细则16婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则

婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则婴幼儿配方乳粉生产许可证是指依据国家相关法律、法规和标准，对从事婴幼儿配方乳粉生产的企业进行审查和审核，审核合格后给予许可证书。

婴幼儿配方乳粉的安全与质量关系到婴幼儿的健康成长，所以对于生产企业的审核要严格把关，确保其符合国家相关的要求和标准。

下面是婴幼儿配方乳粉生产许可证审查的一般细则：1.申请资料审查：申请企业需提交相关资料，包括企业法人营业执照、生产场所施工图、生产设备清单、质量管理体系文件等。

审查人员主要对这些材料进行审核，确保企业的基本资质和基础条件符合要求。

2.生产车间和设备审查：审查人员会对企业的生产车间和设备进行现场检查和验证，包括验收产品流程、设备是否齐全、是否符合卫生要求等。

同时，还会对企业的生产环境和生产过程进行现场考察，确保生产过程具备食品安全和卫生条件。

3.原料采购及使用审查：审查人员会对企业的原料采购和使用情况进行审核，包括原材料的供应商资质、采购管理程序等。

同时，还会对企业的原料使用情况进行现场检查，确保原料的质量安全和使用合规。

6.风险评估和控制：审查人员会对企业的风险评估和控制措施进行审查，确保产品符合国家相关的风险控制要求。

7.监察和日常检查：审查人员会对企业的生产过程进行监察和日常检查，确保企业能够持续符合许可条件和产品质量要求。

8.抽样检验：审查人员会对企业的婴幼儿配方乳粉进行抽样检验，确保产品符合国家相关的标准和质量要求。

以上是婴幼儿配方乳粉生产许可证审查的一般细则，不同地区和国家可能会有一些细节上的差异。

审查的目的是保护婴幼儿的健康和安全，确保市场上的婴幼儿配方乳粉质量合格、安全可靠。

目录一、适用范围 .................................................................................................................................................................. 3 二、生产许可条件审查 ................................................................................................................................................. 5 （一）管理制度审查 ............................................................................................................................................. 5 1．食品质量安全管理制度 .......................................................................................................................... 5 2．主要生产原料管理制度 .......................................................................................................................... 6 3．原辅料采购制度 ....................................................................................................................................... 7 4．技术标准、工艺文件及记录管理制度. (8)5．产品配方管理制度 .................................................................................................................................. 8 6．过程管理制度 ........................................................................................................................................... 9 7．检验管理制度 ......................................................................................................................................... 10 8．产品防护管理制度 ................................................................................................................................ 10 9．物料储存和分发制度 .............................................................................................................................11 10．人员管理制度 ....................................................................................................... .................................11 11．信息化管理、产品追溯及召回制度 . (12)12. 研发能力 ....................................................................................................... ......................................... 13 （二）场所核查.................................................................................................................................................... 13 （三）设备核查........................................................................................................ ............................................ 14 1. 生产设备通用要求 .................................................................................................................................. 15 3. 必备的检验设备 ....................................................................................................... ............................... 19 （四）设备布局、基本工艺流程、关键控制点及清场要求 ....................................................................... 20 1. 设备布局 ....................................................................................................... ............................................ 20 2. 基本工艺流程 ....................................................................................................... ................................... 20 3. 关键控制点技术要求 ....................................................................................................... ...................... 21 （五）人员核查........................................................................................................ ............................................ 23 1．企业负责人、质量安全管理人员、生产管理人员和质量安全受权人 ....................................... 23 2. 生产技术人员及检验人员 ....................................................................................................... .............. 24 3．生产操作人员 ....................................................................................................... .................................. 24 4. 人员健康证明 ....................................................................................................... ................................... 25 三、生产许可产品检验 ....................................................................................................... ........................................ 25 （一）抽样和封样 ....................................................................................................... ........................................ 25 （二）检验项目.................................................................................................................................................... 26 四、其他要求 ....................................................................................................... ......................................................... 26 附件婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版) 一、适用范围—— 3本细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白粉、脱脂乳粉、全脂乳粉等）和植物油为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按照法律法规及标准所要求的条件，加工制作供婴幼儿（0—36月龄）食用的婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄，2段）和幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段），对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。

