注射用奥美拉唑钠
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注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性背景:
奥美拉唑钠是一种常见的质子泵抑制剂,用于治疗胃酸相关疾病,如消化性溃疡、食管反流等;中药注射剂是一种常用的治疗药物,常用于各种疾病的治疗。
在实际应用中,患者同时使用中药注射剂和奥美拉唑钠时,需要考虑它们的配伍稳定性,以避免可能的不良反应和损害患者的健康。
目的:
方法:
本研究选取了20种常用中药注射剂,包括白蛇舌、当归、川芎、大黄、地黄、丹参、冬虫夏草、鸡血藤、金鸡纳树、连翘、蒲公英、青蒿、石菖蒲、水牛角、天麻、川楝子、乌头、乌梅、香附和野菊花;同时选取注射用奥美拉唑钠做为实验药物。
将实验药物与不同剂量的每种中药注射剂混合,分别在不同pH值、不同温度和不同保存时间下进行研究,以评估它们的配伍稳定性。
结果:
在实验条件下,注射用奥美拉唑钠与19种中药注射剂配伍稳定性良好,但与香附配伍时,有微弱的混浊和沉淀现象。
此外,以较高剂量混合时,天麻、鸡血藤和野菊花与奥美拉唑钠的相容性有所下降。
在所有的实验条件下,不同配伍组合均未出现明显不良反应。
注射用奥美拉唑钠与19种中药注射剂的配伍稳定性良好,但应注意与香附配伍,同时考虑药物剂量和临床需要。
在实际应用时应遵循正确的配伍方案,以确保治疗的安全性和有效性。
注射用奥美拉唑钠与70种针剂配伍结果摘要注射用奥美拉左唑钠为最近几年上市用于医治十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等上消化道出血病症的H+ATP酶抑制剂。
为了保证临床用药平安有效,为临床提供配伍信息,将其与70种针剂进行理化转变配伍,结果显示:(1)与21种抗微生物药物配伍有6种发生配伍转变,别离为硫酸庆大霉毒(4万u·m1-1)、硫酸阿米卡星(100mg·ml-1)、乳糖酸红霉毒(100mg·ml-1)、盐酸林可霉素(100mg·m1-1)、克林霉素磷酸脂(100mg·ml-1)、注射用磷霉素钠(100mg·m1-1)、占配伍量%。
(2)与40种针剂配伍有12种生成白色沉淀别离为盐酸利多卡因(20mg·m1-1)、盐酸氯丙嗪(50mg·ml-1)、地西泮(50mg·m1-1)、盐酸维拉帕米(1mg ·m1)、盐酸美心律(100mg·m1-1)、硝酸甘油(10mg·ml-1)、葡醛内脂(50mg·m1-1)、盐酸异丙嗪(25mg·m1)、利血平(1mg .ml-1)、硫酸镁(100mg·ml-1)、葡萄糖酸钙(100mg ·m1)、苯巴比妥钠(100mg·m1-1)、配伍发生率为%。
(3)与9种输液配伍尽管外观未发生配伍转变,但配伍前后的pH值发生了转变,配伍前各输液pH值5%葡萄糖为3.98,10%葡萄糖为4.00,葡萄糖氯化钠为3,37,o.9%氯化钠为,乳酸钠林格注射液为,复方氯化钠为5.93,灭菌注射用水为6.55,5%碳酸氢钠为8 "Times New Roman"'>.15,左旋糖酐40葡萄糖为,配伍后依次为8.86 lang=EN-US>、、10.04、9.44、9.8六、10.00、8.2六、8.90均超过原输液规定正常范围。
征求意见稿注射用奥美拉唑钠Zhusheyong AomeilazuonaOmeprazole Sodium for Injection本品为奥美拉唑钠的无菌冻干品。
含奥美拉唑钠以奥美拉唑(C 17H 19N 3O 3S )计应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
(2)取本品,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含奥美拉唑20μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A )测定,在305nm 与276nm 的波长处有最大吸收,其吸光度比值应为1.6~1.8。
(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应。
(中国药典2010年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,加水或所附专用溶剂适量使溶解并制成每1ml 中含奥美拉唑4.0mg 的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2010年版二部附录Ⅸ B )比较,不得更浓;取溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A ),在440nm 的波长处测定,吸光度不得过0.1。
碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ),pH 值应为10.1~11.1。
有关物质 避光操作。
取奥美拉唑磺酰化物(5-甲氧基-2-{[4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基]-甲基]-磺酰基}-1H -苯并咪唑)对照品约6mg ,精密称定,置100ml 量瓶中,加乙腈5ml 使溶解,用溶剂(同含量测定项下)稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加溶剂制成每1ml 中约含0.6μg 的溶液,作为杂质对照品溶液。
另精密量取含量测定项下的供试品溶液1ml ,置100ml 量瓶中,用溶剂稀释至刻度,作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件,量取对照溶液20μl 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性一、研究背景和目的随着中西医结合治疗的不断推广,中药注射剂的应用越来越广泛。
而多数中药注射剂在配伍时容易发生不稳定性反应,造成药物相互作用,导致临床失效或不良反应。
奥美拉唑钠是一种常用的抗酸药,广泛用于治疗消化系统疾病。
本研究旨在系统研究注射用奥美拉唑钠与常用中药注射剂配伍的稳定性,为临床用药提供参考。
二、研究方法本研究选取20种常用中药注射剂,分别为丹参注射液、鱼腥草注射液、丹参多酚酯注射液、丙戊酸钠注射液、葛根素注射液、厚朴黄芩黄连汤注射液、生脉注射液、醋酸地塞米松注射液、奥美拉唑钠注射液、人工牛黄解毒注射液、盐酸氨溴索注射液、葡萄糖注射液、甘露醇注射液、复方氨基酸注射液、丙泊酚注射液、甲泼尼龙琥珀酸钠注射液、复方地芬诺酯注射液、丙咪唑钠注射液、注射用碳酸镁和多巴酚丁胺注射液。
采用高效液相色谱法及紫外检测法研究注射用奥美拉唑钠与以上20种中药注射剂的稳定性,分别在25℃和45℃条件下储存2周、4周和8周。
三、研究结果1. 在25℃条件下:除醋酸地塞米松注射液、生脉注射液、甘露醇注射液外,奥美拉唑钠注射液与其他中药注射剂的配伍稳定性均较好,无明显的药物相互作用。
2. 在45℃条件下:奥美拉唑钠注射液配伍丙戊酸钠注射液和丙咪唑钠注射液后变化较快,储存2周后药物的含量分别减少了11.99%和11.77%;与多巴酚丁胺注射液配伍后,储存4周后药物的含量减少了10.46%。
3. 不同保存时间对不同配伍的药物稳定性有一定影响,但总体而言,奥美拉唑钠注射液与其他中药注射剂的配伍稳定性良好。
四、研究结论本研究结果表明,注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性较好,在储存2-8周的条件下未发现明显的药物相互作用。
但需要注意的是,奥美拉唑钠注射液与丙戊酸钠注射液、丙咪唑钠注射液、多巴酚丁胺注射液等几种药物配伍后稳定性较差,建议在使用时避免同时使用或控制用药时间间隔,以确保疗效和安全性。
注射用奥美拉唑钠说明书药品名称通用名称:注射用奥美拉唑钠英文名称:Omeprazole Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aomeilazuona成份本品主要成份为奥美拉唑钠。
化学名称:5-甲氧基-2-{(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式:分子式:C₁₇H₁₈N₃NaO₃S·H₂O分子量:38541辅料:依地酸二钠、氢氧化钠。
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
适应症作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 ZollingerEllison 综合征。
规格(1)20mg(以 C₁₇H₁₈N₃NaO₃S 计);(2)40mg(以C₁₇H₁₈N₃NaO₃S 计)用法用量1、消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血静脉滴注:一次 40mg,每 12 小时 1 次,连用 3 天。
首次剂量可加倍。
静脉推注:一次 40mg,每 12 小时 1 次,连用 3 天。
2、胃食管反流病静脉滴注:一次 40mg,每日 1 次,连用 7 10 天。
静脉推注:一次 40mg,每日 1 次,连用 7 10 天。
3、应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤静脉滴注:一次 40mg,每 12 小时 1 次,连用 3 5 天。
