一半，而其余一半中菌落数分布又很均匀，则可将此半个平皿菌落计数后乘2，以代表全皿菌落数。 菌落特征 ? 形态特征:常为白色、灰白色或灰色，亦有淡褐色、 淡黄色(如果培养基中加入0.1%TTC 氯化三苯基四氮唑试剂 ，菌落为红色) ? 边缘整齐或不整齐，表面有光滑、粗糙，皱褶、突起或扁平。 ? 大小差异很大。 菌落计数基本规则 菌落计数基本规则 空气中细菌总数检测方法 测定空气中动态下细菌总数。 采用平板暴露法:车间在30m2以上者，于东、西、南、北(距墙1m处)、中五点;小于30m2者，于一条对角线里、中、外三点，高度均在1.5m处采样，将普通营养琼脂平板(9cm直径)按上述采样点和高度布放，暴露15min后立即关盖，于37?温箱培养24h后观察后果，求出5个或3个采样点的平均菌数

空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准

1、 目的：

检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备

的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以

控制食品成品的质量。

2、 参照标准 ：

中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB15979

－2002、《 HACCP原理与实施》、中华人民共和国国家标准《公共场所空气

微生物检验方法细菌总数测定》 GB/T 18204.1 －2000、中华人民共和国进

出口商品检验行业标准 SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92 、 出入境检

验检疫局二 000 四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产

厂卫生细菌检验方法》。

3、 采样与检测方法 ：

3.1 空气的采样与测试方法

3.1.1 样品采集：

(1) 取样频率：

a) 车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。

b) 全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。

c) 产品检验结果超内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。

d) 实验性新产品，按客户规定频率采样检验。

e) 正常生产状态的采样，每周一次。

（ 2）采样方法

在动态下进行，室内面积不超过 30 m2，在对角线上设里、中、外三

点，里、外点位置距墙 1 m；室内面积超过 30 m2，设东、西、南、北、

中五点，周围 4 点距墙 1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板 (直

径 9 cm)置采样点 (约桌面高度 )，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露 5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过 6h，若样品保存于 0～4℃条件时，送检时间不得超过 24h。

3.1.2 菌落培养：

（ 1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置 37℃± 1℃ 培养 24

空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准

1、 目的：

检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标，生产区域环境当中病原微生物的监控，达到规定标准，以控制食品成品的质量。

2、 参照标准：

中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979－1995、《HACCP原理与实施》、中华人民共和国国家标准《公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定》GB/T 18204.1－2000、中华人民共和国进出口商品检验行业标准SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境检验检疫局二000四年《出入食品微生物检验培训教材》中《出入食品生产厂卫生细菌检验方法》、日本东京冷冻食品检验方法。

3、 采样与检测方法：

3.1空气的采样与测试方法

3.1.1样品采集：

(1)取样频率：

a)车间转换不同卫生要求的产品时，在加工前进行采样，以便了解车间卫生清扫消毒情况。

b)全厂统一放长假后，车间生产前，进行采样。

c)产品检验结果超内控标准时，应及时对车间进行采样，如有检验不合格点，整改后再进行采样检验。

d)实验性新产品，按客户规定频率采样检验。

e)正常生产状态的采样，每周一次。

（2）采样方法

在动态下进行，室内面积不超过30 m2，在对角线上设里、中、外三点，里、外点位置距墙1 m；室内面积超过30 m2，设东、西、南、北、中五点，周围4点距墙1 m。采样时，将含平板计数琼脂培养基的平板(直径9 cm)置采样点(约桌面高度)，并避开空调、门窗等空气流通处，打开平皿盖，使平板在空气中暴露5 min。采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24h。

3.1.2菌落培养：

（1）在采样前将准备好的平板计数琼脂培养基平板置37℃±1℃ 培养24

h，取出检查有无污染，将污染培养基剔除。

三类环境空气菌落总数标准

环境空气中存在着各种各样的微生物，包括细菌、真菌、病毒等。其中，细菌是最为常见的一种微生物，它们广泛存在于自然环境中，也会进入到室内环境中。因此，环境空气中的细菌菌落总数成为了一种重要的监测指标。

根据不同的场所和用途，环境空气菌落总数标准也有所不同。一般来说，可以分为以下三类。

一、医疗机构

医疗机构是一个高风险的场所，对于环境空气中的微生物污染要求非常严格。根据卫生部颁布的《医院感染管理规范》，医疗机构内的细菌菌落总数应该控制在每立方米空气中不超过500个。

这个标准的制定是基于医疗机构内人员数量较多、免疫力较弱、病原菌易于传播等特点考虑的。医院内的细菌污染会增加感染风险，因此要求医院内的空气质量非常高。

二、办公场所

办公场所是人们日常工作和学习的地方，对于环境空气质量也有一定的要求。根据《办公室卫生规范》，办公室内的细菌菌落总数应该控制在每立方米空气中不超过1500个。

这个标准的制定是基于办公场所内人员数量较少、免疫力较强、病原菌传播风险相对较低等特点考虑的。虽然办公场所内的细菌污染不会直接导致感染，但是过高的菌落总数会影响员工的健康和工作效率。

三、居住场所

居住场所是人们生活的地方，对于环境空气质量也有一定的要求。根据《居住建筑卫生规范》，居住场所内的细菌菌落总数应该控制在每立方米空气中不超过2000个。

这个标准的制定是基于居住场所内人员数量较少、免疫力较强、病原菌传播风险相对较低等特点考虑的。虽然居住场所内的细菌污染不会直接导致感染，但是过高的菌落总数会影响居民的健康和生活质量。

需要注意的是，以上标准仅仅是一个参考值，具体情况还需要根据实际情况进行调整。例如，在季节交替期间、装修后、人员密集活动期间等情况下，应该加强空气质量监测和控制。同时，对于高风险场所和人群，还需要制定更为严格的标准和措施。

总之，环境空气中的微生物污染是一个需要高度关注和重视的问题。通过科学合理的监测和控制，可以有效降低细菌传播风险，保障人们的健康和安全。