第1篇一、引言奶粉作为婴幼儿的重要营养来源，其质量安全直接关系到婴幼儿的健康成长。

为了保障消费者权益，维护市场秩序，我国对奶粉的生产、销售、进口等环节实施了严格的法律规定。

本文将从奶粉的法律规定出发，对相关法律法规进行梳理和分析。

二、奶粉生产方面的法律规定1. 《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法》是我国食品安全领域的基本法律，对奶粉生产提出了严格的要求。

根据《食品安全法》第二十条规定，食品生产经营者应当建立食品安全管理制度，对原料采购、生产加工、检验检测、销售等环节进行严格管理。

2. 《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》《乳品质量安全监督管理条例》是我国针对乳品行业制定的具体法规，对奶粉生产提出了更为详细的要求。

根据该条例，奶粉生产者应当具备以下条件：（1）具备与生产规模相适应的生产设施、设备和卫生条件；（2）具备与生产规模相适应的质量管理人员和技术人员；（3）具备与生产规模相适应的质量检验设备；（4）建立并执行生产记录、质量检验记录等制度；（5）生产过程符合国家食品安全标准。

3. 《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》是我国针对婴幼儿配方乳粉生产许可的具体审查标准。

根据该细则，婴幼儿配方乳粉生产者应当具备以下条件：（1）具备与生产规模相适应的生产设施、设备和卫生条件；（2）具备与生产规模相适应的质量管理人员和技术人员；（3）具备与生产规模相适应的质量检验设备；（4）生产过程符合国家食品安全标准；（5）具备良好的生产管理水平和质量保证体系。

三、奶粉销售方面的法律规定1. 《中华人民共和国食品安全法》《食品安全法》对奶粉销售环节提出了明确的要求。

根据《食品安全法》第二十四条规定，食品经营者应当建立食品安全管理制度，对食品来源、销售渠道、储存条件等进行严格管理。

2. 《中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例》《乳品质量安全监督管理条例》对奶粉销售环节也提出了具体要求。

第1篇随着我国婴幼儿奶粉市场的快速发展，消费者对奶粉品质和安全性的关注度日益提高。

为了保障婴幼儿的健康成长，我国对奶粉包装实施了一系列严格的法律法规。

本文将从奶粉包装的基本要求、标签规范、包装材料及检测标准等方面，对奶粉包装的法律规定进行详细解读。

一、奶粉包装的基本要求1. 包装设计应符合国家相关法规和标准，不得使用可能引起消费者误解或误导的设计元素。

2. 包装材料应具有良好的密封性能，防止奶粉受潮、受污染。

3. 包装容器应具备足够的强度和耐压性，确保在运输、储存过程中不受损坏。

4. 包装设计应简洁、美观，便于消费者识别和携带。

5. 包装应具有良好的环保性能，尽量使用可降解、可回收的材料。

二、奶粉包装标签规范1. 标签内容应真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大或误导性的宣传。

2. 标签应包括以下基本信息：（1）产品名称：包括奶粉的品牌、品种、规格等。

（2）生产日期：指产品生产的年、月、日。

（3）保质期：指产品在规定的储存条件下，保证品质和安全的期限。

（4）净含量：指包装内产品的实际含量。

（5）配料表：列出产品的主要原料及添加成分。

（6）营养成分表：包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等营养成分的含量。

（7）生产者名称和地址：包括生产企业的名称、地址、联系电话等。

（8）产品标准号：指产品执行的国家标准或行业标准。

（9）生产许可证号：指生产企业获得的食品生产许可证号。

（10）食品安全追溯码：用于追溯产品生产、流通、销售等环节的信息。

3. 标签字体和字号应符合国家标准，确保消费者能够清晰阅读。

4. 标签颜色、图案和设计应符合国家相关规定，不得使用可能引起消费者误解或误导的设计元素。

三、奶粉包装材料及检测标准1. 包装材料应具有良好的卫生性能，不得含有有害物质。

2. 包装材料应符合以下检测标准：（1）微生物指标：如大肠菌群、霉菌、酵母菌等。

（2）重金属含量：如铅、砷、汞等。

（3）有机溶剂残留：如苯、甲苯、二甲苯等。

食品生产许可证审查细则范围1、(0101）小麦粉生产许可证发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的小麦粉产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品，分为通用小麦粉和专用小麦粉。

