临床科研选题 ppt课件
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临床药学科研思路与选题ppt课件
This paper mainly introduces the design of an intelligent temperature control system which realizes the function of temperature measurement and control by using single bus digital temperature sensor DS18B20 and single chip microcomputer. The core components of the system are AT89C51 microcontroller and DS18B20 temperature sensor.
临床药学的研究思路与选题
1.研究选题的方法
* 研究选题的思路与基本原则
--正确认识学科特点
药学一 级学科
临床一 级学科
临 床 药 学
药 物 化 学
药 剂 学
药 理 学
药 物 分 析 学
生 物 学 剂 学
药临 物床 治药 疗理 学学
生病 疹 治 理理 断 疗 学学 学 学
临床药学的研究思路与选题
1.研究选题的方法
临床药学的研究思路与选题
1.研究选题的方法
* 研究选题的思路与基本原则
选题的思路包括
1.选题方向
* 基础研究 * 应用基础研究 * 调查研究 (回顾与前瞻性)
2.选题方法
* 从各种招标课题中选题 * 从临床工作中选题 * 从文献的空白点选题 * 从已有课题的延伸中选题
* 从改变研究要素组合中选题
临床药学的研究思路与选题
* 研究选题的思路与基本原则
围绕安全,有效,合理用药的原则,密切关注学科发 展前沿,把最新研究成果用于临床,因此研究选题 应紧密围绕应用或应用基础,其研究成果应在本学 科领域内得到推广和应用
临床科研选题与步骤55页PPT
临床科研选题与步骤
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯 Nhomakorabea谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯 Nhomakorabea谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
临床科研设计基础知识ppt课件
临床科研设计 ——基础知识
水舞青风 2016年12月
•完整最新ppt
•1
设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽 可能小的“故事”，来证明被提出的研究选题！
•完整最新ppt
•2
什么是临床研究？
•
临床研究是以人为研究对象，尤其是以患者为研究对象，其最基本的出发点在于阐明
疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本
研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b非研究因素临床研究的基本原则均衡随机研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b随机对照试验研究对象分组依据队列研究处理因素随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生平行组对照示意图结局结局试验组对照组样本目标人群结局机对照临床试验的基本原理时间方向洗脱期试验组试验组对照组对照组交叉对照示意图未发生结局未发生结局nowfuture发生结局列研究原理示意图研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b研究对象分组依据病例对照研究诊断试验调查方向
•完整最新ppt
•8
科学性原则
•针对选题有合适的方法进 行科学的研究设计，尽量 能体现科学性原则。
•科研假设有一定的理论或实践依据。
•完整最新ppt
•9
可行性原则
• 有能力和有条件开展研究，工作量适中。 • 对于研究生来讲，一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究，另一 方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。
•干预措施 的结局
•25
例3：霉酚酸酯治疗重型肝炎的临床研究
•完整最新ppt
•26
预后研究选题的基本要素
研究因素
研究对象
效应指标
可疑的影响 预后的因素
水舞青风 2016年12月
•完整最新ppt
•1
设计一个临床研究，就是以临床研究数据为主线讲述一个破绽尽 可能小的“故事”，来证明被提出的研究选题！
•完整最新ppt
•2
什么是临床研究？
•
临床研究是以人为研究对象，尤其是以患者为研究对象，其最基本的出发点在于阐明
疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及其预后等方面的重要问题，从而认识疾病的本
研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b非研究因素临床研究的基本原则均衡随机研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b随机对照试验研究对象分组依据队列研究处理因素随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生平行组对照示意图结局结局试验组对照组样本目标人群结局机对照临床试验的基本原理时间方向洗脱期试验组试验组对照组对照组交叉对照示意图未发生结局未发生结局nowfuture发生结局列研究原理示意图研究对象研究因素效应指标研究对象a研究对象b研究对象分组依据病例对照研究诊断试验调查方向
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•8
科学性原则
•针对选题有合适的方法进 行科学的研究设计，尽量 能体现科学性原则。
•科研假设有一定的理论或实践依据。
•完整最新ppt
•9
可行性原则
• 有能力和有条件开展研究，工作量适中。 • 对于研究生来讲，一方面是否有足够的资源驾驭这样的研究，另一 方面研究生学位论文的工作量需要达到一定规模。
•干预措施 的结局
•25
例3：霉酚酸酯治疗重型肝炎的临床研究
•完整最新ppt
•26
预后研究选题的基本要素
研究因素
研究对象
效应指标
可疑的影响 预后的因素
科研选题ppt课件
课题设计
研究目的（目标）明确（提出科学假说） 从临床或文献中找蛛丝马迹（依据） 按自己的学识创新思维，大胆假设 按假说（预想的结论）再从文献或临床找更多依据 打消阴性（否定）结果的顾虑，阴性实验也具有科 学价值. (指路标与警示牌) 审定目标(或假说)的科学和/或应用价值 (是否值得 做?)
