2020儿童雾化用药超说明书使用需谨慎

药品说明书规定内容【用法用量】预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；严重病例可以增至每次2安瓿。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。

2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。

2岁以下儿童：每天2，每次1/2安瓿。

均为慢速静脉输注。

申请超说明书用药概述:1.剂量。

氨溴索为呼吸系统必备药，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。

在慢性阻塞性肺病( COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)及肺不张等抢救上，也是主要的药物，在重症医学科，几乎所有的病人都存在呼吸系统问题，氨溴索也是重症医学科必备的药物。

药品说明书所规定的药物剂量在普通呼吸科病人治疗时基本满足需要，但在长期应用呼吸机、需要气道护理、或存在严重肺部感染的重症医学科病人的治疗时，常规力量无法达到需要的治疗效果。

大剂量盐酸氨溴索能有效控制肺部感染，促使肺复张，对于缩短患者住院时间、促进患者康复具有显著的作用。

2.途径。

药品说明书所规定的药物使用方法为静脉输注。

盐酸氨溴索是作用于呼吸系统的黏液溶解药，具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。

除静脉输注图境外，通过雾化吸入局部用药，使药物直接于作用部位发挥药效，配合其他药物，可加速痰液排出，改善呼吸，治疗疾病。

其在提高临床总有效率、改善症状体征及缩短住院时间等方面存在优势3.安全性。

该药物急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。

血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应，大剂量使用的病案中不良事件极少存在，具有良好的安全性。

xx学院附属医院呼吸内科2016.11.26。

关于规范盐酸氨溴索针剂超说明书使用管理规定的通知各临床科室：为保证患者用药安全，盐酸氨溴索针剂说明书用法用量为：①治疗性使用：成人及12岁以上儿童：每天2次，每次30mg。

②预防性使用：成人及12岁以上儿童：每天2-3 次，每次15mg ;严重病例可增至每次30mg，缓慢静脉滴注。

根据医院部分科室存在盐酸氨溴索针剂超说明书应用的情况（雾化吸入），总结我院及其他文献报到的临床应用发现，超出说明书规定剂量和给药途径使用的情况较多，因此，为保证临床用药的合理与安全，结合ICU盐酸氨溴索针剂超说明书应用申请，为满足临床治疗需要，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论审批，从下文之日起同意盐酸氨溴索针剂超说明书应用（雾化吸入），各科室使用时均应按照《超说明书使用患者告知书》告知患者及家属，违者每例给予当事医师30元的处罚。

宁洱县人民医院药事管理与药物治疗学委员会2015年12月15日附：宁洱县人民医院超说明书用药知情告知书宁洱县人民医院超说明书用药申请审批表（附件可到内网FTP “药剂科”下载）宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药知情告知书参加告知医生签名:宁洱哈尼族彝族自治县人民医院超说明书用药申请审批表申请时间：年月曰超说明书使用用法、用量：90mg tid ivgtt 或600mg 泵入24h 或30mg tid 雾化给药超说明书使用循证医学证据等级：1•相同通用名称药品的的国外或国内药品说明书标注的用法；2•国内外□证据可靠，可以使用级医学或药学学术机构发布指南认可的超说明书用药；3•经系统评价或Meta分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药。

证据可靠性高，建议使用1•国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药； 2.单个大样本的随□级机对照试验证实的超说明书证据有一定的可靠性，可□1•设有对照，但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药以采用级□证据可靠性差，可供参考1.无对照的病例观察；2•教科书收载的超说明书用药证据可靠性差，仅供参□1•描述性研究、病例报告；2•专家意见考，不推荐使用申请科室：申请医师：科室意见：科主任签字：年月曰药事管理与药物治疗学委员会讨论结果:副主任委员签名：年月曰药事管理与药物治疗学委员会审批意见:1、该表由申请医师负责填写；2、该表中有临床科室填写的内容不得缺项,3、该表提交时需附循证医学证据资料。

特布他林雾化吸入溶液说明书
特布他林雾化吸入溶液说明书
【药品名称】特布他林雾化吸入溶液
【成份】本品每瓶含有特布他林2.5mg。

【性状】本品为无色透明液体。

【适应症】用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的急性发作和缓解期。

【规格】每盒装有10支，每支容量为2ml。

【用法用量】成人每次1支（2ml），儿童按体重计算，一般为
0.05mg/kg，每日不超过3次。

使用前请先将药液倒入雾化器中，按使用说明书操作。

【注意事项】
1. 严格按医嘱使用，不得随意增减剂量或停止用药。

2. 使用时请避免误吸或咽下药液。

3. 使用过程中如出现呼吸困难、心悸、胸闷等不适反应，请立即停止使用并就医。

4. 孕妇、哺乳期妇女及儿童慎用。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者应在医师指导下使用。

