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生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究？A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于：A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案：B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药？A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案：D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括：A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案：D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案：搅拌式生物反应器；填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中，________是关键步骤之一。
答案：基因克隆。
8. 在生物制药中，________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案：大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中，________是一种常用的层析技术。
答案：离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案：生产效率高；产品纯度高；副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案：生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力，生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物，如蛋白质、多肽等。
此外，生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段，对药物进行定向改造，提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案：生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先，生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物，这些药物具有高度的特异性和亲和力，能够精确地作用于病变部位，减少对正常细胞的损害。
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，下列哪项不是生物技术药物的特点？A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 化学合成答案：D2. 下列哪种技术不属于基因工程药物生产技术？A. DNA重组技术B. 细胞培养技术C. 蛋白质纯化技术D. 抗生素发酵技术答案：D3. 生物制药中，下列哪种细胞不常用于生产重组蛋白？A. 细菌B. 酵母C. 植物细胞D. 动物细胞答案：C4. 下列哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物技术药物？A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 微囊式生物反应器D. 静态培养答案：D5. 生物制药中，下列哪种技术不用于蛋白质的纯化？A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 核磁共振答案：D6. 下列哪种疾病不是生物技术药物的主要治疗领域？A. 癌症B. 心血管疾病C. 糖尿病D. 感冒答案：D7. 生物制药中，下列哪种技术不用于基因治疗？A. 病毒载体C. 纳米粒子D. 抗生素答案：D8. 下列哪种生物技术药物不是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 疫苗D. 阿司匹林答案：D9. 生物制药中，下列哪种细胞器不用于蛋白质的合成？A. 核糖体B. 线粒体C. 高尔基体答案：C10. 下列哪种生物技术药物的生产不需要使用动物细胞培养技术？A. 单克隆抗体B. 重组人生长激素C. 重组人凝血因子D. 重组人胰岛素答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制药中，下列哪些因素会影响生物反应器的操作？A. 温度B. pH值C. 溶氧量D. 光照答案：ABC2. 生物制药中，下列哪些技术可以用于蛋白质的定量分析？A. ELISAB. Western blotC. 质谱分析D. PCR答案：ABC3. 生物制药中，下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD4. 生物制药中，下列哪些是基因工程药物的主要生产步骤？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目标蛋白表达D. 蛋白纯化答案：ABCD5. 生物制药中，下列哪些是生物技术药物的主要应用领域？A. 治疗遗传性疾病B. 疫苗开发C. 癌症治疗D. 心血管疾病治疗答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，重组蛋白的生产通常涉及到_________和_________两个主要步骤。