简单来说，问自己几个问题：你所处的 科室是什么（确定想研究的疾病或共同 症状）？你每天最常做的处置是什么？ 存在什么问题吗？有没有其他的处置方 式？那种更优？这就是一篇简单的科研 项目及写作论文了
技术和方法。研究中所需要的技术和方法必 须有科学性和可行性。属于国内外已通行使 用的技术和方法最好，但要注明参考文献。
例2：
某儿科护士发现，病区新生儿的感染很严重的，考虑 可能的主要因素与医护人员的洗手有关，所以想做一 个研究。在不告诉医生和护士的情况下观察他们每天 使用的洗手液、擦手小毛巾的量。然后采取干预措施 （如：教育他们洗手的重要性；贴出警示牌提醒医务 人员洗手；把正确的洗手步骤贴出来）。再次观察这 些医生护士洗手状况的改善（洗手液的消耗量、擦手 的小毛巾）来说明干预的效果。
研究
术后疼痛现状调查及疼痛程度控制目标的研究 护士工作应激与血清总皮质醇水平相关性研究
胃肠减压鼻胃管最佳置入长度及体外测量方法 的研究
三种压疮危险评估量表对病人压疮预测能力的 比较研究
老年患者害怕跌倒心理及影响因素的研究
急诊危重患者家属需求现状调查分析
骨科康复训练护理活动的现状调查与研究
非智力因素潜在课程对学生学习的影响习的影响选题前应充分考虑和做好调查阅读相关文献了解课题背景和研究方向出院后脑卒中患者的健康行为与生活质量的相关性研究乳腺癌患者化疗后症状体验及其与化疗前预期焦虑的相关性研究内外科系统护士营养知信行认知调查及相关因素分析强化生活方式干预对社区糖调节受损患者代谢影响的研究社区中年高血压患者静息心率与高血压危险因素及靶器官损害的调查研究护士使用急救仪器的安全管理现状调查分析及对策研究胃肠减压鼻胃管最佳置入长度及体外测量方法的研究三种压疮危险评估量表对病人压疮预测能力的比较研究综合干预对功能性便秘患者临床症状和生活质量的影响肿瘤病人化疗间歇期经外周静脉置入中心静脉导管不同护理方式的比较研究腹部手术病人疼痛护理满意度现状及影响因素研究trkbbdnf在直结肠癌中表达及其临床研究的意义180例脊柱肿瘤外科治疗的疗效评估和生存预后分析变量可定义可测量研究者的兴趣回顾文献目的回顾文献目的了解关于研究课题的研究历史现状动态和水了解关于研究课题的研究历史现状动态和水查看自己选题的内容有无与他人工作完全重复查看自己选题的内容有无与他人工作完全重复以减少盲目性
科学问题凝练科研选题与设计ppt课件
科研选题问题
怎样理解选题学术上的创新性？
提出新理论、新学说、新方法，或进行开创性研究工作； 在前人（也包括自己）工作的基础上有所发现，有所发明，
有所前进； 将国际科学前沿理论、方法与中国实际相结合，创造性的发
展理论方法。
四个层次
新理论（新方法）研究新问题★★★★★ 新理论（新方法）研究老问题★★★★ 旧理论（老方法）研究新问题★ 旧理论（老方法）研究老问题☆
17
医学科研课题的产生
工作中发现问题 凝练出科学问题 上升到科研课题
科学问题是关键！
18
5
什么是医学科学问题？
医学科学问题是指医学研究和人们探索与认识 疾病过程中遇到的问题。
人们在医学研究中，通过对医学背景知识的认 真思索和分析，从中发现各种矛盾，它是现有 人类认识未解决的矛盾，这种矛盾或疑难，就 是医学所要研究的问题，也即不同于简单问题 的医学科学问题。
医学科学问题的凝练、选题与课题设计
1
1
医学科研课题的概述与分类
一、医学科研课题的概念 医学科研课题是解决医学研究领域中 某一科学技术问题的一个最基本的研 究单元，包括科学意义、具体目标、 设计与实施方案等。
2
二、医学科研课题的分类
(一)按任务来源分类 1、指令性课题 是指各级政府主管部门下达的课题、项目。 包括国家、部门和专业发展规划中确定的科 研任务，或卫生部门根据医药卫生事业发展 的要求和在防病治病工作中遇到的一些科学 技术难点，提出的科研课题。
9
(三)按学科分类
按照国家技术监督局于1992年11月发布的学 科分类国家标准(GB/T13745-92)，医学分为 6个一级学科，分别是基础医学、临床医学、 预防医学与卫生学、军事医学与特种医学、 药学、中医学与中药学。各一级学科又分为 若干二级学科，二级学科又下分为若干三级 学科。
护理科研选题ppt课件
❖选题是整个科研工作的第一步，是指导科研过程 如何设计和安排的方向。选题能力反映了研究者 的科研能力和水平。
❖ 选题是科研工作的强大动力，是科学探索的出发 点。
❖ 有价值、有吸引力的选题会激发研究者主动思考 和探索的浓厚兴趣，有助于产生高水平和创造性 的研究成果。
❖ 学习“如何发现问题（选题）”和“如何解决问 题（研究设计和实施）”
（二）评价研究问题
❖1.评价研究问题的重要性 ❖2.评价研究问题的可研究性 ❖3.评价研究问题的可行性 ❖4.评价研究者的兴趣
研究问题重要性的评价要点…
