匹多莫德治疗儿童过敏性紫癜疗效评价
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儿科神药匹多莫德被禁用匹多莫德三岁以下为什么禁用3月9日,国家食药陆续发布总局发布匹多莫德,3岁以下儿童禁用。
为什么儿科神药匹多莫德被禁用呢,匹多莫德最新进展。
匹多莫德原本真的有那么神奇吗?匹多莫德是否在体内真的有川牛膝作用,目前仍然可靠的研究并不多,若是真的有这个作用,构成的结果是好还是坏也并不清楚。
普通感冒可能出现诱发心肌炎,手足口病重症病例也脑炎即便出现脑炎、心肌炎等严重并发症,目前协调机制并不是很明确,但也不除外自身免疫反应的作用,用了这些药不但可能预防不了,反而可能诱发严重肺癌。
也确实有过诱发过敏性紫癜的报道。
当然理论是靠实践来检验的,临床药物试验是检验一个药物效果的最好,匹多莫德并不是以审批严格著称的FDA批准的药物,目前只有意大利、中国、韩国、俄罗斯、希腊的药厂在工业生产,连意大利人自己都承认需要更多的RCT临床研究来验证它在儿童急性呼吸道传染中的作用。
这大概也不敢是这个已经存在二十多年的药物仍然进入不了欧美主流市场的原因。
被药厂包装成神乎其神的药物,被医生稀里糊涂的开给了孩子,却也迎合了很多小学生家长的心理市场需求,所以也作为成为了中国内科的神药之一,它的功效和混进中国疾病控制中心疫苗名单的另外一个意大利产品“兰菌净”类似,主要是用来创收,同时给学生家长一些安慰。
作为学生你要知道的是:如果你不想花冤枉钱,没必要给孩子吃这个药,要真是不吃就会拖延病情,这个20多年的老药就不会仍然金融市场停留在非主流市场。
公开资料显示,匹多莫德已在我国销售近20年。
注册证有效期3年,商品名为普利莫。
2021年,国家计委办公厅批准的该产品零售价为165元/瓶。
普利莫的中文说明书坚称,“儿童:急性期:每次1瓶(400mg/瓶),每日二次,共二周或遵医嘱。
预防量:每次1瓶(400mg/瓶),每日一次,至少60天或遵医嘱。
以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。
”不过,意大利药品监管局(AIFA)公布的匹多莫德意大利文说明书则显示,成人建议剂量是1次800毫克,每天三次或按指示;年龄超过3岁的儿童建议剂量为1次400毫克,每日两次或按指令;并没有3岁以下儿童的建议剂量。
匹多莫德在皮肤科疾病中的应用蒋建荣【期刊名称】《右江民族医学院学报》【年(卷),期】2012(034)005【总页数】2页(P667-668)【关键词】匹多莫德;皮肤疾病【作者】蒋建荣【作者单位】广西百色市皮肤病防治院,广西百色533000【正文语种】中文【中图分类】R986匹多莫德是一种全新的免疫增强剂,多年来临床上主要应用于呼吸道感染的治疗,近年来在皮肤科疾病中的应用也越来越广泛。
匹多莫德是焦谷氨酸和硫代脯氨酸合成的类二肽,作用机制多,对特异性免疫和非特异性免疫均有促进作用。
它可使巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性增强,趋化性得到提高;增加NK细胞介导的细胞毒活性,增加有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖应答,使细胞免疫功能低下时降低的CD4+/CD8+比值升高至正常,同时通过刺激IL-2和IFN-γ来促进细胞免疫反应达到治疗的目的[1]。
笔者就近年来匹多莫德在皮肤科的应用进行综述。
1 尖锐湿疣尖锐湿疣,又名生殖器疣,系人类乳头瘤病毒(HPV)感染所致的生殖器、会阴和肛门部位的表皮瘤样增生,属性传播疾病。
目前还没有根除HPV感染的方法,尖锐湿疣易复发,治疗方法以去除局部外生性疣为主[2]。
曾有动物实验证实匹多莫德能使淋巴细胞生成IL-2显著增加,口服匹多莫德能显著促进外阴乳头瘤样损害的消退[3]。
而白丽珍等[4]采用高频电离子手术治疗仪除掉疣体,同时口服匹多莫德0.8g,每天1次,疗程3个月。
每月嘱患者按时复诊,观察6个月内皮损的变化情况。
