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脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测体会内容摘要：压力蒸汽灭菌是目前医院应用最广、灭菌效果最好的一种灭菌方法。
我院供应室为了提高压力灭菌技术水平，控制院内感染，于2003-先后购置了二台同型号（XGI.D型）由山东新华医疗器械股份生产的脉动真空蒸汽灭菌器。
按版新的《消毒技术规范》压力蒸汽灭菌效果监测要求，经灭菌后的医疗物品，采用较先进的灭菌监测方法，判断其是否达到有效的灭菌标准，保证了向临床发放的灭菌物品合格率为100％，现将监测方法和体会介绍如下：1监测方法1.1工艺监测（又称程序监测）每锅必测按经过试验所确定的灭菌工艺和有关参数进行检查，以判断灭菌是否按照规定的条件进行。
检查的主要项目有：物品的包装（体积不得超高30cm×30cm×50cm）、物品的装放(待灭菌的物品装载量不得超过柜容积的90%，不的小于柜容积的10%);灭菌温度（132℃）、时间（4分钟）、压力(0.21Mpa/cm2);灭菌过程的蒸汽进入及排气情况，机械的性能和各仪表的指示数据等。
1.2化学监测法每锅必测我院目前使用的均为3M公司提供的化学监测物品1.2.1化学指示胶带将化学指示胶带粘贴于每一个待灭菌物品包外，并注明灭菌期、失效期、责任人和锅号，便于判断和追究责任。
1.2.2化学指示卡将化学指示卡放入大包和疑似到达难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
如化学指示卡颜色由淡黄色变为与指示黑色(标准黑色)一致，说明灭菌合格；如化学指示卡比指示黑色(标准黑色)颜色浅或变色不匀，说明灭菌不合格。
灭菌合格才能发放。
1.2.3B—D试验每日使用前测将专用的B—D测试纸(化学指示图)置于标准测试包中间，将测试包水平放于脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室内灭菌车的前底层，靠进柜门与排气口底前方；除测试包外，柜内不得放置任何物品；在134℃，3.5min～4min后，取出B—D测试纸观察颜色变化，如B—D测试纸均匀一致变色，说明冷空气排除效果好，可以使用；如B—D测试纸变色不均匀，说明灭菌器有冷空气残留，不能使用。
脉动真空式压力蒸气灭菌器灭菌效果监测[ 07-12-04 11:08:00 ] 作者：胡广，陈良珠，劳静华编辑：studa20【关键词】脉动真空式压力蒸气灭菌器；灭菌；效果监测［摘要］目的：监测脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌效果。
方法：用物理测试、化学指示测试、BD试验检测、生物测试联合应用。
结果：BD试验不合格4次;化学指示卡测试，不合格10次;物理测试、3 M指示胶带、生物指示管测试均合格。
结论：做好脉动真空压力蒸气灭菌器灭菌的物理、化学和生物监测的联合应用，严把灭菌质量关，保证灭菌效果，有效地控制和预防医院内感染。
［关键词］脉动真空式压力蒸气灭菌器；灭菌；效果监测Monitor the stetrilizing Effect of Pulsingvacuum Pressure Steam SterilizerAbstract：Objective To monitor the sterilizing effect of pulsing vacuum pressure steam sterilizer.Methods The sterilizing effect were monitored by the followed methods respectively:physical tests、BD experiment tests and organism tests.Results BD experiment tests were unqualified for 4 times;Chemical indication tests were unqualified for 10 times;while physical tests、3M indicating adhesive tape tests and organism indictors tests were