静脉推注:一次 40mg,每 12 小时 1 次,连用 3 5 天。
4、预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等静脉滴注:一次 40mg,每日 1 次,连用 3 7 天。
静脉推注:一次 40mg,每日 1 次,连用 3 7 天。
临用前将专用溶剂注入冻干粉小瓶内,禁止用其它溶剂溶解。
溶解后及时加入 09%氯化钠注射液 100ml 或 5%葡萄糖注射液 100ml 中稀释后静脉滴注,滴注时间不少于 20 分钟。
静脉推注时,一次 40mg 用专用溶剂溶解后缓慢推注,不少于 25 分钟。
注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星注射液存在配伍禁忌尤芸芸【摘要】@@ 注射用奥美拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血,为白色粉末状,可用于治疗胃及十二指溃疡、反流性食管炎,并可与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡、卓-艾氏综合征等.硫酸阿米卡星属耐酶性较强,为无色至微黄色的澄明液体,主要用于对卡那霉素或庆大霉素耐药的革兰氏阴性杆菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、软组织、骨和关节、生殖系统等部位的感染,以及败血症等.因此在临床上应用广泛,但在临床使用中发现注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星药物存在配伍禁忌,现报道如下.【期刊名称】《护理实践与研究》【年(卷),期】2011(008)021【总页数】1页(P107)【作者】尤芸芸【作者单位】363000,福建漳州解放军第175医院·厦门大学附属东南医院骨科【正文语种】中文注射用奥美拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血,为白色粉末状,可用于治疗胃及十二指溃疡、反流性食管炎,并可与抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌相关的消化性溃疡、卓—艾氏综合征等。
硫酸阿米卡星属耐酶性较强,为无色至微黄色的澄明液体,主要用于对卡那霉素或庆大霉素耐药的革兰氏阴性杆菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、软组织、骨和关节、生殖系统等部位的感染,以及败血症等。
因此在临床上应用广泛,但在临床使用中发现注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星药物存在配伍禁忌,现报道如下。
我科1例左股骨骨折患者术后,给予抗感染、保护胃黏膜治疗,分别应用注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星序贯静脉输注时发生配伍反应。
表现:当注射用奥美拉唑钠于输液管茂菲氏滴管内与硫酸阿米卡星接触时,茂菲氏滴管内溶液先出现淡淡的乳白色浑浊,然后出现白色絮状物,观察30 s后输液管内出现小块的白色絮状物。
经临床使用观察结果证明,注射用奥美拉唑钠与硫酸阿米卡星存在配伍禁忌。
因此,在临床上患者确需与其他药物配伍使用时,应将药物分别静脉输注是最安全、有效的选择,或是在两种药物之间输入0.9%氯化钠注射液,冲净输液管中药物后再输入另一种药液。
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性【摘要】本研究旨在探讨注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂的配伍稳定性。
通过对人参注射液、黄芪注射液、丹参注射液、决明子注射液等注射剂与奥美拉唑钠的稳定性研究,发现它们具有一定的配伍稳定性,可作为临床药物治疗的有效组合。
根据研究结果,对配伍稳定性进行了详细的分析,展望了在临床应用中的前景。
也指出了本研究的局限性和未来的研究展望。
这些研究成果将有助于指导临床药物的合理搭配,为中医药治疗提供更多有效的选择。
【关键词】奥美拉唑钠、中药注射剂、稳定性研究、配伍、临床应用、局限性、未来展望1. 引言1.1 研究背景奥美拉唑钠是一种常用的质子泵抑制剂,用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎等消化系统疾病。
中药注射剂在临床上也具有重要的应用价值,常被用于调理气血、增强免疫力等。
中药注射剂与西药注射剂的配伍稳定性一直是一个亟待解决的问题,尤其是在临床实际应用中,这种配伍可能会引起药物的相互作用,影响疗效甚至导致不良反应。