结果试验组治疗后比治疗前 CD4+升高、CD8+下降、CD4+/CD8+升高,提高了机体的免疫力,且试验组复发率(22%)明显低于对照组(50%)。
林德儒等[5]将126例尖锐湿疣患者先用二氧化碳激光将疣体去除干净,随后治疗组口服匹多莫德,每日1次,每次0.8g,餐间服用,同时嘱患者每2周复查1次,共随访3个月。
治疗组64例患者经治疗痊愈53例(占82.81%),复发11例(仅占 17.19%);对照组62例中痊愈38例(占61.29%),复发24例(占38.71%)。
匹多莫德联合泼尼松治疗小儿过敏性紫癜临床研究周平; 左晓峰; 徐玉莲; 罗鹏【期刊名称】《《中国药业》》【年(卷),期】2019(028)018【总页数】3页(P59-61)【关键词】匹多莫德颗粒; 泼尼松; 过敏性紫癜; 小儿; 临床疗效【作者】周平; 左晓峰; 徐玉莲; 罗鹏【作者单位】江苏省涟水县人民医院江苏淮安 223400; 江苏省淮安市第四人民医院江苏淮安 223001【正文语种】中文【中图分类】R969.4; R976过敏性紫癜(HSP)是侵犯皮肤及其他器官细小动脉、毛细血管的过敏性血管炎,是儿科常见病与多发病,临床以血液溢于皮肤、黏膜之下,以出现紫癜症状为主要特征,常伴腹痛、关节肿痛、便血及蛋白尿等表现[1]。
HSP发病机制复杂,以体液免疫异常为主,细胞因子、炎性递质、T淋巴细胞功能改变等共同参与其发生、发展过程[2]。
临床治疗以对症治疗为主,大部分患儿预后较好,但仍有部分患儿病情迁延不愈,易反复发作。
泼尼松具有非特异性抗炎、拮抗炎性递质作用,可减轻小血管炎症,从而缓解HSP症状[3]。
匹多莫德为免疫调节剂,可通过调节机体免疫防治多种免疫功能异常疾病[4]。
本研究中观察了匹多莫德联合泼尼松治疗小儿HSP的临床疗效,现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料纳入标准:符合《儿童过敏性紫癜循证诊治建议》中HSP的诊断标准[5];初次发病;入院前3个月内未使用过糖皮质激素类药物治疗;年龄3~14岁。
本研究经医院医学伦理委员会批准,患儿家属签署知情同意书。
排除标准:凝血功能障碍;其他疾病所致血管炎症;肝、肾等脏器功能障碍;对本研究拟用药物存在禁忌证。
病例选择与分组:选取涟水县人民医院2016年7月至2018年2月收治的过敏性紫癜患儿97例,按随机数字表法分为对照组(48例)和研究组(49例)。
两组患儿一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
详见表1。
表1 两组患儿一般资料比较组别年龄(HSP类型(例)对照组(n=48)研究组(n=49)χ2/t值P值性别(男 /女,例)27/21 26/23 0.099 0.752 X ±s,岁)7.98±1.24 8.16±1.42 0.664 0.508 X ±s,d)6.03±1.23 5.91±1.15 0.4960.421病程(单纯型13 11关节型12 14肾型8 11腹型15 13 0.011 0.9171.2 方法两组患儿入院后均给予抗感染、抗过敏、抗凝、改善微循环等常规治疗,并口服醋酸泼尼松片(北京曙光药业有限责任公司,国药准字H11021057,批号为20151109,规格为每片5 mg),1 mg/kg,每日1次;研究组患儿加服匹多莫德颗粒(天津金世制药有限公司,国药准字H20030225,批号为 20150618,规格为每袋2 g ∶0.4 g),每次1袋,每日1次。
现状:儿科“神药”几乎“是病就开”冀连梅发文章反映,在微信公众号里的网络咨询平台上,几乎每天都能看到关于匹多莫德口服液的咨询。
粗粗浏览一遍,她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般:预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!冀药师在网上检索到的数据显示,疗效不明确在国内价格却昂贵,销售额或达到40亿各大医院滥用儿科“神药”匹多莫德几乎“是病就开”继治疗白内障“神药”莎普爱思滴眼液被曝光调查之后,又一个“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。