allqualified.Conclusions To utilize sterilizing of pulsing vacuum pressure steam sterilizer by physical、Chemical and organism tests separately;To Control the Sterile quality Strictly;to guarantee Sterile effect,we can control and prevent hospital infection efficiently.Key words：Pulsing vacuum pressure steamsterilizer;Sterilization;Monitor the effect压力蒸气灭菌是热力灭菌中使用最普通、效果最理想的一种灭菌方法,其优点是蒸汽穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。
压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。
B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。
对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。
脉动真空压力蒸汽灭菌的质量管理及效果监测标签：压力蒸汽灭菌；质量管理；效果监测脉动真空压力蒸汽灭菌具有灭菌速度快，灭菌彻底等优势，是目前医疗机构进行医疗器械和医疗物品灭菌的主要方法。
其灭菌质量直接影响到医院护理质量安全，因此，加强脉动真空压力蒸汽灭菌的质量管理和灭菌效果监测，是保障医疗护理安全和防止院内感染发生的重要环节。
我院消毒供应中心根据灭菌效果监测标准的要求，组成以护士长为组长，以院内感染监控员、消毒员、护士骨干为组员的质控小组，担负科内器械清洗质量和灭菌质量的管理，严格执行科学规范的监测方法，确保了压力蒸汽灭菌物品的质量安全。
1 脉动真空压力蒸汽灭菌的原理和使用范围脉动真空压力蒸汽灭菌是利用高温高压饱和蒸汽使细菌体内蛋白质变性或凝固、杀灭微生物和芽孢，达到灭菌的目的。
适用于耐高温高压的所有医疗器械和物品的灭菌。
2 严格灭菌前物品的清洗干燥、包装及装载管理2. 1 灭菌物品的清洗与干燥使用过的医疗器械污染严重，尤其是器械的轴节、咬合面、管腔处更是不易清洗和干燥。
如果不将器械上的污物彻底清洗干净，会导致器械上残留物形成生物膜，阻止蒸汽穿透而影响灭菌效果，同时器械干燥不彻底容易滋生细菌使之再次被污染和在灭菌过程中出现湿包现象导致灭菌失败。
因此，器械清洗和干燥是否符合要求是决定灭菌质量的关键，是保证灭菌质量的重要环节。
在器械清洗和干燥操作中，首先对操作人员进行操作培训，掌握操作流程和清洗剂使用要求。
工作中严格执行清洗和干燥流程，并每天至少有一名质控成员参与其中，全程跟进监督管理，绝对保证器械清洗和干燥的质量。
2. 2包装材料的选择与包装目前我院采用包装器械的材料主要是布类和纸塑两种，对器械较多需要较大包装的物品如手术室器械包等采用布类包装，对器械较少包装较小的物品如换药碗、拆线盘等使用纸塑包装。
布类包装灭菌包的体积不超过30x30x50cm，重量不超过7kg，松紧适度。
纸塑包装袋大小选择据物品大小而定，一般包装袋两端和左右宽于物品2cm。
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测摘要：压力蒸汽灭菌器的工作原理是将灭菌柜与灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，使灭菌柜内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。
压力蒸汽灭菌器具有灭菌时间短、效果好、对灭菌物品损害轻、工作效率高、节约能源等优点。
根据抽真空的不同，分为预真空和脉动真空两种，我院使用的是脉动真空压力蒸汽灭菌器。
冷空气排除量的多少决定着灭菌质量，脉动次数的多少及脉动幅值大小决定着空气排除的彻底与否，经专业试验与计算，脉动 3 次将排除灭菌柜内的冷空气达到99.2％以上，即可认为是真空状态。
对脉动真空压力灭菌器的灭菌效果监测有日常监测、B—D试验、物理监测、化学监测。
