质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)

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**年质量管理制度执行情况考核记录
**********（按照药品经营许可证核准的店名填写如：北京 **店）
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考核时间 *年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

药品检查验收管理制度
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1.验收时按配送凭证对照实物逐批逐项检查核对，做出验收记录并签字（10分） 在册养护员

2.发现有质量问题的药品及时向质量管理部报告（10分）
3.《随货同行单》装订成册，保存至超过药品有效期一年，不得少于两年（10分）
药品陈列管理制度 60 1.货柜及橱窗必须保持清洁，防止污染药品（10分） 在册销售员

2.药品的质量和包装符合规定（10分）
3.销售柜组标志醒目，药品与非药品.内服药与外用药.处方药与非处方药应分开陈列并分类摆放，类别标志放置准确，字迹清晰（10分）
3

4.拆零药品集中存放于专柜，保留原包装（10分）
考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

5.危险类药品不予陈列（10分）
药品养护管理制度 1.每月检查药品的外观质量，每月循环养护一次，做好养护记录（10分） 养护员
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40 2.对质量有疑问的药品撤下柜台，报质量管理员复检（10分）
考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

3.做好店堂温湿度的监测和管理，每日记录两次。冷藏柜的温度使用时每日记录一次（10分）
4.保证设施设备完好有效，对设施设备进行维修保养时，做记录（10分）

药品销售及处方管理制度 60 1.《药品经营企业许可证》.《营业执照》和执业证明悬挂在店堂显著位置，药师（含）以上职称的人员挂牌服务（10分） 执业药师按照在册人员的岗位填写人名

2.销售药品要做到正确介绍药品性能.用途.禁忌及注意事项（10分） 执业药师按照在
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册人员的
岗位填写
人名

3.药品不得采用有奖销售.附赠药品或礼品销售等方式（10分） 执业药师按照在册人员的岗位填写人名

考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

4.销售处方药需经执业药师或药师含以上职称的人员对处方进行审核签字（10分） 执业药师按照在册人员的岗位填写人名
6

5.处方所列药品不得擅自更改或代用，不得有配伍禁忌和超量销售，销售员在处方上签字（10分） 执业药师按照在册人员的岗位填写人名
6.必须凭处方销售的药品凭处方销售，处方保存两年。中药饮片处方保存两年，无法保留处方原件的可用计算机输出，并做处方登记（10分） 执业药师按照在册人员的岗位填写人名
药品拆零管理制度 40 1.配备清洁卫生的拆零工具及药袋（10分） 在册任意人员
2.拆零药品集中存放于拆零专柜，即买即拆，保留原包装（10分）

考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
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制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

3.拆零后的药品装入药袋，写明药品名称.规格.用法.用量.有效期（10分）
4.做好药品拆零记录（10分）

卫生和人员健康状况管理制度
50

1.店堂划分卫生区域，专人负责，每日营业前清扫并保持清洁（10分） 在册人员

2.店堂设置防潮.防虫.防鼠设施（10分）
3.营业场所与办公区.生活区分开，店堂内不得存放与药品无关的物品（10分）

4.营业员搞好个人卫生，工作服干净整洁（10分）
5.全体人员每年体检一次，建立健康档案（10分）
服务质量制度 50 1.营业人员统一着装，佩带胸卡.礼貌待客.服务热情（10分） 同上
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考核时间 * 年 *月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

2.坚持“问病卖药”原则，正确介绍药品性能.用途.禁忌及注意事项（10分）
3.店堂悬挂服务公约，设顾客意见簿，公布本店及公司质量管理部监督电话，对顾客反映的问题，认真对待，及时处理并做记录（10分）
4.设立咨询台，由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药（10分）
5.店堂内备开水及清洁卫生水杯，方便顾客用药（10分）
近效期药品管理制度 30 1.药品销售执行“先产先销，近效期先销”的原则（10分）
在册养
护人员
2.养护员每月填写《近效期药品催销表》，上报店经理（10分）

3.禁止销售过效期药品（10分）
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考核时间 * 年 *月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

剂量管理制度 40
1.购置的计量器具必须有计量标志（10分） 在册养护员

2.必须使用合格的计量器具（10分）
3.对所使用的计量器具建立档案，每年进行检定，做好记录（10分）
4.各种记录台帐等必须使用法定的计量单位（10分）

药品不良反应报告管理制度 30 1.质量管理员注意收集本店销售的药品，尤其是大众自行购用的非处方药品发生的不良反应（10分）
在册质
量管理
员
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2.按季度向公司质量管理部报告药品不良反应的情况，严重罕见的药品不良反应随时报告（10分）
3.建立药品不良反应记录（10分）

考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

药品退货管理制度 20 1.退货药品由门店按要求填写《退货通知单》（10分）
在册验
收员
2.做好《药品退货记录》（10分）

不合格药品管理制度
40

1.门店不得销售不合格药品（10分） 在册人员

2.不合格药品及时报告公司质量管理员（10分）
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3.不合格药品单独保管存放（10分）
4.建立不合格药品台帐（10分）
质量事故的处理和报告制度 30 1.发生质量事故必须立即如实报告质量管理负责人（10分） 在册人员

2.发生质量事故，要追查责任人，视情节轻重，给予相应的处罚（10分）
考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况

3.在质量事故处理过程中，要坚持“三不放过”原则（10分）

质量信息管理制度 30 1.质量管理员负责收集质量信息，对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理，必要时上报公司质量管理部（10分）
在册质
量管理
12

员
2.及时落实公司质量管理部下发的药品质量信息，做好信息反馈并记录（10分）
3.对质量信息进行整理、归档（10分）
质量管理制度执行情况检查考核制度 30 1.质量管理制度执行情况检查考核半年一次，上半年6月份，下半年12月份进行（10分） 企业负责人

2.门店经理、质量管理员负责考核奖惩（10分）
考核时间 * 年 * 月 * 日 考核人 按照在册人员的岗位填写人名 复查 时间： 考核人： 被考核
人签字
制度名称 分 值 考核内容及评分标准 实际分数 被考核人 签字 存在问题 整改措施
整改后情况
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3.检查人负责填写考核中存在的问题及整改措施、考核情况，由被考核人签字确认（10分）
药品质量工作考核奖惩制度 20 1.每半年依据质量管理制度执行情况考核记录，由门店经理、质量管理员对相关人员予以奖惩。（10分）
企业负
责人

2.考核结果与个人奖金挂钩。（10分）
《备注：被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》