6. 本品不宜与其他药物同时使用，如需联合用药，请在医师指导下使用。

【贮藏】密封，置于阴凉干燥处。

【包装】每盒装有10支，外包装为纸盒。

【有效期】24个月
【生产厂家】XX制药有限公司
【批准文号】国药准字HXXX（XX）
以上是特布他林雾化吸入溶液的详细说明书，请在医师指导下正确使用。

抗病雾化液说明书一、产品简介抗病雾化液是一种用于预防和治疗疾病的雾化溶液。

它采用先进的制备工艺，由多种高效抗菌成分组成，能够有效抑制细菌、病毒和真菌的生长，提供全面的疾病防护。

二、产品功效1. 预防传染病：抗病雾化液中的活性成分具有广谱抗菌作用，能有效杀灭空气中的细菌、病毒和真菌，降低传染病的传播风险。

2. 治疗呼吸道感染：抗病雾化液可通过呼吸道雾化吸入，直接作用于病灶部位，缓解咳嗽、喉咙痛等症状，并促进呼吸道的康复。

3. 提升免疫力：抗病雾化液中的特殊成分能够增强机体免疫力，提高身体抵抗力，减少患病风险。

三、适用人群抗病雾化液适用于以下人群：1. 家庭成员：家庭中有患传染病的成员，或希望提高家庭健康水平的人群。

2. 公共场所人员：如教师、服务员、医护人员等经常接触大量人群的职业人员。

3. 病患及康复中的患者：患有感染性疾病或正在康复的患者，可以通过使用抗病雾化液促进康复速度。

4. 高风险岗位从业人员：如矿工、农民等常接触有害微生物的从业人员。

四、使用方法1. 摇匀：使用前先摇匀抗病雾化液瓶内的溶液，确保各种成分均匀混合。

2. 注入设备：将抗病雾化液倒入具备雾化功能的器具中，如雾化器、喷雾器等。

3. 吸入操作：使用器具进行吸入，将抗病雾化液雾化后的微粒吸入呼吸道。

每次使用不超过15分钟，每日不超过3次。

五、注意事项1. 使用前请仔细阅读说明书，并按照说明进行正确使用。

2. 孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿和过敏体质者在使用前请咨询医生。

3. 如出现过敏、不适和不良反应，请立即停止使用并咨询专业医生。

4. 请避免接触眼睛和口腔，如不慎接触，请立即用清水冲洗。

5. 请放置在低温干燥处，避免阳光直射和高温环境。

六、产品储存1. 抗病雾化液请存放在阴凉、干燥、通风的地方，远离阳光直射和高温。

2. 请将产品放置在儿童无法触及的地方，以免误食。

七、质量保证抗病雾化液出厂前均经过严格的质量控制，确保产品质量稳定可靠。

临床静脉制剂雾化使用原则、使用前提、治疗抗菌药物及可雾化静脉制剂注意事项雾化吸入是通过雾化器使药液形成0.01~10 um 气溶胶微粒，由患者吸入并主要在呼吸道发挥药效的给药方法。

雾化吸入使药物集聚在呼吸道，局部药效强、全身不良反应少，适用于多种呼吸系统疾病。

临床常用的雾化吸入药物包括吸入性糖皮质激素（ICS）、支气管扩张剂（沙丁胺醇、异丙托溴铵）、祛痰药（乙酰半胱氨酸）等。

值得注意的是，临床存在静脉制剂超说明书用于雾化治疗的现象，如地塞米松+ 庆大霉素+α-糜蛋白酶注射液组成的呼三联雾化方案。

「呼三联」方案中的药物均为静脉制剂，其药物粒径大，雾化给药后多沉积在大气道，无法进入肺泡等部位；临床疗效差。

另外，静脉制剂通常含有酚或亚硝酸盐等辅料，雾化吸入后可能诱发气道痉挛或哮喘发作。

静脉制剂雾化使用原则静脉制剂不常规推荐用于雾化治疗。

但是，特定情况下，部分静脉制剂可用于雾化治疗。

对于全身用药后疗效欠佳的难治性肺部感染、疾病导致全身用药时呼吸道内药物浓度低、难以达到有效治疗浓度时，如囊性纤维化（CF）支气管扩张症、非CF 支气管扩张症、肺结核、非结核分枝杆菌（NTM）肺病、侵袭性肺真菌病等，可联合雾化吸入抗感染药物，以提高疗效。

静脉制剂雾化使用时，可能诱发咳嗽、气道痉挛等不适。

药品说明书具有法律效力，是临床医师开具处方的最重要依据。

将抗菌药物静脉制剂超说明书用于雾化治疗，尽管有指南支持，但医师仍需权衡患者的获益和风险；确有用药指征者，需完善超说明书用药管理流程，经医患沟通、并获得患者同意后再进行雾化治疗。