关键词：压力蒸汽灭菌器；灭菌；效果监测1.日常监测1.1 每日操作前、中、后进行日常的检查，监测脉动真空灭菌器的运转情况，并且有检查记录。
1.2检查项目1.2.1柜门与橡胶圈有无损坏、是否平整、门锁扣是否灵活有效。
1.2.2安全阀是否灵活有效。
1.2.3关好柜门通蒸汽检查是否存在漏气，压力表在蒸汽排尽时是否达到“0”位。
1.2.4 蒸汽发生器安全阀是否灵活、准确。
1.2.5压力表与温度计标示的状况是否吻合。
1.3 其次检查水源、电源有无异常，确定完全正常方可开启设备投入使用。
2.B-D试验2.1 B-D试验是对脉动真空灭菌器的排汽和蒸汽穿透性能进行测试，每天灭菌前空锅进行一次测试，所有监测数据必须完整保存，消毒人员必须如实详细记录监测数据，以便信息数据的存档备查。
2.2将B-D测试纸放于测试包中央，测试包平放于灭菌车底层靠近脉动真空灭菌器排汽口处。
当脉动真空灭菌器夹层压力达到0.2mPa时，方可关闭装载门，进入运行程序，选择B-D试验程序，程序运行过程中经过3次脉动、当温度升高达到132℃-134℃、压力0.21mPa时，开始灭菌3.5分钟、排气3分钟、干燥3.5-10分钟，B-D试验程序结束。
2.3 测试图纸上的化学指示剂对残留空气具有敏感性，能检测出试验包中是否有残留空气存在。
脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测初探摘要：在热力灭菌中，应用最为普遍的一种灭菌方法就是压力蒸汽灭菌效果较为理想，其具有一系列的优势，如有着较强的蒸汽穿透力、较为可靠的灭菌效果，所有的微生物都可以被杀灭，特别是脉动真空压力蒸汽灭菌更是具有优势，如有着较短的灭菌时间、灭菌后物品有着较好的干燥程度，能彻底灭菌等。
文章简要分析了脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测，希望可以提供一些有价值的参考意见。
关键词：脉动真空压力蒸汽灭菌器；灭菌效果；监测方法为了对脉动真空压力蒸汽灭菌器的运行情况进行检查，对灭菌方法的合理性进行检测，就需要进行灭菌效果监测，以便保证灭菌效果能够符合相关标准。
因此，就需要应用各种各样的现代化监测手段和设备，采用科学地监测方法，规范监测流程，以便立体化和全方位的监测脉动真空压力蒸汽灭菌器。
1 监测方法1.1 物理监测法在每次灭菌的过程中，都需要对一系列的灭菌参数进行连续监测和记录，如灭菌时的温度、压力以及时间等，严格控制温度波动范围，保证不超过-3 ℃，按照最低灭菌时间的要求来控制灭菌时间，同时，对所有临界点的时间、温度以及压力值进行记录，监测结果需要与灭菌要求相符合，对于灭菌结果需要签名确认，之后存档即可。
如果灭菌物品在物理监测中，不符合相关的要求，就不能够发放，并且要对不合格原因进行分析，采取一系列有针对性的改进措施，保证检测结果与相关的要求符合。
1.2 化学监测法1.2.1 包外监测在使用过程中，在每一个等待灭菌物品的包外粘贴3 M的化学指示胶带，这样灭菌器灭菌过程中的温度和时间就可以被3 M化学指示胶带来监测，保证与相关要求所符合。
在温度的饱和蒸汽作用下，达到相应时间要求之后，就会改变化学指示胶带的条纹颜色，通常会变为褐色或者黑色。
因为在每一个灭菌物品包外都粘贴着化学指示胶带，化学指示胶带可对比的指示黑色，若指示胶带在温度超过115 ℃，条纹状油墨发生化学变化且伴随颜色变化，只能指示达到温度，不能指示达到温度持续时间，同时只固定在物品包外面，不能反映物品包内温度，则其不能用于灭菌效果的监测，这只能标示该物品包是否已经经过灭菌处理过程。
压力蒸汽灭菌的使用及监测演示文稿首先，感谢各位领导和同事们的光临。
我今天演讲的主题是关于压力蒸汽灭菌的使用及监测。
首先，我们需要准备灭菌器。
灭菌器应该是密封且具有高温和高压抗性的容器。
我们还需要准备灭菌器中的灭菌介质，通常是水。
然后，将待灭菌物放入灭菌器中，并确保物体之间有足够的空间。
接下来，将灭菌器密封，并将其放入一个压力蒸汽灭菌器中。
启动压力蒸汽灭菌器，开始加热和施加压力。
在加热过程中，蒸汽温度将逐渐升高。
一旦达到一定温度，蒸汽将开始杀灭细菌和其他微生物。
同时，加压过程会将蒸汽压入待灭菌物体的每一个角落，确保灭菌效果。
灭菌时间是根据待灭菌物的类型和大小来确定的。
一般来说，较小的物体需要较短的灭菌时间，而较大的物体则需要较长的灭菌时间。