❖ （1）患者、护士、医疗卫生保健系统或社会能从 这一研究所获得的知识和经验中受益吗？
❖ （2）研究结果能应用于工作实践中吗？ ❖ （3）研究结果会支持现有的理论吗？ ❖ （4）研究结果会支持或挑战未被验证的假定吗？ ❖ （5）研究结果能够协助改变护理实践或建立相关
❖【例6】研究问题举例
3.研究目标( research objectives)
❖研究目标是为了实现研究目的、回答研究 问题而确定的具体研究内容。
❖【例7】研究目标的陈述实例 比较肛温和颌下温度两种方式测量婴儿体 温的效果。
❖（1）研究目标的陈述中应包括研究对象、 研究变量，同时应以行为动词引出。
❖（2）研究目标必须是简洁、具体、可测量 的。
❖（3）干预性研究的研究目标中往往包含自 变量和因变量。
❖（4）好的研究目标往往能够从自变量的陈 述上反映研究的创新点。
4.研究假设（research hypotheses)
❖假设是对特定人群中两个或多个变量之间 可能存在的（期望的）关系的一种正式的 陈述。
（二）研究者与同事间的相互交流 （researcher and peer interactions)
❖ 选题是科研工作的强大动力，是科学探索的出发 点。
❖ 有价值、有吸引力的选题会激发研究者主动思考 和探索的浓厚兴趣，有助于产生高水平和创造性 的研究成果。
❖ 学习“如何发现问题（选题）”和“如何解决问 题（研究设计和实施）”
（二）评价研究问题
❖1.评价研究问题的重要性 ❖2.评价研究问题的可研究性 ❖3.评价研究问题的可行性 ❖4.评价研究者的兴趣
研究问题重要性的评价要点…
❖ （1）患者、护士、医疗卫生保健系统或社会能从 这一研究所获得的知识和经验中受益吗？
❖ （2）研究结果能应用于工作实践中吗？ ❖ （3）研究结果会支持现有的理论吗？ ❖ （4）研究结果会支持或挑战未被验证的假定吗？ ❖ （5）研究结果能够协助改变护理实践或建立相关
❖【例6】研究问题举例
3.研究目标( research objectives)
❖研究目标是为了实现研究目的、回答研究 问题而确定的具体研究内容。
❖【例7】研究目标的陈述实例 比较肛温和颌下温度两种方式测量婴儿体 温的效果。
❖（1）研究目标的陈述中应包括研究对象、 研究变量，同时应以行为动词引出。
❖（2）研究目标必须是简洁、具体、可测量 的。
❖（3）干预性研究的研究目标中往往包含自 变量和因变量。
❖（4）好的研究目标往往能够从自变量的陈 述上反映研究的创新点。
4.研究假设（research hypotheses)
❖假设是对特定人群中两个或多个变量之间 可能存在的（期望的）关系的一种正式的 陈述。
（二）研究者与同事间的相互交流 （researcher and peer interactions)
临床科研思维 PPT课件
小故事---鱼儿为什么“退避三舍” 老布什最爱钓鱼，可鱼儿很少上他的钩。研究者发现布什
留在钓竿上的指纹中含有高于正常人水平的左旋羟基丙氨酸
2005年诺贝尔医学奖
沃伦
J. Robin Warren
1979年，42岁的澳大利亚皇家帕斯医院病理学 家沃伦在胃炎患者的胃活检标本中观察到，在胃粘 膜表层有呈弯曲状的细菌。继而发现与细菌相邻的 胃粘膜都明显受损。提出细菌导致一个关于胃炎发 生的新假说。
医学科学是关于人体及其疾病的科学 基础医学——认识健康与疾病相互转化规律 预防医学——防止发生健康向疾病转化 临床医学——促进疾病向健康转化 康复医学——恢复健康所应有的功能
医学科学研究
指能动地探索人体生命本质和疾病现象，揭示健康与 疾病相互转化的规律，寻求防病治病和恢复健康方法的认 识活动与行为
通常被称为“从实验台到病床旁” (Bench to Bedside)
四、实验设计的基本原则
对照、随机、重复
对照原则
实验设计的首要条件
对照的主要形式
自愈性疾病
空白对照 即对照组不施加任何处理因素 实验对照 对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素，临床最常用 标准对照 不设立专门对照组，而是用现有的标准值或正常值做对照 自身对照 实验和对照在同一受试对象身上进行。类似的还有左右对照 相互对照 各实验组间互为对照，如比较新药与老药的疗效 历史对照 即以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作对照
1981年，30岁的马歇尔来到帕斯医院进行内 科学实习，消化科主任沃特斯（Waters）便建议马 歇尔与沃伦合作，研究一下细菌与胃炎的关系
在包括“柳叶刀”（Lancet）等医学杂志上发 表多篇研究论文
马歇尔“以身试法满足科赫法则的要求
留在钓竿上的指纹中含有高于正常人水平的左旋羟基丙氨酸