静脉制剂用于雾化吸入的前提为满足临床治疗所需，提高雾化治疗的安全性，静脉制剂用于雾化治疗，需满足下列条件。

1.静脉制剂中不含酚或亚硝酸盐等防腐剂当静脉制剂用于雾化时，制剂中的酚或亚硝酸盐可刺激气道、并诱发气道痉挛。

多黏菌素 E 甲磺酸钠（CMS）、多黏菌素 B、硫酸黏菌素的静脉制剂均无防腐剂，可雾化用于泛耐药革兰阴性杆菌（XDR-GNB）所致肺部感染。

《医疗机构要是管理规定》的具体实施医疗机构药事管理委员规定解读1.《医疗机构药事管理规定>》在（）年正式颁布20112.急诊处方限量为（）三日量3.二级医院临床药师不少于3名4.医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨5.不准零售的药品是（）医院制剂6.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%药检室的职责不包括（）审查配制全过程并决定是否发放使用国家鼓励对中药的传承与创新应不包括天然药物，按照传统中药材标准审评审批质量管理与自检质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不正确的是（）研究处理制剂重大质量问题不得作为医疗机构制剂申报的（）以上都是审核批发颁发制剂许可证（）由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准1.关于静脉用药调配中心（室)的卫生和消毒，错误的是（)D2.关于静脉用药的集中调配错误的是（）B3.静脉用药调配中心生物安全柜空气细菌监测正确的是B4.关于药品贮存叙述不正确的是C5.静脉用药调配中心的说法错误的是E6.静脉用药混合调配的说法错误的是E特殊药品管理与调配1.关于哌替啶的说法错误是B可在门诊使用2.苯二氮卓类药品处方审核合理的是3.药品分类错误的是A丁丙诺菲透皮剂为一类精神药品4.麻醉药品的五专管理说法正确的是5.门急诊癌痛患者开具缓控释镇痛麻醉药品时，每张处方为6.医疗机构麻醉药品、精神药品储存管理要求错误是B药品库门、窗必须有防盗设施并报警装置儿童药物的合理使用儿童超说明书用药规范1.不属于超说明书用药管理工作方案中执行部门是2.以下关于政府层面制定超说明书用药指导规范必要性的说法错误的是法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是不一致的，但是还未有明确的法律出台3.临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供A权威的文献报道4.以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是D超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药5.以下说法不属于超说明书用药弊端的是D存在降低医疗水平的治疗风险6.以下关于我国超说明书用药的相关研究中存在的问题说法正确的是E以上都是儿科处方审核点评要点1.who推荐儿童要设计原则和适宜剂型的说法正确是E2.儿童雾化吸入药物处方审核注意事项的说法正确是E3.抗菌药物不良反应的说法错误的是4.病原针对性治疗首推错误的是D嗜肺军团菌肺炎首选青霉素或阿莫西林5.β-内酰胺类药物是B阿莫西林6.支气管哮喘用药的说法错误是或临床缓解期患者可选用雾化吸入布地奈德悬浮液作为长期控制治疗，起始治疗剂量儿童药物不良反应及用药安全性1. 以下说法正确的是A2003年《药物临床试验质量管理规范》,首次将儿童纳入临床试验受试对象2. 以下关于儿童生理特点的说法错误的是3. 以下关于Mini-sentinel的工作特点的说法错误的是E无效的成本控制4. 以下属于临床用药错误的多发环节是E以上都是5. 以下属于ADR监测重点是E以上都是6. 以下不属于医院药事管理与药物治疗学委员会下属部门的是B药品法律监管工作组儿童用药特点与合理用药1. 下列关于用药安全相关架构与职责的说法错误的是C药师负责执行医嘱2. 下列关于抗菌药物的不良反应的说法错误的是B磺胺药的不良反应为软骨损害3. 下列关于儿科现状的说法正确的是E以上都对为避免局部用药给早产儿带来的全身反应，出生后4周内不建议采用经皮给药途径5. 下列关于抗菌药物的限制使用情况的说法错误的是B小于18岁患儿避免使用磺胺药6.相对偏高D肠管相对长/胃排空满（一般3-4小时）儿童注意缺陷多动障碍的药物治疗以下关于注意缺陷多动障碍的病因的说法错误的是（）A、人造的染色食品会降低正常发育儿童和已有过度活动表现儿童的活动水平2、以下关于注意缺陷多动障碍的共病的说法错误的是（）E、共病抽动障碍的ADHD患儿日后发生物质滥用的危险性明显降低3、以下关于注意缺陷多动障碍临床表现的说法错误的是（）C、ADHD儿童很难自我控制、规范自己的行为，对有危险性的游乐活动不具有与年龄相当的自我保护意识E、ADHD儿童神经系统检查大多会发现异常现象，部分患儿可出现轻微共济运动失调和神经系统的软体征4、以下关于注意缺陷多动障碍的心理治疗的说法错误的是（）B、长期行为治疗比短期行为治疗的效果好C、有必要让多动症儿童与有同情心的伙伴多接触5、以下关于注意缺陷多动障碍的药物治疗的说法错误的是（）B、中枢去甲肾上腺素调节药物和抗抑郁药是治疗ADHD的一线用药6、以下关于注意缺陷多动障碍的病因的说法错误的是（）B、ADHD家系中ADHD发生率远高于非ADHD家系，女高于男1、痰热内扰型儿童注意缺陷多动障碍疾病的主选方剂为（）D、黄连温胆汤2、以下关于儿童注意缺陷多动障碍疾病预防护理的说法正确的是（）E、以上都对A、知柏地黄丸B、左归丸B、虚症舌多动而精力不衰，动作难以制约C、虚证者多缓慢起病，病程较长5、5、以下关于儿童注意缺陷多动障碍疾病治疗要点的说法正确的是（）E、以上都对足外，还包括脏腑功能失调、后天饮食失调、产伤外伤、病后情志失调、生长发育影响等儿童注意缺陷多动障碍药学监护1以下关于安非他酮的不良反应的说法错误的是（）C、神经系统：有引起癫痫发作的危险，发生率与剂量多少无关2、以下关于舍曲林疗效的说法错误的是（）D、舍曲林无抗胆碱活性，副作用比三环类抗抑郁药多3、以下关于可乐定的不良反应的说法错误的是（）B、可乐定能够引起排尿困难、勃起功能障碍、性欲减退、夜尿少4、以下属于治疗儿童注意缺陷多动障碍疾病的抗抑郁药的是（）C、丙咪嗪4、5、以下关于可乐定疗效的说法错误的是（）D、本品具有中枢性增强交感神经张力的作用，导致收缩压和舒张压升高，心率加快5、以下不属于哌甲酯的适应症的是（）A、治疗高血压，也用于高血压危象儿童注意缺陷多动障碍的现代医学治疗及策略1、以下关于治疗注意缺陷多动障碍药物治疗目标的说法错误的是（）C、学校老师应该对ADHD患者定期进行有计划的随访，从家庭成员、临床医师和患者等多方汇总信息，直接监控目标预后和不良反应2、托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍疾病的急性治疗期的不良事件为（）E、以上都对3、以下属于治疗注意缺陷多动障碍疾病的主要推荐药物的是（）E、以上都是4、以下说法错误的是（）E、兴奋剂类药物通过降低突触内多巴胺和去甲肾上腺素的利用率而发生作用，其结果是强化注意的过程，增加对强化的敏感性以及行为抑制的控制5、以下关于盐酸托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍疾病的说法错误的是（）B、该药停药时必须逐渐减量延缓不良反应6、以下关于可乐定治疗注意缺陷多动障碍疾病的说法错误的是（）C、FDA已批准盐酸可乐定缓释片可以治疗4~17岁的ADHD患者支气管哮喘的诊断和药物治疗1、下列哪条不符合不典型哮喘的特征（）E、反复发作的呼吸困难2、治疗哮喘的药物下列哪个不属于控制用药（）A、沙丁胺醇气雾剂D、孟鲁司特3、下列那句话正确（）C、规范化治疗，哮喘可以得到控制4、下列哪条不符合哮喘的特点（）D、咳黄痰5、下列那一条可以判断支气管舒张试验阳性（）A、FEV1%>12%,>200ml6、下列哪条不符合心源性哮喘的特点（）C、常因吸入异味诱发。