据她透露,这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,销售额预计达到40亿元。
冀连梅建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。
匹多莫德在我国销量非常好,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,“我猜总额会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者买单。
”她在文章中说。
记者在网上药店查询到,匹多莫德大致分为胶囊、颗粒剂、分散片、口服液四种剂型。
其中颗粒剂、胶囊、分散片均为国产药,价格每盒三四十元,而口服液是意大利进口药,价格昂贵,单盒原价194元,促销售价140元。
在该口服液的用法和用量上,百度百科上可以查询到,儿童发病期,每日两次,共两周或遵医嘱。
如果是用于预防疾病,每日一次,至少60天或遵医嘱。
“神药”存临床疗效不明确等问题检索国家食药监局官网可以查询到,匹多莫德口服液是进口药,产自意大利,发证日期2015年12月2日,有效期截止到2020年12月2日。
匹多莫德联合泼尼松治疗小儿过敏性紫癜临床研究发表时间:2020-04-07T16:27:16.590Z 来源:《医师在线》2020年4期作者:刘峰[导读] 研究在治疗小儿过敏性紫癜中应用匹多莫德联合泼尼松的临床效果【摘要】目的:研究在治疗小儿过敏性紫癜中应用匹多莫德联合泼尼松的临床效果。
方法:利用随机分组研究法对我院在2017年2月-2019年2月收治的90例患者进行研究,其中单一组患儿(n=45)使用泼尼松治疗,联合组患儿(n=45)行匹多莫德联合泼尼松治疗,对比两组患儿最终治疗效果。
结果:联合组患儿治疗后免疫功能指标以及炎性因子水平好于单一组,P<0.05有统计学意义。
结论:在治疗小儿过敏性紫癜中应用匹多莫德联合泼尼松的临床效果显著,值得在临床中广泛使用。
【关键词】:匹多莫德;泼尼松;小儿过敏性紫癜过敏性紫癜是侵犯皮肤和其他器官小动脉、毛细血管的过敏性血管炎,是当今临床中儿科常见疾病和多发疾病。
过敏性紫癜主要是血液溢于皮肤和黏膜之下,主要临床表现就是出现紫癜症状,且还会伴有不同程度的蛋白尿和腹痛等。
过敏性紫癜疾病的发病机制十分复杂,主要以体液免疫异常为主,且细胞因子和炎性递质等均会参与其中。
临床中治疗过敏性紫癜的主要方法就是对症治疗,大部分患儿预后较好,但是仍然存在一部分患儿病情较长且容易出现反复发作的现象[1-2]。
基于此,本文对治疗小儿过敏性紫癜中应用匹多莫德联合泼尼松的临床效果进行详细研究,结果报道如下:1资料与方法1.1一般资料利用随机分组研究法对我院在2017年2月-2019年2月收治的90例患者进行研究,每组患儿均45人。
单一组患儿使用泼尼松治疗,该组共有男性患儿20人,女性患儿共有25人,年龄范围在3-11岁之间,平均年龄为(8.62±1.19)岁;联合组患儿行匹多莫德联合泼尼松治疗,该组共有男性患儿24人,女性患儿共有21人,年龄范围在3-13岁之间,平均年龄为(9.52±1.37)岁。
匹多莫德对过敏性紫癜患儿体液免疫功能的影响的因素和机制体系过敏性紫癜是儿科最常见的一种血管性疾病,好发于学龄前儿童,临床表现为血小板不减少性紫癜,常伴有消化道、关节和肾脏症状[1]。
过敏性紫癜大多情况下是一种自限性疾病,预后良好,但少部分患儿病情反复发作,且易累及肾脏引起紫癜性肾炎[2]。
过敏性紫癜的病因及发病机制较复杂,近年来研究发现过敏性紫癜反复发作与儿童免疫功能下降密切相关[3,4]。
匹多莫德口服液是一种新型免疫调节剂,以往常用于反复呼吸道感染并取得较好的疗效,但其应用于过敏性紫癜方面的报道甚少[5]。