2005年诺贝尔医学奖
沃伦
J. Robin Warren
1979年，42岁的澳大利亚皇家帕斯医院病理学 家沃伦在胃炎患者的胃活检标本中观察到，在胃粘 膜表层有呈弯曲状的细菌。继而发现与细菌相邻的 胃粘膜都明显受损。提出细菌导致一个关于胃炎发 生的新假说。
医学科学是关于人体及其疾病的科学 基础医学——认识健康与疾病相互转化规律 预防医学——防止发生健康向疾病转化 临床医学——促进疾病向健康转化 康复医学——恢复健康所应有的功能
医学科学研究
指能动地探索人体生命本质和疾病现象，揭示健康与 疾病相互转化的规律，寻求防病治病和恢复健康方法的认 识活动与行为
通常被称为“从实验台到病床旁” (Bench to Bedside)
四、实验设计的基本原则
对照、随机、重复
对照原则
实验设计的首要条件
对照的主要形式
自愈性疾病
空白对照 即对照组不施加任何处理因素 实验对照 对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素，临床最常用 标准对照 不设立专门对照组，而是用现有的标准值或正常值做对照 自身对照 实验和对照在同一受试对象身上进行。类似的还有左右对照 相互对照 各实验组间互为对照，如比较新药与老药的疗效 历史对照 即以本人或他人过去的研究结果与本次研究结果作对照
1981年，30岁的马歇尔来到帕斯医院进行内 科学实习，消化科主任沃特斯（Waters）便建议马 歇尔与沃伦合作，研究一下细菌与胃炎的关系
在包括“柳叶刀”（Lancet）等医学杂志上发 表多篇研究论文
马歇尔“以身试法满足科赫法则的要求
临床科研选题与步骤
“如果目标本身没有摆对，就不可能把路跑 对。” ———英国哲学家弗兰西斯•培根
选题的意义： 1、可反映作者的思维能力； 2、反映作者的知识结构和专业水平； 3、直接关系到论文的成功与失败； 4、创新性选题可促进科学的进步与发展。
好的开端是成功的一半
——亚里士多德
提出课题比解决课题更困难
——贝尔纳
• 爱因斯坦：提出一个问题往往比解决一个 问题更重要，因为解决一个问题不过是一 个数字上的或实验上的技能而已，而提出 新的问题、新的可能性，从新的角度再涉 及的问题，都需要有创造性的想象力，而 且标志着真正进步。
医学知识创新活动的过程
• 立题选题， • 制定计划， • 建立假说， • 实验证明， • 理论解释， • 完善检验， • 应用推广。
临床科研的特点
1、研究对象的基线差别大 2、研究过程非研究因素影响多 3、临床测量指标“软”指标多 4、科研实施难度大 5、医学伦理问题
一、临床流行病学研究前的准备
• 苏格拉底走到了这名学生面前问：“难道 你真的什么气味也没有闻到吗？”那个学 生肯定地说：“我真的什么也没有闻到！” 这时，苏格拉底向学生宣布：“他是对的， 因为这是一只假苹果。”这个学生就是后 来大名鼎鼎的哲学家柏拉图。
• 这个故事告诫我们，科学的怀疑精神，就 是讲求 “实事求是”，就是鼓励“去伪存 真”的、独立的批判性思考。
第二讲 临床科研选题
三峡大学医学院 邓青
课题定义
课题是为解决一个科学技术问题，从而 提出设想及其依据，并且有具体目标、设计 和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。 就医学来说，在医学实际工作中暴露出来的 矛盾，就是医学上的研究课题。
课题要素
• 需要有解决科学技术问题的目标 • 为解决目标而提出的科学设想或假说及其依据 • 为达到目标提出的研究方案或技术路线 • 可完成目标的资源条件（人、财、物）
选题的意义： 1、可反映作者的思维能力； 2、反映作者的知识结构和专业水平； 3、直接关系到论文的成功与失败； 4、创新性选题可促进科学的进步与发展。
好的开端是成功的一半
——亚里士多德
提出课题比解决课题更困难
——贝尔纳
• 爱因斯坦：提出一个问题往往比解决一个 问题更重要，因为解决一个问题不过是一 个数字上的或实验上的技能而已，而提出 新的问题、新的可能性，从新的角度再涉 及的问题，都需要有创造性的想象力，而 且标志着真正进步。
医学知识创新活动的过程
• 立题选题， • 制定计划， • 建立假说， • 实验证明， • 理论解释， • 完善检验， • 应用推广。
临床科研的特点
1、研究对象的基线差别大 2、研究过程非研究因素影响多 3、临床测量指标“软”指标多 4、科研实施难度大 5、医学伦理问题
一、临床流行病学研究前的准备
• 苏格拉底走到了这名学生面前问：“难道 你真的什么气味也没有闻到吗？”那个学 生肯定地说：“我真的什么也没有闻到！” 这时，苏格拉底向学生宣布：“他是对的， 因为这是一只假苹果。”这个学生就是后 来大名鼎鼎的哲学家柏拉图。