【雾化吸入疗法在呼吸疾病中应用3大注意事项】雾化吸入疗法的目的雾化吸入疗法在呼吸疾病中应用3大注意事项《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》。

雾化吸入疗法是治疗呼吸系统相关疾病较为理想的常用给药方法，适应人群广泛（包括婴幼儿、重症患者等）。

雾化吸入相关药物在呼吸疾病中的规范应用和相关雾化装置的规范使用，将有效改善临床疗效。

临床医务人员应充分认识到规范的雾化吸入治疗给患者带来的益处，不断优化临床方案，为呼吸疾病防治探索临床新路径。

关于非雾化剂型雾化吸入的使用原则在临床用药过程中，将非雾化制剂当作雾化制剂使用，即「超说明书用药」，也就是药品使用的适应证、剂量、患者群体和给药途径等不在药监部门批准的说明书范围之内，属于「药品说明书之外的用法」。

专家共识对于非雾化制剂使用原则遵循「超说明书用药」原则，对部分临床常见不规范使用作以下警示说明。

1.传统的雾化用药适合雾化吗？地塞米松、庆大霉素、α-糜蛋白酶联合雾化，通常称为「呼三联」。

目前仍有部分医院使用，因该三类药物均无雾化剂型，须予以重视和规范。

（1）地塞米松：不适合雾化。

该药进人体内后，需经肝脏转化后在全身起作用，不良反应大；脂溶性低、水溶性高，与气道黏膜组织结合较少，肺内沉积率低，与糖皮质激素受体受体的亲和力低，在气道内滞留时间也短，疗效相对也较差。

（2）庆大霉素：不适合雾化。

因气道药物浓度过低，达不到抗感染的目的，细菌长期处于亚抑菌状态，产生耐药，同时可刺激气道上皮，加重上皮炎症反应。

（3）α-糜蛋白酶：不适合雾化。

有报道该药对肺组织有损伤，吸入气道内可致炎症加重并诱发哮喘；该药对视网膜毒性较强，雾化时接触眼睛容易造成损伤；遇血液迅速失活，不能用于咽部、肺部手术患者。

2.以静脉制剂替代雾化制剂使用可行吗？如氨溴索，国内尚无雾化剂型。

非雾化制剂的药物无法达到雾化颗粒要求，无法通过呼吸道清除，可能在肺部沉积，从而增加肺部感染的发生率；静脉制剂中含有防腐剂，如酚、亚硝酸盐等吸入后可诱发哮喘发作，故不推荐雾化使用。