本研究观察了匹多莫德对儿童过敏性紫癜患者体液免疫功能的影响及预防复发作用,报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2008年1月~2012年6月我院儿科治疗的过敏性紫癜患儿68例。
纳入标准:①诊断符合1990年美国风湿学会制定的诊断标准[6];②所有患儿均初次发病。
排除标准:①复发性患儿;②治疗前8周使用过糖皮质激素和免疫调节剂。
采用随机数字表将纳入患儿分为实验组和对照组,每组34例。
两组患儿的性别、年龄和临床表现等方面相匹配,无明显统计学差异(P>0.05),具有可比性。
见表1。
本研究方案均经我院伦理委员会批准通过,纳入研究前患儿父母均知情同意并签署知情同意书。
作文/zuowen/1.2 治疗方法两组患儿均予以抗生素、抗组胺药、钙剂和抗凝剂等治疗,皮疹消退后即停药。
实验组患儿辅以匹多莫德口服液(江苏吴中医药销售有限公司,规格:0.4 g/10 mL)0.4 g,1次/d,皮疹消退后继续用药,连用3个月。
两组患儿治疗过程中均不使用任何免疫调节剂治疗。
观察两组患儿治疗前后血清免疫球蛋白IgG、IgA和IgM水平的变化及药物不良反应,并比较两组患儿治疗后随访3个月、6个月及1年的复发率。
1.3 观察指标采集晨起静脉血2 mL,采用免疫散射比浊法测定血清IgG、IgA 和IgM水平。
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2019 年第 6 卷第 64 期2019 Vol.6 No.64150孟鲁司特钠联合匹多莫德片治疗小儿过敏性紫癜的临床效果分析刘淑梅,康雯洁*(内蒙古自治区肿瘤医院,内蒙古呼和浩特 010020)【摘要】目的 选取2017年12月~2018年12月我院收治的80例过敏性紫癜患儿作为研究对象,采取随机的方式将80例患儿分为两组,即40例对照组、40例观察组,将常规治疗法应用于对照组临床,观察组采用孟鲁司特钠联合匹多莫德片进行治疗,对两组患儿的临床治疗效果比较。
结果 两组患儿临床治疗总有效率的比较,观察组更高,差异有统计学意义(P<0.05);且与对照组相比,观察组治疗后疾病复发率更低,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论 给予过敏性紫癜患儿孟鲁司特钠联合匹多莫德片治疗能取得良好效果,其有助于提高患儿临床治疗效果,降低疾病复发率,因此,该治疗方法值得推广使用。
【关键词】孟鲁司特钠;匹多莫德片;小儿过敏性紫癜;临床效果【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.64.150.01过敏性紫癜是儿科常见的免疫性疾病,该疾病多发于学龄前及学龄儿童,非血小板减少性皮肤紫癜、腹痛、关节肿瘤等是该疾病的主要临床表现,其给患儿健康及生活质量带来极大的影响。
为了提高患儿临床治疗效果,为患儿制定有效的方案是临床尤为重视的问题,本次研究通过纳入80例过敏性紫癜患儿作为研究对象,分析过敏性紫癜患儿采取孟鲁司特钠联合匹多莫德片所取得了疗效,以此为患儿提供可靠的治疗方案提供参考。
1 资料与方法1.1 一般资料将我院收治的80例过敏性紫癜患儿作为研究对象,随机将患儿分为两组,即对照组(40例)、观察组(40例);其中对照组男22例,女18例;年龄3~11岁,平均(6.21±2.15)岁;观察组男21例,女19例;年龄3~12岁,平均(6.13±2.14)岁。
儿童过敏性紫癜使用匹多莫德治疗的效果过敏性紫癜是以小血管炎为主要病变的系统性血管炎,多由于机体接触某些致敏物质从而发生变态反应引起过敏性紫癜。
以非血小板减少性紫癜、关节炎或关节痛、腹痛、胃肠道出血及肾炎为主要临床表现.匹多莫德是一种全新合成的免疫调节剂, 能够通过调节机体免疫对多种免疫功能异常性疾病进行辅助预防和治疗【2】.本文选取2014 年6~12 月本院采用匹多莫德治疗儿童过敏性紫癜患儿的情况, 现分析报告如下。
1资料与方法1. 1一般资料选取2014 年6~12 月本院收治的32 例过敏性紫癜患儿, 男19 例, 女13 例, 年龄3~13 岁, 平均年龄(8.12.3)岁。