• 这个故事告诫我们，科学的怀疑精神，就 是讲求 “实事求是”，就是鼓励“去伪存 真”的、独立的批判性思考。
第二讲 临床科研选题
三峡大学医学院 邓青
课题定义
课题是为解决一个科学技术问题，从而 提出设想及其依据，并且有具体目标、设计 和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。 就医学来说，在医学实际工作中暴露出来的 矛盾，就是医学上的研究课题。
课题要素
• 需要有解决科学技术问题的目标 • 为解决目标而提出的科学设想或假说及其依据 • 为达到目标提出的研究方案或技术路线 • 可完成目标的资源条件（人、财、物）
最新临床科研课题设计书(标书)的撰写课件ppt
量不宜多（受 -错误的影响） B.计量化指标：
如血压、血糖、影像资料的指 标……
C.计数性指标： 痊愈、死亡、病残等；
D.软性指标： 减轻、绶解、疼痛程度……
4. 制定防止偏倚的措施 A.选择性偏倚 B.测量性偏倚 C.混杂偏倚 D.沾染与干扰偏倚 E.机遇因素 F.依从性 为了保证研究结果的真实性，一定
• xx连锁总部尚未确定顾问公司，系统的 启动计划尚未出台；
• 咨询公司选择尚需一段时间，而且商务 谈判、沟通情况、设计总体方案至开始 操作实施至少要有35个工作日，严重滞 后业务操作。
可能产生的风险：
• 总体规划、启动计划、各线业务开展的严重错位可能 导致整个体系建设效果欠佳，引发内外压力；
• 分店不规范操作，（如突击采购、滴漏跑冒）造成资 产流失；
A.组间假设的临床显著差异水平； B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：
- error ≤ 0.05 - error ＝ 0.10 ～ 0.20 C.根据相应的公式推算各级样本量。 4. 样本的来源 — 群体随机抽样，非随机抽样。 — 医院样本/门诊/住院。
六、严格地描述研究的措施（方法）
要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。
七、医德：受伤观点、法律观点
1. 试验措施要确保安全、有效、无害； 2. 坚持自愿原则，必要时签自愿书； 3. 坚持保密原则。
八、统计分析方法的合理应用
1. 试验中可预期获得有关结果的资料； 定性、定量、配对或非配对者， 应合理选择有关统计分析方法；
2. 两组或多组结果的比较分析法； 3. 单因素或多因素分析法。
临床科研课题设究课题必须清晰地回答的问题 二、选定研究课题的原则与方法 三、科学地阐明研究课题的概况 四、正确地选择科研设计方案 五、合理地估算样本含量 六、严谨地描述研究措施 七、医德 八、统计分析方法的合理应用 九、经费的合理预算 十、管理与实施进度的安排
如血压、血糖、影像资料的指 标……
C.计数性指标： 痊愈、死亡、病残等；
D.软性指标： 减轻、绶解、疼痛程度……
4. 制定防止偏倚的措施 A.选择性偏倚 B.测量性偏倚 C.混杂偏倚 D.沾染与干扰偏倚 E.机遇因素 F.依从性 为了保证研究结果的真实性，一定
• xx连锁总部尚未确定顾问公司，系统的 启动计划尚未出台；
• 咨询公司选择尚需一段时间，而且商务 谈判、沟通情况、设计总体方案至开始 操作实施至少要有35个工作日，严重滞 后业务操作。
可能产生的风险：
• 总体规划、启动计划、各线业务开展的严重错位可能 导致整个体系建设效果欠佳，引发内外压力；
• 分店不规范操作，（如突击采购、滴漏跑冒）造成资 产流失；
A.组间假设的临床显著差异水平； B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：
- error ≤ 0.05 - error ＝ 0.10 ～ 0.20 C.根据相应的公式推算各级样本量。 4. 样本的来源 — 群体随机抽样，非随机抽样。 — 医院样本/门诊/住院。
六、严格地描述研究的措施（方法）
要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。
七、医德：受伤观点、法律观点
1. 试验措施要确保安全、有效、无害； 2. 坚持自愿原则，必要时签自愿书； 3. 坚持保密原则。
八、统计分析方法的合理应用
1. 试验中可预期获得有关结果的资料； 定性、定量、配对或非配对者， 应合理选择有关统计分析方法；
2. 两组或多组结果的比较分析法； 3. 单因素或多因素分析法。
临床科研课题设究课题必须清晰地回答的问题 二、选定研究课题的原则与方法 三、科学地阐明研究课题的概况 四、正确地选择科研设计方案 五、合理地估算样本含量 六、严谨地描述研究措施 七、医德 八、统计分析方法的合理应用 九、经费的合理预算 十、管理与实施进度的安排