儿童急性喉炎激素雾化与肾上腺素雾化应用及注意事项喉包括声门上（会厌、杓状软骨、假声带）、声门（真声带）及声门下区域，是人体完成咳嗽、吞咽等生理功能的重要器官。

喉炎是指感染或炎症累及喉部，致喉黏膜、黏膜下充血水肿。

据患者起病时间的差异，喉炎可分为急、慢性；凡病程超过 3 周者，则为慢性喉炎。

在 6 个月至3 岁儿童群体，急性喉炎发病率较高；患儿可出现干咳、犬吠样咳嗽、喘息等症状。

病毒感染是儿童急性喉炎的主要原因，如鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒。

因此，急性感染性喉炎是儿童急性喉炎中最常见病种。

需要注意的是，由于儿童咽喉部狭窄、自身咳嗽能力较弱，急性喉炎患儿可能出现气道分泌物滞留，甚至导致喉梗阻而危及生命。

为此，临床应准确评估患儿急性喉炎的严重程度，若出现急性喉梗阻时，应即刻开放气道、保持呼吸道通畅。

急性喉炎具有自限性，多数患者在 2 周内可自愈。

但是，由于儿童喉部的生理解剖特点，为防止病情进展、缓解患儿症状，临床常采用糖皮质激素、肾上腺素等药物进行干预。

糖皮质激素（GC）在急性喉炎应用糖皮质激素具有强大的抗炎作用，可减轻喉黏膜水肿及炎症反应，可用于治疗急性喉炎；且大多数患儿预后较好。

抗炎作用GC 的抗炎机制[2]分为两类：①基因组机制（经典机制）：GC 通过与糖皮质激素受体（GR）结合以激活/灭活DNA 中的基因片段，从而抑制促炎细胞因子的产生。

特点：经典机制在细胞核中进行，可影响基因的转录，起效时间4~24 h；是GC 发挥抗炎作用的主要机制。

② 非基因组机制：GC 与不同于胞质糖皮质激素受体（cGR）的其他受体或蛋白质/脂质组分进行结合，其药理作用涉及信号转导途径，包括蛋白激酶级联、第二信使产生等。

特点：非基因组机制在细胞膜或细胞质中进行，数分钟内即可起效。

GC 对肥大细胞、嗜酸性粒细胞以及介导因子（组胺、细胞因子）参与的过敏性或非过敏性炎症反应均有抑制作用，可用于喉炎、哮喘等气道疾病的治疗。

常用雾化吸入药 物种类
异丙托溴铵：是阿托品的第四代衍生物， 是一种强效高选择性抗胆碱药，主要作用于大 中气道的胆碱能 M 受体，还可作用于肥大细 胞的 M 受体和呼吸道黏膜下纤体的 M 受体， 减少肥大细胞释放炎性反应介质和呼吸道分泌 物，部分患儿使用可出现面部潮红。
常用雾化吸入药 物种类
祛痰药：吸入用乙酰半胱氨酸、盐酸氨溴 索。值得注意的是，盐酸氨溴索雾化剂型 19 年刚刚在国内上市，尚不普及，很多地方还 是用注射剂型雾化。同样会带来一些风险： （1）注射用的氨溴索所含的辅料中在雾化吸 入过程中是否对人体呼吸道和肺部有无刺激 作用，尚无证据；（2）生理状态下，覆盖在 呼吸道上表皮层的液体为中性 pH，注射用盐 酸氨溴索与 pH ＞ 6.3 的溶液混合后会产 生氨溴索的游离碱，氨溴索雾化尚无证据及 安全性评价；（3）含防腐剂，雾化吸入后有 诱发哮喘发作的风险，无法达到雾化颗粒大 小的需求，且无法通过呼吸道清除，可能会 在肺部沉积，增加肺部感染的发生率。
感谢
布地奈德：布地奈德是第二代吸入性不含卤素的糖皮质激素，具有较高的糖皮质醇受体 结合力，能减少炎性介质和细胞因子的释放，进而抑制气道高反应性，减少腺体分泌， 抑制细胞因子与肥大细胞的产生，在临床中最常用。
常用雾化吸入药 物种类
丙酸倍氯米松：是人工合成的第一代局部用糖 皮质激素，具有抗炎、抗过敏和止痒作用，能 抑制支气管渗出物，消除支气管黏膜肿胀，接 触支气管痉挛，亲脂性较强，其结合呼吸道细 胞膜皮质醇受体，从而有效缩短临床起效时间， 故指南推荐使用。
常见的几种超 说明书用药
干扰素干扰素具有广谱的抗病毒及免疫调节作用， 主要成分为 α、β、γ 三种类型，其中 α 干扰 素广泛应用于临床中治疗儿童病毒感染相关性疾病。 不推荐干扰素雾化的原因：（1）目前，国内市面 上尚无干扰素雾化吸入剂型产品，使用注射剂型雾 化吸入，属于超说明书用药；（2）静脉制剂作雾 化使用需要考虑药物辅料存在的风险，比如吸入后 可诱发哮喘发作的防腐剂；（3）雾化颗粒不达标， 超声雾化颗粒直径较大，为 5.5~7.0um，难以雾 化粘稠溶液。（4）雾化过程中，由于电晶体产热， 温度上升可破坏蛋白质等大分子物质，不适合大分 子药物和温度敏感型药物的雾化。