通用小麦粉包括特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉和低筋小麦粉;专用小麦粉包括面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉等。

其申证单元为1个,即小麦粉。

在生产许可证上应注明获证产品名称及品种，即小麦粉（通用，专用）.获得专用小麦粉生产许可证的，其范围可以覆盖通用小麦粉。

小麦粉生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为0101。

2、(0102）大米生产许可证发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的大米产品包括所有以稻谷为原料加工制作的大米。

大米申证单元为1个,即大米。

在生产许可证上应注明获证产品名称，即大米。

分装企业应单独注明.生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0102。

3、(0103)挂面生产许可发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的挂面产品包括以小麦粉、荞麦粉、高粱粉、绿豆（或绿豆粉、绿豆浆）、大豆(或大豆粉、大豆浆）、蔬菜（或蔬菜粉、蔬菜汁）、鸡蛋（或蛋黄粉）等为原料，添加食盐、食用碱或面质改良剂，经机械加工或手工加工、烘干或晾晒制成的干面条。

包括：普通挂面、花色挂面、手工面等。

申证单元为1个，即挂面(普通挂面、花色挂面、手工面）。

在生产许可证上应当注明获证产品名称即挂面.挂面生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0103。

4、(0104）其他粮食加工品生产许可证发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的粮食加工品是指以谷物为原料加工制作未经熟制（或不完全熟制）的食品.粮食加工品中的大米、小麦粉、挂面产品按照相应的生产许可证审查细则进行审查。

其他粮食加工品按本细则执行。

其他粮食加工品的申证单元为3个：谷物加工品;谷物碾磨加工品；谷物粉类制成品。

国家市场监督管理总局关于《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》的解读文章属性•【公布机关】国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局,国家市场监督管理总局•【公布日期】2022.11.18•【分类】法规、规章解读正文《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》解读为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉生产许可管理，依据《食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》（以下简称《细则（2022版）》）。

现就相关内容解读如下。

一、《细则（2022版）》修订的背景是什么？近年来，国家出台了一系列针对婴幼儿配方乳粉的政策措施。

2015年修订的《食品安全法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理；2018年国务院办公厅《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》要求加大婴幼儿配方乳粉监管力度，大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉，支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地，进一步提高婴幼儿配方乳粉品质；2019年国家发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局等7部委联合印发的《国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案》明确提出要进一步提升国产婴幼儿配方乳粉的品质、竞争力和美誉度。

《细则》是落实婴幼儿配方乳粉各项政策措施的重要规范性文件，是市场监管部门组织对婴幼儿配方乳粉企业进行生产许可审查工作的重要指导性技术文件。

《细则》自2013年发布以来，对严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平发挥了重要作用。

但在实施过程中也发现，在生产场所、设备设施、人员管理、管理制度等方面还需进一步明确要求、完善措施。

按照习近平总书记提出的“四个最严”要求、国务院“放管服”改革要求，结合《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》，需进一步严格生产许可条件，强化企业食品安全主体责任，以强监管促婴幼儿配方乳粉产业高质量发展。

婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则
一、生产许可审查的范围
（一）婴幼儿配方乳粉生产许可审查应涵盖以下内容：
1、产品名称、型号、规格、包装、标签及说明书的审查；
2、原料及原料检验报告的审查；
3、生产环境及设备的审查；
4、生产工艺及技术要求的审查；
5、生产管理制度的审查；
6、质量控制计划的审查；
7、检验报告的审查；
8、生产许可证及其他相关文件的审查。

（二）婴幼儿配方乳粉生产许可审查应着重审查以下内容：
1、产品原料的来源及检验；
2、原料进厂检验；
3、原料添加剂的使用；
4、生产工艺控制；
5、产品检验；
6、生产环境控制；
7、生产记录的管理；
8、其他与安全和质量有关的内容。