临床科研设计方案ppt课件
RCT的新发现
❖ 既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效 ❖ 病理生理机制推论有效的治疗措施，经RCT证
实无效或有害 ❖ 其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗
措施的真实效果 ❖ 单个RCT试验的局限
二、应用范围
❖ 治疗性、预防性研究 ➢探讨某一干预措施的确切疗效，为正确的 医疗决策提供科学依据
第二节 交叉对照试验
一、定义 是将研究对象随机地分为两组，分 别接受试验药物和对照药物，进行治疗。当 试验期终结时，即停用试验药物而进入消洗 期；当规定的消洗期结束后，则进入后一阶 段的试验，前一阶段接受试验药物的试验组 则改为对照组的药物，而在前一阶段接受对 照药物的对照组，则在后一阶段接受试验药 物，如此两组研究对象则构成了前后交叉。
随机化分组
简单随机化法(simple randomization) 分层随机法(stratified randomization) 整群随机法(cluster randomization)
设立对照
原因
不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect） 安慰剂效应（placebo effect） 潜在的未知因素的影响
× × √ √
结局评估 或
数据分析 者
× × ×
√
四、设计模式
试验组 随访观察
研究人群随机分组
对照组 随访观察
有效
无效 有效
目标人群
无效
RCT随机设计模式示意 图
结果分析模式
RCT试验的数据可整理成以下四格表
RCT试验的治疗结果分析 表
分组 有效 无效 合计
试验组
a
b
对照组
c
d
合计
a＋c
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科学(science)为发现、积累何运用被公认的普遍真理或 普遍定理，科学为系统化和公式化了的知识。
科学(science)是相对真理,非迷信、非谬误、非绝对真理， 而实践是检验真理的唯一标准,也可以说，科学即实证 。
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学研究(science research)是指为探索未知或未完全知 道的事物的本质及其规律性而进行的一系列活动。即在社 会实践的基础上，对自然现象和社会现象的运动与发展规 律及其本质联系进行的探索活动。
• 该项目选题为“基于BP神经网络的超声影像特征诊断乳 腺癌模型研究”。你认为该选题符合研究内容吗？
讲授要点：
临床科研的概念和特点 临床科研的基本步骤 医学研究中的伦理原则 科研课题选题原则 科研选题的步骤 护理研究选题来源
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学(science)是指反映客观实际及其规律性的知识体系, 也可以说是探索自然现象及其间关系的知识体系。
问题三？
• 在描述性分析、卡方检验和多因素logitic回归分析基础上 ，提取超声影像学诊断乳腺癌特征指标。
• 以特征指标作为BP神经网络模型输入层，以病理学诊断 是否为乳腺癌作为输出层，通过训练样本建立BP神经网 络模型。
• 将验证样本的影像学特征指标输入网络模型，记录输出结 果，计算BP神经网络模型预测乳腺癌的一致性、灵敏度 、特异度、准确度，探讨基于BP神经网络模型的超声影 像特征对乳腺癌的诊断效率。
临床科研选题
Topic of clinical research
问题一？
• 宫颈细胞学检查是诊断宫颈病变的常用方法。目前，常用的 宫颈细胞学检查方法主要有巴氏涂片法、液基薄层细胞学检查 法、阴道镜细胞活检等。巴氏涂片由于血液、粘液、炎症等因 素影响，常使样本模糊，存在检测误差。阴道镜取活检病理组 织检测是诊断宫颈病变的金标准，但因为具有创检测，费时， 费力不能广泛开展。液基细胞学检测（TCT）是一种将脱落细胞 保存在液体中，并通过特殊设备将细胞均匀分散贴附在载玻片 上制成涂片的技术，增加了子宫颈细胞样本的数量，可以明显 提高癌变细胞的检测率。
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学研究的特点
– 继承性：科学研究以认识世界为目的，这就必然要继承一 切人类的科学知识；
– 创新性：科学研究要提供新的理论和技术，这就必然决定 其具有创新性，而不仅仅是验证前人研究；
– 组织性：科学研究是围绕着研究选题有组织、有计划、有 目的的认识活动，这就必要要有科学设计和系统组织。