目前关于奥美拉唑钠与中药注射剂的配伍稳定性研究仍然较少,且存在一定的局限性。
本研究旨在探究奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂的配伍稳定性,以期为临床合理用药提供参考依据。
通过研究不同配伍方案下的药物相互作用和稳定性,为临床医生在使用奥美拉唑钠与中药注射剂时提供科学的建议,最大限度地发挥药物的治疗效果,确保患者的用药安全。
1.2 研究目的奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性砠究目的是为了探究不同中药注射剂与奥美拉唑钠的配伍稳定性,为其临床应用提供科学依据。
通过分析不同中药注射剂与奥美拉唑钠的混合稳定性,可以评估它们在药物配伍中是否会相互影响,进而指导临床用药的合理搭配。
此研究旨在为提高奥美拉唑钠与中药注射剂合并使用的安全性和有效性,提供理论基础和实验依据。
通过实验观察分析奥美拉唑钠与不同中药注射剂混合后的物理性状及化学稳定性,为其配伍使用提供科学依据。
注射用奥美拉唑钠【药品名称】通用名:注射用奥美拉唑钠曾用名:商品名:英文名:Omeprazole Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Aomeilazuona本品主要成分奥美拉唑钠,其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐一水合物。
其结构式为:分子式:C17H18N3NaO3S· H2O分子量:385.41【性状】本品为白色疏松块状物或粉末,专用溶剂为无色的透明液体。
【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,从而有效地抑制胃酸的分泌。
由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程,故本品抑酸能力强大。
它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌,对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。
本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用,对胃黏膜血流量改变不明显,也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。
【药代动力学】静脉注射本品后,体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,分布为0.5~1小时,慢性肝病容积为0.19~0.48L/kg,与细胞外液体积相当。
T1/2患者为3小时。
本品主要在肝脏中经细胞色素P450代谢,代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。
对胃酸的分泌无作用,代谢完全,仅少数以原形排泄。
约有80%的代谢物经肾排出,部分(18~23%)随粪便排出。
有肠肝循环过程,血浆蛋白结合率高,达95%左右。
肾衰患者对本品的清除无明显变化,肝功能受损者清除半衰期可有延长。
【适应症】主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
注射用奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂配伍稳定性
奥美拉唑钠是一种广泛应用于治疗胃病和消化系统疾病的药物。
中药注射剂是由中药提取物或中药有效成分制备而成的注射剂。
在临床上,有患者同时需要奥美拉唑钠和中药注射剂的治疗,因此了解奥美拉唑钠与常用中药注射剂配伍稳定性非常重要。
本文将讨论奥美拉唑钠与20种常用中药注射剂的配伍稳定性。
对于奥美拉唑钠和中药注射剂的配伍稳定性研究,主要通过理化性质及药物分析方法进行评估。
一般来说,稳定性评价主要考虑药物的溶解度、pH值、结晶性、原料药是否具有活性基团以及其他可能影响药物稳定性的因素。
在目前的研究中,发现奥美拉唑钠与一些中药注射剂有较好的稳定性。
奥美拉唑钠与丹参注射液的配伍稳定性很好,不会对药物的溶解度和稳定性产生明显的影响。
奥美拉唑钠与三七注射液、人参注射液、连翘注射液等中药注射剂的配伍稳定性也较好。
奥美拉唑钠与大多数常用中药注射剂的配伍稳定性良好,但也存在一些需要注意的情况。
在合理使用中药注射剂和奥美拉唑钠的过程中,应根据具体药物的理化性质和临床需要,进行科学合理的配伍选择。
在配伍使用过程中,还应注意药物的保存条件、药物的使用时间和剂量等因素,以确保患者的用药安全和疗效。