超声雾化的注意事项超声雾化是一种常见的药物给药方式，通过超声波的作用将药物转化为微细颗粒，并通过人体呼吸道吸入，从而达到治疗的效果。

然而，使用超声雾化时也需要注意一些事项，以确保治疗的安全和有效性。

使用超声雾化前应仔细阅读药物说明书，并按照医生的嘱托正确使用。

不同药物的雾化方式和剂量可能有所不同，因此，必须确保使用正确的药物和剂量。

同时，要注意药物的保存和使用期限，避免使用过期药物。

超声雾化器的清洁和消毒也非常重要。

雾化器是直接接触药物的设备，如果不及时清洁和消毒，可能导致细菌或其他污染物的滋生，从而影响雾化效果甚至引发感染。

在每次使用后，应将雾化器拆解，用温水和肥皂清洗，并用消毒液进行消毒。

清洗和消毒时要注意不要弄湿电子元件，以免损坏器件。

使用超声雾化时要注意正确的姿势和呼吸方式。

一般来说，使用超声雾化时应坐直或直立，保持舒适的姿势。

同时，要深吸一口气，然后慢慢呼气，以便药物能够更好地进入肺部。

不要用力吸气或过度呼气，以免影响雾化效果。

使用超声雾化时要注意药物的稀释和配制。

有些药物需要稀释后才能进行雾化，而有些药物则可以直接使用。

正确的稀释和配制可以保证药物的稳定性和有效性，避免药物的浪费和不必要的风险。

如果对药物的稀释和配制有疑问，应及时咨询医生或药师。

在使用超声雾化时还需要注意一些特殊的情况。

例如，对于儿童和老年人，需要根据实际情况调整药物剂量和使用方法。

对于孕妇和哺乳期妇女，应在医生的指导下使用超声雾化。

同时，如果出现不适或过敏反应，应立即停止使用超声雾化，并及时咨询医生。

超声雾化是一种安全有效的药物给药方式，但在使用过程中也需要注意一些事项。

正确使用药物和设备，保持清洁和消毒，注意正确的姿势和呼吸方式，合理稀释和配制药物，并根据特殊情况调整使用方法，可以确保超声雾化的治疗效果和安全性。

如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师的建议。

概念
现在临床用药过程中，与药品说明书不符的情况普遍存在，即 药品使用的适应症、剂量、病人群体和给药途径等不在药监部门批 准的说明书范围之内，属于药品说明书之外的用法，即超说明书用 药。
美国医疗机构药师协会将“超说明书用药”定义为：药品使用 的适应证、给药方法或剂量不在美国食品药品管理局（FDA）批准 的说明书之内的用法。
超说明书用药认识误区
有意见认为符合下列条件，超说 明书用药为合理
为了患者利益，没有欺骗行为，患者能从该用法中获益 有循证医学证据支持 排除属于医药企业获利手段 在某些情况下，是患者可供选择的唯一治疗手段 在实施超说明书用药之前，与患者签署了知情同意书
超说明书用药认识误区
有意见认为医生超说 明书用药应受罚
加强超说明书用药管理的对策和建议
管理部门制订超说明书用药指导原则或指南 医院建立超说明书用药分级分类管理制度
医院医务部门加强对临床医生的管理 强化临床药师监督和指导作用，减少不合理
的超说明书用药 建立高效的医患沟通机制，确保患者对超说
明书用药的理解
加强超说明书用药管理的对策和建议
管理部门制订超说明书用药指导原则或指南
医院建立超说明书用药分级分类管理制度
在临床治疗中，合理的超说明书用药可分为不同的情况和阶段： ➢对于已经获得卫生行政主管部门认可并形成公认的标准治疗的超说明 书用药情形，应按常规用药管理，尽量简化流程、方便医疗工作； ➢对于已经有充分的循证医学证据，但卫生行政主管部门还没有印发认 可的诊疗标准或规范的超说明书用药情形，医院应写入医院的处方集， 使用时应征得患者或其代理人的签字同意； ➢对属于试验性治疗的超说明书用药，临床医师应在获得医院管理部门 批准并取得患者签署知情同意书后才能使用，并密切观察不良反应。

