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观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
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横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6-3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
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观察性研究的优缺点
横断面研究:优点:可以估计患病率,可 以得到多个研究结果;缺点:患病率较低 时,不适合用横断面调查,不能估计发病 率。
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对照原则(五)
⑵不均衡的处理:应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 (混杂因素两段调整)
⑶例:在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
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实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
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对照原则(一)
对照的意义 没有对照,没有比较,没 有鉴别;设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则:各组例数相等 各组间均衡可比
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第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件(决定参数) 允许误差:δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
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样本大小的估计方法
凭经验估计(约定俗成)
正常值范围估计(100 人以上) 肿瘤调查(万人以上,几千人) 人口普查(10%,5%)