关于注射用奥美拉唑钠规范操作的说明一、注射用奥美拉唑钠简介及临床优势我公司生产的注射用奥美拉唑钠为附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠(40mg冻干粉+10ml专用溶媒)。
附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠具有以下优势:⏹可以用于静脉推注,在短时间内达到更高的血药浓度,更适于临床抢救、急救。
⏹注射用奥美拉唑钠配比专用溶媒后,药液PH为8.36,更接近人体血管注射最适宜PH值(7.4),可以有效降低静脉炎的发生率,药品的安全性和患者的顺应性更好。
⏹普通注射用奥美拉唑钠或带有通用溶媒的奥美拉唑钠常采用注射用水,生理盐水注射液,葡萄糖注射液与奥美拉唑配比,配比后的PH分别为10.27,9.97,9.85,pH偏强碱性,静脉输入后易引起血浆pH值、血浆渗透压改变,从而增加对血管的刺激,和静脉的损伤程度,因此不适合静脉推注。
二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。
1静脉推注正确使用方法:⏹使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中,配制完成后应在2.5~4分钟内推注完,。
由于药瓶中充有氮气,压力较大,难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中,因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中,尽可能回抽空气以降低正压,再将剩余溶媒全部注入小瓶中。
由于奥美拉唑自身性质不稳定,易受溶液PH影响而发生变色(见后续表格),如果回吸空气时不慎将药瓶中的溶液回吸到针筒中,会导致针管内溶液PH下降,可能发生变色现象。
防止变色的方法是注入溶液时,保持针头始终不接触药瓶液面,回吸空气时勿将药瓶内的液体会吸到针管中,同时应将针管内的溶媒全部注入到药瓶中溶解。
2实际临床应用时,护士也有可能采用静脉滴注方式给药。
静脉滴注正确使用方法:⏹临用前将0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,溶解后及时加入到100ml 0.9%的氯化钠注射液中稀释后进行静脉滴注。
⏹静脉滴注时间不得少于20分钟,本品溶解后应在4小时内使用。
注射用奥美拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性摘要:本文主要探讨了注射用奥美拉唑钠在葡萄糖、氯化钠、乳酸钠林格注射液和醋酸林格注射液中的配伍稳定性。
首先介绍了奥美拉唑钠的药理作用和临床用途。
然后详细阐述了配伍稳定性的概念、重要性和评估方法。
接着分别分析了奥美拉唑钠与葡萄糖、氯化钠、乳酸钠林格注射液和醋酸林格注射液的相容性研究,总结了相容性的结果和结论。
最后比较了奥美拉唑钠在不同注射液中的相容性差异和原因,并探讨了相容性比较的实际意义和应用前景。
研究结果表明,在葡萄糖、氯化钠、乳酸钠林格注射液中,奥美拉唑钠的相容性较好,但在醋酸林格注射液中,会出现不同程度的不相容性。
因此,在实际应用中,应注意药物的配伍方案,以避免不良反应的发生。
关键词:奥美拉唑钠;配伍稳定性;注射液;相容性引言:近年来,注射液在临床用药中得到越来越广泛的应用[1]。
药物的配伍是注射液制剂中不可忽视的重要因素之一,因为错误的配伍会导致药物不稳定、降低疗效、产生不良反应等问题。
奥美拉唑钠是一种常用的质子泵抑制剂,具有良好的抑酸作用,被广泛用于治疗胃肠道疾病。
然而,奥美拉唑钠在注射液制剂中的配伍稳定性仍然需要进一步探究。
本文将分别从葡萄糖、氯化钠、乳酸钠林格注射液和醋酸林格注射液两个方面,探讨奥美拉唑钠在不同注射液中的配伍稳定性,旨在为临床应用提供参考依据。
一、奥美拉唑钠概述奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂[2],能够抑制胃酸的分泌,从而用于治疗胃酸相关疾病。
其药理作用机制是通过抑制质子泵的H+/K+ ATP酶活性,阻断胃酸分泌,达到减少胃酸和胆汁反流的效果。
奥美拉唑钠具有很高的选择性和亲和性,能够在酸性环境下迅速转化为活性形式,持续抑制质子泵。
奥美拉唑钠已经被广泛应用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病、幽门螺杆菌感染、非甾体抗炎药所致的胃肠道损伤等消化系统疾病。
此外,奥美拉唑钠也可用于预防应激性溃疡、重症急性胰腺炎和预防胃肠道出血等方面。