在灭菌过程中，我们需要定期检查压力和温度，以确保其保持在适当的范围内。
一旦灭菌时间到达，我们可以关闭压力蒸汽灭菌器，并迅速降低温度和压力。
这样可以减少对灭菌物体的损伤。
当温度和压力降至安全范围时，我们可以打开灭菌器，并取出已灭菌物体。
在使用压力蒸汽灭菌的过程中，还需要注意一些监测措施，以确保灭菌的有效性。
首先是监测压力和温度。
通过监测和记录灭菌过程中的压力和温度变化，我们可以确保其保持在有效的灭菌范围内。
其次是监测灭菌器的密封性能。
如果灭菌器的密封性能不良，蒸汽可能会泄漏，导致灭菌不完全。
我们应定期检查灭菌器的密封性能，并注意维修或更换需要的部件。
最后，还要进行灭菌效果的监测。
常用的监测方法有培养基培养、生物指示器和化学指示器等。
这些方法可以帮助我们确定压力蒸汽灭菌的有效性，并及时采取相应的措施。
总结一下，压力蒸汽灭菌是一种常用的灭菌方法，可有效地杀灭细菌和其他微生物。
在使用压力蒸汽灭菌的过程中，我们需要遵循一系列的步骤，并采取相应的监测措施。
通过正确的操作和监测，我们可以确保灭菌的有效性，保障生产过程的安全和产出的质量。
感谢大家的聆听！。
压力蒸汽灭菌后果的监测一.通用请求：1. 对灭菌质量采取物理监测法.化学监测法和生物监测法进行.2. 物理监测不及格的灭菌物品不得发放;并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.3. 包外化学监测不及格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不及格的灭菌物品不得应用.并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.4. 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用.5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测及格后,方可发放.6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌后果的监测.二.监测办法：（一）压力蒸汽灭菌后果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应持续监测并记载灭菌时的温度.压力和时光等灭菌参数.温度摇动规模在+3°C以内,时光知足最低灭菌时光的请求,同时应记载所有临界点的时光.温度与压力值,成果应相符灭菌的请求.2. 化学监测法：（1）应进行包外.包内化学指导物监测.具体请求为灭菌包包外应有化学指导物,高度安全性物品包内应放置包内化学指导物,置于最难灭菌的部位.假如透过包装材料可直接不雅察包内化学指导物的色彩变更,则不必放臵包外化学指导物.经由过程不雅察化学指导物色彩的变更,剖断是否达到灭菌及格请求.（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指导物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测.（3）BD实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行进步行BD测试,BD测试及格后,灭菌器方可应用.BD测试掉败,应实时查找原因进行改良,监测及格后,灭菌器方可应用.（二）灭菌器新装配.移位和大修后的监测应进行物理监测.化学监测和生物监测.物理监测化学监测通事后,生物监测应空载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用,监测办法应相符GB18278的有关请求.对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用.预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试着反复三次,持续监测及格后,灭菌器方可应用.3. 生物监测法：应每周监测一次,监测办法如下：（1）监测原则：按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成尺度生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可. （2）具体监测办法：将生物指导物臵于尺度实验包的中间部位.