医疗技术申请表

医务部批复通知（第一联）
科：
你科申报的年度新技术新业务项目
，经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后，同意于年月日起在你科开展，试用期年，特此通知。

医务部
年月日
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医务部批复通知（第二联）
科：
你科申报的年度新技术新业务项目
，经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后，同意于年月日起在你科开展，试用期年，特此通知。

医务部
年月日
陕西省肿瘤医院
医疗新技术临床应用申请书
技术名称：
申请科室：
项目负责人：
联系电话：
申请时间：年月日
填表说明
一、本院凡申请新技术临床应用的科室，均应填报本表。

二、申报科室应如实填写，不够可另附页。

三、本表一式三份，一份由科室留存，一份由医院科教部留存，一份报上级卫生行政部门留存。

一、开展本项医疗新技术的目的、意义和实施方案
二、本项目的基本情况
三、开展该项医疗技术具备的条件
四、申请开展该项技术科室的承诺
五、上级主管部门意见
六、需提供的其他相关资料
1、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；
2、如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件。

新技术、新项目申请(备案)表项目负责人签名：年月日医管中心制表附件1医疗技术分类及目录一、医疗技术分类（一）禁止类技术1.临床应用安全性、有效性不确切；2.存在重大伦理问题；3.该技术已经被临床淘汰；4.未经临床研究论证的医疗新技术。

医疗机构严禁开展国家卫生健康委发布的禁止类技术目录内的医疗技术。

（二）限制类技术1.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；2.需要消耗稀缺资源的；3.涉及重大伦理风险的；4.存在不合理临床应用，需要重点管理的。

（三）重点质控技术医疗技术未达到限制类技术四点情形的，但在临床应用过程中易造成医院感染暴发、严重安全事件的。

（四）其他医疗技术未纳入禁止类技术、限制类技术目录和重点质控技术目录。

二、限制类、重点质控技术分类目录（一）12项国家级限制类医疗技术目录（2022年版）G01 异基因造血干细胞移植技术G02 同种胰岛移植技术G03 同种异体运动系统结构性组织移植技术G04 同种异体角膜移植技术G05 性别重置技术G06 质子和重离子加速器放射治疗技术G07 放射性粒子植入治疗技术G08 肿瘤消融治疗技术G09 心室辅助技术G10 人工智能辅助治疗技术G11 体外膜肺氧合（ECMO）技术G12 自体器官移植技术（二）省级限制类技术目录（2019版）S1. 心血管疾病介入诊疗技术S2. 脑血管疾病介入诊疗技术S3. 骨性面部轮廓整形技术S4. 人工关节置换技术S5. 体外膜肺氧合（ECMO）技术（三）重点质控技术目录（2019版）Z1. 血液透析技术Z2. 医用高压氧治疗技术附件2：新技术、新项目分类1.禁止类技术：临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。

2.限制类技术:安全性、有效性确切或不确定，技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的，涉及重大伦理风险的，或需要使用稀缺资源，按《医疗技术临床应用管理办法》要求，必须报省、市卫健委备案批准后才能开展的医疗技术项目，一般进行会议审查。