生物制药试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10题）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是：A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是生物制药的原料来源？A. 植物B. 动物C. 微生物D. 矿物答案：D3. 重组DNA技术在生物制药中的主要应用是：A. 提高药物纯度B. 改变药物结构C. 增加药物产量D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物反应器类型不适合用于大规模生产？A. 搅拌式反应器B. 气升式反应器C. 固定床反应器D. 流化床反应器答案：C5. 生物制药中，用于提高蛋白质稳定性的常用方法是：A. 降低温度B. 增加盐浓度C. 添加稳定剂D. 以上都是答案：D6. 下列哪项不是生物制药的下游加工步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质纯化C. 药物合成D. 制剂制备答案：C7. 以下哪种技术不适用于生物制药的蛋白质表达？A. 酵母表达系统B. 昆虫细胞表达系统C. 植物表达系统D. 化学合成答案：D8. 生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱C. 质谱分析D. 以上都是答案：D9. 下列哪项不是生物制药的安全性评价内容？A. 毒性测试B. 免疫原性测试C. 药效学测试D. 药物稳定性测试答案：D10. 生物制药中，用于提高蛋白质溶解度的常用方法是：A. 增加pH值B. 降低离子强度C. 添加表面活性剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共5题）1. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达？A. 宿主细胞类型B. 表达载体设计C. 培养条件D. 蛋白质的后修饰答案：ABCD2. 下列哪些是生物制药中常用的动物细胞培养技术？A. 微载体培养B. 悬浮培养C. 贴壁培养D. 共培养技术答案：ABCD3. 生物制药中，以下哪些是蛋白质纯化的关键步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 层析技术D. 蛋白质定量答案：ABCD4. 生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. pH值B. 温度C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD5. 生物制药中，以下哪些是药物安全性评价的重要指标？A. 急性毒性B. 长期毒性C. 遗传毒性D. 免疫原性答案：ABCD三、简答题（每题5分，共2题）1. 简述生物制药中蛋白质纯化的主要目的。
生物制药考试试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的基因工程菌是（）。
A. 大肠杆菌B. 酵母菌C. 乳酸菌D. 枯草杆菌答案：A2. 以下哪种技术不属于基因工程技术范畴（）。
A. DNA重组技术B. 细胞融合技术C. 基因克隆技术D. 微生物发酵技术答案：D3. 以下哪种药物是通过基因工程技术生产的（）。
A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 吗啡D. 维生素C答案：A4. 生物制药中常用的动物细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D5. 以下哪种细胞器是蛋白质合成的主要场所（）。
A. 线粒体B. 核糖体C. 高尔基体D. 内质网答案：B6. 以下哪种技术不属于蛋白质工程技术（）。
A. 蛋白质定点突变B. 蛋白质重组C. 蛋白质修饰D. 基因克隆答案：D7. 生物制药中常用的动物细胞是（）。
A. 肌肉细胞B. 神经细胞C. 脂肪细胞D. 杂交瘤细胞答案：D8. 以下哪种方法不是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 离心B. 过滤C. 沉淀D. 蒸馏答案：D9. 以下哪种药物是通过细胞工程技术生产的（）。
A. 干扰素B. 抗生素C. 激素答案：A10. 以下哪种技术是用于检测蛋白质表达量的（）。
A. Western blotB. PCRC. ELISAD. DNA测序答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制药中常用的基因工程菌包括（）。
A. 大肠杆菌B. 酿酒酵母C. 枯草杆菌答案：A, B, C, D12. 以下哪些是生物制药中常用的动物细胞培养基（）。
A. DMEMB. RPMI 1640C. 胎牛血清D. 胰酶答案：A, B, C13. 以下哪些是生物制药中常用的分离纯化技术（）。
A. 层析技术B. 电泳技术C. 超滤技术D. 离心技术答案：A, B, C, D14. 以下哪些是生物制药中常用的检测技术（）。
生物制药考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 混合培养D. 以上都是答案：D2. 以下哪个不是生物制药中常用的生物反应器类型？（）A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 离心式反应器答案：D3. 在生物制药中，下列哪个因素不会影响细胞生长和产物表达？（）A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 重力答案：D4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化的方法？（）A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. PCR扩增答案：D5. 重组DNA技术中，用于将外源基因插入宿主细胞的方法是（）。