食品质量安全市场准入审查细则汇编五、乳制品细则15：乳制品生产许可证审查细则（2006版）2细则16：婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则(2006版)16五、乳制品细则15：乳制品生产许可证审查细则（2006版）一、发证产品围及申证单元实施食品生产许可证管理的乳制品包括液体乳、乳粉、其他乳制品。

乳制品的申证单元为3个：液体乳（巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳）；乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）。

在生产许可证上应当注明获证产品名称、申证单元和产品品种，即乳制品[液体乳（巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、酸乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪、固态成型产品）]。

乳制品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0501。

二、基本生产流程及关键控制环节（一）基本生产流程。

1. 液体乳巴氏杀菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏高温杀菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→高温杀菌→冷却→灌装→冷藏灭菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热→均质→超高温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌灌装（或保持灭菌）→成品储存。

酸乳：凝固型：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→灌装→发酵→冷却→冷藏搅拌型：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→发酵→添加辅料→冷却→灌装→冷藏2. 乳粉全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调味乳粉、特殊配方乳粉湿法工艺：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉晾粉或经过流化床→包装干法工艺：原料粉称量→拆包（脱外包）→包装的清洁→杀菌→混料→包装牛初乳粉：牛初乳的预处理→杀菌→离心脱脂→低温干燥→包装3. 其他乳制品下列产品生产工艺可根据产品实际生产需要适当增加或减少工艺步骤。

《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》试卷（4）本卷一共32题，满分100分。

一、判断。

(共14题)1.食品生产企业使用包装材料时应核对标识，避免误用，如实记录包装材料的使用情况。

（） [单选题] *A.对(正确答案)B.错答案解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）8.5.2 使用包装材料时应核对标识，避免误用；应如实记录包装材料的使用情况。

2.不具备自行检验能力的食品生产企业，应委托具备相应资质的食品检验机构对产品进行检验。

婴幼儿配方乳粉出厂应由生产企业全项目逐批自行检验，不得委托检验。

（） [单选题] *A.对(正确答案)B.错答案解析：根据《食品安全法》第八十一条婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。

《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）9.1 应通过自行检验或委托具备相应资质的食品检验机构对原料和产品进行检验，建立食品出厂检验记录制度。

婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告(2013年第 49号)7．检验管理制度。

（2）婴幼儿配方乳粉出厂应全项目逐批自行检验。

国家卫生计生行政部门有关食品安全公告和食品安全国家标准（含企业标准）所规定的所有适用于婴幼儿配方乳粉的检验项目，企业都应具有相应的检验设备。

相关食品安全国家标准修订或更改，企业应及时购置对应的检验仪器设备。

《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB 10765）、《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767）涉及的检验方法参见附件2、附件3。

3.食品生产企业自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力。

（） [单选题] *A.对(正确答案)B.错答案解析：根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）9.2 自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力；由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验；检验仪器设备应按期检定。

婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则
一、营养特性
1.配方乳粉必须满足《婴幼儿营养健康管理条例》有关营养成分的要求，具体要求如下：
婴儿配方乳粉的完整营养需要包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和多元素。

1)蛋白质
婴儿配方乳粉中蛋白质的含量不低于1.8克/100千卡，蛋白质源应
有可持续发展的特性，应包括植物蛋白、谷氨酸蛋白、乳牛或其他牛制品，其他蛋白质，以及必要的添加物（如氨基酸）。

2)脂肪
婴儿配方乳粉中的脂肪不低于3.3克/100千卡，来自植物油，应包
括多元不饱和脂肪酸，如棕榈酸（C18:0）、橄榄酸（C18:1）和亚油酸
（C18:2）等，可持续发展植物油（菜籽油）应占总脂肪量的三分之一或
以上，其中应包括不少于0.7克/100千卡的亚油酸，有益脂肪酸不低于
1.1克/100千卡。

3)碳水化合物
4)矿物质
婴儿配方乳粉中的矿物质应不低于0.8克/100千卡，应含有钙、铁、锌、硒、碘、锰、铜、铝等主要矿物质。

5)维生素。