尺度实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23CM×23CM×15CM大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56°C±1°C造就7d（自含式生物指导物按产品解释书履行）,不雅察造就成果.（3）成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.三.留意事项（一）生物监测的留意事项：(1) 紧迫情形灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指导物.5类化学指导物及格可作为提前放行的标记,生物监测的成果应实时传递应用部分.(2)采取新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测.(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无尺度生物监测包,应选择灭菌器经常应用的.有代表性的灭菌包制造生物测试包或生物PCD,臵于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状况.生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放.(4) 采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指导物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后掏出,划定前提下造就,不雅察成果.(5) 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用. 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌后果最有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）.（二）化学监测的留意事项：1 化学指导剂的准确应用：（1）今朝国内临盆的化学指导剂有121℃化学指导卡.132℃化学指导卡.化学指导胶带和BD指导图,应用时应明白用处,下排气式压力蒸汽器应用121℃化学指导卡,预真空式压力蒸汽器要应用132℃指导卡,不成混用. （2）将化学指导卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心,不具备防潮机能的指导卡在放入器械包时留意将指导卡色块盖在纱布下.（3）化学指导胶带只能用于包外捆扎灭菌包.作为包外灭菌处理标示物而不克不及作为灭菌后果剖断指标.（4）BD指导图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验,该实验在天天灭菌进步行.2 用化学指导剂应留意的问题（1）各类化学指导器材切不成混用,应用前应细心浏览应用解释,不克不及互相代替.（2）灭菌包内放化学指导卡,在器械包内不要将指导卡色块直接接触玻璃或金属标明,以防被冷凝水潮湿.3 影响包内指导卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当,造成无法穿透.（1）包装过大,包中间部位温度达不到请求或达到温度时保持时光不敷. （2）灭菌超载或物品放臵不当.（3）灭菌时光及温度未达到划定请求.（4）蒸汽质量问题,如蒸汽过干或过湿等.（5）冷空气消失.（6）指导卡接触冷凝水滴. 注：化学指导卡只能代表它地点包裹的灭菌情形,而不克不及经由过程锅内布点来反响其它包裹的灭菌后果.4 BD实验留意事项：（1）BD实验的成果只解释预真空锅消除冷空气的后果,而不克不及表达灭菌是否及格.也就是说不克不及代替生物指导剂的监测.（2）BD实验不及格平日意味灭菌器产生了故障或操纵出了问题.（3）BD实验不像其它化学指导剂,不克不及代表灭菌时灭菌参数是否达到尺度.（4）BD实验只是用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器,不实用于下排气蒸汽灭菌器. （5）必须空锅做,做前锅应预热;测试包应放在排气孔上部,但不克不及堵塞排气孔.5 如何看BD实验图（1）BD实验专用化学指导图各部位色彩变更深浅一致平均,为实验及格. （2）BD实验图变成纯黑色暗示锅内冷空气团已排尽.（3）变色不匀,提醒有冷空气消失.（4）变黑后带银色,提醒无冷空气团但蒸汽过热.（5）测试图有水渍提醒无冷空气团但蒸汽过湿.6 除通例BD实验外,在什么情形下还须要做BD实验（1）新灭菌锅购买装配后后果的监定.（2）灭菌器维修后机能的复测.（3）设计灭菌通例操纵规程的检讨.（4）查找灭菌掉败原因的检测.。