其中14 例为单纯型, 7 例腹型, 6 例关节型,2 例肾型, 3 例混合型。
29 例为首次发病, 3 例为复发, 患儿的首发症状多为皮肤紫癜, 少数为关节痛、腹痛或肾脏症状等, 所有患儿入院后均做血尿常规、大便隐血试验和腹部B超检查, 均符合儿童过敏性紫癜的诊断标准.将患儿随机分为观察组和对照组, 各16 例。
观察组男9 例, 女7 例, 年龄3~13 岁, 平均年龄(8.02.2)岁。
其中7 例单纯型, 4 例腹型, 3 例关节型, 1 例肾型, 1 例混合型。
15 例为首次发病,1 例为复发。
对照组男10 例, 女6 例, 年龄3~13 岁, 平均年龄(8.22.4)岁。
其中7 例单纯型, 3 例腹型, 3 例关节型, 1例肾型, 2 例混合型。
14 例为首次发病, 2 例为复发。
两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1. 2方法对照组患儿给予抗过敏、抗感染、抗凝、改善循环等常规治疗措施, 对存在关节痛、腹痛的患儿给予常规剂量的激素治疗。
观察组患儿在常规治疗的基础上口服匹多莫德分散片, 400 mg/ 次, 2 次/d, 两组疗程均为14 d.1. 3观察指标观察两组患儿腹痛时间、关节痛时间、皮疹消退时间及皮疹退而复现次数及3、6 个月时的复发率。
匹多莫德口服液(普利莫)在治疗过敏性疾病中的临床疗效观察王丽娟;安家波;夏美玲【摘要】目的:过敏性疾病患者给予匹多莫德口服液(普利莫)实施治疗的临床效果进行分析探究。
方法在我院选取收治的100例过敏性患者作为研究对象,将其随机分为试验组和对照组,采用抗生素对对照组患者治疗,给予抗生素联合匹多莫德口服液(普利莫)对试验组实施治疗,对比分析两组研究对象的疗效情况以及其临床体征与症状的持续情况。
结果试验组研究对象总有效率(96.00%)与对照组研究对象总有效率(70.00%)相比明显较高,结果有统计学意义(P<0.05)。
试验组发热、咳嗽以及肺部湿啰音、扁桃体肿大等症状持续的时间与对照组研究对象相比明显较短,结果有统计学意义(P<0.05)。
结论过敏性疾病患者给予匹多莫德口服液(普利莫)实施治疗的临床效果显著,安全可靠,值得推广。
【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)014【总页数】2页(P93-93,94)【关键词】匹多莫德口服液(普利莫);过敏性疾病【作者】王丽娟;安家波;夏美玲【作者单位】普兰店市中心医院药局,辽宁普兰店116200;普兰店市中心医院药局,辽宁普兰店116200;普兰店市中心医院药局,辽宁普兰店116200【正文语种】中文【中图分类】R392.8对于老年人以及新生儿过敏性疾病,常存在遗传易感性,过敏性疾病,常与过敏反应有关,主要患病类型有呼吸道过敏性疾病,过敏反应的皮肤疾病以及胃肠道疾病,常表现的类型有过敏性皮炎、哮喘、鼻炎以及紫癜、休克等,对其身体以及心理的健康状况影响较为严重[1]。
近几年来,临床上过敏性疾病的发病人数不断增加,随着医学技术水平的不断发展,越来越多的医务人员致力于对过敏性疾病治疗方法的研究中。
因此,我院为进一步研究过敏性疾病患者采用匹多莫德口服液(普利莫)治疗的临床效果,特选取100例患者资料,研究后,报道如下。
1.1 临床资料:在我院选取2013年至2014年收治的100例过敏性患者为研究对象,将其随机分为试验组和对照组,每组患者50例。
匹多莫德治疗儿童过敏性紫癜疗效评价作者:卢余洲刘晓微来源:《中国现代医生》2015年第21期[摘要] 目的评价匹多莫德对儿童过敏性紫癜的治疗效果。
方法选取90例过敏性紫癜患儿,随机分为实验组(n=45)和对照组(n=45),实验组使用匹多莫德联合常规方法治疗过敏性紫癜,对照组予常规方法治疗,比较两组患儿临床症状消失时间,以及IgG、IgA、IgM和T淋巴细胞亚群变化情况。