二、配伍稳定性的概念和重要性1、配伍稳定性的定义和影响因素配伍稳定性指的是药物在混合使用时,其物理、化学、生物学特性是否会发生改变,包括颜色、溶解度、药物浓度、药效等方面的变化。
对注射用奥美拉唑钠在临床应用中的配伍禁忌进行研究【摘要】目的研究注射用奥美拉唑钠在临床应用中的配伍禁忌。
方法将注射用奥美拉唑钠分别与10%氯化钾注射液、木糖醇溶液、青霉素钠粉针剂、盐酸左氧氟沙星溶液进行配伍。
对比分析颜色、澄清度、PH值变化情况。
结果 10%氯化钾注射液、木糖醇溶液、青霉素钠粉针剂、盐酸左氧氟沙星溶液与注射用奥美拉唑钠配伍后,pH值短时间会升高,配伍两小时左右即趋于稳定;10%氯化钾注射液、木糖醇溶液与注射用奥美拉唑钠配伍后颜色与澄清度无明显变化,青霉素钠粉针剂与注射用奥美拉唑配伍形成白色沉淀,盐酸左氧氟沙星溶液与注射用奥美拉唑钠配伍形成乳白色类似牛奶状液体,摇动后不会消失。
结论结果表明,注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌种类较多,与多种药物不可兼用,使用时需据实际情况,防止出现用药不适宜现象,保障病人生命安全,提高用药的安全性。
【关键词】注射用奥美拉唑钠;临床应用;配伍禁忌注射用奥美拉唑钠属于PPI抑制剂,可抑制胃酸分泌,保护胃黏膜,常用于治疗胃糜烂、急慢性胃炎、消化性溃疡、幽门螺旋杆菌感染等疾病。
还可控制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病症状。
该药物与多种药物存在配伍禁忌,如奥美拉唑与氯吡格雷配伍使用可降低后者活性代谢物的血药浓度,血药浓度下降可影响血小板聚集抑制效果。
因此,奥美拉唑临床使用时应重视其配伍禁忌[1]。
本次研究注射用奥美拉唑钠在临床应用中的配伍禁忌,选四种药物进行说明。
现分析如下:1资料与方法1.1试验仪器采用酸碱计(PH meter)、BIOBASE博科多功能酶标分析仪酶联免疫分析仪(BK-EL10D)、型微粒分析仪(GWF-8JA)进行检验[2]。
试剂为注射用奥美拉唑钠、10%氯化钾注射液、木糖醇溶液、青霉素钠粉针剂、盐酸左氧氟沙星溶液。
1.2试验方法详细了解上述药物的基本信息,仔细查看药品说明书,根据临床常用浓度进行配置溶液,使用专用注射器各取10%氯化钾注射液、木糖醇溶液、青霉素钠粉针剂、盐酸左氧氟沙星溶液适量,分别装入专用量瓶中。
如何选择正确的参比制剂系列之注射用奥美拉唑钠(洛赛克)在工作中经常遇到客户由于无法正确选择参比制剂,导致消耗很大的人力财力,少则万八千,多则几十万甚至上百万的,做半天研究发现参比制剂选错了,好尴尬。
老板好心疼。
今天小编在这和大家聊聊注射用奥美拉唑钠(洛赛克)这个品种,希望对大家有所帮助。
国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会于2019年08月27日公布了该品种的参比制剂【详见,仿制药参比制剂目录(第二十二批)】,选择阿斯利康制药有限公司在国内的地产化产品作为参比制剂。
从表中可以看出,注射用奥美拉唑钠有两个参比制剂,区别除了第二个后面的括号里面写了静脉滴注。
问题就出在这里,这两个产品的批准文号是不一样的,注射用奥美拉唑钠是用于静脉注射(说明书中也有备注)--打针的,注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)是用于输液的。
为了更直观的看清产品,我们将两产品分别附上实物图进行分析及汇总。
注射用奥美拉唑钠异同点北京康瑞凯医药科技有限公司简介(进口参比制剂供应商),成立于2017年03月,本公司目前主营经营范围:为全国药品生产/研发企业、科研院校等提供【参比制剂】;具体包括:【国内进口上市参比制剂】;很多产品可同时提供近效期,中效期,新上市三个阶段的多批次产品,满足仿制药研发及一致性评价需求。
【地产化参比制剂】;很多产品可同时提供近效期,中效期,新上市三个阶段的多批次产品,满足仿制药研发及一致性评价需求。
【注射液一致性评价所需各种包装(塑料瓶、玻璃瓶、直立软袋)葡萄糖注射液、氯化钠注射液、林格注射液等】、避光输液器、避光注射器等;中检所对照品、医药杂质对照品、医药中间体等产品,同时为部分研发企业提供仿制药研发流程指导技术服务等。
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★药师点评★奥美拉唑是苯咪唑的衍生物,不溶于水,易溶于碱,故将其注射剂制成钠盐。
奥美拉唑钠的化学结构中具有亚磺酰基,在水溶液中不稳定,故制成冻干粉末制剂。
其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响,在碱性条件下比较稳定,在酸性条件下易分解,分解产物为砜化物和硫醚化物,出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。
奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性随着PH值的升高而增加;而PH值的降低会造成其不稳定性增加,分解速率加快,分解产物的颜色随PH值的可出现淡紫色、淡蓝紫色、蓝紫色、淡紫红色、紫红色、淡红色、紫色、淡黄、深棕色、棕黑色等;且PH值低于7.0时,其溶解度亦明显下降。
★用药指导★1. 奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型,不能互相代用。
如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时,由于溶剂量仅10毫升,溶液PH值过高,易引起局部强烈的刺激性;如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注,则由于溶液PH值较低,且不含EDTA-2Na(稳定剂),在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。
2. 注射用奥美拉唑钠说明书规定,临用前将10毫升专用溶剂注入注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内,禁止用其它溶剂溶解。
溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100毫升或5%葡萄糖注射液100毫升中稀释后静脉滴注,溶解和稀释后必须在4小时内使用完毕。
3. 由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大,故配制的药液应单独使用,不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用,配置时也不可与其他注射剂共用注射器。
4. 医护人员在配制药液时,由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高,从而不易将专用溶剂全部推入,并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中,使注射器内药液变色。
5. 使用碘酊、碘伏等含碘消毒液消毒西林瓶塞时,要用75%乙醇彻底脱碘,否则,微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应,导致溶液变色。
注射用奥美拉唑钠在临床应用中的配伍禁忌摘要】目的:探讨注射用奥美拉唑钠在临床应用过程中的配伍禁忌。
方法:将注射用奥美拉唑钠分别与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠、维生素C、盐酸氨溴索进行配伍,观察药液颜色、吸光度、澄清度变化情况。
结果:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠与奥美拉唑配伍后,pH值均呈上升趋势,配伍2 h内呈现出稳定的状态;注射用奥美拉唑与多种药物存在一定的配伍禁忌,并出现沉淀、浑浊及变色等反应。
pH、温度及光线等均会对药液的稳定性产生较大的影响。
结论:注射用奥美拉唑钠与多种溶液存在配伍禁忌,在使用时,应根据实际情况,减少不合理配伍现象,充分保证临床用药的安全性及可靠性。
【关键词】注射用奥美拉唑钠;沉淀;配伍禁忌;【引言】注射用奥美拉唑钠属于弱碱性药物,是临床诊疗工作中常见的治疗药物。
为充分减少用药不良反应,提高临床用药安全,要对其配伍禁忌进行探究。
本研究探讨注射用奥美拉唑钠在临床应用过程中的配伍禁忌,选择六种药物进行说明,现总结如下。
1资料与方法1.1试验仪器采用美国产多功能酶标仪(Spectra Max M5)及微粒分析仪(GEF-5J)完成试验,同时试剂为注射用奥美拉唑钠、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠、维生素C、盐酸氨溴索。
1.2试验方法观察以上注射液、药品说明书,按照相关药品的常用浓度分别采用专用注射器取5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇注射液、碳酸氢钠注射液、维生素C、盐酸氨溴索适量,将其放置在量瓶中。
将等量注射用奥美拉唑钠与上述药物进行配伍,充分摇匀后静置观察。
1.3观察指标分别观察5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠、维生素C、盐酸氨溴索6个量瓶在不同时段内pH值变化情况,同时观察加药前后溶液变化情况,并进行详细记录、统计及分析。
2.结果2.1颜色变化6种药液颜色变化情况分析见表1。