脉动预真空压力蒸汽灭菌器的临床应用与监测
目的通过对脉动预真空灭菌器灭菌质量效果的多重监测，确保物品灭菌质量合格。
方法运用物理、化学、生物监测手段，对灭菌结果做出综合分析，判断灭菌效果。
结果三重监测是灭菌器灭菌质量保证的重要前提，单纯的物理或化学监测合格都不能认定位灭菌合格。
结论脉动预真空灭菌器承担着全院医疗物品的消毒应用，只有确保灭菌质量安全，才能保障医疗安全和患者安全。
标签：脉动预真空压力蒸汽灭菌器；灭菌监测
20世纪50年代英国首先研制出预真空压力蒸汽灭菌器，其灭菌效果较下排气式灭菌器稳定可靠，灭菌时间短，对物品损坏较轻，工作效率高。
近年来脉动预真空灭菌器开始广泛应用，脉动预真空灭菌器是在预真空灭菌器的基础上，先注入蒸汽，然后再抽真空，再注入蒸汽，重复上述过程三次或者多次。
脉动真空的好处就在于通过这样反复抽真空注入蒸汽的过程，可以达到灭菌器内的残留的空气最少化，从而保证灭菌效果。
脉动真空压力蒸汽灭菌器是目前医学领域中使用最广泛、最安全有效的医疗器械灭菌方法，现就脉动预真空高压蒸汽灭菌器的特点，作如下总结。
1 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的工作原理
当蒸汽进入灭菌器内，遇到冷的消毒物品，冷凝而改变成液态，释放出大量热量，使消毒物品受热受潮，在热与潮的作用下，使细菌的蛋白质分解凝固从而达到灭菌的目的。
该类灭菌器设计下列5个系统。
1.1真空系统被消毒物品处于抽真空的灭菌器内，更有利于蒸汽迅速渗透消毒物品。
抽真空过程中灭菌器内温度下降，有利于凝结，放出潜热。
抽真空程度高低与水压、灭菌器密封性能有着直接关系。
1.2灭菌系统开始灭菌时选择继电器记时，送汽电磁阀温度调节控制仪控制，使灭菌器内温度保持在134°左右，灭菌温度恒定在设定值内，灭菌时间一旦达到，灭菌程序结束。
1.3排汽系统将灭菌器内的蒸汽排出至灭菌器内压力为零时，排汽过程结束。
1.4干燥系统抽真空使灭菌器内蒸汽进一步排出，温度降低，对消毒物品起到干燥作用，同时灭菌器内成负压，可以打开门环，干燥时间操作者掌握。
1.5安全监测系统使灭菌器内负压回升，直至同室外大气压相等。
这时灭菌器大门才能被开启，使设备的安全性大大增加。
2 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的适用范围
凡一切耐高温、高压、高湿的物品或器械首选预真空压力灭菌。
尤其是植入到人体内部组织的植入性外来物品（骨科材料等）必须经预真空压力灭菌后方能使用。
3 脉动预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测
3.1 B-D测试专门用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的监测。
因为预真空实际上不可能达到绝对真空（约有2%残留冷空气）。
压力蒸汽灭菌时以物品及敷料包中是否有冷空气团的存在作为灭菌能否成功的一个主要指标[1]。
卫生部《消毒供应中心管理规范》要求：每日灭菌前必须空锅进行一次B-D测试。
如测试不符合要求，须仔细查找原因，直至测试通過后，该灭菌器方可使用。
3.2物理监测灭菌器的装置中都有记录温度的图表、压力表、真空计，可以指示温度、时间、压力是否达到标准，因此灭菌器操作人员必须在每一灭菌开始至结束的整个过程中，详细观察机器是否正常运作，机械性测试极可能发生人为操作失误或功能失效的现象，因此物理测试法，仅能指出设备本身的机械性状况，而不能告之是否完全灭菌。
3.3化学监测用某些热敏化学物质配成印墨印制而成。
在一定温度的饱和蒸汽条件下作用一定时间，使其颜色改变，再根据标准色来判断灭菌条件是否达到。
因此是间接指标。