结果(1)实验组临床症状消失时间及住院时间较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P0.05);治疗结束后,实验组IgA 和CD8+水平较对照组显著降低,其IgG、IgM、CD4+和CD4+/CD8+水平较对照组显著升高,差异有统计学意义(P[关键词] 匹多莫德;过敏性紫癜;免疫功能[中图分类号] R725.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2015)21-0048-03[Abstract] Objective To discuss the effect of pidotimod in children’s henoch-schonlein purpura. Methods A total of 90 cases of patients were divided into two groups: experimental group (n=45)and control group (n=45). The experimental group was treated with pidotimod combined conventional treatment while the control group was treated with deslanoside. The time for eliminating the clinical symptoms, the levels of IgG, IgA, IgM and T lymphocyte were compared. Results (1) The time for eliminating the dinical symptoms and the hospital stays in experimental group were obviously shortened than those in control group(P0.05); After treatment, the levels of IgA and CD8+ in experimental group were lower than that of control group, while the level of IgG,IgM CD4+ and CD4+/CD8+ in experimental group were higher than those of control group(P[Key words] Pidotimod; Henoch-schonlein purpura; Immunologic function过敏性紫癜又称为亨-舒综合征(henoch-schonlein purpura,HSP)是儿童常见的自身免疫性疾病,是一种以毛细血管炎性病变为主的全身性小血管炎综合征,该病多发于2~8岁儿童,近年来,其发病率呈逐年上升趋势,常见临床表现有皮肤紫癜、关节肿痛、腹痛或者肾脏病变等[1,2]。
目前HSP发病原因以及发病机制尚未明确,缺乏有效的治疗方式。
本研究对2012年3月~2014年3月在我院住院的90例HSP患者,在常规治疗基础上加用匹多莫德,观察其对HSP临床疗效。
1 对象与方法1.1 研究对象选取2012年3月~2014年3月在我院住院的90例过敏性紫癜患者,其中男51例,女39例,年龄3~14岁,平均7.5岁,所有患儿为初次发病,入院前未接受任何治疗,均符合中华医学会儿科学分会免疫学组制定的《儿童过敏性紫癜循证诊治建议》中过敏性紫癜诊断标准,临床特征:皮疹、关节症状、胃肠道症状、肾脏损害等[3]。
90例患儿均有不同程度皮疹表现,合并关节症状53例,合并消化道症状28例,伴发血尿、蛋白尿或者肾功能损害5例。
将其随机分为实验组和对照组,每组45例,各组间性别、年龄差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法两组患儿均予抗组胺药、抑酸药物、钙剂以及抗凝剂等治疗,合并感染者加用抗生素,合并关节、胃肠道症状以及肾功能损害者适当应用激素。