poct授权申请表随着医疗技术的不断进步，人们对于诊断速度和准确性的要求也越来越高。

POCT（Point of Care Testing）技术的出现为我们带来了许多便利，它可以在患者身边进行快速检测，不再需要将样本送往实验室等待结果。

然而，在使用POCT技术之前，我们需要正式申请授权，以确保测试的准确性和可靠性。

POCT授权申请表是一份为了获得使用POCT技术而向相关机构提交的重要文件。

本文将探讨POCT授权申请表的内容和申请流程，帮助读者了解其重要性和应注意的事项。

一、申请人信息POCT授权申请表的第一部分通常要求填写申请人的个人信息。

包括姓名、性别、联系方式等。

此外，还需要提供职称、所在科室或机构的名称和地址等。

这部分信息的填写旨在确保申请人的身份真实可靠，并且有权获得POCT技术的使用。

二、申请背景在POCT授权申请表的第二部分，申请人需要阐明申请的背景和目的。

这包括当前在所在科室或机构内进行的临床诊断工作和实验室检测工作的流程和症状。

申请人还需要明确说明希望使用POCT技术的原因，以及预期的效果和影响。

此部分的重点是对申请的充分解释和合理性论证。

三、申请项目在POCT授权申请表中的下一个部分，申请人需要明确列出希望申请的POCT项目。

例如，血液生化指标检测、尿液分析等。

对于每个项目，申请人需要说明该项目的适用范围和目的，以及根据具体情况进行的操作步骤和技术要求。

这一部分要求明确和具体的描述，以确保机构能够准确评估申请人的能力和需求。

四、设备和人员培训在POCT授权申请表的这一部分，申请人需要提供关于所需设备的详细信息。

这包括设备的名称、型号、厂商和规格等。

同样重要的是，申请人还需要说明是否已经进行了设备的校准和质控，以及是否有专门的人员进行设备的操作和维护。

此外，还需要列出相关人员的培训情况，并提供相应的证明文件。

五、质量控制和质量保证措施POCT授权申请表的最后一部分要求申请人说明已经采取的质量控制措施和质量保证措施。

XX医院新技术、新项目开展申报表项目名称：WIDEAWAKE技术在掌骨骨折手术中的应用为15〜20ml。

2•患者取仰卧体位，患肢外展，0.2%碘伏棉球麻醉注射区皮肤3遍，以20毫升注射器抽取20毫升配比液，以7号针头在手术区最近端部位垂直皮肤刺入针头至皮下脂肪组织，注射0.5ml配比液形成皮丘，等待大约15〜30秒患者疼痛感消失，继续向深层注射到骨膜及骨间背侧肌，注入约6ml配比液，注射应避开尺神经腕背侧皮支及桡神经浅支。

注射一次完成。

第一针注射完毕5〜15分钟后，于第一个皮丘的远侧边缘以远注射，形成第二个皮丘。

以此类推，形成第三个或第四个皮丘。

注射第二至第四个皮丘不需要时间间隔，此时注射的配比液主要是为肾上腺素发挥止血作用。

注射完毕后，手术区域形成皮丘带。

皮丘带区域原则上要大于手术区域1cm。

注射完毕后15〜30分钟，此时肾上腺素达到充分止血作用。

手术区域皮肤较周围皮肤苍白发硬，此时可以进行掌骨手术。

六.疗效标准及评价方法：使用视觉模拟评分法(VAS)对术前的注射痛、术中和术后的疼痛进行评估;术中评估术区出血情况，内固定后行主动全幅手指伸屈活动试验检查内固定是否坚强，手指是否有交叉。

术后观察术区皮肤血供和麻醉并发症，并随访功能恢复情况和术后并发症。

七•我科目前具备开展此项麻醉技术所有设备及药品，且不需要麻醉师参与，术中术后不需要心电监护。

八•此项技术的引进开展无需麻醉医师，不需使用心电监护，麻醉费用大大降低，从而为患者节约了医疗开支。

局麻过程由医师操作，手术医师可以根据患者情况来决定手术时间，方便了患者，也节省了医师时间，手术对科室的整体工作流程、资源分配更合理有益。

局麻下无止血带即利多卡因和肾上腺素的联合应用，麻醉持续时间是单独应用利多卡因的两倍。

该法最大优点是无痛且出血量少，同时内固定后即可允许患者活动患手。

术者可以充分了解内固定是否坚强，是否有剪刀手畸形。

患者在术中还可以观察到患手的活动情况，利于增强患者康复的信心，早期进行术后功能锻炼，促进骨折早期愈合，减少术后并发症的发生。

xx妇幼保健院新技术、新业务申报表项目名称：项目负责人：申请科室：申请日期：年月日xx妇幼保健院开展新技术、新业务阶段总结xx妇幼保健院关于2013年新技术、新业务开发引进的计划和措施各科室：根据新技术、新业务准入及管理制度，特制度我院2013年新技术、新业务开发引进计划和措施。

一、各科室新开展数量安排妇产科作为我院龙头科室，拟开展的院内新技术、新项目1-2项；儿科作为我院今后发展的重点科室，拟开展新项目1-2项；检验科1-2项；麻醉科1项。

二、开展新技术、新业务的要求（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

（二）拟开展的新技术、新项目应具有有效性、科学性、安全性、创新性和效益性。

（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的医疗仪器开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

（四）拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，并提供加盖有本企业印章的复印件备案，使用资质证件不齐的药品开展的新技术、新项目一律拒绝进入。

五、新技术、新业务的准入程序集实施（一）申报根据新技术准入制度，实施者提出书面申请，认真填写《新技术、新业务申请书》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策，经本科室讨论审核，科主任、护士长签署意见后报医务科。

（二）审核医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医疗技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。

（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和医疗技术委员会审批后方可实施。

（四）对于医院审批的新技术、新业务项目，医院首先奖励科主任或项目负责人50-2000元的活动经费，项目负责人半年后及时总结，向医务科提交总结报告；该技术成熟后，科室进行讨论，制定该技术的规范（包括适应症、术前准备、操作规程、并发症的处理、麻醉方式、术后处理及康复）以及对该技术的评价。