儿童药物的合理使用儿童药物不良反应及用药安全性1、以下属于ADR监测重点是（）A、抗菌药物B、新生儿中心C、退药D、输液室E、以上都对2、以下不属于医院药事管理与药物治疗学委员会下属部门的是（）A、药品质量监督管理工作组B、药品法律监管工作组C、抗菌药物管理工作组D、药品不良反应监测工作组E、药品遴选评估工作组3、以下属于临床用药错误的多发环节是（）A、药品验收入库B、药品储存及管理C、处方（医嘱）开具与传递D、调配与发药E、以上都对4、以下说法正确的是（）A、2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象B、2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理C、《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购D、《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验，提高儿科临床试验的研究质量”E、2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”5、以下关于儿童生理特点的说法错误的是（）A、儿童胃肠排空慢、肠管相对长B、儿童蛋白比例低，尤其是白蛋白，使药物游离型增加C、儿童酶系统发育不全D、儿童泌尿系统发育不成熟E、儿童肾血流量和肾小球滤过率高儿童超说明书用药规范1、以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是（）A、儿童超药品说明书临床试验严重缺乏B、超说明书用药可以使患儿获得及时救治C、超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长D、超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药E、超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病2、以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是（）A、国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范B、国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊C、法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台D、超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同E、超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓3、以下说法不属于超说明书用药弊端的是（）A、存在用药存在主观性、随意性，引起医疗纠纷的医生风险B、存在超说明书用药不受法律保护的法律风险C、存在疗效安全性不稳定的患儿风险D、存在降低医疗水平的治疗风险E、儿科医生超说明书用药存在执业风险4、以下关于我国超说明书用药的相关研究中存在的问题说法正确的是（）A、医师关注程度低于药师，需结合临床前沿与科学管理B、药物类别以儿科用药为主，其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂C、研究观察主体多为药师，需积极沟通与交流D、研究类型及方向单一E、以上都是5、临床医生因医疗创新需要超药物说明用药时应该提供（）A、权威的文献报道B、药物安全性报告书C、药物有效性说明书D、药物适用人群说明E、药物禁忌证说明儿科处方审核点评要点1、以下关于儿童雾化吸入药物处方审核注意事项的说法正确的是（）A、处方用药与临床诊断的相符性B、正确的给药剂量能保证治疗有效，剂量过大过小均不适宜C、同类药物重复使用会导致同类药物剂量增大，当超出合理的剂量范围时可能发生不良反应D、注意是否有禁忌使用的药物，是否有食物及药物过敏史禁忌证、疾病史禁忌证等E、以上都对2、以下关于病原针对性治疗推的手法错误的是（）A、肺炎支原体肺炎首选阿奇霉素B、衣原体肺炎首选大环内酯类抗菌药物C、肺炎克雷伯杆菌肺炎可根据药敏，选择β-内酰胺类以外抗菌药物，并需要联合抗菌药物治疗D、嗜肺军团菌肺炎首选青霉素或阿莫西林E、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）首选万古霉素，或替考拉宁、利奈唑胺或联合夫西地酸3、以下属于β-内酰胺类药物的是（）A、红霉素B、阿莫西林C、万古霉素D、利奈唑胺E、阿米卡星4、以下关于抗菌药物不良反应的说法错误的是（）A、氯霉素的不良反应为灰婴综合症B、磺胺药的不良反应为脑性核黄疸C、喹诺酮类药物的不良反应为耳毒性、肾毒性D、四环素类药物的不良反应为齿及骨骼发育不良，牙齿黄染E、磺胺及呋喃类药物的不良反应为溶血性贫血性贫血5、以下关于WHO推荐儿童药设计原则与适宜剂型的说法正确的是（）A、口味适宜B、给药方便快捷可靠C、辅料安全，用量少D、给药频率少E、以上都对儿童用药特点与合理用药1、下列关于儿科现状的说法正确的是（）A、儿童的人口占比持续增长B、儿科医疗需求的增加C、由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，儿科临床不得不手工分剂量给低龄儿童服用D、必须结合不同年龄儿童的生理特点与病理特点等，综合考虑药物选择、给药剂量以及给药途径E、以上都对2、下列关于用药安全相关组织架构与职责的说法错误的是（）A、医生负责开具医嘱或处方B、药师负责审核用药医嘱C、药师负责执行医嘱D、护士负责核对药品E、看护人负责协助患儿服药3、以下关于药物经皮吸收的发育变化的描述错误的是（）A、婴幼儿皮肤角质层薄、皮肤灌流程度及表皮水化能力大，因此经皮吸收比例更大B、体表面积与体重比例远大于成人，因此经皮吸收比例更大C、皮质激素、抗组胺药等药物经皮吸收迅速，作用更明显D、为避免局部用药给早产儿带来的全身反应，出生后4周内不建议采用经皮给药途径E、药物吸收入血液后，通过各种生理屏障随血流分布到机体各组织中，并与组织中受体结合，发挥药理和毒理作用的过程4、下列关于抗菌药物的不良反应的说法错误的是（）A、氯霉素的不良反应为灰婴综合症B、磺胺药的不良反应为软骨损害C、四环素类的不良反应为齿及骨骼发育不良，牙齿黄染D、氨基糖苷类的不良反应为耳毒性和肾毒性E、万古霉素的不良反应为耳毒性和肾毒性5、下列关于抗菌药物的限制使用情况的说法错误的是（）A、新生儿禁止使用氯霉素B、小于18岁患儿避免使用磺胺药C、婴幼儿避免使用氨基糖苷类，必要时监测血药浓度D、2 岁以下儿童不宜用酮康唑E、18 岁以下儿童不推荐使用卡泊芬净。

2005年央视春晚节目舞蹈“千手观音”在带给观众华美观感的同时，也带来了另一种震撼：参与演出的21名演员全部是聋哑演员！而另外让人意想不到的是，21名演员中，有18名演员全部是药物致聋，致聋元凶则是一类在上世纪70~80年代广泛使用的抗生素——氨基糖苷类（氨基甙类）抗生素，又被称为“耳毒性抗生素”，其代表药物是链霉素、庆大霉素和卡那霉素，其中又以庆大霉素使用最为广泛。

该类药物临床上至今仍有应用，不幸也还在发生：目前，我国每年仍有约3万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中95%以上为氨基糖苷类药物所致。

指导专家：复旦大学附属华山医院主任药师、博士 李中东 鞍山市中心医院副主任药师 曾卫华整 理：朱玲萃能致聋的庆大霉素氨基糖苷类抗生素曾经为我国的健康事业做出了巨大贡献，尤其是庆大霉素。

它是我国独立自主研制成功的第一种抗生素，填补了我国医药学抗生素领域的空白。

1963年国外发现庆大霉素，1965年我国中科院福建微生物研究所从福州湖泥中分离出庆大霉素产生菌——小单孢菌，随后开始研制工作，并在1969年完成结构鉴定后投产并用于临床。

因时逢新中国成立二十周年大庆，又恰逢“九大”召开，于是有了这个响亮的名字——庆大霉素。

作为我国的独创药，庆大霉素之所以被医患所喜爱，是因为它能做到——克敌制胜，药到病除！庆大霉素对敏感细菌引起的感染十分有效，主要用于治疗泌尿生殖系统感染、腹膜炎、败血症、肠道感染、脑膜炎、角膜炎、眼睑炎等病变。