种类有B-D试验指示图、化学指示胶带和化学指示卡。
3.3.1化学指示胶带（包外指示胶带）用于每个包裹的包外，指示已暴露于某种灭菌过程，以区分灭菌和未灭菌的物品。
而不能作为灭菌可靠与否的指示剂。
3.3.2化学指示卡（包内指示卡）是对灭菌温度、时间、饱和蒸汽的综合反映，用于考核每个包裹内部灭菌情况。
如果灭菌过程中出现灭菌器蒸汽质量问题或人为因素，如指示卡放置紧贴金属器械上都会使监测结果不准，影响效果判断。
3.4生物学监测使用活的细菌芽孢制成生物指示剂，其抗力均大于/等于各种致病微生物。
在第一个灭菌周期（灭菌时间3min）对嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢未全部杀灭。
经过第一个周期后（灭菌时间5、7、9min）对嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢全部杀灭。
用生物指示剂来证明灭菌物品内微生物是否全部死亡，是判断灭菌是否合格的直接指标，也是最可靠的监测方法。
高压蒸汽灭菌所用生物指示剂是用嗜热脂肪杆菌芽孢制备，其生物指示剂效果精准，价格昂贵，为了保证灭菌质量，压力蒸汽灭菌器必须保证1次/w使用生物指示剂监测。
如对外来植入性器械灭菌（骨科植入物等）则必须每锅进行生物指示剂监测。
标准的生物测试包应放在灭菌柜最底层，主要考虑到此处是蒸汽穿透物品最不易和压力蒸汽灭菌器温度最低处，监测效果具有代表性。
4 脉动预真空压力蒸汽灭菌器应用注意事项
4.1规范物品包装常规包是用棉布或无纺布做包布，棉布有纤维细孔，透气
特点，细菌易进入无菌包，当室内空气湿度增大时利于细菌生长，同时导致金属器械生锈等，无纺布以阻隔性好、灭菌保存期长现已逐步取代棉布包装。
纸塑包装是指在无菌包外用塑料袋密封，塑料包装使无菌包与空气隔绝，可阻止细菌生长。
也可用于单个器械的包装消毒。
部分骨科器械长度本身超过50cm而致包装规格超标，如再将一整套器械集中在灭菌器中进行灭菌，虽然器械包装盒外有通气孔，但也会影响饱和蒸汽流通和灭菌质量，因此应对某些特殊器械严加把关，必要时取出器械用包装材料重新打包，可分成几个小器械包，并用吸水巾将器械分层。
使器械能充分分散放置，减轻重量，避免由于金属器械过于集中放置而在局部形成水分，造成灭菌后湿包现象。
4.2装载要准确应尽量将同类物品一批灭菌。
并避免将器械包直接接触敷料布类包。
应将敷料布类包放装载架上层，金属器械放下层，并避免物品接触灭菌炉门、炉壁及炉顶等。
摆放是物品之间留有空隙，以利蒸汽流通。
4.3避免发生”小装量效应” “小装量效应”的产生是因为预真空灭菌柜室内抽真空后，残留的空气易集中渗入物品之内及包裹着物品的周围，形成空气屏障，使之阻碍热传导而导致灭菌失败。
常规预真空灭菌方法使真空度抽至 2.67kpa （20mmHg）绝对压力，已排除98%的冷空气，但它仍不能达成绝对真空，仍残留有约2%的空气，当蒸汽进入柜室内，物品的体积小于柜室容积10%情况下，留下的2%空气就很容易渗入物品中，形成空气团。
阻碍蒸汽穿透而达不到灭菌的目的。
实验证明，当物品的装填量小于柜室容积10%，灭菌合格率为25%，而当物品的装填量大于柜室容积10%以上，灭菌合格率为100%。
这种装入物品少灭菌效果反而差的现象，即为”小装量效应”。
所以，防止”小装量效应”的产生，在灭菌时柜室的装填量上，要进行严格控制。
因为它是影响灭菌质量与效果的重要因素之一[2]。
5 结论
医院器械灭菌是预防医院内感染的重要措施之一，灭菌效果监测是评价其设备运行是否正常、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达到标准的惟一手段[2]。
所以应充分利用各种现代化监测手段和设备、科学规范的监测方法，对脉动真空压力蒸汽灭菌器实施立体化、全方位的有效监测。
确保压力蒸汽灭菌器的良好运行是保证医疗护理质量的重要一环。
为了有效控制压力蒸汽灭菌器的质量，除坚持日常的工艺监测和化学监测外，还要定期进行生物监测，并对灭菌过程中的各种现象加以评估，及时发现、解决存在的问题和隐患，保障医疗安全。
参考文献：
[1]佘增梅.预真空压力蒸汽灭菌器在我国的应用现状[J].解放军护理杂志，2005，11（11）：95.
[2]王晶晶.脉动真空压力灭菌器[J].中华医院感染学杂志，2011，03.。