A. 转染B. 转化C. 转导D. 以上都是答案：D6. 以下哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？（）A. 原核细胞B. 真核细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：A7. 生物制药中，下列哪个不是动物细胞培养的常用培养基？（）A. DMEMB. RPMI 1640C. 酵母提取物D. 以上都是答案：C8. 以下哪种技术不是用于蛋白质结构分析的？（）A. X射线晶体学B. 核磁共振（NMR）C. 质谱分析D. 流式细胞术答案：D9. 生物制药中，下列哪个不是单克隆抗体的优点？（）A. 高度特异性B. 高度均一性C. 易于大规模生产D. 低免疫原性答案：D10. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？（）A. 腺病毒B. 逆转录病毒C. 腺相关病毒D. 流感病毒答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制药中，______是用于生产重组蛋白的常用宿主细胞之一。
答案：大肠杆菌2. 细胞培养中，______是维持细胞生长和代谢所必需的气体。
答案：二氧化碳3. 在蛋白质纯化过程中，______层析是一种基于蛋白质分子大小差异的分离技术。
答案：凝胶渗透4. 重组DNA技术中，______酶是用于切割DNA分子的主要工具。
生物制药培训试题及答案一、选择题1. 生物制药是指使用生物技术手段生产的药品，以下哪项不是生物制药的特点？A. 高效性B. 特异性C. 稳定性D. 多样性答案：C2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物技术？A. 基因工程B. 细胞工程C. 酶工程D. 化学合成答案：D3. 生物制药中，基因工程药物的制备过程不包括以下哪一步？A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C二、填空题4. 生物制药的原料主要来源于_________，包括微生物、动植物细胞等。
答案：生物体5. 单克隆抗体技术是利用_________技术制备的具有高度特异性的抗体。
答案：杂交瘤细胞三、简答题6. 简述生物制药在治疗疾病中的优势。
答案：生物制药在治疗疾病中具有以下优势：针对性强、副作用小、疗效显著、适应症广泛等。
7. 描述生物制药的一般生产流程。
答案：生物制药的一般生产流程包括：目的基因的克隆、表达载体的构建、宿主细胞的转化、目的基因的表达、产物的提取和纯化、质量控制、制剂和包装。
四、论述题8. 论述生物制药在新药研发中的重要性及其面临的挑战。
答案：生物制药在新药研发中具有重要性，它能够提供高效、特异性强的新型药物，满足临床治疗需求。
然而，生物制药也面临着诸如生产成本高、技术难度大、法规要求严格等挑战。
结束语：通过本次生物制药培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制药的基本概念、技术原理及其在医药领域的应用。
随着生物技术的不断发展，生物制药将会在未来的医药研发中扮演越来越重要的角色。
生物制药题库（附参考答案）一、单选题（共130题，每题1分，共130分）1.下为质量控制实验室应当有的文件()A、质量标准、取样操作规程和记录B、检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)C、必要的检验方法验证报告和记录D、检验报告或证书E、以上都是正确答案：E2.清洁验证的目的是()A、证明产品工艺可行B、证明产品不会产生交叉污染C、证明设备污染物残留符合要求D、证明设备已经被清洁E、证明设备清洁方法科学可靠正确答案：E3.下列哪一个药物不是粘肽转肽酶的抑制剂？A、克拉维酸钾B、氨苄西林C、阿莫西林D、头孢氨苄E、氨曲南正确答案：A4.质量控制基本要求之一:由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间品、待包装产品和成品取样A、库房管理员B、QC、检验员D、质量保证员经授权的人员E、生产人员正确答案：B5.药品生产质量管理规范的英文缩写（）A、GMPB、GSPC、GAPD、GDPE、GUP正确答案：A6.哌替啶代谢为哌替啶酸（）A、可发生代谢活化的药物B、药物代谢后代谢物毒性减小C、可发生代谢灭活的药物D、可发生有害代谢的药物E、代谢后药物的药理作用发生改变正确答案：B7.微生物代谢产物发酵中，次级代谢产物有( )。
A、氨基酸B、核苷酸C、蛋白质D、抗生素正确答案：D答案解析：微生物代谢产物发酵中，次级代谢产物有抗生素、细菌毒素等8.工业发酵中最常用的单糖是( )。
A、果糖B、葡萄糖C、木糖D、麦芽糖正确答案：B答案解析：工业发酵中最常用的单糖是葡萄糖。
9.关于天然培养基描述错误的是：( )A、优点是含有丰富的营养物质。
B、天然培养基主要来源于植物提取物。
C、缺点是其为成分不明确的混合物D、实际工作中往往将天然培养基与人工合成培养基结合使用正确答案：B答案解析：天然培养基主要来源于动物提取物和动物血液。
10.一些微生物初级代谢产物有商业价值，能作为风味增强剂的是( )。
A、乙醇B、核苷酸C、维生素D、丙酮正确答案：B答案解析：一些微生物初级代谢产物有商业价值，能作为风味增强剂的是核苷酸。
一、名词解释（每个2.5分，共10分）
1、生物药物：是利用生物体生物组织及其成分综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理与方法进行加工，制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
2、细胞因子：是由免疫细胞分泌的、在体内含量极低、具有多种生物学活性的小分子多肽、蛋白质或糖蛋白的统称。
3、最大作用强度：指药物达到最大反应的能力。
即药物效应达到的最大高度，此时，剂量再增大效应也不再增加。
药物出现最大疗效，而不出现中毒的剂量称极量，出现中毒的最小剂量称最小中毒量。