庆大霉素胃肠道吸收差，口服吸收率极低；静脉注射、肌肉注射给药后大部分经肾脏以原形排出；烧伤，或眼睛周围感染时可选择外用给药。

氨基糖苷类抗生素为浓度依赖型抗菌药物，所以适宜的给药方法为集中日剂量一次给药，尽量减少给药次数，达到最大杀菌效果的同时降低不良反应。

用药跟踪也显示，每日一次给药的方案体内蓄积少，可降低氨基糖苷类药物所致的耳毒性和肾毒性。

在使用氨基糖苷类抗生素的时候，还应定期监测肾功能与听力，如果发生听力减退或肾功能下降，要及时停药并加以治疗。

二、以静脉制剂替换雾化制剂使用 静脉制剂中含有防腐剂，如酚、亚硝酸盐
等吸入后可诱发哮喘发作。如氨溴索，国内 尚无雾化剂型。非雾化制剂药品无法到达雾 化颗粒要求，无法经过呼吸道去除，可能在 肺部沉积，从而增加肺部感染发生率，不推 荐雾化使用。 三、中成药
无雾化剂型无证据，无配伍相关数据，不 推荐雾化使用。
雾化吸入疗法新版
8/36
雾化吸入疗法新版
9/36
超声雾化器特点：
雾化容积大（＞20ml），用药量大，药 品浓度低；
颗粒大小无选择性；
不能雾化一些药品（如大分子化合物和 类固醇类药品）；
病人耐受性差；
不能彻底洗涤和消毒；
机器寿命短。
雾化吸入疗法新版
10/36
喷射雾化器（压缩气体雾化器）特点：
呼吸原因：慢而深呼吸，有利于气溶胶颗粒 在下气道和肺泡沉降。
雾化装置：不一样发生装置产生微粒大小不 一样，进入气道流速和形式也有差异，直接 影响吸入治疗效果。
雾化吸入疗法新版
6/36
雾化吸入治疗优点：
直接作用于病变部位，局部药品浓度高， 可防止或降低全身使用激素，副作用小， 已成为当今较为理想一个给药路径。
雾化吸入疗法新版
13/36
布地奈德
是第二代吸入性不含卤素糖皮质激素，
相比于第一代糖皮质激素气道选择性更强， 含有较高局部/系统作用比，含有高气道 选择性并降低全身作用风险。布地奈德适 度脂溶性和水溶性，能更轻易经过气道上 皮表面黏液层和细胞膜，快速发挥抗炎作 用，尤其适合急性期时与短效β2受体激动 剂(SABA)联用。
（第二代）喷射雾化器（压缩气体雾化器）：主要由 压缩气源和雾化器两部分组成，压缩气源可采取瓶装 压缩气体也可采取电动压缩泵。产生雾粒直径和释雾 量取决于压缩气体压力和流量。

儿童雾化操作方法
1.将雾化器插上电源并打开开关。

2.将需要雾化的药液倒入雾化杯中，注意药液不要超过雾化杯的最大容量，通常为8-10毫升。

3.将雾化杯固定在雾化器上。

4.将雾化器将口罩或吸管插入雾化杯中，确保密封良好。

5.调节雾化器的喷雾量和时间，通常建议使用低档位和较长持续时间，以确保更好的雾化效果。

6.开始使用雾化器，慢慢呼吸药雾，同时保持正常呼吸。

7.操作完毕时，关闭雾化器开关，拆下雾化杯并清洗干净。

注意事项：
1.使用雾化器前，请务必仔细阅读使用说明书。

2.在操作过程中，如有不适症状或者异常情况，应立即停止使用并咨询医生。

3.使用药液应按照医生的建议和剂量使用。

4.每次使用后，请及时清洗和消毒雾化杯。

沙利度胺能否用于该患儿？
若以上条件都不满足，是否无药可用？是否利大于弊？同时要结 合患者意愿
综上所述，沙利度胺不适宜该患儿的治疗，建议 停用
在科室进行讲解，医师采纳并停用所有在儿童使 用的沙利度胺
该患儿转归
○ 经10天住院治疗后患儿双下肢、双足踝皮肤较前明 显变暗，溃疡结痂。病情达到临床缓解，顺利出院。
根据医学科学发展的一般规律，不能完全 要求医务人员遵照具有一定时效性的诊疗 规范或专业技术指导书籍开展临床工作， 这不符合科学发展的基本精神，也不利于 患者疾病的治疗与康复
我国超说明书 用药举例
超适应症用药
- 二甲双胍 - 红霉素 - 利奈唑胺
- 多囊卵巢综合症 - 糖尿病胃轻瘫 - 用于颅内感染
结语
《赫尔辛基宣言》：“当无现存有效的预防、诊断和治疗方法 治疗病人时，若医生觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛 苦的希望，那么在取得病人知情同意的情况下医生应该不受限 制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。”
药师应积极寻找理与法的最佳契合点，在合理的医学实践证据 支持下，充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡利 弊，在征得患者意见的前提下，合理、规范地“超说明书用 药”。
1965年意外地发现反应停可以有效地减轻麻 风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。
1991年发现它有抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)作 用——抗肿瘤作用
1994年发现抑制炎症细胞因子、抑制白细胞 对炎症部位的趋化——抗炎作用
沙利度胺
1963
退市
PA R T. 0 1
沙利度胺 可以用于该患儿吗
单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。
Thank You !