一、临床科研的概念
• 医学科研与临床科研
• 医学科研是整个科学研究中的一部分和重要部分，是研究 人体正常生理和病理、健康和疾病的科学，任务是揭示人 体生命本质，疾病发生、发展的现象和机制，认识人和环 境的相互依存，健康与疾病演变规律的系统活动。
• 临床科研是以病人为主要研究对象的医学科研，基本出发 点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及 其预后等方面的科学问题，从而认识疾病的本质，并进行 有效的防治，达到促进人类健康的目的。
二、临床科研的范畴
• 1、病因和危险因素的研究 • 2、诊断方法的准确性和实用性研究 • 3、治疗措施的有效性和实用性研究 • 4、疾病的自然史、预后结局研究 • 5、疾病三级预防措施研究 • 6、医疗卫生管理的社会经济效益研究
三、临床科研的特点
• 1、研究对象的复杂性 • 2、医学研究的伦理性 • 3、建立实验动物模型的必要性 • 4、多学科知识的交叉性 • 5、注意研究对象选择的依从性 • 6、统一研究标准的重要性
科学研究(science research)的本质是探索未知、创造新 知识和新技术。
科学研究(science research)是人们探索自然现象和社会 现象规律的一种认识过程。它是人们有目客观事实进行观察、分析、概括，揭露事物本质及 规律的活动。
观察法的科研实施
1）全面、客观、实事求是进行观察 2）借助仪器、设备观察时，应注意仪器设 备的精确性和灵敏度，操作方法前后一致。 3）对观察中未预见的现象应结合研究内容 联系对比，揭示其本质。 4）对结果的记录应准确无误。 5）抓住主要因素、典型现象进行观察。
• 该研究通过对武汉地区PM2.5中组分分析，对出生缺陷的 母亲血及胎儿脐血采样分析，以脐血、胎盘中重金属（铅 、汞、砷）及持久性有机物污染物（多环芳烃、有机氯农 药、多氯联苯和多溴联苯醚等）作为胎儿子宫内暴露水平 的指标，并以同期正常分娩的孕妇为对照，检测对照组相 关污染成分。
• 该研究拟题为“PM2.5污染暴露与胎儿出生缺陷的相关性 研究”，你们认为该选题合适吗？
• 为探讨TCT对宫颈病变筛查的诊断价值和实用性，为TCT宫颈 病变筛查临床推广应用提供科学依据
• 你认为该项目应拟选定什么科研题目开展立项研究？研究内 容应包括哪些？
问题二？
• PM2.5富集大气中的有毒物质，可直接吸入肺泡进入母胎
血液循环，干扰母体生理代谢，对胎儿遗传物质产生毒性 作用，出现流产、早产、宫内生长受限、出生缺陷等。
四、临床科研的基本步骤
• 科研选题－ • 文献阅读－ • 科研设计－ • 科研实施－ • 资料分析－ • 论文撰写－ • 成果总结－
四、临床科研的基本步骤
（一）选题
1、初始意念与提出问题 2、文献检索，知己知彼 3、建立假设，确立课题
四、临床科研的基本步骤
（二）文献检索
1、文献检索贯穿于科学研究始终 2、文献检索强调新、全、精、准 3、文献检索需要掌握检索工具和检索技巧
四、临床科研的基本步骤
（三）科研设计
1、专业理论设计 从研究理论上设计研究内容和方法。 2、专业技术设计 从实验项目选定、设备、操作等方面进行设计。 3、统计学设计 从研究对象、样本确定、数据的整理、分析方法
选定上进行设计。 4、工作部署 5、经费预算
四、临床科研的基本步骤
（四）科研的实施 不同研究方法的实施 （1） 观察法的科研实施 （2） 实验法的科研实施 （3） 调查法的科研实施
科学(science)是相对真理,非迷信、非谬误、非绝对真理， 而实践是检验真理的唯一标准,也可以说，科学即实证 。
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学研究(science research)是指为探索未知或未完全知 道的事物的本质及其规律性而进行的一系列活动。即在社 会实践的基础上，对自然现象和社会现象的运动与发展规 律及其本质联系进行的探索活动。
• 该项目选题为“基于BP神经网络的超声影像特征诊断乳 腺癌模型研究”。你认为该选题符合研究内容吗？
讲授要点：
临床科研的概念和特点 临床科研的基本步骤 医学研究中的伦理原则 科研课题选题原则 科研选题的步骤 护理研究选题来源
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学(science)是指反映客观实际及其规律性的知识体系, 也可以说是探索自然现象及其间关系的知识体系。
问题三？
• 在描述性分析、卡方检验和多因素logitic回归分析基础上 ，提取超声影像学诊断乳腺癌特征指标。
• 以特征指标作为BP神经网络模型输入层，以病理学诊断 是否为乳腺癌作为输出层，通过训练样本建立BP神经网 络模型。