4、生物学效价测定：以动物体内试验或体外细胞培养法测定制品的生物学活性，并标明其活性单位。
二、填空（每个1分，共15分）
1、常见的药物有三大类，生物药物进一步可分成4大类即（基因工程药物）、（基因药物）、（天然生化药物）、合成或半合成的生物药物
2、药物的基本作用包括：（兴奋作用）、（抑制作用）；药物作用的两重性包括：（药效作用）、（不良作用).
3、制药车间设备包括（生产专门设施区）、（质量控制区）和贮存区。
4、成品质量标准分为（外控质量标准）和（内控质量标准）。
5、药物非临床研究质量管理规范简称（GLP）和药物临床试验质量管理规范简称（GCP）
6、创新药物有（原始创新）药物和（模仿创新）药物
三、选择（每个2分，共20分）
1、生物技术药物主要讨论的内容不包括：（D）
A．生物技术药物的临床前研究与临床评价
B．生物技术药物的生产工艺与生产管理
C．生物技术药物的质量控制与安全性评价
D．各类生物技术药物的来源，结构、性质、作用、用途和运输方式、贮存。
2、以下哪种在国内不属于新药（C）
A、未曾在中国境内上市销售的药品
B、已上市的药品改变剂型
C、增加药物不良反应
D、改变给药途径，
3、国家食品药品监督管理局对下列哪项申请不可以实行特殊审批（C）
A、未在国内上市销售的从植物中提取的有效成份及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且尚无临床治疗优势的药物；
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
4、下列哪项是新药研究的起始和基础（B）
A、已有的化学药物
B、先导化合物
C、超分子化合物
D、新化学实体
5、下列哪项不属于新药开发的途径（D）
A、药物筛选
B、合理药物设计
C、组合化学与药物设计
D、药物分子合成
6、治疗用生物制品注册分类不包括哪个（D）
A、基因治疗、体细胞治疗及其制品
B、含未经批准菌种制备的微生态制品
C、由已上市销售生物制品组成新的复方制品
D、采用转基因技术制备的制品
7、下列不是跨膜信号转导有四种机制的是(C)
A．脂溶性药物通过细胞膜，作用于胞内受体
B．配体与跨膜受体结合，使胞内酶产生变构活性调节
C．通过抗原-抗体进行信号转导
D．通过G-蛋白偶联的受体进行信号转导
8、下列不是机体对药物作用的影响的是：（B）
A.药动学性质对药物达到受体部位浓度的影响
B.配体浓度的不同对药物作用的影响
C.受体数目与功能改变对药物作用的影响
D.受体远侧反应成分的改变对药物作用的影响
9、洁净区的环境监测不包括（D）
A.空气悬浮粒子标准监测
B.微生物限度监测
C人员监测D．湿度监测
10、I型干扰素（酸稳定型干扰素）不包括：（C）
A.α－干扰素
B.β－干扰素
C.干扰素-r
D.干扰素ω
四、判断（每个2分，共20分）
1、纯化过程的质量控制真核细胞表达的制品反复多次使用，要求纯度达98%以上。
原核细胞表达的多次使用制品纯度达95%以上即可。
（√）
2、外控标准是企业控制标准，一般检查项目多于外控标准或项目的限定指标严于外控标准或二者兼有。
（×）
3、对细胞库的质量控制往往采用细胞学方法、表型鉴定、抗生素抗原检测、限
制性内切酶图谱测定、序列分析与稳定性监控等方法。
（×）
4、21世纪新药研究的趋势和方向集中于细胞膜，其上存在受体、离子通道，酶等，以信息的传递与阻断为目的。
（×）
5、从专利保护角度出发，生物技术发明一般分为四类：方法发明、用途发明、工艺发明、产品发明（×）
6、新生物技术药物的一般研制过程临床前研究阶段包括实验研究、小量试制、中间试制、试生产（×）
7、临床试验分为I、II、III、IV期，其中Ⅳ期临床试验又称为后市场试验，该期病例数一般为1000-3000（×）
8、白细胞可以分为三种亚家族，其中包括巨噬细胞、淋巴细胞、粒细胞（×）
9、干扰素是指一类在同种细胞上具有广谱抗病毒活性的蛋白质。
干扰素是细胞因子家族中最早被发现的。
（√）
10、参与非特异性免疫的细胞主要包括皮肤黏膜上皮细胞、吞噬细胞、NK细胞、和B-1B细胞及T细胞。
（×）
五、连线（每个1分，共5分）
白介素IFN
干扰素CSF
集落刺激因子TGF
生长因子IL
转化生长因子GF
六、简答（1、2、3题每题5分，4题15分，共30分）
一、生物技术药物的生产可分哪两个阶段并分别简要叙述？
生物技术药物的生产可分为上游和下游两个阶段。
上游阶段是指构建稳定高效表达的工程细胞(或工程菌)，主要包括目的基因的分离，工程菌的构建与筛选；下游阶段是指工程菌的大规模培养，一直到产品的分离纯化、制剂、质量控制等一系列工艺过程。
二、简述白介素的生物学功能
1、参与免疫应答和免疫调节；
2、刺激造血细胞发育、分化和参与损伤组织的修复；
3、参与神经-内分泌系统和其它细胞因子共同构成细胞间信号传递的分子系统；
4、参与细胞凋亡和抗肿瘤作用；
5、参与炎症反应和免疫病理性的组织损害。
三、建立转基因动物的几种途径
受精卵或卵细胞DNA直接显微注射、胚胎干细胞介导的基因转移、逆转录病毒介导的基因转移、精子介导的基因转移和育种、体细胞基因转移和克隆
四、影响生物技术药物稳定性的因素以及怎样提高生物技术药物的稳定性？
（1）化学上的不稳定性。
由多种因素引起的对蛋白质分子的化学基团进行化学修饰，引起原有化学键的断裂或形成新的价键形式。
主要有：氧化作用，脱酰胺作用等；物理的不稳定性。
主要涉及更高级空间结构的改变，包括蛋白质分子二级或高级空间结构的改变，这些改变的引起因素如：温度，pH 等；蛋白质类药物的物理性或化学性的降解可能发生在多种不同环节，包括制造生产过
程、纯化操作过程、处方制剂及贮存流通使用过程。
（2）定点突变，通过基因工程手段替换引起多肽不稳定的残基或引入能增加多肽稳定性的残基，可提高多肽的稳定性；化学修饰，多肽的化学修饰方法很多，PEG与多肽结合后能提高热稳定性，抵抗蛋白酶的降解，降低抗原性，延长体内半衰期；添加剂，通过加入添加剂，如糖类、多元醇、明胶、氨基酸和某些盐类，可以提高多肽的稳定性；冻干，多肽发生的一系列化学反应如脱酰胺、β-消除都需要水参与，水含量降低可使多肽的变性温度升高，冻干可提高多肽的稳定性。