实验组在上述治疗基础上予服用匹多莫德分散片(北京新里程药业有限公司,国药准字H20060718,规格:0.4 g/片),1片/d,连用3个月。
入选患儿出院后每月随访1次,随访时间1年。
1.3 检测指标及方法抽取患儿治疗前以及治疗结束后外周静脉血5 mL,离心分离血浆后分别用ELISA法检测IgG、IgA、IgM水平,用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群。
1.4 统计学处理实验数据采取SPSS19.0软件包行统计学分析处理,计量资料以均数±标准差(x±s)表示。
多组间比较,采用单因素方差分析(One-Way ANOVA);组间两两比较,采用(Student-Newman-Keuls)q检验,P2 结果2.1 两组患儿临床症状消失时间比较两组患者均治愈出院,实验组皮肤紫癜、消化道症状、关节症状、肾损伤症状消退时间天数以及住院时间天数较对照组明显缩短,差异有统计学意义(P2.2 治疗前后两组患儿IgG、IgA、IgM水平以及T淋巴细胞亚群比较治疗前两组患儿外周血IgG、IgA、IgM水平以及T淋巴细胞亚群差异无统计意义(P>0.05)。
治疗结束后,实验组IgA水平较对照组显著降低,差异有统计学意义(P2.3 两组复发率比较治疗结束后随访观察90例患儿临床症状复发情况,实验组45例中复发7例,其中6个月内、6~12个月内的复发率分别为11.1%、4.4%。
对照组45例中复发15例,其中6个月内、6~12个月内的复发率分别为24.4%、8.9%。
两组复发率差异有统计学意义(P3 讨论HSP是儿童常见系统性血管炎性疾病,临床上分为皮肤型、腹型、关节型、肾型。
该病发病机制尚未完全阐明,临床治疗较为棘手。
既往认为感染、药物以及过敏物质等因素引起机体发生免疫反应,导致免疫复合物沉积于毛细血管,使毛细血管通透性及脆性增加,致使皮肤黏膜出血以及内脏器官出血、水肿等,临床表现常伴有皮肤紫癜、腹痛、关节肿痛、肾脏损害,部分患儿可伴发神经系统症状等。
近年来有研究者发现免疫功能紊乱在HSP发病机制中占了重要作用,Th1、Th2细胞失衡和体液免疫功能紊乱参与HSP发病[4,5]。
翁小斌等[6]也发现HSP的发生存在明显的免疫功能紊乱,血清TFN-α、IL-6、IL-12 等细胞因子参与了HSP的发生、发展过程,其水平的变化对判断HSP是否向紫癜性肾炎发展具有一定的临床意义。
匹多莫德是一种人工合成的胸腺二肽类结构口服免疫刺激增强剂,作用机制主要通过刺激机体体液免疫反应以及细胞免疫反应而发挥效应[7],可增强中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬作用、激活自然杀伤细胞、促进B淋巴细胞分泌免疫球蛋白类物质、促使CD4+向Th1分化,从而调节Th1/Th2细胞因子失衡[8]。
林友青[9]发现匹多莫德治疗HSP后观察组IgG水平相比对照组明显升高,IgA与IgM相比对照组明显降低,这与匹多莫德对HSP患儿免疫功能调节密切相关。
本研究发现服用匹多莫德组患儿皮肤紫癜、消化道症状、关节症状、肾损伤症状消退时间以及住院时间较对照组明显缩短,其皮肤紫癜反复发生率显著低于对照组,随访观察实验组患儿病情复发率较对照组病情复发率明显降低,提示匹多莫德联合常规治疗可减轻患者症状和器官性病变、缩短住院日、降低复发率。
进一步研究发现治疗前两组患儿外周血IgG、IgA、IgM 水平以及T淋巴细胞亚群差异无统计意义,但是治疗结束后,实验组IgA水平较对照组显著降低,其IgG和IgM水平较对照组显著升高;实验组CD4+、CD4+/CD8+较对照组明显升高,其CD8+较对照组明显降低,提示免疫紊乱是导致HSP病情发生与发展的重要因素,匹多莫德可改善机体致敏状态,调节机体体液免疫功能以及T淋巴细胞功能失调,使患儿免疫功能增强[10,11]。
因此,匹多莫德联合常规治疗HSP效果好,临床治疗中值得借鉴参考。
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