• 将验证样本的影像学特征指标输入网络模型，记录输出结 果，计算BP神经网络模型预测乳腺癌的一致性、灵敏度 、特异度、准确度，探讨基于BP神经网络模型的超声影 像特征对乳腺癌的诊断效率。
临床科研选题
Topic of clinical research
问题一？
• 宫颈细胞学检查是诊断宫颈病变的常用方法。目前，常用的 宫颈细胞学检查方法主要有巴氏涂片法、液基薄层细胞学检查 法、阴道镜细胞活检等。巴氏涂片由于血液、粘液、炎症等因 素影响，常使样本模糊，存在检测误差。阴道镜取活检病理组 织检测是诊断宫颈病变的金标准，但因为具有创检测，费时， 费力不能广泛开展。液基细胞学检测（TCT）是一种将脱落细胞 保存在液体中，并通过特殊设备将细胞均匀分散贴附在载玻片 上制成涂片的技术，增加了子宫颈细胞样本的数量，可以明显 提高癌变细胞的检测率。
一、临床科研的概念
• 科学与科学研究
科学研究的特点
– 继承性：科学研究以认识世界为目的，这就必然要继承一 切人类的科学知识；
– 创新性：科学研究要提供新的理论和技术，这就必然决定 其具有创新性，而不仅仅是验证前人研究；
– 组织性：科学研究是围绕着研究选题有组织、有计划、有 目的的认识活动，这就必要要有科学设计和系统组织。
一、临床科研的概念
• 医学科研与临床科研
• 医学科研是整个科学研究中的一部分和重要部分，是研究 人体正常生理和病理、健康和疾病的科学，任务是揭示人 体生命本质，疾病发生、发展的现象和机制，认识人和环 境的相互依存，健康与疾病演变规律的系统活动。
• 临床科研是以病人为主要研究对象的医学科研，基本出发 点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及 其预后等方面的科学问题，从而认识疾病的本质，并进行 有效的防治，达到促进人类健康的目的。
二、临床科研的范畴
• 1、病因和危险因素的研究 • 2、诊断方法的准确性和实用性研究 • 3、治疗措施的有效性和实用性研究 • 4、疾病的自然史、预后结局研究 • 5、疾病三级预防措施研究 • 6、医疗卫生管理的社会经济效益研究
三、临床科研的特点
• 1、研究对象的复杂性 • 2、医学研究的伦理性 • 3、建立实验动物模型的必要性 • 4、多学科知识的交叉性 • 5、注意研究对象选择的依从性 • 6、统一研究标准的重要性
科学研究(science research)的本质是探索未知、创造新 知识和新技术。
科学研究(science research)是人们探索自然现象和社会 现象规律的一种认识过程。它是人们有目客观事实进行观察、分析、概括，揭露事物本质及 规律的活动。
观察法的科研实施
1）全面、客观、实事求是进行观察 2）借助仪器、设备观察时，应注意仪器设 备的精确性和灵敏度，操作方法前后一致。 3）对观察中未预见的现象应结合研究内容 联系对比，揭示其本质。 4）对结果的记录应准确无误。 5）抓住主要因素、典型现象进行观察。
• 该研究通过对武汉地区PM2.5中组分分析，对出生缺陷的 母亲血及胎儿脐血采样分析，以脐血、胎盘中重金属（铅 、汞、砷）及持久性有机物污染物（多环芳烃、有机氯农 药、多氯联苯和多溴联苯醚等）作为胎儿子宫内暴露水平 的指标，并以同期正常分娩的孕妇为对照，检测对照组相 关污染成分。
• 该研究拟题为“PM2.5污染暴露与胎儿出生缺陷的相关性 研究”，你们认为该选题合适吗？
• 为探讨TCT对宫颈病变筛查的诊断价值和实用性，为TCT宫颈 病变筛查临床推广应用提供科学依据
• 你认为该项目应拟选定什么科研题目开展立项研究？研究内 容应包括哪些？
问题二？
• PM2.5富集大气中的有毒物质，可直接吸入肺泡进入母胎
血液循环，干扰母体生理代谢，对胎儿遗传物质产生毒性 作用，出现流产、早产、宫内生长受限、出生缺陷等。
四、临床科研的基本步骤
• 科研选题－ • 文献阅读－ • 科研设计－ • 科研实施－ • 资料分析－ • 论文撰写－ • 成果总结－
四、临床科研的基本步骤
（一）选题
1、初始意念与提出问题 2、文献检索，知己知彼 3、建立假设，确立课题
四、临床科研的基本步骤
（二）文献检索
1、文献检索贯穿于科学研究始终 2、文献检索强调新、全、精、准 3、文献检索需要掌握检索工具和检索技巧
四、临床科研的基本步骤
（三）科研设计
1、专业理论设计 从研究理论上设计研究内容和方法。 2、专业技术设计 从实验项目选定、设备、操作等方面进行设计。 3、统计学设计 从研究对象、样本确定、数据的整理、分析方法
选定上进行设计。 4、工作部署 5、经费预算
四、临床科研的基本步骤
（四）科研的实施 不同研究方法的实施 （1） 观察法的科研实施 （2） 实验法的科研实施 （3） 调查法的科研实施